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  • “스핀라자, 성인 환자도 운동기능 장기적인 개선 효과”
    “스핀라자, 성인 환자도 운동기능 장기적인 개선 효과”
    스핀라자는 사전심사를 거쳐 급여 투여 유지 여부를 결정한다. 이번 급여기준 확대를 통해 척수성 근위축증 환자의 운동기능 개선 여부를 확인하는 평가도구에 신경근육질환 검사(CHOP-INTEND, CHOP-ATEND)와 상지기능검사(RULM)이 추가돼 환자의 연령과 상태를 고려해 적절한 운동기능 평가도구를 사용할 수 있다. 황세은 바이오젠코리아 대표는 “스핀라자 급여기준...
    2023-11-02 15:19
  • 갑작스런 귀 먹먹함…‘돌발성 난청’ 주의 [e건강~쏙]
    갑작스런 귀 먹먹함…‘돌발성 난청’ 주의 [e건강~쏙]
    일반적으로 난청은 노년층에서 주로 발병하는 것으로 알려져 있지만, 최근엔 과도한 스트레스와 이어폰 등 음향기기 사용으 늘면서 청소년과 30~50대 연령층 환자도 증가세다. 특히 전문가들은 돌발성 난청의 경우 일시적인 증상으로 가볍게 생각하다 치료시기를 놓치면 청력을 상실할 수 있어 주의해야 한다고 강조한다. 실제로 건강보험심사평가 자료에 따르면 국내...
    2023-10-06 09:00
  • “조기 리툭시맙 치료, 시신경척수염 환자 장기 예후 향상”
    “조기 리툭시맙 치료, 시신경척수염 환자 장기 예후 향상”
    이는 환자들의 장애가 진행되기 이전에 리툭시맙을 조기에 투여할 경우, 장기적으로 환자들의 장애 진행을 억제할 수 있음을 의미한다. 또한, 조기 리툭시맙의 치료 효과는 발병 연령이 50세 미만, 여성, 초기 신경계 손상 증상이 심한 환자들일수록 더욱 분명한 것으로 나타났다. 추가적으로 연구팀은 리툭시맙 치료의 시작이 늦어질수록 질병으로 인한 보행 기능...
    2023-07-26 09:55
  • [BioS]파멥신, ‘TIE2 항체’ 황반변성 국내 1상 “첫 환자 투여”
    [BioS]파멥신, ‘TIE2 항체’ 황반변성 국내 1상 “첫 환자 투여”
    이번 임상1상에서 파멥신은 최대 36명의 신생혈관성 연령관련황반변성(neovascular age-related macular degeneration, nAMD) 환자를 대상으로 PMC-403의 안전성과 내약성 등을 오픈라벨(open-label) 평가한다. 임상시험 기관은 영남대병원, 분당서울대병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 총 4곳이며, PMC-403의 첫 환자 투약은 영남대병원에서 진행됐다. PMC-403은 TIE2를...
    2023-07-25 13:34
  • [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    [BioS]큐라티스, ‘장년∙노년’ 대상 결핵백신 2a상 “IND 신청”
    임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월을 포함해 약 15개월 동안 수행될 예정이다. 이번 임상시험으로 큐라티스는 QTP101 결핵 백신 신약의 청소년부터 성인, 노인까지 전 연령 대상으로 임상 결과를 확보하게 된다. 현존하는 유일한 결핵...
    2023-06-28 15:06
  • 안국약품, ‘레보텐션정’ 소아 처방 적응증 추가
    안국약품, ‘레보텐션정’ 소아 처방 적응증 추가
    안국약품은 고혈압치료제 ‘레보텐션정’이 S-암로디핀베실레이트 제제로는 최초로 식품의약품안전처로부터 만 6-17세 소아 고혈압 환자에 대한 투여를 승인받았다고 20일 밝혔다. 카이랄 S-이성질체 암로디핀 제제인 레보텐션정은 기존 암로디핀 제제의 절반 용량으로 같은 효과를 보여 복약순응도에 강점이 있다. 2006년 국내 허가를 획득했으며, 5mg과 2.5mg으로...
