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  • 한올바이오파마, 제약바이오 불안 요소에 주가 바닥 ‘매수’-신영증권
    한올바이오파마, 제약바이오 불안 요소에 주가 바닥 ‘매수’-신영증권
    그는 “중증 자가면역질환 치료제 HL161은 연초 계획보다 2개 더 많은 5개 적응증으로 임상 2상을 진행하며, 안구건조증 HL036은 계획대로 미국 임상 3상 중으로 연말에는 HL161과 HL036의 주요데이터(Topline data)를 확인할 수 있다”며 “회사와 상관없는 불안요소를 반영한 현재 주가는 내년까지 이어질 긍정적인 전망과 큰 괴리가 있고, 조만간 2분기 실적발표와...
    2019-07-04 08:09
  • 경보제약, 아이바이오코리아와 동물용 신약 공동 연구개발
    경보제약, 아이바이오코리아와 동물용 신약 공동 연구개발
    양사는 동물용 안구건조증 치료제를 시작으로 아토피 치료제, 신장질환 치료제를 개발해 2024년부터 순차적으로 출시한다. 향후 관절염, 알러지 등 염증성 질환 치료제로 동물용 의약품 파이프라인을 확대할 계획이다. 경보제약 관계자는 “최근 반려동물을 기르는 인구가 크게 증가하면서 국내 동물의약품 시장은 2013년 5600억 원에서 2018년 8200억 원 규모로 빠르게...
    2019-06-27 10:11
  • 대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    차세대 APA 항궤양제가 국내 임상 3상을, 안구건조증 치료제가 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 이어 하반기에는 SGLT2 당뇨병치료제 국내 임상 2상 개시와 PRS 섬유증치료제의 글로벌 임상시험 신청이 예정돼 있다. 또한, 나보타 사각턱 임상 3상 진입 등 기존 파이프라인의 적응증 추가와 개량신약 등 허가를 목적으로 한 신규 임상연구를 진행, 글로벌 시장 공략을...
    2019-05-30 15:33
  • 지트리비앤티, 안과질환치료제 관련 미국 특허 취득
    지트리비앤티는 16일 안구건조증치료제 신약(RGN-259)의 약효물질인 티모신 베타 4(이하 '티모신 β4')를 함유하는 조성물에 대한 용도 특허를 미국에서 취득했다고 공시했다. 티모신 β4는 적혈구를 제외한 우리 몸 어디에서든 발견되는 43개의 아미노산으로 구성된 폴리펩타이드 물질로 상처치료, 항염, 세포보호, 세포이동촉진, 세포자연사억제 등의...
    2019-05-16 11:03
  • 지트리비앤티, 안구건조증 치료제 가치 부각-키움증권
    다케다로부터 안구건조증 치료제 자이드라(Xiidra)를 총 계약금 53억 달러에 인수하면서 RGN-259 가치에 긍정적 이슈로 작용했다”며 “임상이 진행 중이라는 불확실성을 감안하더라도 시총 대비 지나친 저평가 국면으로 판단한다”고 짚었다. 정 연구원은 △RGN-259이 다양한 적용기전을 보유하고 있고 △치료기간이 자이드라 대비 빠르며 △부작용이 적은 점...
    2019-05-14 08:34
  • [개장전] 증권사 추천주(05/14)
    보여준 안구건조증 치료제 가치투자의견 : 매수 / 목표주가 5만원키움증권 정승규 한국가스공사규제 우려 해소가 선결 과제1Q19 영업이익 8,701억원(-10% YoY)으로 컨센서스 하회7월 가스도매 요금의 공급비용 산정, 19F 영업이익 1.35조원(+6% YoY)투자의견 : 매수 / 목표주가 5만3000원신한금융투자 허민호 코스맥스불확실성이 주는 기회1Q19 Review: 중국...
    2019-05-14 08:16
  • 대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    또한 신약 파이프라인 중 가장 앞선 APA 항궤양제는 2018년 말 임상 3상에 진입했으며, 한올바이오파마와 공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. 혁신신약으로 다국적 제약사의 주목을 받으며 협력연구를 타진하고 있는 PRS...
    2019-05-13 13:54
  • 지트리비앤티, 안구건조증치료제 신약 미국 임상3상 시작
    지트리비앤티가 현재 개발중인 안구건조증 치료제 '신약 RGN-259' 미국 임상3상 '어라이즈3(ARISE-3)'의 첫 피험자 투약이 지난 10일 시작됐다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 전역에 걸쳐 15곳의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행되며, 내년 중반기에 완료될 예정이다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조로 진행되는 어라이즈3...
    2019-05-13 08:55
  • 지트리비앤티, 1분기 매출액 90억 원…전년동기 대비 106%↑
    감안해도 높은 매출성장을 달성했으며, 점진적으로 실적이 우상향 될 것”이라고 설명했다. 또한, 이 관계자는 “안정적인 사업구조를 확보했지만 본업인 신약개발 사업도 순항 중”이라며 “현재 안구건조증치료제 RGN-259의 FDA 신약허가를 위한 3번째 임상3상을 진행하고 있어 향후 신약 파이프라인의 기술이전(License Out) 실현이 가시화될 것”이라고 강조했다.
