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  • [특징주] 코오롱생명과학, 인보사 허가 취소 ‘연일 급락’
    코오롱생명과학이 퇴행성관절염 유전자치료제 ‘인보사’ 허가 취소에 따라 연일 급락세다. 29일 오전 9시 11분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 6500원(-25.49%) 떨어진 1만9000원에 거래 중이다. 전날 식품의약품안전처는인보사에 대한 품목허가를 취소하고, 개발사 코오롱생명과학과 이우석 대표이사를 형사고발했다. 코오롱생명과학이 제출했던 자료가...
    2019-05-29 09:12
  • [인보사 퇴출] 1호 유전자치료제 결국 나락으로…충격의 코오롱생명과학
    [인보사 퇴출] 1호 유전자치료제 결국 나락으로…충격의 코오롱생명과학
    “앞으로 ‘인보사’는 연매출 6조 원을 올리는 글로벌 블록버스터가 될 것입니다.” 지난해 7월 10일 이우석 코오롱생명과학 대표가 ‘인보사’의 식품의약품안전처 품목허가 획득 1주년과 미국 임상3상 승인을 기념하는 자리에서 한 말이다. 그로부터 채 1년도 지나지 않은 28일, 인보사는 결국 허가취소란 최악의 결과와 맞닥뜨렸다. 2021년까지 미국 식품의약국...
    2019-05-28 18:04
  • [인보사 퇴출] 제약·바이오업계 “인보사 허가 취소 자성의 계기…연구개발 투명하게”
    [인보사 퇴출] 제약·바이오업계 “인보사 허가 취소 자성의 계기…연구개발 투명하게”
    제약·바이오업계가 식품의약품안전처의 ‘인보사’ 허가 취소 결론을 자성의 계기로 삼겠다는 뜻을 전했다. 한국제약바이오협회는 28일 입장문을 내고 “어떤 경우에서라도 의약품 사용은 안전성과 유효성에 기초하는 만큼 윤리와 과학을 바탕으로 연구개발에 임했어야 한다”며 “원칙에서 벗어났다는 점에서 통렬한 자성의 계기로 삼아야 할 것”이라고 밝혔다....
    2019-05-28 17:40
  • '인보사' 환자 244명, 25억 규모 손배소 제기…"손해 입증이 쟁점"
    '인보사' 환자 244명, 25억 규모 손배소 제기…"손해 입증이 쟁점"
    ‘인보사케이주’(인보사) 투약 환자들이 코오롱생명과학, 코오롱티슈진을 상대로 25억 원 규모의 민사소송을 제기했다. 인보사 투약 환자 244명을 대리한 법무법인 오킴스는 28일 오후 5시께 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 서울중앙지법에 손해배상청구 소장을 접수했다. 엄태섭 오킴스 변호사는 “지난주 금요일 기준 참여 의사를 밝힌 환자는...
    2019-05-28 17:28
  • ‘인보사 후폭풍 ’코오롱티슈진ㆍ생명과학, 주가 급락ㆍ거래정지…투자자 줄소송도
    ‘인보사 후폭풍 ’코오롱티슈진ㆍ생명과학, 주가 급락ㆍ거래정지…투자자 줄소송도
    식약처가 인보사 허가를 취소하면서 코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 주가에도 빨간불이 켜졌다. 당장 이날 두 회사는 급락세를 보이던 중 거래소로부터 거래 정지를 당했다. 28일 한국거래소는 장중 코오롱티슈진과 코오롱생명과학의 주권매매거래를 정지했다. 10시 30분 식품의약품안전처의 인보사 허가 취소 발표 직후 급락세가 이어지던 중이었다. 거래소...
    2019-05-28 17:11
  • [BioS]코오롱생과 "인보사 관련 자료조작, 은폐 없었다"
    [BioS]코오롱생과 "인보사 관련 자료조작, 은폐 없었다"
    코오롱생명과학은 28일 식약처의 유전자치료제 인보사케이주 품목허가 취소 처분과 관련해 "회사의 입장이 받아들여지지 않은 만큼 향후 절차를 통해 대응해 나가겠다"고 밝혔다. 식약처의 인보사 품목허가 취소 결정에 대해 행정소송 등으로 이의제기하겠다는 의사를 밝힌 것으로 해석된다. 코오롱생명과학은 "당사는 인보사의 2액이...
    2019-05-28 17:03
  • ‘인보사 후폭풍’ 코오롱티슈진, 증시서 퇴출되나
    '인보사 사태'가 걷잡을 수 없이 확산되면서 코오롱티슈진이 코스닥 시장에서 퇴출당할 위기에 처했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 코오롱티슈진이 상장 적격성 실질심사 사유가 발생했다며 코오롱타슈진에 대한 매매거래를 정지시켰다. 28일 오전 10시35분 코스닥시장에서 코오롱생명과학과 코오롱티슈진은 거래가 정지됐다. 식품의약품안전처가...
    2019-05-28 17:00
  • 코오롱티슈진, 상폐 위기…거래소 “실질심사 여부 검토”
    식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사)의 품목허가를 취소한다고 결정한 데 대한 후속조치다. 거래소 측은 "코오롱티슈진이 상장 심사와 관련해 제출한 서류의 내용 중 중요 사항의 허위기재 또는 누락내용이 투자자 보호를 위해 중요하다고 판단되는지 여부를 확인할 예정"이라고 설명했다. 식약처는 이날...
