리제네론 항체치료제, 트럼프 대통령 코로나 치료에 사용돼 아직 FDA 승인 받지 못해 속앓이
미국 생명공학 업체 리제네론의 항체치료제가 도널드 트럼프 미국 대통령의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 사용된 사실이 전해지며 리제네론이 때아닌 특수를 누리고 있다. 하지만 리제네론은 아직 당국의 사용 허가를 받지 않아 마냥 웃을 수만은 없는...
리제네론 항체치료제, 렘데시비르, 덱사메타손 등 3가지 치료제 투여 주치의 “트럼프 대통령 상태, 감염 7~10일 사이 악화 가능성” 우려
도널드 트럼프 미국 대통령이 ‘황제치료’를 받고 사흘 만에 퇴원했다. 최고 수준의 치료를 받았음에도 완치된 것은 아니어서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 얕봐서는 안 된다는 경고가 나온다.
5일(현지시간) CNN에...
2일 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’ 투여 아직 임상시험 끝나지 않은 약품이어서 일반인 처방 어려워 렘데시비르, 덱사메타손도 처방
도널드 트럼프 미국 대통령이 입원 사흘 만에 퇴원하면서 처방받은 약물에 관심이 쏠리고 있다. 트럼프 대통령은 조기 퇴원을 내세워 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 두려워하지 말라고 말했지만, 일반인은 접근할 수...
거시 연구 담당 대표는 “시장은 대선 결과가 지연될 가능성을 낮추고 있다”면서 “바이든 전 부통령이 대부분의 여론조사에서 앞서고 있는 만큼 시장은 바이든의 승리 가능성을 더 높게 보고 있다”고 평가했다.
이날 종목별로는 리제네론 주가가 7.1% 이상 올랐다. 업종별로는 전 업종이 오른 가운데 기술주가 2.27% 상승하며 장을 이끌었다. 에너지도 2.9% 올랐다.
트럼프 대통령은 앞서 미국 제약사 리제네론이 임상 3상을 진행 중인 항체치료제를 투여 받은 것으로 전해졌다. 리제네론의 코로나 치료제는 임상에서 상당한 효과가 있는 것으로 입증되고 있지만, 아직 FDA 승인을 받지못해 실험적 투여만 이뤄지고 있다.
콘리 주치는 전날 트럼프 대통령이 예방적 조치로 리제네론의 폴리클로날 항체 칵테일 8g을 받았다고 했다. 또...
한편 콘리 주치의는 “트럼프 대통령이 리제네론제약의 항체 칵테일 8g을 복용했다”며 “아연과 비타민D, 파모티딘(위장약), 멜라토닌과 아스피린도 처방했다”고 설명했다.
리제네론은 성명에서 “트럼프 대통령이 아직 다른 치료 옵션이 없는 환자에게 아직 승인되지 않은 의약품을 사용할 수 있도록 하는 동정적 사용(Compassionate Use) 요청에 따라 약을 받았다”고...
선두 기업은 미국의 리제네론과 일라이릴리, 영국의 GSK다. 셀트리온과 마찬가지로 치료와 함께 수동면역의 예방 목적으로 임상 개발을 진행하고 있다.
리제네론은 7월부터 2000명을 대상으로 임상 3상에 착수했다. 이에 앞서 미국 정부와 4억5000만 달러(약 5400억 원) 규모의 공급 계약을 맺었다. 또한, 전 세계 유통을 위해 로슈와 협력해 공급 물량을 현재 용량의...
해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.
그린뉴딜 바람을 타고 주가가 강세를 보이고 있는 두산중공업과 한화솔루션이 전날 증시에서는 상반된 모습을 보여줬다. 두산중공업은 전날 1.59%(250원) 하락하며 6거래일 만에 하락세로 돌아섰다. 반면 한화솔루션은 0.24%(100원)...
치료원리는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙으면서 감염을 막게 된다. ‘CT-P59’는 미국, 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험계획을 신청했다. 해외에서도 미국 일라이릴리사와 리제네론사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.
