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  • 삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    SB15의 오리지널 의약품 ‘아일리아’는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보, 고품질 바이오의약품에 대한...
    2020-07-01 09:25
  • [BioS]삼성바이오에피스, 韓·美 '아일리아 시밀러' 3상 승인
    [BioS]삼성바이오에피스, 韓·美 '아일리아 시밀러' 3상 승인
    아일리아는 리제네론(Regeneron)과 바이엘(Bayer)이 개발한 황반변성 치료제로 지난해 매출은 65억5100만달러(약 7조8000억원)에 이른다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 바이오젠과 아일리아 바이오시밀러 개발에 대한 판권계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난 5월 또다른 황반변성 치료제인 루센티스 바이오시밀러(SB11) 3상의 1차 유효성 평가...
    2020-06-15 09:43
  • '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    '코로나19 치료제' 3파전으로 압축…연내 국산 치료제 나올까
    미국 제약사 리제네론도 이달 중 임상시험에 들어가겠다는 계획을 밝혔다. GC녹십자의 혈장치료제(GC5131A)는 하반기 상용화를 목표로 달리고 있다. GC5131A는 코로나19 회복환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어 있는 면역 단백질만 분획해서 만든 고면역글로불린이다. 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린과는 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어...
    2020-06-03 15:17
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 사업 주목 ‘매수’-유진투자
    셀트리온, 코로나19 치료제 사업 주목 ‘매수’-유진투자
    그는 “코로나 치료제의 상용화는 개발 역량뿐 아니라 생산능력까지 갖춰야 하기 때문에 글로벌 상위업체들의 경쟁영역으로 일라이 릴리, 암젠, 아스트라제네카, GSK(비어), 리제네론과 셀트리온이 유사한 단계에서 경쟁하고 있다”며 “현재와 같은 팬데믹이 유지되거나, 초겨울 이후 재확산된다는 가정이 유지되면 위의 경쟁업체들이 모두 치료제를 개발한다...
    2020-06-02 07:54
  • [증시 키워드] ‘방탄소년단’ 소속사 상장 기대에 디피씨↑ㆍ약발 떨어진 ‘진단키트주’ 씨젠↓
    [증시 키워드] ‘방탄소년단’ 소속사 상장 기대에 디피씨↑ㆍ약발 떨어진 ‘진단키트주’ 씨젠↓
    신라젠은 문은상 대표가 미공개 정보를 이용한 주식거래 혐의로 검찰 조사를 받으면서 하락했다. 전일 대비 1.91%(250원) 떨어진 1만2850원을 기록했다. 다만 이날 신라젠은 항암 바이러스 펙사벡(JX-594)과 미국 리제네론의 면역항암제를 신장암 환자에 함께 투여하는 임상 1b상에서 종양 크기 감소 효과를 확인했다고 밝혔다.
    2020-04-29 08:45
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 중간 결과 AACR 발표…“종양 크기 감소”
    신라젠, 신장암 병용 임상 중간 결과 AACR 발표…“종양 크기 감소”
    신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡(JX-594)’과 미국 리제네론의 면역관문억제제 세미플리맙(제품명 리브타요)의 신장암 대상 병용 임상 중간 분석 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 유효성 결과가 분석 가능한 정맥투여 환자군 16명 중에서 종양이 완전히 사라지는 완전반응(CR) 1명, 부분반응(PR) 5명, 안전병변(SD) 6명, 진행(PD) 4명이 관찰돼 75...
    2020-04-28 09:04
  • [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    환자에서 악템라의 안전성, 효능을 평가하기 위한 임상 3상(COVACTA study, NCT04320615)을 착수한다고 선언했다. 쥬가이의 이번 임상은 이와 별도로 일본내 품목허가를 위한 것이다. 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)도 최근 악템라와 같은 기전의 약물인 ‘케브자라(Kevzara, sarilumab)’를 코로나19환자에게 적용하는 임상 2/3상을 시작한다고 밝혔다.
