안구건조증치료제, 4페이지

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[급등락주 짚어보기] 동부건설우ㆍ에디슨EVㆍ지엘팜텍 등 ‘상한가’

이날 주가 강세는 지엘팜텍과 아주약품의 합작기업인 오큐라바이오사이언스가 안구건조증 치료제신약의 본격적 임상활동에 착수했다는 소식의 영향으로 해석된다. 지난달 19일 오큐라바이오사이언스는 안구건조증 치료제신약 레코플라본(Recoflavone, 프로젝트명 GLH8NDE) 점안제 첫 시험대상자 등록(FPI)을 11월 내 진행, 임상2상에 돌입한다고 밝혔다. 해당...

2021-12-02 17:45
한올바이오파마, 바이오연구소 확장 이전…자가면역질환·안구건조증 등 신약 개발 가속화

이를 통해 자가면역질환 치료제 ‘HL161‘, 안구건조증 치료제 ‘HL036’, 차세대 면역항암제 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발을 가속화하고, 국책과제 등 다양한 연구를 추진할 전망이다. 앞서 한올 바이오연구소는 이뮤노반트(Immunovant), 하버바이오메드(Harbour BioMed), 이뮤노멧(ImmunoMet) 등 글로벌 바이오 기업 및 전문가와의 오픈 콜라보레이션 R&D 전략을...

2021-11-26 09:40
[BioS]한올바이오, 바이오연구소 확장이전.."R&D 강화"

한올은 바이오연구소 확장 이전을 통해 자가면역질환 치료제 후보물질 ‘HL161', 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HL036', Fc 강화 TIGIT 항체 ‘HL187’ 등의 혁신 신약 개발에 속도를 내고, 국책과제 등 다양한 연구를 추진할 것이라고 설명했다. 그밖에도 한올바이오파마는 올해 파킨슨병 치료제를 개발하는 보스턴 소재의 뉴론(Nurron Pharmaceuticals), 항암...

2021-11-26 09:07
에이치엘비테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 사전 미팅 신청서 제출

에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)에 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)에서 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅)을 신청했다고 25일 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 신약 최종 판매 승인 단계인 BLA 제출에 앞서 FDA의 허가 서류 검토 부서와 신청자 간 BLA 작성 계획 및 내용이...

2021-11-25 14:45
한올바이오파마, HL036 美 안구건조증 두 번째 임상 3상 첫 투약 개시

HL036은 한올바이오파마의 단백질 개량 기술인 ‘레지스테인(Resistein)’을 이용해 분자를 개량, TNF 중화능력을 획기적으로 강화해 TNF를 억제하는 작용기전으로 보다 근본적인 안구건조증 치료제로서의 가능성을 보여주고 있다. 또한 작년 발표된 임상 3상(VELOS-2) 결과에서 점안 시 안구 불편감이 인공눈물과 유사하게 편안하고 이물감 없는 것으로 나타나 투약...

2021-11-24 08:44
에이치엘비, 지트리비앤티 인수 완료…에이치엘비테라퓨틱스로 사명 변경

현재 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’의 미국 임상 3상을 마치고 미국 식품의약국(FDA) 사전 미팅(Pre-BLA 미팅) 신청을 준비하고 있으며, 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)는 FDA 희귀의약품으로 지정된 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 임상 2상을 진행 중이다. 희귀안과질환인 신경영양성각막염 임상 3상(SEER-1)은 최근...

2021-11-16 20:31
지트리비앤티 대상 소송 모두 기각…에이치엘비 “인수절차 차질없이 진행”

에이치엘비 컨소시엄은 임시주총 후 인수가 최종 결정될 경우 지트리비앤티의 사명을 ‘에이치엘비테라퓨틱스’로 바꾸고 에이치엘비그룹과의 협력을 통해 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’, 교모세포종(GBM) 치료제인 ‘OKN-007’ 등 신약개발에 박차를 가할 방침이다. 앞서 넥스트사이언스도 지트리비앤티의 최대주주가 될 경우 자회사 단디바이오, 관계사 나노젠의...

2021-10-28 10:56
에이치엘비 진양곤 회장, 美자회사 엘레바 이사회 의장 선임

미국에는 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 치료백신 플랫폼 ‘UNITE’를 통해 교모세포종 치료제 임상 2상을 진행 중이며, 관계사 베리스모(Verismo Therapeutics)는 차세대 CAR-T 플랫폼인 KIR-CAR를 통해 췌장암, 난소암 등에 대한 임상을 준비 중이다. 현재 인수를 추진중인 지트리비앤티 역시 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)에서 안구건조증 치료제 'RGN-259...

2021-10-27 17:45
[급등락주 짚어보기] 나이벡, 세계 최초 먹는 대장 표적 염증성 장 질환 치료제 개발 성공 소식에 급등세

에이치엘비 그룹이 안구건조증 치료제 등을 개발 중인 지트리비앤티를 인수한는 소식에 이틀 연속 급등세를 보였다. 이날 한국거래소에 따르면 지트리비앤티는 전일 대비 2900원(21.01%) 오른 1만6700원을 기록했다. 13일에는 29.58% 상승한 상한가에 장을 마쳤다. 전일 지트리비앤티는 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억 원 규모의 3자배정 유상증자와...