    2023-06-20 09:51
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했고, 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 삼성바이오에피스가 이번에 제출한 초록(abstract)에 따르면, 임상 시험 대상...
    2023-04-25 08:45
  • 여성 갱년기 이어 ‘남성 전립선’…건기식 시장 잡는 휴온스
    여성 갱년기 이어 ‘남성 전립선’…건기식 시장 잡는 휴온스
    사군자추출분말을 경구투여하는 동물실험에서는 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가 유의하게 감소했다. 휴온스는 2020년 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’(이하 메노락토)를 출시, 건기식 업계에 여성 갱년기 유산균이란 새로운 시장을 열었다. 출시 첫해부터 175억 원의 매출을 올린 메노락토는 이듬해 400억 원, 2022년에는 420억 원을 기록했다. 이에 따라...
    2023-04-12 16:32
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    이데트렉세드는 BTG의 공동개발 파트너인 영국 암연구소(ICR)가 주도해 2019년까지 진행한 백금계 저항성 난소암 환자 109명(평균연령 62세)의 임상시험에서 최대허용용량(MTD)으로 투여받은 FRα 과다발현(medium or high) 환자 25명에 대한 객관적 반응률(ORR) 36%를 기록했다. 이 같은 결과는 지난해 미국 암연구학회(AACR) 대표 국제 학술지인 클리니컬 캔서 리서치에...
    2023-04-12 10:52
  • “성인 아토피피부염 환자 중 절반 이상 건강 위험 인자 보유”
    “성인 아토피피부염 환자 중 절반 이상 건강 위험 인자 보유”
    하지만 환자별로 최적의 치료 결과를 얻기 위해서는 연령, 흡연 이력, 심혈관계 질환이나 암과 같은 건강 위험 인자와 치료제의 투여 시 주의사항 등을 사전에 면밀히 확인해야 한다”며 “이번 연구 결과는 국내 아토피피부염 환자에서 이러한 위험 인자를 고려할 필요성이 더욱 높다는 것을 보여준다”고 설명했다.
    2023-03-27 09:56
  • [BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 뇌전증 적응증 확대 “3상 IND 제출”
    [BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 뇌전증 적응증 확대 “3상 IND 제출”
    국내 임상3상은 청소년 뇌전증 환자 30명이상을 대상으로 세노바메이트 투약군과 위약군을 나누어 약 34주간 투여하는 방식이다. 이후 선택에 따라 오픈라벨로 약 1년까지 약을 투약받을 수 있도록 진행할 예정이다. 현재 세노바메이트 관련 전신발작 적응증와 투약가능 연령층 확대(청소년~성인)를 위한 다국가 임상이 진행되고 있다. 다국가...
    2023-01-18 13:06
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 임상 3상 신청
    SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 임상 3상 신청
    국내 임상 3상은 청소년 뇌전증 환자 30명 이상을 대상으로 세노바메이트 투약군과 위약군을 나눠 약 34주간 투여하는 방식이다. 이후 선택에 따라 오픈라벨로 약 1년까지 약을 투약받을 수 있도록 진행할 예정이다. 현재 세노바메이트 관련 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층 확대(청소년~성인)를 위한 다국가 임상이 진행되고 있다. 국내뿐 아니라 미국...
    2023-01-18 08:56
  • [BioS]종근당, ‘루센티스 시밀러’ nAMD 3상 “동등성 확인”
    [BioS]종근당, ‘루센티스 시밀러’ nAMD 3상 “동등성 확인”
    종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자를 대상으로 루센비에스의 임상 3상을 진행했다. 종근당은 1차종결점으로 약물투여 후 3개월 시점에서 15글자 미만의 시력손실을 보인 환자의 비율을 분석했다. 그 결과 최대교정시력(BCVA)은...
    2022-11-23 12:52
  • 종근당, 황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 SCI급 학술지에 게재
    종근당, 황반변성 치료 바이오시밀러 임상결과 SCI급 학술지에 게재
    종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 총 312명의 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD) 환자를 대상으로 루센비에스의 임상 3상을 진행했다. 임상 3상에 따르면 약물투여 후 3개월 시점의 최대교정시력(BCVA)을 비교하는 1차 유효성 평가지표에서 15글자 미만의 시력 손실을 보인 환자의 비율을 분석한 결과...