    2019-05-28 16:59
  • [인보사 퇴출] 식약처 '인보사' 허가 취소…코오롱생명과학 형사고발
    [인보사 퇴출] 식약처 '인보사' 허가 취소…코오롱생명과학 형사고발
    코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'가 결국 퇴출된다. 식품의약품안전처는 인보사 허가 당시 코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀짐에 따라 28일자로 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 형사고발키로 했다. 인보사는 사람 연골세포를 쓴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 쓴 2액으로 구성된 무릎 골관절염...
    2019-05-28 14:24
  • 코오롱티슈진, 이르면 오늘 ‘상장 실질심사 대상’ 여부 결정
    이는 식품의약품안전처가 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사의 품목허가를 취소한 데 따른 것이다. 코오롱티슈진이 실질심사 대상으로 결정돼 심사에 넘겨질 경우 결과에 따라 상장폐지가 될 수 있다. 다만 거래소는 코오롱생명과학은 ‘인보사 사태’와 상황이 다른 것으로 판단했다. 인보사 매출 비중이 높은 코오롱티슈진과...
    2019-05-28 13:28
  • [인보사 퇴출] 코오롱생명과학 '인보사' 결국 허가취소…허가 제출자료 '거짓' 판명
    [인보사 퇴출] 코오롱생명과학 '인보사' 결국 허가취소…허가 제출자료 '거짓' 판명
    코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'가 결국 퇴출된다. 식품의약품안전처는 인보사 허가 당시 코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀짐에 따라 28일자로 품목허가를 취소하고 코오롱생명과학을 형사고발한다고 밝혔다. 식약처의 자체 조사 결과 인보사 2액은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다. 코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를...
    2019-05-28 11:07
  • [특징주] 코디엠, 인보사 취소 반사이익 기대감…관절염 관련 기술 보유 부각 ‘강세’
    코디엠이 인보사 취소 반사이익 기대감에 강세를 보이고 있다. 28일 오전 10시 55분 현재 코디엠은 전일보다 3.38% 오른 703원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했다. 이에 류마티스 관절염 치료제의 소재인 ‘적혈구분화조절 싸이토카인(ERDR1)유래 펩타이드’ 관련 기술을 보유한...
    2019-05-28 10:57
  • [속보] 식약처 "코오롱생명과학, 2017년 '인보사' 세포 변동 알아"
    식약처 "코오롱생명과학, 2017년 '인보사' 세포 변동 알아"
    2019-05-28 10:44
  • [특징주] 셀루메드, 식약처 허가 연골 대체재..인보사 허가취소 반사이익 ‘강세’
    셀루메드가 인보사 취소 반사이익 기대감에 강세를 보이고 있다. 28일 오전 10시 39분 현재 셀루메드는 전일 대비 790원(10.12%) 오른 8600원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했으며 무릎 반월상연골 부분 대체재 개발한 셀루메드가 수혜주로 부각되는 모양새다. 셀루메드는...
    2019-05-28 10:41
  • [BioS]식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 국내 허가 취소
    [BioS]식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 국내 허가 취소
    코오롱생명과학의 인보사의 국내 허가가 취소됐다. 식품의약품안전처는 28일 "인보사의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고 코오롱생명과학이 제출한 자료거 허위로 밝혀졌다"면서 "인보사에 대한 품목허가를 취소한다"고 밝혔다. 식약처는 코오롱생명과학에 대한 형사고발도 진행한다고 덧붙였다. 식약처는...
    2019-05-28 10:38
  • [속보] 식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 품목허가 취소·형사 고발
    [속보] 식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 품목허가 취소·형사 고발
    2019-05-28 10:38
  • [특징주] 바이오솔루션, 관절염치료제 인보사 취소 반사이익 기대감 ‘강세’
    바이오솔루션이 인보사 취소 반사이익 기대감에 강세를 보이고 있다. 28일 오전 10시 33분 현재 바이오솔루션은 전일 대비 1750원(4.17%) 오른 4만3700원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했으며 관절염치료제 카티라이프를 개발 중인 바이오솔루션이 수혜주로 부각되는 모양새다....
    2019-05-28 10:35
  • [특징주] 코오롱생명과학ㆍ코오롱티슈진, 인보사 최종 조사 결과 앞두고 ‘약세’
    코오롱생명과학과 코오롱티슈진 주가가 28일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사에 관한 최종 조사결과 발표를 앞두고 약세를 보이고 있다. 인보사는 코오롱생명과학의 관절염 치료제이며, 코오롱티슈진은 코오롱의 미국 자회사다. 이날 오전 9시 4분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 950원(3.36%) 내린 2만7300원에 거래...
    2019-05-28 09:06
  • '인보사' 손해배상 소송 제기…투여환자 244명 참여
    의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)를 투여한 환자들이 코오롱생명과학을 상대로 내일 소송을 제기한다. 법무법인 오킴스는 코오롱생명과학을 상대로 소송에 참여할 인보사 투여 환자를 모집해 244명의 원고를 확정했고, 28일 오후 서울중앙지방법원에 공동소송 소장을 제출할 예정이라고 27일 밝혔다. 인보사는 사람...
    2019-05-27 20:07
  • 식약처, 내일 '인보사' 조사결과 및 행정처분 수위 발표
    식품의약품안전처가 의약품 성분이 뒤바뀐 '인보사케이주'(이하 인보사)에 대한 조사 결과와 행정처분 수위를 내일 오전에 발표한다. 인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 식약처 관계자는 27일 "코오롱생명과학의 미국 자회사...
    2019-05-27 19:56
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