2021-09-14 16:05
[급등락주 짚어보기] 지트리비앤티, 에이치엘비그룹 인수 소식에 ‘상한가’…유진스팩7호 코스닥 상장 첫날 ‘하한가’

에이치엘비 그룹이 안구건조증 치료제 등을 개발 중인 지트리비앤티를 인수한는 소식에 상한가를 보였다. 이날 한국거래소에 따르면 지트리비앤티는 전일 대비 3150원(29.58%) 상승한 1만3800원에 장을 마감했다. 이날 지트리비앤티는 넥스트사이언스, 에이치엘비 등을 대상으로 400억 원 규모의 3자배정 유상증자와 500억원 규모의 전환사채 발행한다고...

2021-09-13 16:41
에이치엘비그룹, 지트리비앤티 인수…“코로나 백신 유통·신약 파이프라인 강화”

지트리비앤티는 현재 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’를 개발하고 있다. 미국 내 임상 3상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청 전 회의(Pre-BLA 미팅) 신청을 준비 중이다. 또 다른 미국 자회사 오블라토(Oblato)는 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’에 대한 임상 2상을 하고 있다. 2018년...

2021-09-13 15:00
[BioS]inno.N, 노바셀과 '자가면역 치료 펩타이드' 공동개발

질환 치료전략으로 주목받고 있다. 양사간 전문성을 바탕으로 파이프라인 확장의 시너지를 낼 것으로 기대한다”고 말했다. 노바셀은 펩타이드 면역 치료제 전문개발기업이다. 2세대 펩티로이드를 이용한 아토피 피부염 외용치료제의 국내 임상1상을 진행하고 있으며 지난해 휴온스와 기술이전을 통해 안구건조증을 포함한 안질환 면역치료제를 공동개발...

2021-09-08 09:51
[BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트

두번째 주요 파이프라인으로 'HL036 점안액(Tanfanercept)'은 대웅과 공동개발하고있는 안구건조증 치료제 후보물질이다. TNF-α 저해기전의 단백질 신약으로 기존의 TNF 항체와 비교해 작은 크기로 조직 침투능을 높였다는 설명이다. 한올바이오파마는 지난해 미국에서 임상3-1상(NCT03846453)을 마쳤으며 지난 7월 임상3-2상 임상시험계획서(IND)를 미국...

2021-07-29 10:24
한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성

특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의...

2021-07-28 15:25
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출

한올바이오파마가 대웅제약과 공동으로 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036 점안액(성분명: 탄파너셉트)'에 대한 두 번째 임상 3상에 대한 시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. 미국은 FDA에 제출한 최초 임상시험계획이 유효하게 유지되면 이후 진행되는 임상시험은 별도의 승인 절차 없이 진행할 수 있다. 현재 HL036 점안액은 이...

2021-07-22 15:19
[BioS]대웅제약, 1Q 영업이익 226억..전년대비 305%↑

당기순이익은 45억원으로 전년동기 대비 13% 증가했다. 회사측은 안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료를 통해 실적을 개선했다고 설명했다. 한편 지주회사인 대웅 역시 이날 1분기 경영실적(연결기준)을 발표했다. 매출과 영업이익은 3485억원, 443억원으로 전년동기 대비 각각 6.2%, 78.7% 증가했다.

2021-05-07 06:08
대웅제약, 펙수프라잔 기술수출 성공으로 1분기 영업익 226억 기록

안구건조증 치료제 HL036, 자가면역질환 치료제 HL161 등 신약후보물질의 기술료가 실적 개선을 견인했다. 대웅제약 관계자는 “불확실성을 털어낸 나보타의 미국 시장 내 확장성은 상당한 수준이며 진출을 앞둔 유럽ㆍ중국과 치료 적응증 시장에서도 두각을 드러낼 것으로 기대된다”라며 “코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정과 니클로사마이드 주사제...

2021-05-06 13:49
한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”

한올은 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제(HL036)의 후속 임상 3상 계획에 대해 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '수용가능(Acceptable)'하다는 답변을 받아 올 하반기부터 임상 3-2상을 본격 시작할 계획이다. 자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트는 지난 2월 투약 중지했던 갑상선안병증과 용혈성빈혈에 대한 임상...

2021-04-29 15:06
신테카바이오, 지엘팜텍과 손잡고 '코로나19 치료제 고함량 제제' 연구

자가치료가 가능한 경구제 개발이 필요하다는 신테카바이오의 인식에 공감하며, 신테카바이오가 개발 중인 STB-R011의 신규 제형 설계, 임상약 및 상용 공급에 최선을 다해 협조할 것”이라고 밝혔다. 정종선 신테카바이오 대표는 “지엘팜텍이 안구건조증 치료제로 개발 중인 신약(GLH8NDE)의 신규 적응증 탐색 연구에 자사의 딥매쳐 플랫폼을 활용해 유의미한...

2021-03-29 09:00
[베스트&워스트] 데브시스터즈, 쿠키런 킹덤 인기몰이 48.58% ↑

지트리비앤티는 안구건조증 치료제 'RGN-259'의 세번째 미국 임상 3상(ARISE-3)의 주요 결과 1차 평가변수로 선정했던 안구불편감과 하부각막(inferior) 영역의 각막 염색점수에서는 통계적 유의차를 확인하지 못했다고 발표하며 주간 하락률 2위에 올랐다. RGN-259의 안전성 및 일부 2차 평가변수에서는 치료 효과가 확인됐다. 뉴로스는 지난해 영업 손실이 210억...

2021-03-21 09:00

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