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  • 안국약품, 소아용 변비치료제 ‘폴락스산4g’ 발매
    안국약품, 소아용 변비치료제 ‘폴락스산4g’ 발매
    국내 소화기 기능성 질환 운동학회 가이드라인에서는 권고 수준 강함과 증거수준 높음으로 마크로골 성분이 만성변비 환자에 있어 배변횟수와 대변 굳기를 호전 시키며 심각한 부작용 없이 장기간 투여가 가능하다고 권고하고 있다. 또한 미국 소화기 학회 가이드라인에서도 1차 변비 치료제로, 유럽 및 북미 소아 소화기 영양학회에서도 소아의 1차 변비...
    2020-06-05 16:55
  • [헬스TALK] 증상 방치하면 심장마비로 이어지는 부정맥, 조기 진단하면 치료 쉽다
    [헬스TALK] 증상 방치하면 심장마비로 이어지는 부정맥, 조기 진단하면 치료 쉽다
    심방세동으로 진단되었다면, 환자의 연령, 고혈압, 당뇨병 등 위험도를 계산해 고위험군 여부를 확인하고, 항응고제를 사전에 활용하여 혈전색전증의 위험을 감소시킨다. 필요시에는 항부정맥제나 전극도자 절제술 등으로 맥박을 정상으로 전환시킬 수 있다. ◇심방세동을 예방하려면=고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등은 위험인자이기 때문에 적극적인 관리가 필요하다....
    2020-04-25 10:00
  • GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청
    GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 일본 허가 신청
    GC녹십자는 파트너사 클리니젠(Clinigen K.K.)이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형은 약물이 뇌혈관장벽을 투과하지 못해 지적발달장애 등 중추신경손상을...
    2020-04-01 09:30
  • [BioS]GC녹십자, 뇌실투여 '헌터라제 ICV' 日 허가신청
    [BioS]GC녹십자, 뇌실투여 '헌터라제 ICV' 日 허가신청
    GC녹십자는 파트너사인 '클리니젠(Clinigen K.K.)'이 지난달 31일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'의 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 4월 클리니젠에 헌터라제 ICV를 기술수출 한 바 있다. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접...
    2020-04-01 08:52
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍은 “’퓨어스템 AD주’ 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별, 환자별 특성, 중증도, 병용약물 등 수십 개 항목을 면밀하게 분석하였고, 여러 유의미한 결과를 확인할 수 있었다”며 “그 결과를 향후 진행될 재임상 프로토콜에 반영함으로써 유효성을 충분히 입증할 수 있을 것으로 확신한다”고 전했다. 임상 3상 재개의 주요 요인으로...
    2020-02-24 16:35
  • [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    강스템바이오텍은 지난 3상은 병용약물과 퓨어스템 AD주의 상호간섭작용, 퓨어스템 AD주의 제조 후 투여까지의 소요시간 등이 결과에 큰 영향을 미친 것으로 확인했으며 이를 개선한 프로토콜로 재도전한다는 계획이다. 강스템바이오텍은 24일 "퓨어스템 AD주 3상의 임상설계와 변경사항, 재개 일정에 대해 지난 1월 식약처와 협의를 시작했다"면서...
    2020-02-24 15:03
  • 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시
    알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시
    이번 임상 시험은 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 환자에게 아일리아 바이오시밀러를 투여해 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행설계 제 1 상 임상시험으로 안전성, 유효성, 약동학적 특성을 평가를 하게 된다. 임상 시험기관은 국내 5대병원 포함 4개 병원에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 알테오젠의 아일리아...
    2020-02-11 09:55
  • WHO, 신종 코로나에 대한 뜬소문 10문 10답 소개
    WHO, 신종 코로나에 대한 뜬소문 10문 10답 소개
    -모든 연령대의 사람들이 신종 코로나에 감염될 가능성이 있습니다. 고령자나 이미 지병이 있는 사람은(천식, 당뇨병, 심장 질환 등) 바이러스에 감염되면 더 상태가 나빠지기 쉬워집니다. WHO는 모든 연령대의 사람들에게 손과 손가락, 호흡기 위생 상태를 유지하는 등 바이러스로부터 몸을 보호하기 위한 조치를 강구하도록 조언하고 있습니다. ◇항생물질은 신종...
