한올바이오파마는 안구건조증 치료제의 1차 지표 미충족 소식에 19.79% 하락했다. 한올바이오파마는 지난 21일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 기자간담회를 열고 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 첫 번째 미국 임상3상에 대한 톱라인 결과를 발표했다.
박승국 대표는 이 자리에서 “임상 2상에서 효과를 보인 ICSS와 ODS를 주지표로 임상 디자인을 설계했지만...
삼성증권은 대웅제약이 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 예상 발매 시점이 조정됨에 따라 파이프라인 가치도 하락했다며 목표주가를 18만 원으로 하향했다. 다만 투자의견 ‘매수’는 유지했다.
김슬 삼성증권 연구원은 22일 “전날 오후 한올바이오파마는 기자간담회를 통해 대웅제약과 공동개발 중인 HL036의 3상 톱라인...
유안타증권은 22일 한올바이오파마에 대해 안구건조증 치료제의 임상이 주평가지표에서 유의미한 결과를 얻지 못했다며 목표주가를 4만2000원에서 3만9000원으로 낮췄다. 다만 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.
박승국 한올바이오파마 대표는 전날 서울 강남구 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 기자간담회를 열어 “안구건조증 신약 HL036이 주평가지표에서 유의성...
반면 한올바이오파마(-25.49%), 오가닉티코스메틱(-18.05%), 글로스퍼랩스(-10.71%), 한류AI센터(-10.50%) 등은 10% 이상 하락했다.
한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 신약(HL036)의 글로벌 임상 3상이 1차 지표 증명에 실패했다는 소식에 급락했다. 이날 대웅제약은 8.82% 주가가 하락했다.
시장 조사기관 마켓스코프가 발표한 자료에 따르면 전 세계 안구건조증 환자는 3억 명에 달하지만 그 중 17%만 치료를 받고 있다. 2017년 기준 전 세계 4조 원 규모의 시장은 연평균 7%씩 성장해 2027년 7조 원까지 확대할 것으로 추산된다. 현재 FDA 승인을 받은 치료제는 샤이어가 개발해 노바티스가 인수한 자이드라와 엘러간의 '레스타시스' 뿐이다.
대웅제약은 2020년 자가면역질환치료제 ‘DWP212525’의 임상 1상 진입을 위해 준비 중이며, 현재 특발성 폐섬유증 치료제 ‘DWN12088’의 임상 1상이 호주에서 진행되고 있다. 또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다.
이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌...
대웅제약은 2020년 자가면역질환치료제 ‘DWP212525’의 임상 1상 진입을 위해 준비 중이며, 현재 특발성 폐섬유증 치료제 ‘DWN12088’의 임상 1상이 호주에서 진행되고 있다. 또한 대웅제약과 한올바이오파마가 공동 개발 중인 안구건조증 치료 신약 ‘HL036’의 미국 임상 진행 현황을 발표했다.
이번에 대웅제약이 공개한 핵심 전략은 차별화와 글로벌...
전날 한올바이오파마는 안구건조증치료제 HL036의 임상 3상 탑라인 결과를 발표했다. 미국의 안과 전문 임상시험수탁(CRO) 업체인 Ora를 통해 미국 전역 12개 기관에서 진행됐다. 안구건조증 환자 637명을 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약(Placebo)을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식이다.
시험 결과 HL036 0.25% 점안액은 위약 대비 통계적으로 유의성...
한올바이오파마와 대웅제약이 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료제가 미국 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다.
한올바이오파마와 대웅제약은 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 첫 번째 미국 임상 3상 톱라인 결과를 16일 공개했다. 이번 임상은 미국의 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 미국 전역 12개 임상시험 기관에서 진행됐다.
HL036 임상 3상...
중요 파이프라인으로는 신경병성통증과 당뇨병, 안구건조증 치료제 등이 있다. 특히 신경병성통증 치료제는 임상 3상이 완료돼 대원제약과 한림제약, LG화학 등에 16억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 보이기도 했다.
