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  • 셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)...
    2023-04-03 08:54
  • 블록버스터 의약품 美특허만료 잇따라…바이오시밀러 시장 전쟁 본격화
    블록버스터 의약품 美특허만료 잇따라…바이오시밀러 시장 전쟁 본격화
    휴미라 외에도 리제네론의 안과 질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’와 존슨앤드존슨(J&J)의 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 특허도 각각 6월과 9월에 만료된다. 아일리아는 2021년 98억8800만 달러(약 12조1701억 원)의 글로벌 매출을 기록했고, 스텔라라는 2021년 91억3400만 달러(약 11조 2421억 원)의 매출을 올렸다....
    2023-02-01 12:00
  • [급등락주 짚어보기] 아시아나IDT, 영국서 대한항공과 합병 기대감 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 아시아나IDT, 영국서 대한항공과 합병 기대감 ‘상한가’
    독일 바이엘과 미국 리제네론이 공동 개발했다. 대창솔루션은 전 거래일 대비 103원(29.94%) 오른 447원에 거래를 마쳤다. 내년 들어 원전 고리 1호기의 해체가 시작되는 등 글로벌 원전 해체 시장이 본격화될 거란 기대감에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 주강품 전문기업 대창솔루션은 주강 방식의 핵폐기물 저장용기(RWS) 개발한 바 있다.
    2022-11-29 17:37
  • [특징주] 삼천당제약, ‘아일리아’ 바이오시밀러 690억 원 규모 계약 체결 강세
    [특징주] 삼천당제약, ‘아일리아’ 바이오시밀러 690억 원 규모 계약 체결 강세
    바이오시밀러(SCD411)에 대한 제품 공급 및 독점판매권을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방은 공개하지 않았다. 앞으로 10년 동안 유럽 15개 국가에서 아일리아 바이오시밀러를 판매해 발생하는 순매출의 50%를 삼천당제약에 지급하게 된다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 약물로 2021년 글로벌 매출 94억 달러(약 12조5000억 원)를 기록했다.
    2022-11-29 11:22
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    셀트리온은 18일 미국에서 리제네론(Regeneron)을 상대로 한 2건의 특허(특허번호: US 9254338, US 9669069) 무효소송 1심에서 승소했다고 밝혔다. 해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 후보물질 'CT-P42'의 오리지널의약품인 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 셀트리온은 지난 2021년 5월...
    2022-11-18 11:48
  • 전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 약 99억 달러(약 14조 원)의 글로벌 매출을 기록했다. 미국 물질특허는 내년 11월 만료된다. 국내 일회용 점안제 생산 1위인 삼천당제약은 SCD411 개발을 통해 안과질환 치료제 전문기업으로 입지를 강화하고, 해외 시장 진출에 속도를 낸다는 전략이다. 글로벌 안과질환 치료제 시장 규모는 2025년 382억 달러에 이를 것으로...
    2022-10-25 05:00
  • [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    [이슈크래커] ‘기사회생’ 신라젠, 신약 개발도 성공할까
    펙사벡, 신장암 병용 2상 결과 내년 공개 기존 핵심 파이프라인인 ‘펙사벡’은 미국 파트너사 리제네론과 함께 신장암에 대한 글로벌 임상 2상을 진행 중입니다. 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 ‘리브타요’를 병용 투여하는 임상입니다. 한국과 미국, 호주 등에서 올해 말까지 임상을 완료해 내년에 결과를 공개할 예정입니다. 2020년 미국...
    2022-10-14 16:00
  • [BioS]신라젠, 코스닥 상장유지 결정..“13일 거래재개”
    [BioS]신라젠, 코스닥 상장유지 결정..“13일 거래재개”
    신라젠은 현재 리제네론과 공동으로 신장암 대상 임상2상을 진행하고 있으며, 올해 말까지 임상을 완료해 내년 결과를 공개할 예정이다. 또한 전신투여 항암바이러스 플랫폼 'SJ-600'은 서울대의대 연구팀과 전임상을 진행했다. 김재경 신라젠 대표는 “현금 유동성이 풍부한 최대주주 엠투엔 및 관계사들과 긴밀하게 협력해 연구개발에 매진할 것”이라며...
    2022-10-12 18:42
  • ‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”
    ‘거래재개’ 신라젠, “연구개발 매진해 경영정상화 이뤄낼 것”
    신라젠은 현재 글로벌 제약사 리제네론과 공동으로 신장암 대상 임상 2상을 진행 중이며, 올해 말까지 임상을 완료해 내년 중 그 결과를 공개할 예정이다. 임상 결과에 따라 펙사벡과 면역관문억제제의 병용효과를 직접적으로 확인해 볼 수 있을 것으로 기대된다. 향후 임상 결과를 토대로 리제네론과 라이선스 아웃(L/O)에 대한 협의를 진행할 계획이다. 또한 주력...
    2022-10-12 18:36
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    리제네론의 아일리아는 안과질환인 황반변성 치료제로, 2023년 11월 미국 물질특허가 만료된다. 지난해 98억8800만 달러(약 13조 원)의 글로벌 매출을 기록했다. 셀트리온은 4월 'CT-P42'의 환자 모집을 마치고, 연내 결과를 확보할 예정이다. 물질특허 종료 시점에 맞춰 상업화에 나설 예정이다. 삼성바이오에피스는 올해 3월 아일리아 바이오시밀러 'SB15'의 글로벌...
