신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 제조품목 허가(국내 및 해외 판매 가능)를 획득했다고 30일 밝혔다.
이번에 허가 받은 코로나19 진단키트(SMARTCHEK SARS-CoV-2 Detection Kit)는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한 국내 최초 체외진단...
휴마시스 관계자는 “올해 초 오미크론 변이 확산으로 국내·외 코로나19 진단키트 수요가 급증하면서 큰 폭의 실적 성장으로 이어졌다”며 “향후에도 코로나19 진단키트 수요에 맞춰 제품의 생산 가동률을 유지할 계획이고 분자진단, 생화학진단 등 진단 분야 다각화를 추진할 계획”이라고 밝혔다.
휴마시스는 검사시약, 면역정량분석장비 등...
휴마시스는 최근 미국의 오미크론 하위 변이가 미국 14개주에서 확인되는 등 코로나19 변이 확산이 지속될 것으로 보고, 향후에도 국내외 코로나19 진단키트 수요에 맞춰 제품의 생산 가동률을 유지할 계획이다. 이와 더불어 분자진단, 생화학진단, 원격진단 등 진단분야 다각화를 추진하는 등 지속적인 성장을 위한 투자 및 인프라 구축에 적극 나설 예정이다.
분자진단 전문기업 씨젠이 분기 기준 사상 최대 매출을 달성했다.
씨젠은 올해 1분기 매출 4515억 원, 영업이익 1997억원을 기록했다고 13일 공시했다. 전년동기 대비 각각 28.3%, 3.0% 늘어난 규모다.
전 세계적인 오미크론 변이의 확산으로 검사 수요가 크게 늘면서 매출이 증가했다고 회사 측은 설명했다.
1분기 씨젠은 세계 최초로 1개 채널에서 3개...
현재 진단키트 생산능력을 최대치로 가동하고 있는 휴마시스는 분자진단, 생화학진단, 원격진단 등 진단분야 다각화를 추진할 예정이다. 제품군 확대에 연구 역량을 집중하고 있으며, 특히 인플루엔자나 뎅기열 등 감염성 질환과 유전성 질환 관련 제품을 계획하고 있다.
랩지노믹스는 오미크론 변이 진단키트로 수요에 대응하는 한편, 신속진단 분야로 사업...
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 오미크론 변이를 진단할 수 있는 제품(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 유럽 CE인증 및 제품등록 절차가 완료됐다고 20일 밝혔다.
이번에 인증을 완료한 키트는 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex)를 구현, 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해...
하이투자증권은 18일 진시스템에 대해 향후 출시될 다수의 반려동물 분자진단 키트로 성장세가 본격화될 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
이상헌 하이투자증권 연구원은 “반려동물 산업 규모는 그 어느 때보다 빠르게 성장하고 있고, 반려동물이 노령화될수록 여러 질병에 걸릴 수 있어 의료비용 상승으로 이어지면서 관련 헬스케어...
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼...
이날 에스디바이오센서는 충북도와 함께 코로나19 진단키트 제조 투자협약을 했다. 이에 따라 에스디바이오센서는 1880억 원을 들여 증평산업단지 2만9000여㎡에 신속 분자진단기기 M10 카트리지 제품 생산공장을 신설할 계획이다.
한편 에스디바이오센서가 막대한 현금을 활용해 인수합병, 생산시설 투자 등에 나선 만큼 향후 추가적으로 성장할 가능성이...
아디디티는 미국 식품의약국(FDA)·질병통제예방센터(CDC)에서 승인된 코로나19 분자진단키트 생산을 위한 필수 물질을 국내에 공급 중이다. 또 코로나19 백신 개발과 연구 솔루션도 지원하고 있다. 세페이드는 PCR 검사에서부터 코로나 진단까지 수시간에서 하루 이상 걸리는 과정을 한 시간 이내로 단축하는 기술을 제공하고 있다.
신해청 다나허코리아 회장은 “다나허...
이익이 개선된 이유는 유전체 분석 서비스와 코로나19 진단키트 등 신규사업의 글로벌 수출이 늘어나면서 회복세에 접어들었다는게 회사측 설명이다.
당기순손실은 71억 원에서 78억 원으로 확대됐다. 디엑스앤브이엑스는 “자산의 평가차손 등 기존 부실을 털어내는 과정에서 순손실이 높아졌다.”면서 “올해는 작년보다 개선된 실적을 거둘 수 있을 것”...
회사는 유전체 분석 서비스와 코로나19 진단키트 등 신규사업의 글로벌 수출이 늘어나 회복세에 접어들면서 이익이 개선됐다고 설명했다.
당기순손실은 71억7000만 원에서 78억8000만 원으로 확대됐다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “자산의 평가차손 등 기존 부실을 털어내는 과정에서 순손실이 높아졌다”며 “올해는 작년보다 개선된 실적을 거둘 수 있을...
현재는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 해외에 판매한다.
실제 GENEDIA W COVID-19 등 신속항원 진단키트 매출은 지난해 이 회사 매출의 12%가량을 차지했다. 다만 최근 전세계적으로 진단키트 업체간 경쟁이 심화하며 수주가 힘들어지고, 엎친 데 덮친 격으로 계약 해지도 발생하며 사업에 어려움을 겪고 있다....
이번 KGMP 인증을 기반으로 국내 진단키트 수요에 적극 대응할 계획이다.
이에 더해 휴마시스는 오미크론 변이 확인용 분자진단시약인 ‘Humasis COVID-19 Variant RT-qPCR Kit’에 대해 지난 8일자로 수출용 허가를 획득했다. 이 제품은 코로나19에 감염된 사람 중 오미크론 변이와 오미크론의 하위 변이인 스텔스 오미크론의 검출도 가능하다.
휴마시스 관계자는...
안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다.
젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및...
특히 최근 자가검사키트의 공급 물량이 수요 대비 크게 달리고 있어, 엑세스바이오의 미국 FDA 긴급사용승인 키트와 기술적으로 동등한 제품의 공급을 통해 국내 공급부족 해결에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
웰스바이오는 면역진단, 분자진단, 바이오센서 기술을 기반으로 한 제품을 개발, 생산하는 체외진단 전문기업으로, 고민감도 종합 진단...
이번 사상 최대 실적의 배경은 지난해 전염성이 높은 델타변이 발생 이후, 최근 유행하는 오미크론에 이르기까지 코로나19 확산세 지속에 따른 전세계 진단키트 수요가 급증했기 때문이다.
수젠텍은 지난해 분자진단 인프라가 부족한 아시아 지역의 중저개발국 수요 증가를 전망하고 선제적으로 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등에 마케팅 역량을 집중했다....
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 신속 PCR 진단키트(LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)가 베트남과 말레이시아에서 제품인증 및 보건부(MOH) 등록을 완료했다고 17일 밝혔다.
회사 관계자는 “베트남 국립백신생물관리연구소(National Institute for Control of Vaccines & Biologicals)의 제품 인증 및 보건부 등록을...
84%(2310원) 오른 1만50원에 거래를 마쳤다. 에너토크는 30.00%(3150원) 올라 1만3650원에 거래를 마감했다.
녹십자엠에스는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 판매해 '진단키트 관련주'로 분류된다. 에너토크는 산업용 엑츄에이터 등을 제조하는 업체로 '원전 관련주'로 꼽힌다.