지엘팜텍은 상장 이듬해인 2017년 11월과 2018년 1월 두 차례에 걸쳐 지엘파마(옛 크라운제약)의 지분 전량을 인수한다. GMP(의약품 제조...
대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, PRS 섬유증 치료제 ‘DWN12088’, 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’ 등을 중심으로 R&D 현황과 방향성을 밝힌다.
LG화학은 손지웅 생명과학사업본부장이 대사질환과 항암면역질환 등 신약후보물질 파이프라인과 올해 사업전략을 발표한다. 이와 함께...
이번 임상을 통해 휴온스는 서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다.
HU-007은 항염 작용을 하는 사이클로스포린과 안구 보호 작용을 하는 트레할로스를 복합한 안과용 점안제다. 나노 입자화를 통해 흔들지 않고 즉시 복약할 수 있는 것이 특징이다. 현재...
전 세계적으로 안구건조증치료제는 사이클로스포린, 히알루론산 단일제가 대표적이며, 단 3개 품목만이 안구건조증 치료에 대한 적응증을 보유하고 있다.
휴온스는 전 세계 안구건조증 치료제 시장을 공략하기 위해 기존 사이클로스포린 단일제 보다 사이클로스포린 사용량은 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용의 HU-007를 개발했다....
이달 중 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 발표할 예정이던 한올바이오파마는 데이터 검증을 위해 시기를 1월로 늦췄다. HL036은 대웅제약과 공동 개발하는 바이오 신약이다.
안구건조증 시장은 2017년 기준 전 세계 4조 원 규모다. 연평균 7%씩 시장 규모가 성장해 2027년 7조 원으로 확대될 것으로 전망되지만, 효과가 뛰어난 치료제가 아직...
회사 측은 "티모신 베타 4를 약효 성분으로 하는 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)에 대한 일본 내 개발 및 판매권을 보유하고 있다"며 "특허 취득으로 티모신 베타 4를 약효 성분으로 하는 안구건조증 치료제 신약(RGN-259)의 독점적 권리를 2035년까지 확보하게 될 예정"이라고 말했다.
이날 지엘팜텍은 안구건조증 신약의 임상 1상을 개시했다는 소식에 전 거래일보다 29.90% 오른 1325원에 장 마감했다.
지엘팜텍은 새로운 기전의 안구건조증 신약 ‘GLH8NDE’의 임상 1상을 개시했다고 이날 밝혔다. 이 기업은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 1상을 승인받았으며 9월 서울대병원에서 연구자 미팅을 진행한 후 이달부터 시험대상자 등록에...
스마트폰 등 모바일 기기 사용의 확산으로 인해 전 세계적 인구의 14-33%가 이 질환을 겪고 있으며, 점차 증가하는 추세에 있다.
2018년 IMS data 기준으로 안구 건조증 치료제의 국내 시장은 약 1677억원, 해외시장은 약 21억7000만달러(약 2조4000억원)에서 2024년 약 45억9000만달러(약 5조3000억원)로 연평균 7.9% 성장(2018년 Sales Forecast, Global data)을 전망하고 있다.
전자약 기술을 이용해 안구건조증 등 다양한 안과 질환 치료법을 개발하는 뉴아인 김도형 대표는 “최근 약물로 치유하기 힘든 질병을 전기자극으로 완화 또는 치료하는 방식의 약인 전자약(electronic pharmaceutical)과 디지털치료제라는 분야가 주목받는 현실에서 뉴아인의 전자약 기술과 옴니씨앤에스의 디지털 치료제 기술이 접목되면 현재 의료 기술로 치료가...
이 대표는 “이런 식으로 동물 의약품을 개발한다면 R&D 비용은 상대적으로 적게 들고, 약의 효과는 상대적으로 뛰어날 것이라고 생각했다”며 “자체적으로 흥분 진정제, 신장염 치료제 등을 개발 중이고, 오픈 이노베이션 바탕으로 알러지 면역치료제, 아토피 치료제, 안구건조증 치료제 등도 연구 중”이라고 설명했다.
이외에도 반려동물 관련 용품 사업도...