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  • [증시 키워드] SK바이오사이언스, 코스피 2번째 따상상 도전…임상실패에 지트리비앤티 '급락'
    [증시 키워드] SK바이오사이언스, 코스피 2번째 따상상 도전…임상실패에 지트리비앤티 '급락'
    안구건조증 치료제 'RGN-259'의 세번째 미국 임상 3상(ARISE-3)의 주요 결과(톱라인)를 발표했는데, 1차 목표를 달성하지 못했다고 밝히면서 하한가로 추락했다. 회사 측은 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서는 통계적 유의차를 확인하지 못했다고 발표했다. 다만 GN-259의 안전성 및 일부 2차 평가변수에서는 치료...
    2021-03-19 08:32
  • [급등락주 짚어보기] SK바이오사이언스, 코스피 상장 첫날 '따상'
    [급등락주 짚어보기] SK바이오사이언스, 코스피 상장 첫날 '따상'
    이날 지트리비앤티는 안구건조증 치료제 'RGN-259'의 세번째 미국 임상 3상(ARISE-3)의 주요 결과(톱라인)를 발표했는데, 1차 목표를 달성하지 못했다고 밝히면서 하한가로 추락했다. 이날 회사 측은 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서는 통계적 유의차를 확인하지 못했다고 발표했다.
    2021-03-18 17:06
  • [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    [BioS]한올 中파트너 하버바이오메드, 안구건조증 3상 투약
    하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와의 라이선스 계약(Licensing agreement)을 통해 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 중국지역에서 안구건조증 치료제 후보물질 'HL036'과 자가면역질환 치료 항체 'HL161'의 개발 및 상업화 권리를 갖게 됐다. 한올바이오파마는 당시 계약을 통해 총 8100만 달러의 계약금과 마일스톤, 상업화 후 매출액의 두 자릿수에...
    2021-03-12 14:48
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 임상 3상 투약 개시
    하버바이오메드는 2017년 한올바이오파마와 라이선스 계약을 통해 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 중국지역에서 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체의 개발 및 상업화 권리를 보유한다. 한올바이오파마는 양사간 계약에 따라 총 8100만 달러의 계약금과 마일스톤 및 상업화 후 매출액의 두 자릿수에 이르는 로열티를 받게 된다....
    2021-03-12 14:00
  • [베스트&워스트] 코스피, 무상증자 이슈에 동구바이오제약ㆍKMH 강세
    [베스트&워스트] 코스피, 무상증자 이슈에 동구바이오제약ㆍKMH 강세
    지트리비앤티(-20.35%) 역시 안구건조증 치료제 임상시험 결과에 대한 허위공시 혐의로 지난해 6월 검찰 고발 조치를 당했다는 보도가 나오면서 주가가 하락했다. 이에 대해 지트리비앤티는 “해당 기사의 정정요청을 완료한 상태”라며 “당사는 안구건조증 임상 관련 최선의 결과를 도출하기 위하여 노력하고 있다”고 해명했다. 이 외에도 넷게임즈...
    2021-02-21 09:30
  • [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    [특징주] 에이치엘비, 임상결과 허위공시 보도에 주가 급락…회사측 “금융당국 소명 중”
    이에 대해 지트리비앤티는 “보도된 내용은 사실무근”이라면서 “해당 기사의 정정요청을 완료한 상태이며, 당사는 안구건조증 임상 관련 최선의 결과를 도출하기 위하여 노력하고 있다”고 공식 입장을 밝혔다. 이후 주가가 반등, 전 거래일 대비 2400원(-11.09%) 하락한 1만9650원에 거래되고 있다.
    2021-02-16 10:45
  • 한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    한올바이오파마, 'HL161' 임상 2상 지연에도 기대감 유효 '매수'-메리츠증권
    중국 HL036(안구건조증 치료제)의 3상 첫 환자 투여가 지연돼 마일스톤(약 100만 달러) 인식 역시 1분기 미뤄졌다. 김지하 메리츠증권 연구원은 "2021년에는 HL161 MG(중증근무력증) 3상 진입에 따른 마일스톤 유입과 제약 부문 수익 회복으로 큰 폭의 실적 성장이 기대된다"며 "2021년 연간 매출액은 1065억 원, 영업이익은 150억 원으로...
    2021-01-20 08:28
  • 노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    노바셀테크놀로지, 캐나다 바이오텍 기업과 공동연구ㆍ기술이전 계약
    과제의 지원으로 NCP112의 비임상 개발을 완료하고 국내 임상1/2상 IND 신청해 임상개발단계에 진입했다. 또 안구건조증에 대한 우수한 효능을 바탕으로 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 이 외에도 과도한 염증반응을 억제하는 효능에 착안해 코로나19 등 바이러스성 감염증의 면역치료제 개발을 진행 중이다.
    2020-12-15 09:10
  • 한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    한올 안구건조증 치료제 3상 결과, 美안과학회 ‘베스트 포스터’ 선정
    한올바이오파마는 2020년 미국안과학회(AAO)에서 선보인 ‘HL036’ 안구건조증 치료제 임상 3상 결과 발표 포스터가 ‘베스트 포스터(Best Poster)’에 선정됐다고 19일 밝혔다. 한올바이오파마와 대웅제약은 지난해 3월 미국에서 640여 명의 안구건조증 환자를 대상으로 임상시험을 시작, 올해 상반기 톱라인 결과를 확인하고 이번에 전체 결과를...