현재 글로벌 시장에서 코로나19 항체치료제를 개발하는 선두 기업은 미국의 리제네론과 일라이릴리, 영국의 글락소스미스클라인(GSK) 등이다. 모두 임상 2/3상 단계에 진입했다.
리제네론은 치료목적 임상 2/3상과 예방목적 임상 3상을 진행 중이며, 로슈와 생산 계약을 체결했다. 일라이릴리는 4분기 경증·중등증 환자를 대상으로 한 치료목적 임상의 초기...
미국의 리제네론의 코로나19항체 치료제 'REGN-COV2'가 2021년 60억달러(7조1500억원)의 매출을 올릴 것이라는 전망이 나왔다.
4일 외신 등에 따르면 글로벌 펀드평가사 모닝스타(MorningStar)는 보고서에서 내년 리제네론의 코로나19 항체 치료제의 예상 매출액은 60억달러(승인가능성 60%)로 예상됐다. 만약 올해 제품이 출시된다면 12조원의 매출도 가능할 것으로...
이 밖에도 제약회사 모더나와 존슨앤존슨, 리제네론 등이 정부의 자금 지원을 받았다.
다만 화이자·바이오엔테크와 맺은 이번 계약은 연구 개발 비용이 아닌 백신 확보를 위한 계약이다. 존 영 화이자 최고사업책임자(CBO)는 “우리는 코로나19을 일부 해결할 수 있는 모든 자원을 가지고 있다”며 “전 세계는 많은 백신이 필요할 것”이라고 자신했다. 두...
속도가 가장 빠른 곳은 미국의 리제네론이다. 리제네론은 이미 임상 3상을 시작했다.
GC녹십자는 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험계획을 7월 마지막 주에 신청할 예정이다. 지난 18일부터 임상시험용 제품 생산을 개시했다. 연내 개발을 목표로 진행되고 있어 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 중 상용화 시기는 가장 이를 것으로 전망된다. 식약처는 "IND...
신 연구원은 “상업화는 규제기관의 의견에 따라 변동 가능성이 있지만 빠르면 2021년 상반기 늦어도 하반기에는 가능할 것으로 예상한다”며 “현재 개발되고 있는 코로나 항체 신약 중 가장 앞서 있는 파이프라인인 리제네론의 ‘REGN COV2’는 글로벌 150개 사이트에서 약 2900명의 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있으며, 3분기에 중간결과가 나올 예정”...
현재 미국의 리제네론 등 전 세계 51개 기업이 코로나19 항체치료제를 연구하고 있다. 셀트리온은 항체치료제를 최단 시간에 상업화한다는 계획이다. 서 회장은 "올 연말까지 임상에 주력하고, 임상 2상이 끝나면 임상 1·2상 결과를 함께 발표하겠다"며 "임상 3상은 3000명 규모로 진행할 예정"이라고 밝혔다.
셀트리온에 따르면 CT-P59는 페럿(족제비)...
항체치료제는 코로나19 바이러스가 인체 세포와 결합하는 부위에 대신 붙어 감염을 막는다. 해외에서는 미국의 일라이 릴리와 리제네론이 개발한 항체치료제의 임상이 진행되고 있다.
한편, 현재 국내에서 코로나19 관련해 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건·백신 2건)이다.
해외에서는 미국 생명공학 기업 리제네론이 항체치료제 임상 3상에 들어간 상태다.
보령제약도 코로나19 치료제 개발에 뛰어들었다. 다발성 골수종 치료제 '아플리딘'(성분명 플리티뎁신)의 코로나19 항바이러스 효과를 확인하고, 3분기 내 국내 임상에 착수하겠다는 목표를 세웠다.
아플리딘은 보령제약이 스페인 기업 파마마와 2016년 독점판매 라이선스 계약을...
SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다.
◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을...
아일리아(Eylea)는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난 해 글로벌 매출 규모는 75억4160만달러(약 8조7000억원)에 달한다.
삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보해 고품질 바이오의약품에...
SB15의 오리지널 의약품 ‘아일리아’는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다.
삼성바이오에피스 관계자는 “SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보, 고품질 바이오의약품에 대한...