    2022-09-08 07:00
  • [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    [머니있슈] ‘팡(FAANG)’은 잊어라, 애플 대신 의료 주식 사야?
    코로나19 항바이러스제 렘데시비르를 개발한 길리어드와 항체치료제를 만든 리제네론은 올해도 주가 상승률이 마이너스를 면치 못하고 있다. 인수ㆍ합병(M&A) 소식도 의료주 강세를 지지하는 요인이다. 기업 간 합병은 의료 분야를 더욱 활성화할 가능성을 가지고 있기 때문이다. 화이자와 브리스톨마이어스스큅, GSK 등은 모두 올해 수십억 달러 규모의 거래를...
    2022-07-04 17:09
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 3상 “환자모집 완료”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 아일리아의 글로벌 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조5000억원)다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42 상업화를 위한 글로벌 임상 환자모집을 비롯한 개발과정이 순조롭게진행되고 있다”며 “셀트리온은...
    2022-04-21 10:28
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료
    아일리아는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 2021년 기준 글로벌 매출 규모는 약 11조5000억원(93억 8470만 달러이다. 아일리아의 물질 특허는 미국에서 2023년 11월, 유럽에서 2025년 5월 각각 종료되며, 셀트리온은 이에 맞춰 CT-P42 상업화에 나설 계획이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42...
    2022-04-20 09:18
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 적응증을 갖고 있으며 지난해 글로벌 매출 규모는 93억8470만달러(약 11조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ, SB11)’에 이은 두 번째 안과질환...
    2022-03-31 09:31
  • 오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    오미크론 변이 잡을 국산 코로나 치료제 개발 '속도'
    FDA는 오미크론 변이에 효과가 크게 떨어진다는 이유로 리제네론과 릴리가 개발한 항체치료제 2종의 긴급사용승인을 24일(현지시간) 취소했다. 이런 상황에서 셀트리온은 칵테일 치료제의 글로벌 임상 중간 결과를 올해 2분기 중 확보해 각국 시장을 노릴 계획이다. 한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 '코로빈 액티베어'(부데소니드+아포르모테롤)의...
    2022-01-26 15:53
  • 확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    확진자 급증 현실화…오미크론 대유행 왔다
    미국 식품의약국(FDA)도 리제네론과 릴리의 항체치료제에 대한 긴급사용승인을 이날 취소했다. 반면, 항바이러스제인 렘데시비르와 팍스로비드는 입원 및 사망 위험을 80% 이상 감소시키는 것으로 나타났다. 국내에 도입된 팍스로비드 초도 물량은 2만1000명분이며, 지금까지 109명에게 처방됐다. 하루 1000명에게 투약할 것이란 기대치에 비해 저조한 숫자다....
    2022-01-25 14:45
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    밤라니비맙의 뒤를 이어 허가된 리제네론의 '리젠코브' 역시 오미크론 변이에 효과적이지 않을 수 있다는 점에서 사용이 줄고 있다. 반면 글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 '소트로비맙'과 아스트라제네카의 '이부실드'는 오미크론 변이에 대한 효과가 확인돼 미국 정부가 보유량을 확대하고 있다. 이미 이부실드 70만 회분 구매계약을 완료했으며, 이달 중...
    2022-01-07 15:41
  • 전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종
    각국 정부의 긴급사용승인을 받은 치료제는 단일클론항체(항체치료제)로 리제네론의 '리젠코브', 일라이릴리의 '밤라니비맙&에테세비맙), 글락소스미스클라인의 '소트로비맙', 아스트라제네카의 '이부실드' 4종이다. 항바이러스제(경구용 치료제)로는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '몰누피라비르'가 있고, 항염증제로는 암닐의 '덱사메타손'과 일라이릴리의...
    2022-01-06 11:21
  • 오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    오미크론에 힘 못 쓰는 항체치료제…개발사들 어쩌나
    미국 생명공학기업 리제네론은 항체치료제 'REGEN-COV'의 초기 시험 결과 오미크론 변이에 덜 효과적이었다고 밝히고, 대체 치료제 개발에 나섰다. 일라이릴리가 개발한 항체치료제 역시 오미크론 변이에 대한 효과가 기존 변이종에 대한 효과보다 낮은 것으로 나타났다. 항체치료제는 만들어 낸 항체 단백질이 바이러스의 스파이크 단백질에 결합해 바이러스의 인체...
    2021-12-21 15:20
  • 오미크론에 기존 백신·치료제 효과 떨어져 보고 잇따라…“접종, 중증화 위험 낮춰” 희망도
    오미크론에 기존 백신·치료제 효과 떨어져 보고 잇따라…“접종, 중증화 위험 낮춰” 희망도
    화이자ㆍ모더나 CEO “백신 효능 떨어질 수도” 중증 위험은 막을 수 있을 것으로 기대 리제네론 “다른 치료법 효과 가능성...내달 데이터 나와” 전 세계로 퍼지고 있는 변이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) ‘오미크론’에 대한 기존 백신과 치료제 효과가 떨어진다는 보고가 잇따르고 있다. 다만 감염과 별개로 중증화 위험은 낮출 것이라는 전망은...
    2021-12-01 14:03
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