    2020-02-06 17:52
  • 동아에스티, 저신장증 어린이 위해 성장호르몬제 기증
    동아에스티, 저신장증 어린이 위해 성장호르몬제 기증
    그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지는 동아에스티가 국내 최초로 개발한 카트리지 제형 성장호르몬제로 투약이 간편해 간단한 교육만 받으면 자가 투여가 가능한 제품이다. 동아에스티는 2013년부터 매년 성장호르몬제를 기부하고 있다. 지금까지 400여 명의 어린이에게 약 25억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다. 회사 관계자는 “저신장증 어린이들이 작은 키로 인해...
    2020-01-10 15:17
  • 네이처셀, 세계 최초 퇴행성관절염 자가 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 치료 기전 규명
    만성적 연령 관련 질환인 골관절염(OA)은 관절 연골의 점진적 파괴가 특징적인 행동 장애를 일으키는 대표적인 질환이다. 새로운 퇴행성관절염 치료 전략으로서 중간엽 줄기세포는 연골을 재생시킬 수 있다. 중간엽 줄기세포가 직접 연골세포로 분화하거나 연골세포 분화를 촉진하는 다양한 인자를 방출하며 연골 재생에 관여하는 인자 중 트롬보스폰딘...
    2019-12-04 10:00
  • 코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2019년 9월말 기준 미국과 한국에서 3건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구, 골수이형성증후군)와 6건의 병용투여 임상시험(다발성골수종, 비소세포폐암, 위암, 위암/대장암, 데스모이드암, 췌장암)이순조롭게 진행 중이다. 최근 업계 발표에 따르면 '백토서팁'과 함께...
    2019-11-29 16:27
  • “한약·침구 난임치료 임신 성공률, 인공수정 수준”
    “한약·침구 난임치료 임신 성공률, 인공수정 수준”
    김동일 동국대 교수가 2015년 5월부터 올해 5월까지 진행해 14일 발표한 ‘한약 투여 및 침구치료의 난임치료 효과규명을 위한 임상연구’ 결과에 따르면, 연구대상 난임여성 90명 중 13명이 임신했고, 이 중 7명이 12주 이상 임신을 유지해 출산까지 완료했다. 김 교수는 난임 전문 치료기관(의과)으로부터 ‘원인불명 난임’으로 진단받고 월경기간을 제외하고 주...
    2019-11-14 16:00
  • 메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”
    메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”
    메드팩토의 항암신약 ‘백토서팁(TEW-7197)’이 면역항암제와 병용 투여에서 탐색적 유효성을 확인했다. 바이오마커 기반 혁신신약 기업 메드팩토는 미국 면역항암학회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 및 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 병용 투여 임상시험에서 유의미한 유효성 데이터를 획득했다고 11일...
    2019-11-11 09:40
  • "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    "남성 탈모, 월 1회 주사만으로 치료 효과 입증"
    최소 투여로 유효성을 확보함으로써 기존 경구제에서 나타날 수 있는 발기부전, 성욕감퇴 등 이상 반응을 경감시키고 가임기 여성의 약물 노출 시 호르몬 교란에 따른 기형아 출산의 우려 등의 안전성에 관한 문제도 개선할 수 있을 것으로 기대된다.”고 말했다. 인벤티지랩 김주희 대표는 “남성형 탈모 환자의 연령대가 20~30대로 낮아지면서 탈모 치료제...
