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  • [개장전] 증권사 추천주(11/30)
    2018년 말~2019년 초 발표 기대HL036: 안구건조증 치료제 2019년 초 임상 3상 진입투자의견 : 매수 / 목표주가 4만2000원대신증권 홍가혜 휴니드휴니드 항공전자부문 성장 기대안정적인 TICN-HCTRS(대용량 무선전송체계) 사업항공전자 사업 본격적인 매출 인식지속적인 신규 사업 개발투자의견 : 매수 / 목표주가 1만2000원키움증권 이창희
    2018-11-30 08:16
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 추진
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 유럽 임상 추진
    유럽 임상 시험은 ‘월드클래스 300 프로젝트 기술개발 사업’을 통해 진행될 예정이며, ‘다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 확인한다. 현재 전세계 안구건조증치료제는 항염 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호 작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다. 휴온스가 개발하고 있는...
    2018-11-14 11:15
  • [BioS] 휴온스, 안구건조증 치료제 美 2상 진입 지체
    [BioS] 휴온스, 안구건조증 치료제 美 2상 진입 지체
    HU024는 각막 손상, 혈관재생, 피부상처 치유 등에 효과가 있는 Thymosin-beta4을 활용한 재조합단백질 치료제로 항염증 작용을 가질 뿐만 아니라 잠막 상피 주에 존재하는 점액 분비세포(goblet cell)의 증식을 돕고 마모(abrasion)를 치료하는 효과를 가진 것으로 알려졌다. 기존 안구건조증 치료제 '레스타시스'를 대신하는 재조합단백질 치료제로 주목받았다....
    2018-11-13 13:42
  • 휴온스, 안구건조증 신약 미국 임상 2상 진입 여부 보류 ‘목표가↓’-한국투자증권
    한국투자증권은 3분기 휴온스가 분기 사상 최대이익을 달성했지만 차기 신약으로 기대했던 안구건조증치료제가 미국 임상 2상 진입 여부가 보류된 것을 고려해 목표주가를 기존 11만 원에서 9만3000원으로 ‘하향’하고, 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 13일 한국투자증권에 따르면 휴온스의 3분기 실적은 매출 863억 원, 영업이익 134억 원을 기록해 분기 사상...
    2018-11-13 08:17
  • 임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?
    중증하지허혈 치료제 임상3상) △보령제약(림프종 치료제 임상2상) △삼일제약(비알코올성 지방간염 치료제 임상2상) △삼진제약(안구건조증 치료제 임상2상) △셀트리온(인플루엔자A 치료제 임상2상 완료) △안트로젠(당뇨병성족부궤양 치료제 미국 임상2상, 한국 임상3상) △영진약품(만성폐쇄성질환 치료제 임상2상) △크리스탈지노믹스(췌장암...
    2018-11-12 09:15
  • 삼진제약 진창화 실장, 산업통상자원부 장관 표창 수상
    삼진제약 진창화 실장, 산업통상자원부 장관 표창 수상
    진 실장은 품질관리 시스템 확립을 통한 우수의약품 생산 및 의약품 품질 향상 공적과 삼진제약이 개발 중인 경구용 안구건조증 치료제 ‘SA001’의 연구지원 및 안정성 시험의 공적을 인정받았다. 1990년 삼진제약에 입사한 진 실장은 28년간 향남공장 품질관리부와 품질보증부를 거치면서 의약품 품질관리에 주도적인 역할을 수행해왔다. 특히 친환경 시험법을...
    2018-11-05 13:53
  • [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    [R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화
    안구건조증은 지금까지 인공 점안액, 스테로이드액 등으로 증상을 완화하는 것이 대표적인 치료법이었다. 삼진제약은 SA001과 함께 무색 액상 제형의 ‘SJP-002’의 임상 2상 승인을 받으며 안구건조증치료제 파이프라인을 확대했다. SJP-002은 동물실험에서 투여 시 눈 결막에 점액물질인 뮤신(mucin)을 분비하는 술잔세포 증식 효과가 확인된 것으로 알려졌다....