    2020-04-09 11:46
  • 속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    속도 올리는 코로나19 치료제 개발…어디까지 왔나
    이 밖에 일본 도야마화학공업의 신종플루 치료제 ‘아비간’, 미국 리제네론의 자가면역질환 치료제 ‘케브라자’, 스위스 로슈의 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 등이 코로나19 치료 가능성을 타진하고 있다. 아직 렘데시비르만큼 대규모 임상 3상이 진행되지 않아 렘데시비르의 임상 결과에 따라 향방이 결정될 것으로 보인다. ◇국내 제약ㆍ바이오기업도 치료제...
    2020-03-26 05:00
  • [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    [BioS]로슈, IL-6 타깃 '악템라' 코로나19 글로벌 3상 추진
    테스트(cobas® SARS-CoV-2 Test)’를 미 FDA로부터 긴급사용 승인(EUA)을 취득한 바 있다. 한편, 사노피(Sanofi)와 리제네론(Regeneron)은 지난15일(현지시간) 미 FDA에서 승인받은 관절염치료제 ‘케브자라(Kevzara, sarilumab)'를 코로나19 환자에 대한 임상 2/3상을 시작했다고 발표했다. 케브자라는 IL-6 수용체를 억제해 관절염을 치료하는 기전의 약물이다.
    2020-03-20 10:57
  • “코로나19 치료제, 이르면 5~6월중 상용화 가능성”-키움증권
    “코로나19 치료제, 이르면 5~6월중 상용화 가능성”-키움증권
    방문보다 비대면 방식을 촉구하고 있고, 확진자 증가로 임상 속도도 당겨질 수 있다”며 “약의 긴급성, 신속성 등을 미루어 볼 때 효능 결과가 확인되는대로 빠른 허가를 기대한다”고 밝혔다. 외에도 코로나19 치료제를 개발하고 있느 회사로는 로슈, 리제네론&사노피, 모더나, 바이오엔텍&화이자, GSK, 히트바이올로직스, 노바벡스, 다케다 등이 있다.
    2020-03-20 08:55
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    IL-6 신호전달 항체 치료제는 TNF-α 단일 표적의 한계를 극복하기 위해 개발되고 있으며, 로슈의 ‘악템라’ 사노피∙리제네론의 ‘케브자라’ 등의 대표 제품을 중심으로 류마티스 관절염 치료제 시장이 확대되고 있다. 특히 이 제품들은 코로나19 치료제로서의 가능성을 검증 받고 현재 미국 임상을 진행 또는 계획 중이다. 이종서 앱클론 대표이사는...
    2020-03-19 11:11
  • 글로벌 제약업계, 코로나19 백신·치료제 개발 속도전
    글로벌 제약업계, 코로나19 백신·치료제 개발 속도전
    프랑스 사노피와 미국 리제네론제약이 조만간 코로나19 치료제 임상시험을 시작한다고 16일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 양사는 400명의 코로나19 환자를 대상으로 케브자라(Kevzara)로 불리는 류머티스 관절염 치료제를 투약하는 대규모 임상시험을 실시할 예정이다. 류머티스 관절염을 앓는 성인을 치료하도록 승인된 케브자라가 코로나19 치료에도 쓰일...
    2020-03-17 10:58
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    ◇신라젠, '펙사벡' 신장암 병용 임상 디자인 미국 확대 = 신라젠은 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스와 공동연구 중인 신장암 병용 치료 임상 연구 디자인을 국내에 이어 미국으로 확대한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 면역관문억제제 불응 환자(ICI refractory)에게 정맥 투여하는 디자인이다. 지금까지 신장암 대상 병용 임상은 면역관문억제제 치료...
    2020-03-06 17:00
  • 신라젠, ‘펙사벡’ 신장암 병용 임상 디자인 미국으로 확대
    신라젠, ‘펙사벡’ 신장암 병용 임상 디자인 미국으로 확대
    신라젠은 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스와 공동연구 중인 신장암 병용 치료 임상 연구 디자인을 국내에 이어 미국으로 확대한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 면역관문억제제 불응 환자(ICI refractory)에게 정맥 투여하는 디자인이다. 지금까지 신장암 대상 병용 임상은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 진행했지만, 임상 디자인 확대로...
