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  • 피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다. 해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아 수출하고 있다. 또한, 지난해에는 독일과 오스트리아, 파키스탄, 모로코, 태국 등에 집중 공급해왔다. 피씨엘 관계자는 “이 제품은...
    2022-05-16 14:40
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    참가부스를 운영한 피씨엘 관계자는 “타액 자가검사키트에 대한 관심이 많은 것을 현장에서 느끼고 있다”면서 “이번 주부터 약국과 편의점에서 제품이 판매되기 시작됐고, 다양한 유통채널과 공급을 위한 구체적 협의가 진행 중”이라고 설명했다. PCLOK II는 의료환경이 비교적 낙후된 저개발 국가에서 널리 사용될 수 있는 현장형 신속진단장비이다. ABC...
    2022-05-16 10:50
  • 북한, 신규발열자 30만 육박·누적 42명 사망…“정확한 규모 파악 못해”
    북한, 신규발열자 30만 육박·누적 42명 사망…“정확한 규모 파악 못해”
    특히 북한 관영매체는 여전히 ‘확진자’가 아닌 ‘유열자’라는 용어를 사용하고 있는데, 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자가 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모조차 파악하지 못하고 있는 것으로 보인다. 중앙통신은 “현 방역위기가 발생한 때로부터 사람들이 스텔스 오미크론변이 바이러스 감염증에 대한 인식과 이해가 부족하고 치료...
    2022-05-15 08:34
  • [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    [특징주] 에스디바이오센서, '진단키트'로 분기 사상 최대 실적… '급등'
    69% 늘어난 4749억3800만 원으로 집계됐다. 코로나19 오미크론으로 인해 코로나 진단키트 제품 수요가 전 세계적으로 급증한 영향으로 풀이된다. 에스디바이오센서는 지난해 말 코로나19 자가검사키트 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 올해 초에는 캐나다 및 일본의 대량 수주를 시작으로 대만까지 글로벌 진출에 속도를 내고 있다.
    2022-05-12 11:02
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    타액 자가진단키트는 코에 면봉을 집어넣는 기존 신속 항원진단키트와는 달리 침을 버퍼 용액이 들어있는 튜브에 넣고 섞어서 키트에 떨어뜨리는 방식이다. 코에 면봉을 넣는 대신 타액으로 검체 채취가 가능하기 때문에 고통은 없애고 검사의 편의성이 높아졌다. 위드코로나에 접어들면서 항원진단키트 사용이 지속 발생할 것으로 예상되는 가운데 코에 면봉을...
    2022-05-03 13:48
  • K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    K진단키트 선전에…의료기기 무역수지 2년 연속 흑자
    코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다. 국내 의료기기...
    2022-05-03 13:25
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    검사 디바이스를 꺼내 평평한 곳에 둔 다음 검체 점적 부위에 검체 혼합액을 3방울 떨어뜨립니다. ※검사결과는 10분 후 확인하며, 20분 이후의 결과는 신뢰하지 않습니다. 사용한 자가검사키트는 제품에 동봉된 폐기물비닐봉투 등에 밀봉하여 양성일 경우 선별진료소 등 검사기관에 가져가서 처리하고, 음성일 경우 종량제 봉투에 넣어 생활폐기물로 처리합니다.
    2022-04-29 18:08
  • 삼성전자, 1분기 시설 투자에 7조9000억 원 집행…“메모리 수요 증가 대비”
    삼성전자, 1분기 시설 투자에 7조9000억 원 집행…“메모리 수요 증가 대비”
    또 메모리사업부의 포터블 SSD T7 제품은 포장재 재질을 플라스틱에서 종이로 변경하고 사용단계 소비전력 감소를 통해 탄소를 저감하여 저탄소 제품 인증을 취득했다. 삼성전자는 향후 후속 제품에도 저탄소 녹색제품 인증을 확대할 예정이다. 한편 삼성전자는 지난 2월에 국내 자가진단키트 부족 문제 해결을 위해 중소벤처기업부와 협업해 자가진단키트 생산...
    2022-04-28 09:48
  • 식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    식약처, 코로나 진단키트 제조 관련 15개 업체 위반 적발
    자가검사키트 나머지 1개 제품(제조원 래피젠)은 해당 부분품에 대한 입고 품질검사 과정에서 기준 위반 사유로 부적합 판정을 받아 자가검사키트 완제품 제조에 사용되지 않은 것으로 나타났다. 전문가용 항원검사키트 1개 제품, 수출용 항원검사키트 12개 제품은 전량 수출 등으로 국내에 판매되지 않았다. 식약처는 해당 위반 품목의 성능과 안전성에 대해 지난 19일...
    2022-04-22 15:55
  • 삼성생명, 건강관리 헬스케어앱 '더 헬스' 출시
    삼성생명, 건강관리 헬스케어앱 '더 헬스' 출시
    저지방식·저염식·체중감량식 등 목표에 맞는 식단 정보와 레시피를 제공하고 수험생·환자 등 특별 건강관리가 필요한 사용자 유형별로도 맞춤형 식단을 제안한다. 해당 식단에 맞는 밀키트, 레시피 재료를 앱 내에서 바로 구입할 수 있다. 마음건강 관리 부문에서는 우울·불안·스트레스·수면 등 상태별 자가진단 검사를 진행하면 마음건강 상태를 분석해주고...
