코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사’가 비임상 단계부터 293유래세포가 사용된 것으로 드러났다.
코오롱생명과학은 “인보사의 형질전환세포(TC) 성분이 비임상 단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용돼 왔음이 확인됐다”고 15일 밝혔다. 이는 코오롱생명과학이 미국 바이오업체 릴라이언스에 의뢰한 STR((Short Tandem Repeat) 결과다....
더욱이 최근 발생된 코오롱생명과학의 ‘인보사 사태’가 관련 법 통과에 발목을 잡을 것이란 관측도 나온다.
업계 관계자는 “앞으로 면역세포치료제는 시장 잠재력이 크다”며 “치료과정 단순화, 자가세포를 대체할 동종세포 이용 등 다양한 방법을 동원해 가격 경쟁력을 갖출 수 있는 한국형 치료제를 생산하는 것이 중요하다”고 전했다.
코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사’ 사태가 확산하는 가운데 이우석 코오롱생명과학 대표가 안전성과 유효성에 기반을 둔 인보사의 ‘기사회생’ 가능성에 무게를 뒀다.
이 대표는 11일 오후 서울 광화문 에스타워에서 기자설명회를 갖고 “모든 데이터를 한 점 의혹 없이 공개해서 적극적으로 소명하고 안전성을 검증받겠다”며 “최악의 경우는 생각하지...
유전자치료제 ‘인보사’에 함유된 세포가 종양을 유발할 가능성이 있다는 파문이 번지자 코오롱생명과학이 안전성을 재차 강조하며 진화에 나섰다.
코오롱생명과학은 “철저하고 완벽한 방사선 조사로 인보사 형질전환세포(TC)의 종양원성을 차단했다”고 10일 밝혔다.
인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)...
코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 국내 판매 제품도 미국 임상에 사용한 세포주와 같은 성분이란 점이 중간조사 결과 드러났다. 식약처는 자체 검사를 통해 인보사의 허가 취소 여부를 판가름할 방침이다.
9일 업계와 식품의약품안전처에 따르면 코오롱생명과학이 미국 전문기관에 의뢰한 인보사 성분 검사와 관련해 국내에서 판매되는 제품에서도...
코오롱그룹의 지주회사인 코오롱은 코오롱생명과학의 신약 인보사 판매 중단 여파로 18.30% 급락했다. 더불어 이웅열 전 코오롱그룹 회장이 사상 최대 퇴직금을 받았다는 소식이 전해지면서 논란이 지속되고 있다.
◇제약바이오주 약진...동양네트웍스 ’27.60%‘ =한편 제약바이오주의 약진도 두드러졌다. 동양네트웍스는 자회사인 독일 면역 항암제 개발사...
◇ 코오롱티슈진, 인보사 판매중단 ‘45.57%’ 추락= 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 골관절염 치료제 인보사의 제조 및 판매 중단 파문으로 직격탄을 맞았다. 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 각각 전주 대비 45.57%, 36.84% 급락했다. 코오롱티슈진은 코오롱생명과학의 미국 현지 자회사로 인보사의 미국 및 유럽 판권을 보유 중이다.
지난달...
코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 인보사-케이주 성분 문제가 회계법인의 재감사로 이어질지 주목된다. '적정 의견' 직후 사건이 터졌기 때문에 감사보고서의 수정 가능성이 대두되고 있는 것이다.
3일 한국공인회계사회와 관련업계에 따르면 회사가 감사보고서를 제출한 이후 영업실적에 영향을 줄 수 있는 사실을 인지할 경우에는 이를 반영한 감사보고서 수정이...
인보사 판매 중단 충격에 급락세를 면치 못했던 코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 3일 상승세를 나타내고 있다.
이날 오전 9시 20분 현재 코오롱티슈진은 전 거래일 대비 7.61% 상승한 2만1300원에 거래되고 있다. 이는 7거래일 만의 상승세다.
같은시간 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 4.43% 오른 4만9500원에 거래되고 있다.
이날 상승세는 최근 급락세에...
코오롱생명과학과 코오롱티슈진이 회계법인 '적정 의견'을 공시한 직후 인보사 판매중단을 발표해 회사가 감사기간이 끝날 때까지 고의로 문제를 숨긴 것이 아니냐는 논란이 일고 있다.
2일 관련업계에 따르면 코오롱티슈진은 지난달 21일 '적정 의견'을 담은 감사보고서를 공시했다. 이 보고서에는 인보사에 대한 위험이나 판매 중단 가능성을 전혀 언급하지...
