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  • 셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    ◇ 유럽의약품청, 셀트리온 ‘렉키로나’ 승인 권고 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회는 11일(현지시간) 우리나라 셀트리온의 ‘렉키로나’과 미국 제약사 리제네론-로슈(Regeneron-Roche)의 ‘로나프레베’ 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP는 유럽 내 판매 승인을 받고자하는 의약품에 대해 평가와...
    2021-11-12 09:43
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다. 셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
    2021-08-11 16:35
  • 코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    코로나19 치료제, 좀처럼 나오지 못하는 이유는?
    장비 부족 FDA는 지난해 11월 리제네론과 일라이릴리 등이 개발한 코로나19 항체치료제를 긴급사용 승인했다. 이들의 항체치료제는 초기 단계 감염 환자에 효과가 있으며, 초기 임상시험에서 입원이나 사망 위험을 70% 줄인 것으로 나타났다. 그러나 작년 11월부터 올해 5월 초까지 미국 병원과 진료소로 배송된 약 100만 회분 중 49%만이 쓰였다. 권위 있는 전문가...
    2021-08-07 09:00
  • [BioS]신라젠, 400억 3자배정 유증 결정.."파이프라인 강화"
    [BioS]신라젠, 400억 3자배정 유증 결정.."파이프라인 강화"
    확보로 우수한 파이프라인과 후보물질을 순차적으로 도입할 예정”이라면서 “다양한 파이프라인을 토대로 연구개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편, 신라젠은 현재 미국 리제네론사의 리브타요와 병용요법으로 신장암 임상2상을 진행하고 있다. 또 중국 파트너사 리스팜과 공동으로 흑색종 임상에 돌입했으며, 3분기 안으로 환자등록이 시작 될 전망이다.
    2021-07-14 16:22
  • 신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    “추가 운영자금 확보로 우수한 파이프라인과 후보물질을 차례로 도입할 예정”이라며 “다양한 파이프라인을 토대로 연구개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 신라젠은 현재 미국 리제네론사의 리브타요와 병용요법으로 신장암 임상 2상을 진행하고 있다. 또 중국 파트너사 리스팜과 공동으로 흑색종 임상에 돌입했고, 3분기 안으로 환자등록을 시작할 계획이다.
    2021-07-14 16:00
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙(bamlanivimab+etesevimab) 칵테일’, GSK/Vir의 ‘소트로비맙(sotrovimab)’, 일라이 릴리의 자가면역질환 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’ 등 5개다. EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신...
    2021-06-30 11:55
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 임상 결과 내놓자 '강세'…쌍방울 이스타항공 인수 기대감에 '급등'
    렉키로나주 허가가 진행 중이며, 유럽 허가는 10월 경으로 예상된다”며 “렉키로나주의 유럽 진출, 판매 국가 확대가 향후 주가 상승 요인이 될 전망이다”고 내다봤다. 이어 “렉키로나주의 가격은 일라이릴리와 리제네론사의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정이다”면서 “2분기 렉키로나주의 매출액은 2237억 원으로 추정된다”고 덧붙였다.
    2021-06-15 08:34
  • 셀트리온, 렉키로나주 수출 모멘텀 기대 - KTB투자증권
    셀트리온, 렉키로나주 수출 모멘텀 기대 - KTB투자증권
    브라질 등 다양한 변이 바이러스에 대응하기 위해 여러 국가에서 임상시험을 진행 중이며, 변이 바이러스에 대한 효능 입증 시 추가적인 매출 성장이 가능하다”고 분석했다. 이어 “렉키로나주의 가격은 일라이릴리와 리제네론사의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정이다”며 “2분기 렉키로나주의 매출액은 2237억 원으로 추정된다”고 덧붙였다.
    2021-06-15 08:24
  • 코로나가 ‘황금알’...지난해 S&P500 기업 CEO 최고 보수액 2300억
    코로나가 ‘황금알’...지난해 S&P500 기업 CEO 최고 보수액 2300억
    스타크래프트로 유명한 게임업체 액티비전블리자드의 로버트 코틱 CEO가 1억5461만 달러로 뒤를 이었고, 코로나19 치료제를 개발한 리제네론의 레너드 슐라이퍼 CEO도 스톡옵션을 통해 1억3535만 달러를 받아 1억 달러 고지를 넘어섰다. 헬스케어 업체 다비타의 하비에르 로드리게스 CEO와 제너럴일렉트릭(GE)의 래리 컬프 CEO가 각각 7343만 달러와 7319만...
    2021-06-02 14:48
  • 코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    코로나19의 '타미플루' 탄생할까…먹는 항바이러스제 개발 속도 낸다
    리제네론의 항체치료제 REGEN-COV2 역시 바이러스 양과 환자 입원율을 낮추는 것으로 나타났다. 다만 이들 항체치료제는 수십 분에 걸쳐 정맥주사로 투여하는 방식이라 상대적으로 투약 편의성이 떨어지고, 1회분 가격이 1250~3000달러에 정도로 비싸다는 약점이 있다. 이에 다국적제약사들은 인플루엔자 바이러스 치료제 '타미플루'와 같은 먹는 코로나19...