    2019-10-17 11:04
  • 바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    바이오솔루션에 따르면 25일 경희대학교 정형외과 윤경호 주임교수 집도로 50대 환자에게 카티라이프의 첫 투여가 이뤄졌다. 관절경 수술로 진행해 약 20~30분 만에 이식 수술을 모두 마쳤다. 자가연골 세포치료제 카티라이프는 환자 자신의 늑연골 조직에서 분리한 연골세포를 바이오솔루션 GMP 시설에서 약 5~7주 배양 기간을 거쳐 구슬 형태의 초자연골 조직으로 만든...
    2019-09-26 13:42
  • 고려은단, 울릉도 자생식물 인지기능개선 건강기능식품 인체적용시험 승인
    고려은단, 울릉도 자생식물 인지기능개선 건강기능식품 인체적용시험 승인
    반복투여 독성시험 등의 평가를 완료하며 섬쑥부쟁이 원료의 안전성을 확인했다고 전했다. 이를 바탕으로 건국대학교병원과 경희대학교병원에서 IRB 승인을 획득하면서 임상적 효능을 확인하고자 ‘경도인지저하자에서 인지기능 향상에 미치는 AGE2의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 인체적용시험’ 진행 중에 있다. 고려은단 관계자는 “최근 치매의 발병연령...
    2019-09-16 10:56
  • GC녹십자, 모든 연령 접종가능 4가 독감백신 출하 개시
    GC녹십자, 모든 연령 접종가능 4가 독감백신 출하 개시
    GC녹십자는 지난해 4가 독감백신의 영유아 투여에 대한 적응증을 획득했으며, 현재까지도 국내 제조사 중 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능한 4가 독감백신은 ‘지씨플루 쿼드리밸런트’가 유일하다. GC녹십자는 독감백신을 국산화한 지난 2009년 이후 줄곧 국내 최대 물량의 독감백신을 공급해왔으며, 이번 시즌에도 약 850만 도즈 분량의 독감백신을...
    2019-08-30 13:27
  • [BioS]GC녹십자, 전연령 접종 가능한 4가 독감백신 출하
    [BioS]GC녹십자, 전연령 접종 가능한 4가 독감백신 출하
    또한 GC녹십자의 4가 백신인 지씨플루 쿼드리밸런드의 경우 지난해 영유아 투여 적응증을 획득했다. 이는 국내 제조사 4가 독감백신 중 유일하게 6개월 이상의 모든 연령에게 접종이 가능하다. GC녹십자는 2009년 독감백신 국산화 성공 이후 줄곧 국내 최대 물량을 공급했으며 이번 시즌에도 약 850만 도즈(dose) 분량의 독감백신을 공급할 계획이다. GC녹십자...
    2019-08-30 12:30
  • 비보존 “비마약성 진통제 오피란제린, 미국 임상 2b서 유의미한 결과 확인”
    비보존에 따르면 환자들의 연령, 진단명 등 배경적 특성의 불균형을 통계적으로 보정해 분석하는 공변량분석을 실시한 결과, 앞선 3개의 임상 2상 시험 결과들과 동일한 결과가 도출됐다. 이두현 비보존 대표는 “저용량군 및 고용량군 모두에서 통증 강도가 위약군에 비해 낮았음이 확인됐다”며 “특히 고용량군의 경우 통계적으로 유의미한 마약성 진통제...
    2019-07-26 10:28
  • [직썰리뷰] "당신은 정자왕" 스마트 정자측정기 써보니…결혼 앞두고 필수?
    [직썰리뷰] "당신은 정자왕" 스마트 정자측정기 써보니…결혼 앞두고 필수?
    이는 출산이 많이 이뤄지는 연령대가 30대 초반인데, 이 인구가 갈수록 줄어들고 있고, 혼인 건수도 지난해까지 7년 연속 감소하고 있는 영향을 받는다. 문제는 불임이나 난임 환자의 급증이 출산율 하락에 영향을 끼치고 있다는 것. 건강보험심사평가원(심평원) 통계자료에 따르면 남성 불임 환자는 2012년 4만1979명, 2013년 4만3094명, 2014년 4만7321명, 2015년...
    2019-05-23 10:39
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