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  • 삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    안구건조증 외에 구강 건조가 전형적으로 함께 발생하며 피부 및 기관지, 폐, 신장 등에도 영향을 미쳐 합병증을 야기할 수도 있다. 질환의 원인이 완전하게 밝혀지지 않았고 대증적인 치료 이외에 근원적인 치료법이 없는 미충족 의료수요 분야에 해당한다. SA001은 개발 과정의 비임상시험에서 경구투여를 통해 점액물질 분비 촉진과 손상된 안구 치료, 항염증 효과를...
    2019-11-06 17:52
  • 지트리비앤티, 100억 규모 전환사채 발행결정
    회사 관계자는 “현재 미국 안과전문 임상수탁기관인 오라(Ora)와 임상을 진행중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’의 임상 3상(ARISE-3)은 기존에 보유 중인 자금으로 임상을 완료할 수 있지만, 임상의 성공 이후 신약허가 신청시 사용될 자금을 확보하는 차원에서 자금조달을 진행하게 됐다”며 “후속 파이프라인 교모세포종 치료신약 ‘OKN-007’의 임상...
    2019-11-01 09:06
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    품목만이 안구건조증치료제 적응증을 보유하고 있다. 미세먼지 등 변화하는 환경적 요인에 따라 다인성 안과 질환이 빠르게 증가하고 있어 복합치료제 개발이 필요한 상황이다. 휴온스는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용을 하는 안과용 나노복합점안제를 개발했다. 20nm...
    2019-10-30 10:31
  • 한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타
    서 연구원은 “SC 제형으로 개발 중인 HL161은 희귀자가면역질환 적응증으로 임상 2상 중이고 내년 1분기 그레이브스안병증 2a상 톱라인 결과, 2분기 중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”며 “또 HL036(안구건조증치료제)은 10월 14일 중국 하버바이오메드가 중국 임상 2상 톱라인 결과 발표에서 1차 지표의 유의성을 확보했다고...
    2019-10-29 07:52
  • [개장전] 증권사 추천주(10/28)
    20년 전지부문 이익 정상화에 주목케이프증권 전유진투자의견:매수/목표주가:40만 원 휴온스불확실성 속 더욱 빛나는 실적 성장주휴온스에 대해 투자의견 Buy, 목표주가 57,000원으로 커버리지 재개의약품 부문, 국소마취제 미국시장 진출 본격화로 고성장 지속 및 안구건조증 치료제 임상 진전 기대. 수탁 부문 점안제 증설 효과 3분기부터 본격화로...
    2019-10-28 08:02
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 회수 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 수출용 '메디톡신' 일부 회수 명령 外
    안구건조증 치료제 ‘HL036’의 중국 지역 파트너사 하버바이오메드가 현지 임상 2상 시험을 완료했다고 14일 밝혔다. HL036은 염증을 유발할 수 있는 TNF를 억제해 안구건조증, 포도막염 등의 염증성 안구질환을 치료하기 위해 개발되고 있는 바이오신약이다. 임상 시험 결과 HL036은 주평가지표로 설정된 건조 환경에 노출되기 전후의 객관적인 안구건조증 징후...
    2019-10-18 17:13
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    그러나 이들 제품은 치료 효과가 낮으면서 점안 시 눈의 불편감이 커 새로운 치료제에 관한 관심이 높다. 주요 선진국 기준 안구건조증 치료제 시장 규모는 2016년 22억 달러(2조6000억 원)에서 2026년 56억 달러(6조7000억 원)로 빠르게 성장할 것으로 전망된다. 국내에서 현재 가장 주목받고 있는 한올바이오파마는 대웅제약과 함께 ‘HL036’을 개발 중이다. 최근...
    2019-10-17 05:00
  • 한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    한올바이오파마 中파트너사, 안구건조증 치료제 임상 2상 완료
    2017년 한올바이오파마로부터 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체의 중국(대만·홍콩 포함) 지역 상업화 권리를 8100만 달러의 정액기술료와 별도 로열티를 지불하는 조건으로 라이선스 받아 현재 임상개발을 진행하고 있다. HL036은 염증을 유발할 수 있는 TNF를 억제해 안구건조증, 포도막염 등의 염증성 안구질환을 치료하기 위해 개발되고...
    2019-10-14 09:13
  • [베스트&워스트] 이연제약, 헬릭스미스 수혜 기대감 25.90%↑
    [베스트&워스트] 이연제약, 헬릭스미스 수혜 기대감 25.90%↑
    내년 1분기로 예정된 안구건조증 치료제(HL036)의 임상 3상 결과발표에 대한 기대감이 유입된 것으로 보인다. 특히 8일 한국투자증권이 이와 관련한 보고서를 발표하며 주목을 받았다. 이 밖에 파미셀(13.47%), 에이프로젠 KIC(13.12%), 코리아써키트(11.90%), 넥스트사이언스(11.43%), 삼화페인트(10.91%), 화신(10.70%), 유니켐(10.03%) 등이 큰 폭으로 올랐다....
    2019-10-14 07:54
  • 한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융
    구자용 DB금융투자 연구원은 10일 “한올바이오파마는 2015년 대웅제약 자회사로 편입되어 면역 및 항암제 신약 파이프라인을 보유하고 있다”며 “주요 파이프라인은 스위스 로이반트(Roivant), 중국 하버바이오메드(Habour Biomed)로 기술이전 된 자가면역질환 치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036”이라고 말했다. 이어 “HL161의 경우 재작년 5025만...