    2021-05-14 09:00
  • [뉴욕 인사이트] 고용지표·파월 발언 등에 주목
    [뉴욕 인사이트] 고용지표·파월 발언 등에 주목
    6일에는 △주간 신규실업수당 청구 건수 △ 생산성·단위노동비용(예비치) △ 리제네론·비아콤CBS·모더나·비욘드미트·AIG·펠로톤 실적 △ 존 윌리엄스 뉴욕 연은 총재·로레타 메스터 클리블랜드 연은 총재·라파엘 보스틱 애틀랜타 연은 총재 연설 등이 있을 예정이다. 7일에는 △ 비농업 부문 신규고용·실업률 △ 도매 재고 △ 소비자신용 △ AMC 네트워크·가넷...
    2021-05-03 08:15
  • 브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    브라질, ‘트럼프 치료제’ 리제네론 긴급사용 승인...렘데시비르 이후 두 번째
    병원에서만 사용...판매는 금지 브라질 보건 당국이 미국 제약사 리제네론파마슈티컬스(이하 리제네론)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘REGN-COV2’의 긴급 사용을 승인했다고 20일(현지시간) 현지매체 더 리오 타임스가 보도했다. 보건부의 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 이날 코로나19 중증 환자에 대한 ‘REGN-COV2’의 긴급 사용을...
    2021-04-21 09:01
  • ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    1500명 대상 3상 임상 시험 결과 공개“감염 위험 81% 줄여주고, 코로나19 확진자는 회복 속도 당겨줘” 미국 제약사 리제네론파마슈티컬스(이하 리제네론)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 3상 임상에서 감염 예방에 대해 81%의 효과가 있는 것으로 확인됐다. 이에 회사는 식품의약품국(FDA) 해당 항체치료제로써 사용 승인 허가를 요청할...
    2021-04-12 17:34
  • ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    미국에서는 일라이릴리와 리제네론파마슈티컬스의 항체 치료제가 입원하지 않은 초기 감염 단계 환자를 위해 사용이 승인되기는 했지만, 이 역시도 주사제라는 점에서 병원이나 의료기관에 방문해 접종받아야 한다. 화이자는 경구용 항바이러스제에 대한 자세한 내용을 다음 달 6일 열리는 춘계 미국화학학회(ACS) 행사에서 공개할 예정이다.
    2021-03-24 09:15
  • [증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들
    [증시키워드] 애플, 현대·기아차와 협상 어찌되나...삼성전자 주식에 13조 쏟은 개미들
    이 치료제는 미국 리제네론이 개발해 2019년까지 약 8조5000억 원의 매출을 기록한 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA)’의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료 효과가 있다. 셀트리온은 아일리아의 특허가 만료되는 2023년 11월에 맞춰 치료제를 전세계 출시할 계획이 카카오는 특허청과 손잡고 인공지능(AI) 기술을 활용한 특허 업무 고도화에...
    2021-02-08 08:25
  • 국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    국산 1호 코로나 치료제 탄생…변이 바이러스 효과는 '미지수'
    앞서 일라이릴리와 리제네론의 항체치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았지만, 미국에서도 까다로운 투약 조건 때문에 의료 현장에서 활발한 처방이 이뤄지지 않고 있다. 김 식약처장은 "기저질환자나 고연령 경증환자, 중등증 환자에게 렉키로나주를 투약해 중증으로의 악화를 줄이는 효과를 기대하고 있다"면서 "이를 통해 중증환자에 대한...
    2021-02-05 15:49
  • [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    이로써, 셀트리온의 렉키로나주는 국내에서는 첫 코로나19 치료제이자 일라이릴리(Eli Lilly), 리제네론(Regeneron)에 이어 코로나19 항체 치료제로는 세계에서 3번째로 승인된 약물이 됐다. 최종점검위원회는 같은날 오전 10시부터 오일환 중앙약사심의위원회 생물의약품분과위원장 등 외부 전문가 3인과 식약처장 등 식약처 내부 5인이 참석해 개최됐다. 그 결과...
    2021-02-05 14:42
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"
    전 세계에서는 미국의 제약사 릴리, 리제네론에 이어 세 번째로 규제당국의 검증을 받은 코로나19 항체치료제다. 최종점검위원회는 “임상시험을 비롯해 비임상시험, 품질, 위해성 관리계획, 제조‧품질관리 등 이번 허가심사에 필요한 주요 자료가 충실히 제출됐고, 안전성‧효과성과 관련한 각 분야별 심층적인 검토와 현장조사 결과 등을 검토한 결과 품목허가에...
    2021-02-05 14:00
  • 하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”
    하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”
    선 연구원은 “임상 결과에 대한 많은 논란이 있었으나, 기존 미국 식품의약처(FDA)로부터 EUA승인을 이미 획득한 리제네론사와 일라이릴리사의 항체치료제 대비 비교열위 하지는 않는 것으로 보인다”고 말했다. 이어 선 연구원은 “임상 결과와는 상관없이 환자 수가 적고 시장 규모가 작은 국내에서의 조건부 허가보다는 미국 시장진출 여부가 실적개선에 더욱...
    2021-01-28 08:53
  • [BioS]알테오젠 자회사 알토스바이오, 시리즈A 605억 유치
    [BioS]알테오젠 자회사 알토스바이오, 시리즈A 605억 유치
    ALT-L9은 습성 황반변성 치료 후보 물질로 독일 바이엘과 리제네론이 공동 개발한 블록버스터 치료 신약인 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러다. 아일리아의 2019년 매출은 65억5100만달러며, 2025년 2분기에 유럽시장에서 물질특허가 만료된다. 회사에 따르면 알테오젠은 아일리아 오리지널의 제형 특허를 회피한 고유의 제형 특허를 확보했다. 아일리아의 원료인...
    2021-01-15 10:02
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