    2022-11-23 10:18
  • 차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    차바이오텍, 난소기능부전 세포치료제 국내 임상 1상 시작
    최근 초혼 연령 및 여성의 초산 연령이 높아지면서 다양한 난임 원인 중 여성의 난소기능 저하가 주요 요인으로 꼽히지만 이에 대한 근본적인 치료제는 없다. 난소기능부전은 보통 여성 호르몬을 투여하는 호르몬 대체 요법으로 치료하며, 장기간 호르몬 대체 요법을 받으면 유방암, 심장병 및 뇌졸중 위험 증가 등 잠재적 부작용 위험이 높다. CordSTEM-POI가...
    2022-11-09 16:59
  • JW중외제약 ‘헴리브라’, 한국인 대상 출혈 감소 효과 첫 입증
    JW중외제약 ‘헴리브라’, 한국인 대상 출혈 감소 효과 첫 입증
    헴리브라 투여 전 ABR은 14.9였으나 투여 후에는 1.84로 크게 낮아졌다. 연령별로는 소아군(1.4~14.0세)이 8.33에서 1.16으로, 성인군(20.6~48.3세)이 19.3에서 2.29로 개선됐다. 한 교수는 “기존 우회제제(BPA) 치료제로는 출혈 관리가 힘든 A형 혈우병 항체 환자에 대한 헴리브라 출혈 예방 효과가 국내 최초로 입증됐다”며 “국내 환자의 실제 처방 데이터로...
    2022-11-03 09:51
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    천안공장에서 제조한 상용화 원료의약품을 기반으로 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 루센비에스의 임상 3상을 진행했다. 종근당에 따르면 임상 3상에서 약물 투여 후 3·6·12개월이 경과한 시점에서 각각 15글자 미만의 시력 손실 및 시력 호전을 보인 환자의 비율과 최대 교정시력의...
    2022-10-21 09:26
  • 크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    이번 급여기준 확대로, 주요 적응증인 골관절염 경우 60세 미만의 모든 연령대 환자들에게도 건강보험이 적용돼 치료 접근성이 올라갈 것으로 기대된다. 이외에도 과거 급여 기준에 해당했던 △상부 위장관의 궤양, 출혈, 천공의 치료 기왕력에 확인되는 경우 △스테로이드 제제를 투여중인 경우 △항응고제 투여가 필요한 경우 △기존의 비스테로이드 항염증제...
    2022-10-20 11:12
  • [BioS]휴젤, '보툴리눔 톡신' 미간주름 3상 “증상·심리 개선"
    [BioS]휴젤, '보툴리눔 톡신' 미간주름 3상 “증상·심리 개선"
    통상적으로 미간주름은 감정 표현, 외모매력도, 자존감, 연령인식 등에 부정적 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 휴젤은 삶의질 지표인 스킨덱스-16(Skindex-16)과 미간주름에 따른 페이스-Q(FACE-Q) 평가, 시각적 척도, 투여만족도 등을 투약 후 4주차시점에 분석했다. 그 결과 보툴렉스는 미간주름 개선 효과와 더불어 환자들의 부정적인 심리상태도...
    2022-10-11 10:29
  • 휴젤 “보툴렉스, 미간주름 환자 부정적 심리 개선에도 효과”
    휴젤 “보툴렉스, 미간주름 환자 부정적 심리 개선에도 효과”
    통상적으로 미간주름은 감정 표현ㆍ외모 매력도ㆍ자존감ㆍ연령 인식 등에 부정적 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 이번 임상에서는 미간주름 개선에 따른 사회적 기능 및 정서 변화에 대한 종합적인 연구가 다뤄졌다. 주요 평가지수로는 삶의 질 조사 기법인 ‘스킨덱스-16(Skindex-16)’을 비롯해, 미간주름에 따른 페이스-Q(FACE-Q) 평가, 시각적 척도, 투여...
    2022-10-11 09:09
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