    2022-04-18 10:04
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘의 신속 항원진단키트는 독일의 전문기관에서 평가된 결과에서 10배가 넘는 높은 분석적 민감도를 확인했다. 타액 자가진단키트의 국내 승인을 위해 식품의약품안전처에 추가로 제출한 임상에서는 오미크론이 우세종인 코로나19 의심 환자를 대상으로 정확한 임상 결과를 얻었다.
    2022-04-11 09:27
  • 안철수 위원장 "새 정부, 적극적인 코로나19 방역 활동 집중할 것"
    안철수 위원장 "새 정부, 적극적인 코로나19 방역 활동 집중할 것"
    이날 오전 서울 종로구 사직어린이집 방문안 위원장 "자가 검사 키트 지원 정책 다듬고 있어"'소통마스크' 특수교사가 직접 조립ㆍ사용하는 모습 지켜봐 안철수 대통령직인수위원회(이하 인수위) 위원장은 7일 "새 정부는 코로나19에 대해 더 적극적으로 방역 활동, 교육에 집중할 것"이라고 강조했다. 인수위 코로나비상대응특별위원회(이하...
    2022-04-07 14:53
  • 편의점 업계, 자가진단키트 가격 풀리자 일제히 인하
    편의점 업계, 자가진단키트 가격 풀리자 일제히 인하
    식약처는 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가 급증하면서 가격 혼선 방지를 위해 1회 사용분 판매가격을 6000원으로 제한해왔다. 최근 자가검사키트의 유통 및 공급이 안정화되면서 5일부터 이러한 가격 제한 조치를 해제했다. 편의점 업계의 이번 가격 인하는 코로나19의 장기화 속 자가진단키트 가격에 대한 고객들의 부담을 덜어주기 위한 것으로...
    2022-04-06 15:57
  • CU, 코로나 자가진단키트 가격 5000원으로 인하
    CU, 코로나 자가진단키트 가격 5000원으로 인하
    식약처는 2월 자가검사키트에 대한 국민 수요가 급증하면서 가격 혼선 방지를 위해 1회 사용분 판매가격을 6000원으로 제한해왔다. 최근 자가검사키트의 유통 및 공급이 안정화되면서 이달 5일부터 이러한 가격 제한 조치를 해제했다. CU의 이번 가격 인하는 코로나19의 장기화 속 자가진단키트 가격에 대한 고객들의 부담을 덜어주기 위한 것이다. CU의 가격 인하...
    2022-04-06 15:30
  • 안철수 위원장 "코로나19 대응에 있어 취약계층 철저히 보호해야"
    안철수 위원장 "코로나19 대응에 있어 취약계층 철저히 보호해야"
    안 위원장은 "미리 자료를 받아보니 보건복지부 소관 어린이집은 예산 부족으로 이달 둘째 주부터 자가진단키트 지원이 중단됐다"며 "반면 학교는 교육부 예산이 확보돼서 자가진단키드 지원이 된다"고 설명했다. 이어 "복지부 예산이 부족해서 지원이 중단된 것은 잘못된 것"이라고 지적하며 "코로나19 대응에 있어서 지금 현재...
    2022-04-04 15:32
  • 필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    회사 관계자는 “현재 국내 승인을 위한 요건을 적극 진행 중에 있으며 현재 상황에서는 식품의약품안전처의 승인 절차가 빠르게 진행될 것으로 예상되어, 조속한 시일 내로 판매가 가능할 것으로 기대되고 있다”며 “타액을 이용한 편리한 자가 진단 방식으로 어린 학생들 뿐 아니라 일반 기업체 그리고 관공서 등에서도 보편적으로 사용될 수 있을 것”...
    2022-03-29 17:52
  • [안전경영] 효성, 임직원들에 안전한 근무환경 제공
    [안전경영] 효성, 임직원들에 안전한 근무환경 제공
    출입자는 매번 발열 체크를 하고 자가진단키트를 활용하는 등 코로나에 대한 사전 예방에 집중하고 있다. 50% 수준의 재택근무를 유지하고 확진자나 의심자는 자체 방역지침에 따라 자가격리 및 재택근무를 하고 있다. 최근에는 지주사를 포함한 4개 사업회사 모두 최고운영책임자(COO) 직속으로 최고안전책임자(CSO)를 선임했다. 효성중공업은 정기적으로...
    2022-03-28 05:00
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    ◇ 코로나 백신 임상 철회, 자가진단키트 품목 허가 신청도 자진 철회 16일 업계에 따르면 제넥신은 최근 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상 2/3상을 철회 신청했다. 이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2...
    2022-03-16 15:44
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    특히 교육당국이 개학 후 ‘주 2회 선제검사용 신속항원검사 실시’를 적극 권고하면서 타액 검사 방식의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 허가해 달라는 학부모들의 요구가 이어지고 있다. 이날 코로나19 신규 확진자는 40만741명으로 파악됐다. 하루에 40만 명대 확진자가 나온 것은 처음이다. 나노스 관계자는 “앞으로도 진단키트의...
    2022-03-16 10:32
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