    2018-11-01 18:02
  • 국제약품, 창립 59주년… 남태훈 대표 “내년부터 투자 결실”
    국제약품, 창립 59주년… 남태훈 대표 “내년부터 투자 결실”
    국제약품은 내년 상반기를 시작으로 △개량신약 ‘레스타포린 점안액’ 출시 △해외 라이선스 인 제품 도입 △안구건조증 개량신약 진행 △DPP4 억제제(inhibitor) 자체연구개발에 의한 우선판매권 획득 등은 물론 신약물질 중 하나인 항염증 치료제 개발을 빠르게 활성화시킬 계획이다. 또한 32년의 수처리 전문업 계열회사인 효림산업과 먹는 물시장 진출을 위한...
    2018-10-19 14:59
  • [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    “현재 당뇨병치료제복합제, 안구건조증치료제, 신경병성통증치료제, 다수 성호르몬치료제 등의 개발에 집중하고 있다. 우선 당뇨병치료제복합제는 임상시험승인(IND) 신청을 마쳤으며, 연내 임상1상을 개시할 예정이다. 임상1상 후에 품목허가 신청이 가능한 의약품이다. 유파틸린 유도체를 이용한 안구건조증치료제는 비임상 시험 결과가 긍정적으로 나타났다....
    2018-10-02 10:02
  • [특징주] 국제약품 3조8000억 안구건조증 시장규모…점안제 임상시험 승인 소식에 상승세
    안구건조증 치료제 개발에 나선다는 소식에 상승세다. 18일 오후 1시 54분 현재 국제약품은 210원(3.89%) 상승한 5610원에 거래 중이다. 이날 한 언론에 따르면 식품의약품안전처는 17일 국제약품이 신청한 ‘KSR-001’ ‘1상 임상시험계획을 승인했다고 보도했다. 앞서 국제약품은 지난 2017년 3월 레바미피드 가용화 방법과 이를 이용한 안구건조증 치료용...
    2018-09-19 13:56
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    이외에도 작년 안구건조증(하버바이오메드), 자가면역질환 치료제(하버바이오메드, 로이반트 사이언스) 글로벌 기술이전으로 주목받은 한올바이오파마는 각각 미국 2상과 호주 1상을 진행하고 있다. 큐리언트는 지난달 다제내성결핵치료제 텔라세벡(Q203)의 FDA 승인을 받아 임상 2상에 착수했다.
    2018-09-03 10:28
  • 지트리비앤티, 슈펙스비앤피와 교모세포종 치료제 공동개발
    (EB) 치료제의 공동개발 및 합작투자계약을 코스피 상장사 유양디앤유와 체결해 개발 자금을 확보한바 있다. 지트리비앤티 관계자는 "EB 치료제 뿐만 아니라 GBM 치료제도 임상개발 자금을 확보하게 되면서 안구건조증 치료제(RGN-259)와 함께 당사가 개발하고 있는 신약 파이프라인이 모두 고도화 단계에 들어가게 된다"고 말했다.
    2018-08-03 08:30
  • 지트리비앤티, 유양디앤유와 신약 치료제 공동개발…“美 FDA 임상 박차”
    지트리비앤티의 관계자는 “당사의 신약개발 능력과 신사업으로 바이오사업을 적극적으로 추진하고 있는 유양디앤유와의 합작투자를 통해 향후 RGN-137의 적극적인 개발이 기대된다”면서 “안구건조증 치료제 RGN-259 및 교모세포종 치료제 OKN-007과 더불어 회사의 주요 핵심 파이프라인으로 성장할 것”이라고 말했다.