    2019-05-10 17:44
  • [특징주]지트리비앤티, 자이드라 6조 매각에 신약가치↑
    RGN-259는 지트리비앤티가 개발 중인 안구건조증 치료제로 진도가 가장 앞서고 있다. 현재 미국 안과전문 임상수탁기관인 오라는 RGN-259의 임상3상 '어라이즈3'(ARISE-3)을 진행 중이다. 앞서 2016년 11월부터 2017년7월까지 601명의 환자를 대상으로 임상3상 '어라이즈2'(ARISE-2)을 완료했다. 지트리비앤티 관계자는 "자이드라는 투약 후 12주차부터...
    2019-05-10 13:51
  • 한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표
    한올바이오파마, 글로벌 안과학회서 안구건조증 신약 임상 2상 결과 발표
    HL036 점안액은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되고 자극감, 이물감 등의 증상을 느끼게 되는 안구건조증을 치료할 수 있는 바이오신약이다. 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제하는 새로운 작용기전을 가지고 있다. 안혜경 한올바이오파마 바이오연구센터장은 “투약 후 8주 이내에 징후와 증상을 개선시켜 기존 허가된 치료제들보...
    2019-04-30 08:58
  • [BioS]유유제약, '항염증' 新안구건조증 후보물질 공개
    [BioS]유유제약, '항염증' 新안구건조증 후보물질 공개
    건조증 유발 마우스 모델을 이용해 YDE와 기존 치료제 성분인 사이클로스포린A, 디쿠아포솔, 히알루론산, 리피테그라스트와의 치료 효과를 비교하기 위해 진행됐다. 그 결과 YDE가 우수한 항염증(Anti-inflammation) 기전에 따라 각막 상피세포 치유 효과 뿐 아니라 눈물 분비량 개선을 확인했다. ARVO가 공개한 발표자료에 따르면 안구건조는...
    2019-04-29 13:53
  • [기업 탐방] 지트리비앤티 “안구건조증 치료제 내달 임상 3상 돌입…추정 가치 1조”
    지트리비앤티는 현재 개발 중인 ‘RGN-259’가 항염, 상처치료, 세포보호, 세포 이동촉진 등의 다양한 기능을 가진 치료제라는 점에서 주목받고 있다고 설명한다. 회사 관계자는 “과거 안구건조증 치료는 염증 치료에만 초점을 맞췄다”며 “그러나 최근에는 손상된 안구표면과 눈물막 항상성 회복이 모두 필요하다는 의학계 인식이 확산되면서, 당사가...
    2019-04-26 10:06
  • 지트리비앤티, 5월 미국 백내장 굴절교정 수술학회 참가
    회사 관계자는 “과거 학계에서 안구건조증 치료 방법을 염증치료에 주안점을 두고 항염 기전의약물을 사용하는 것이 정설이었지만, 최근에는 안구건조증을 다인성 질환으로 규정하고 있다”며 “안구건조증치료제 RGN-259는 항염, 상처치료, 세포보호, 세포 이동촉진 등의 다양한 기능을 가진 치료제로, 최근 학계의 요구에 부합하는 치료제가 될 것으로...
    2019-04-25 10:55
  • 유유제약, 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101) 임상 2상 승인
    유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이날 식품의약품안전처는 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정...
    2019-03-13 13:58
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 임상 2상 승인
    유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 13일 밝혔다. 식품의약품안전처는 전날 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정...
    2019-03-13 12:48
  • 한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마, 안구건조증 신약 미국 임상 3상 개시
    한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료 바이오신약 ‘HL036’의 임상 3상 시험 첫 투약을 미국에서 시작했다고 12일 밝혔다. 이번 HL036 임상3상 시험은 안구건조증 환자 630명을 무작위로 두 그룹으로 나눠 한 그룹에는 HL036 0.25% 점안액을 1일 2회, 8주 동안 점안하고 나머지 그룹에는 위약을 점안해 위약 대비 효능과 안전성을 비교...
    2019-03-12 09:31
  • 지트리비앤티, 안구건조증 신약 가치 재평가 기대 '투자의견↑'-토러스투자증권
    토러스투자증권은 12일 지트리비앤티에 대해 안구건조증 치료제 RGN259의 마지막 임상 3상이 시작됨에 따라 가치가 재평가 될 것이라며 투자의견을 기존 'NR(Not Rated)'에서 '매수'로 상향 조정했다. 목표가는 4만6600원을 제시했다. 오병용 연구원은 "안구건조증 환자는 계속해서 늘어나고 있지만 아직 제대로 된 치료제는 없다"면서...
    2019-03-12 08:40
  • [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    대웅제약 관계자는 "중장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)를 활용한 신약연구 개발역량을 강화해 가고 있다"면서 "한올바이오파마와 개발중인 안구건조증 치료제(HL036)는 오는 3월 중순, 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획"이라고 말했다.
    2019-03-06 11:33
  • 대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    나보타는 현재 판매허가 승인을 받은 미용 적응증과 별개로 치료적응증 허가도 순차적으로 진행할 예정이다. 중ㆍ장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)을 활용한 신약연구 개발 역량을 강화하고 있다. 특히 세계 4조 원 규모의 안구건조증 시장을 타깃으로 한올바이오파마와...
    2019-03-06 10:34
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