    2020-03-05 14:00
  • 트럼프·시진핑, 코로나19 백신만이 희망…개발 가속화 촉구
    트럼프·시진핑, 코로나19 백신만이 희망…개발 가속화 촉구
    제약사 리제네론의 레오나르드 슐라이퍼 CEO는 “백신이 실제로는 질병을 더 악화시킨 사례가 있다”며 “100만 명을 치료하려다 90만 명의 병이 더 악화하는 것을 보지 않으려면 서둘러서는 안 된다”고 충고했다. 그제서야 트럼프는 “어떤 코로나 백신도 광범위하게 이용되려면 안전해야 한다는 것에 동의한다”고 납득했다. 그러나 그는 “우리는 백신을 필요로...
    2020-03-03 10:20
  • [BioS]신라젠, 펙사벡 임상3상 조기종료.."IO 병용에 집중"
    신라젠은 이날 리제네론과 공동으로 진행하고 있는 펙사벡 병용투여 임상의 일부 데이터를 공개했다. 신라젠은 표적치료제에 반응하지 않는 신장암 환자를 대상의 리제네론 PD-1 항체인 '리브타요'와 펙사벡 병용투여 임상을 진행중이다. 용량을 정하는 임상시험에서 5명 환자 가운데 완전반응(CR) 1명, 부분반응(PR) 1명, 안정병변 1명, 진행병변 2명의 결과를...
    2019-08-04 15:00
  • 신라젠, 중국 내 간암 임상 3상 환자 70명 돌파
    그 밖에 신장암을 대상으로 펙사벡과 리제네론•사노피 리브타요 임상 1상 후기 병용요법도 올 유럽임상종양학회(ESMO 2019)에 초록을 제출할 예정이다. 내년 초에는 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 대장암 대상 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 임상 1상 병용요법에 관한 객관적 반응률 발표도 예정하고 있다. 신라젠 관계자는 “중국에서 현재 58명 환자에게...
    2019-06-28 14:48
  • 신라젠, 2019 미국암학회에서 항암바이러스 세 가지 메커니즘 발표
    신라젠, 2019 미국암학회에서 항암바이러스 세 가지 메커니즘 발표
    이 데이터에 기반해 2018년부터 신라젠과 리제네론은 절제 불가능 및 전이성 신장암 환자 86명에게 펙사벡과 리브타요를 병용 투여하는 임상 1b상을 한국, 미국, 호주에서 진행하고 있다. 그는 “현재 펙사벡과 리브타요 병용임상은 용량증량하는 파트1 임상을 마쳤으며, 임상 결과 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다”며 “병용투여에 따른 약물 효능을...
    2019-04-01 17:32
  • [BioS]신라젠, 1100억 조달.."펙사벡·신파이프라인 확장"
    [BioS]신라젠, 1100억 조달.."펙사벡·신파이프라인 확장"
    한편 신라젠은 핵심 파이프라인인 펙사벡의 임상 3상 및 리제네론과 신장암 병용임상 비용과 관련해서는 기존 보유 현금자산(작년 12월말 기준 약 1130억원)으로 충분하며 순조롭게 진행 중이라고 설명했다. 신라젠은 "유동성을 확보해 지속 가능한 성장의 발판을 마련했다"면서 "앞으로 연구개발을 적극 추진해 기업가치를 높일 수 있는 객관적...
    2019-03-19 17:44
  • 리제네론 꿈꾸는 올릭스, 3세대 신약개발 플랫폼으로 쏠린 눈
    리제네론 꿈꾸는 올릭스, 3세대 신약개발 플랫폼으로 쏠린 눈
    올릭스 관계자는 “리제네론은 현직 교수가 창업한 기업으로 초기에는 주목받지 못했지만 신약 개발 소요기간을 획기적으로 단축하는 플랫폼 기술을 바탕으로 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 등을 개발해 시총 60조 원 규모의 제약사로 성장했다”며 “첨단기술을 바탕으로 한 신약개발회사로 성공해 ‘한국의 리제네론’이 될 것”이라고 말했다.
    2018-09-27 13:27
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