코오롱생명과학과 자회사 코오롱티슈진이 인보사 판매 중단 여파에 이틀 연속 급락했다.
2일 코스닥 시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 9.96% 내린 4만7450원에 거래를 마쳤다. 코오롱티슈진도 18.43% 하락한 1만9700원에 마감했다. 전날엔 두 곳 모두 하한가를 기록한 바 있다.
식품의약안전처는 지난달 31일 ‘인보사케이주’(인보사)의 주성분 중 하나가...
코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사케이주’ 판매 중단 사태와 관련해 허가 당국인 식품의약품안전처가 책임론을 피할 수 없을 것으로 보인다. 시민사회단체는 10년 이상 문제점을 인식하지 못한 식약처의 허술함을 지적하며 의약품 허가에 대한 신뢰가 무너졌다고 목소리를 높였다.
경제정의실천시민연합(경실련)은 2일 논평을 통해 식약처가 인보사의 임상 및...
코오롱생명과학의 ‘인보사케이(인보사)’사태로 의료계가 당혹스러움을 감추지 못하고 있다.
국내 1호 유전자 치료제로 출시부터 의료진과 환자들에게 많은 기대감을 높였던 터라 의료계는 오는 15일 발표 결과를 지켜보겠다는 신중한 태도를 보이고 있다.
2일 식품의약품안전처에 따르면 현재 인보사가 납품되고 있는 병·의원은 443개소이며,유전자치료제 투약 가능...
골관절염 치료제 인보사의 제조·판매 중단 파문으로 관련주가 이틀째 급락하고 있다.
2일 오전 9시 2분 현재 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 7.02% 내린 4만9000원에 거래되고 있다.
코오롱생명과학의 미국 현지 자회사로 인보사의 미국·유럽 판권을 보유한 코오롱티슈진은 12.84% 하락하고 있다.
지난달 31일 식품의약안전처는 '인보사케이주'(인보사)의...
원 규모 반도체 후공정 장비계약
△팜스웰바이오, 성시웅ㆍ김성식 사외이사 신규 선임
△퓨전데이타, 14억 원 규모 물품대금 소송 피소
△모다, 웰바이텍 40억 원 지급소송 패소 5
△아미코젠, 정홍균 사외이사 신규 선임
△지투하이소닉 "인가 전 인수합병 추진...단기차입금 35억 원 증가"
△코오롱티슈진 "인보사 환자모집 보류…미국 FDA와 협의"
코오롱생명과학의 유전자 치료제 ‘인보사케이(인보사)’가 유통·판매를 중단하면서 제약바이오 업계에 파장을 불러일으키고 있다.
인보사는 이웅렬 전 코오롱그룹 회장이 19년 동안 안팎의 반대에도 불구 1100억 원을 투자해 글로벌 시장에서 6조 원대 연 매출을 올릴 그룹의 차세대 수익원으로 개발한 국내 신약 29호이자 글로벌 신약 모델의 선두주자다. 상징성이 큰...
골관절염 치료제 인보사의 제조ㆍ판매 중단으로 코오롱생명과학과 자회사 코오롱티슈진 하한가를 기록했다.
1일 코스닥시장에서는 코오롱생명과학은 가격제한폭(29.92%)까지 급락한 5만2700원에 거래를 마쳤다. 코오롱생명과학의 미국 현지 자회사인 코오롱티슈진 역시 하한가를 기록하며 2만4150원에 거래를 끝냈다. 코오롱티슈진은 인보사의 미국 및 유럽...
코오롱생명과학은 유전자 치료제 ‘인보사케이(인보사)’의 논란에 사과하며 안전성과 유효성에는 변함이 없다는 입장을 발표했다.
1일 이우석 코오롱생명과학 대표는 서울 중구 프레스센터에서 인보사의 자발적 유통 및 판매 중지와 관련한 기자간담회를 열고 “형질변환세포(TC)인 293세포가 임상부터 상업 제품까지 일관되게 사용됐다”며...
네이처셀이 경쟁 제품군에 속하는 코로롱티슈진의 인보사 판매 중단 소식에 강세를 보이고 있다.
인보사는 골관절염 세포유전자치료제이며, 네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 의 개발(현재 미국 2상 임상시험 종료)을 진행 중이다.
1일 오전 9시 19분 현재 네이처셀은 전일 대비 550원(4.38%) 오른 1만3100원에 거래 중이다.
인보사는...