    2019-10-10 08:05
  • [특징주] 한올바이오파마, 신약 임상 3상 결과 기대 ‘5% 급등’
    58%) 급등한 3만2150원에 거래 중이다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “한올바이오파마의 안구건조증 치료제 HL036(Tafanercept)의 임상 3상(VELOS-2) 결과발표가 임박했다”며 “두 번째 임상 3상은 2020년 2분기 개시될 예정으로 올해 12월에 탑라인, 내년 1분기에는 최종결과를 발표할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 내다봤다.
    2019-10-08 09:08
  • 한올바이오파마, 신약 임상 3상 결과 임박…주가 강한 모멘텀-한국투자
    한올바이오파마, 신약 임상 3상 결과 임박…주가 강한 모멘텀-한국투자
    진홍국 한국투자증권 연구원은 “한올바이오파마의 안구건조증 치료제 HL036(Tafanercept)의 임상 3상(VELOS-2) 결과발표가 임박했다”며 “HL036은 2019년 3월 첫 환자 투여가 시작돼 최근 마지막 환자 등록이 완료됐다”고 말했다. 이어 “두 번째 임상 3상은 2020년 2분기 개시될 예정”이라며 “회사는 올해 12월에 탑라인, 내년 1분기에는 최종결과를...
    2019-10-08 09:07
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    예정대로라면 FDA 신약허가신청(NDA)도 연내 제출한다. 한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 12월 내놓고 글로벌 성과를 타진한다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-AD’의 국내 임상 3상 결과를 하반기 공개할 예정이다.
    2019-09-24 15:56
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    전 세계적으로 단 3개 품목만이 안구건조증치료제 적응증을 보유하고 있다. 미세먼지 등 변화하는 환경적 요인에 따라 다인성 안과 질환이 빠르게 증가하고 있어 복합치료제 개발이 필요하다. 휴온스는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용을 하는 안과용 나노복합점안제를...
    2019-09-24 11:00
  • 한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타
    한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타
    “중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과는 올해 연말 또는 내년 초 도출 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다. 이어 “HL036(안구건조증치료제)은 지난 3월부터 임상 2상과 동일 디자인으로 임상 3상 개시돼 1일 2회 투약하며 8주 점안한다”며 “현재 630명 중 약 400명 환자가 등록(8월 말 기준)됐으며, 3분기 투약 완료 및 12월 톱라인 결과 도출 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-09-11 07:58
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    지난해 150명을 대상으로 완료된 미국 임상 2상 시험에서는 건조 환경에 노출되기 전후 객관적인 안구건조증 징후(ICSS)와 주관적 증상(ODS)에서 모두 위약 대비 빠르게 개선하는 점을 확인됐다. 글로벌 안구건조증 치료제 시장은 4조 원 규모다. 고령화와 스마트폰 과다 사용, 미세먼지 등 환경변화로 연평균 7%씩 성장해 2027년 7조 원까지 확대할 것으로 전망된다....
    2019-09-04 18:00
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 연구·개발(R&D) 역량을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 ‘DWP14012’, SGLT-2 억제제 ‘DWP16001’, 안구건조증 치료제 HL036 등 다양한 혁신 신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있다.
    2019-08-22 10:28
  • 바이오톡스텍, 간질환 신약후보물질 비알콜성 지방간염 국내 특허 취득
    바이오톡스텍, 간질환 신약후보물질 비알콜성 지방간염 국내 특허 취득
    국한하지 않고 다양한 신물질 개발에 노력한 첫 번째 성과”라며 “임상 2상 및 국내외 발표 등을 통해 바이오기업으로 자리매김하는 계기가 될 것”이라고 말했다. 바이오톡스텍은 비임상시험 노하우를 기반으로 신약후보물질 발굴 및 개발회사로 사업영역을 확장해 나가고 있으며, 2015년 휴온스에 안구건조증치료 후보물질을 라이선스 아웃한 바 있다.
    2019-08-20 09:44
  • 한올바이오파마, 마일스톤 유입 효과 지속 전망 ‘매수’-SK증권
    여기에 안구건조증 치료제 HL036은 지난해 하반기 긍정적인 임상 2상 결과를 토대로 현재 미국 임상 3상 중에 있다는 점도 긍정적이라고 평가했다. 올해 한올바이오파마의 연간 매출액은 전년대비 18.0% 증가한 1084억 원, 영업이익은 전년대비 189.2% 증가한 158억 원 기록할 것으로 전망했다. 이 연구원은 “올해 1분기에 HL036이 중국 임상 2 상에 진입하면서...
    2019-07-31 08:39
  • [IR EXPO] 지트리비앤티, 희귀질환 치료제 전문 바이오 기업
    [IR EXPO] 지트리비앤티, 희귀질환 치료제 전문 바이오 기업
    현재 미국 내 3개 자회사를 통해 안구건조증치료제(RGN-259), 수포성표피박리증치료제(RGN-137), 교모세포종치료제(OKN-007)의 신약 개발을 진행하고 있다. 안구건조증치료제의 경우 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있다. 지난 2월에는 임상 3상(ARISE-3)을 진행하기 위해 현지 안과전문 임상수탁기관인 오라(Ora)와 계약을 체결했다. 5월 첫 피험자...
    2019-07-09 14:46
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