    2020-11-19 09:17
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    현재 처방되는 합성의약품들보다 근원적 치료가 가능하고, 치료 효과 발현이 빠르며 이물감이 적다. 회사는 국내 임상 2상에서 안구건조증 환자를 대상으로 이중 눈가림, 위약 대조 등을 통해 HU024의 유효성과 안정성, 약동학적 특성을 확인한다. 이를 바탕으로 글로벌 임상을 차례로 진행할 계획이다.
    2020-10-31 09:00
  • 휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스는 ‘HU024’가 소수의 약물들로 처방이 제한적이었던 안구건조증치료제 시장에서 ‘바이오 점안제’라는 새로운 처방 선택지가 될 것으로 기대한다. 특히, ‘HU024’는 현재 처방되는 합성의약품들보다 근원적 치료가 가능하고, 치료 효과 발현이 빠르며 이물감 또한 적다는 장점도 있다. 엄기안 휴온스 대표는 “HU024는 안과 영역에서 강력한 리더십을...
    2020-10-30 10:44
  • [BioS]휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
    [BioS]휴온스, '티모신β4' 안구건조증 신약 국내 2상 승인
    근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 휴온스는 지난 2015년 중국 노스랜드로부터 티모신 베타4를 기술 이전 받아 ‘HU024’의 개발에 착수했다. 엄기안 휴온스 대표는 “HU024는 휴온스가 야심차게 준비하고 있는 신약 파이프라인이다”며 “개발에 성공한 안구건조증 치료제 ‘HU007(사이클로스포린+트레할로스)’를 이어 혁신 신약이 될 것으로...
    2020-10-30 10:34
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 휴온스그룹은 코로나19 팬데믹 상황에도 3가지 종류의 진단키트를 모두 확보해 포트폴리오를 구축했다....
    2020-09-23 11:27
  • 동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    동구바이오제약 계열사 노바셀테크놀로지, 프리IPO 투자유치 완료
    특히 안구건조증에 대한 우수한 효능을 바탕으로 지난달 휴온스와 신규 안질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했고, 노바셀테크놀로지의 가능성을 높게 평가한 휴온스는 프리IPO 투자에도 참여했다. 이와 함께 에이디엠코리아와 코로나19 등 바이러스 호흡기 감염증 면역치료제 공동개발도 진행 중이다. 이태훈 노바셀테크놀로지 대표는 “그동안의...
    2020-09-21 08:44
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스의 나노복합점안제는 대표적인 안구건조증 치료 성분인 항염 효과의 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 점안 전 흔들 필요가 없고, 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 복약 편의성 또한 높은 것이 특징이다. 해당 조성물에 대한 기술 가치를...
    2020-09-10 10:53
  • [BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
    [BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
    휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 사우디아라비아 식약청(SFDA, Saudi Food and Drug Association)의 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 기업인 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’를 통해 판매된다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성을...
    2020-08-25 09:44
  • 휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 국산 점안제 최초로 사우디아라비아 식약청(SFDA)의 품목허가를 취득해 수출 길에 오른다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에게 눈물 생성을 높여주는 사이클로스포린 단일제의 안구건조증 치료제다. 대표적인 안구건조증치료제...
    2020-08-25 09:19
  • 휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    공동연구 및 기술 교류를 통해 NCP112의 안구건조증 등 안질환 치료제로의 개발 가능성을 확인하면서 이번 기술이전 계약까지 성사됐다.연내 추가 전임상을 진행해 NCP112의 안질환 치료 효과를 확인하고, 안질환 혁신 신약 개발 로드맵을 수립해 국내외 임상 및 출시까지 이어나갈 계획이다. 엄기안 휴온스 대표는 “국내 품목 허가를 앞두고 있는...
    2020-08-18 14:33
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    한올과 대웅제약이 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료제는 상반기에 확보된 미국 임상 3-1상 결과를 바탕으로 글로벌 자문위원회(Advisory board)를 통해 다음 단계 임상3-2상 계획을 수립하고 있으며, 美 FDA와의 Type C meeting을 통해 최종적으로 임상개발 전략을 확정할 예정이다. 이와는 별도로 중국에서는 하버바이오메드가 HL036의 품목허가를...
    2020-07-29 18:51
  • 한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억
    한올바이오파마, 2분기 실적 부진…매출 226억·영업익 16억
    올해 3분기 말 또는 4분기 초에, 온난항체 용혈성빈혈(WAIHA)에 대한 결과는 올해 말, 갑상선 안병증(TED)에 대한 임상 2b 결과는 내년 상반기에 각각 확인 가능할 것으로 예상된다. 한올과 대웅제약이 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 'HL036'은 상반기 확보된 미국 임상 3-1상 결과를 바탕으로 글로벌 자문위원회를 통해 임상 3-2상 계획을 수립하고 있다.
    2020-07-29 16:41
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