    2018-08-02 08:30
  • 지트리비앤티, 안구건조증 치료제 비교임상 결과 美 네이처 자매지 게재
    지트리비앤티는 자사가 개발 중인 안구건조증 치료제(RGN-259)가 경쟁제품보다 뮤신층(Mucin)의 복구 및 상처 개선과 항염 등 안구건조증 치료에 필요한 중요 효능의 통계적 분석에서 우월하다는 결과가 나왔다고 13일 밝혔다. 지트리비앤티는 이런 내용이 네이처 자매지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다고 설명했다....
    2018-07-13 14:41
  • [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    바이오신약 부문에서는 안구건조증 치료신약과 면역항암항체를 연구 중이다. 안구건조증 치료제 ‘HL036’은 점안액 0.5㎎/㎖와 5㎎/㎖ 두 가지 용량에 대해 임상 1상 시험이 완료돼 안전성 및 국소내약성 등의 우수성이 입증됐다. 항TNF 항체를 안약 형태로 점안 투여할 수 있는 의약품이다. 미국 식품의약처(FDA)에서 임상 2상을 진행하고 있으며 2020년 국내...
    2018-07-10 10:40
  • 휴온스, 러시아ㆍCIS 시장 본격 공략… 성장 잠재력 기대
    또한 휴온스는 CIS 지역의 현지 수입 의약품 유통 전문 기업인 ‘DMI 파마슈티컬’과 휴온스의 주력 품목인 치과용 국소마취제 리도카인 주사제와 아티카인주사제, 안구건조증치료제 클레이셔에 대해 5년 간 71억 원 규모 의 공급 계약을 체결했다. 휴온스는 이 회사를 통해 2020년부터 조지아 · 아제르바이잔 · 키르기스스탄 · 우즈베키스탄 등 CIS 6개국에 국소...
    2018-07-09 15:18
  • [BioS] 오리니아, ‘안구건조증’ 치료제 미국 임상 2상 돌입
    [BioS] 오리니아, ‘안구건조증’ 치료제 미국 임상 2상 돌입
    일진그룹이 최대주주로 있는 캐나다 바이오기업 오리니아가 차세대 안구건조증 치료제가 임상 2상에 들어간다. 9일 일진그룹 등에 따르면 오리니아는 작년 미국 식품의약국(FDA) 2상 승인을 받아 임상기관 선정하고 환자 모집에 들어갔다. 회사 관계자는 "미국내 수십곳의 임상기관에서 임상을 진행할 예정으로 이르면 2~3주내 투약에 들어가 내년 초에는...
    2018-07-09 10:40
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 미국 특허…내년 국내 출시 예정
    25일 휴온스에 따르면 이번 미국 특허는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 것으로 지난 2016년 국내에서 먼저 특허를 취득했다. 이 밖에도 유럽 등 해외 14개국에 특허 출원을 완료해 심사가 진행 중이다. 현재 전세계 안구건조증 치료제는 항염 작용의 '사이클로스포린 단일제'와 안구 보호 작용의...
    2018-06-25 14:17
  • [BioS] 휴온스, '나노복합점안제’ 미국 특허 취득
    이번 미국 특허는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 것으로 지난 2016년 국내에서 먼저 특허를 취득 했다. 이 밖에도 유럽 등 해외 14개국에 특허 출원을 완료해 심사가 진행 중이다. 현재 전세계 안구건조증 치료제는 항염 작용의 ‘사이클로스포린 단일제’와 안구 보호 작용의 ‘히알루론산 단일제’...
    2018-06-25 10:26
  • 삼진제약, 고령화 겨냥한 제품군의 성장 기대 ‘목표가↑’-현대차투자증권
    이어 "주요 파이프라인 경구용 안구건조증 치료제(SA-001)는 국내 임상 2상 중으로 장기적인 관점에서 모멘텀 유효하다고 판단한다"면서 "하반기 중 금연치료제 챔픽스 제네릭, 항응고제 프라닥스 개량신약 신규 출시할 예정"이라고 덧붙였다. 강 연구원은 "수익성 높은 제품 포트폴리오를 확보해 경쟁사 대비 높은 영업이익률을...
    2018-06-19 09:01
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