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  • 불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 기준 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)의 글로벌 매출을 올렸을 만큼 시장성이 뛰어나다. 국내 기업 외에도 바이오콘, 포르미콘, 암젠, 알보텍, 산도즈가 개발에 나서 임상 3상을 완료했다. 미국 독점권은 내년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료된다. 그러나 글로벌 무대에는 이미 아일리아의 강력한 라이벌이...
    2023-11-28 05:01
  • [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    [급등락주 짚어보기] 대상홀딩스·대상홀딩스우, 한동훈·이정재 갈빗집 식사 사진에 테마주 편입 上
    신라젠은 개발 중인 항암제 '펙사벡'과 미국 제약사 리제네론의 면역 관문 억제제 '리브타요'(성분명 세미플리맙)의 신장암 대상 병용 요법이 임상 1b·2a상 시험에서 유효성과 안전성을 입증했다고 밝히면서다. 한편, 코스닥 시장에서 80% 넘게 하락한 종목은 엘아이에스다. 이날 하루에만 전 거래일 대비 87.84% 내린 332원에 거래를 마쳤다. 앞서 23일 한국거래소...
    2023-11-27 16:03
  • [특징주] 신라젠, 신장암 병용 항암 치료제 임상 안전성·유효성에 ‘상한가’ 직행
    [특징주] 신라젠, 신장암 병용 항암 치료제 임상 안전성·유효성에 ‘상한가’ 직행
    병용요법이란 항암제 하나를 사용하는 단독요법이 아닌, 두 가지 이상의 약을 함께쓰는 치료법을 말한다. 최근 항암치료의 새로운 트렌드가 되고 있는 병용요법은 두 가지 이상의 약제를 함께 썼을 때 도 높은 안전성이 확인되고 있다. 신라젠은 이번 연구를 통해 확보한 유효성 결과를 토대로 파트너사인 리제네론과 적극적으로 협력방안을 모색할 방침이다.
    2023-11-27 10:07
  • 신라젠, 펙사벡‧리제네론 병용 요법 유효성 입증
    신라젠, 펙사벡‧리제네론 병용 요법 유효성 입증
    신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상 결과 유효성을 입증했다고 27일 밝혔다. 신라젠과 리제네론은 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했으며 올 초 마지막 환자의...
    2023-11-27 09:31
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    이번 행사에서 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상 1b/2a상 결과를 포스터 발표했다. 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐으며, 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C·D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. 구체적으로 살펴보면...
    2023-10-24 16:11
  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    신라젠은 신장암 환자를 대상으로 하는 항암 바이러스 ‘펙사벡’과 미국 리제네론의 면역항암제 ‘리브타요’의 병용 임상 2상 연구 결과를 발표한다. 신라젠과 리제네론은 2017년 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 체결하고 병용 임상을 진행해왔다. 현재 임상 2상을 마무리하고 올해 하반기 임상결과보고서(CSR) 도출을 앞두고 있다. HLB의 미국...
    2023-10-17 05:00
  • “아일리아 한계 넘겠다”…K바이오, 새로운 황반변성 치료제 도전
    “아일리아 한계 넘겠다”…K바이오, 새로운 황반변성 치료제 도전
    대표적인 제품은 리제네론이 개발한 ‘아일리아’로, 지난해 매출이 96억4700만 달러(약 12조6000억 원)에 이르는 블록버스터 의약품이다. 그러나 항VEGF 치료제는 투약 편의성에 낮고 사용해도 반응이 없는 환자가 있는 등 한계점이 있어 여전히 더 나은 치료제에 대한 미충족 수요가 존재한다. 국내 바이오기업은 이를 공략할 계획이다. 파멥신은 최근...
    2023-08-08 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ DME 3상 “상세결과 공개”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ DME 3상 “상세결과 공개”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 제품이다. 아일리아는 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을...
    2023-07-31 12:00
  • 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
    셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)를 달성한 블록버스터 의약품이다. 아일리아는 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성 및 안전성을...
    2023-07-31 08:52
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 국내 “허가신청”
    미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(한화 12조6841억원)를 기록한 블록버스터 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 식품의약품안전처에 허가신청을...
    2023-07-26 15:31
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조 6841억 원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료된다. 셀트리온 관계자는 “주요국 허가를 차례대로 신청하고 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-07-26 13:37
  • 신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택
    신라젠과 리제네론은 2017년 신장암 임상 관련 공동 개발 협약을 체결하고 항암바이러스 펙사벡과 면역관문억제제 리브타요의 병용 임상을 진행해 왔다. 현재 임상 2상을 마무리하고 올 하반기 임상결과보고서(CSR) 도출을 앞두고 있다. 이 임상은 항암바이러스의 정맥 투여(IV) 방식 및 면역관문억제제 치료 후 재발한 환자에 대한 연구가 임상 디자인에...
    2023-07-24 08:56
  • 이스트스프링운용, 암 진단·치료 시장에 투자하는 ‘온콜로지 펀드’ 출시
    이스트스프링운용, 암 진단·치료 시장에 투자하는 ‘온콜로지 펀드’ 출시
    대표 종목으로는 △아스트라제네카 △머크 △로슈 △리제네론 △지멘스 등이 포함됐다. 또 암 치료 수요 확대로 종양학 기업의 성장 가능성이 커지고, 시장 선점을 위해 활발한 인수ㆍ합병(M&A)이 일어나고 있어 종양학 섹터에 대한 투자를 적극 고려할 때라고 회사 측은 강조했다. 글로벌 금리 인상이 시작된 지난해부터 전 세계 주식시장이 조정을 받은...
    2023-07-19 14:56
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
    미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(한화 12조6841억원)를 달성한 블럭버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 미국 FDA에 품목허가 신청을...
    2023-06-30 08:44
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청
    미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료된다. 셀트리온 관계자는 “미국을 시작으로 유럽 등의 주요 국가에도 허가를 순차적으로 신청하고 안과질환 영역으로 바이오시밀러...
    2023-06-30 08:34
  • 신라젠, 글로벌 사업 개발 책임자로 머크 출신 칼리차란 박사 영입
    신라젠, 글로벌 사업 개발 책임자로 머크 출신 칼리차란 박사 영입
    신장암을 대상으로 항암바이러스 펙사벡과 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요 병용 임상(2상)이 마쳐 하반기 발표를 앞두고 있다. 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고, 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임상을 성공적으로 마무리했으며 후속...
    2023-06-28 10:42
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    한편, 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 12조 원(96억4740만 달러)에 달한다. SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 루센티스 바이오시밀러인 SB11(성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째...
    2023-04-25 08:45
  • [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    지아이이노베이션이 벤치마킹하는 리제네론은 2005년 시총 1조 원대에 불과했지만, ‘듀피젠트’와 ‘아일리아’의 제품화로 현재는 시총이 115조 원에 이른다. 이 회장은 “글로벌 제약사 한 곳이 연간 15조 원의 연구개발비를 쏟아부을 때 국내 기업들의 연구개발비를 총망라해도 4조 원에 그친다”라면서 “바이오벤처에게 가장 중요한 것은 자금력인데, 우리...
    2023-04-14 06:00
  • 신라젠 “R&D 속도 내고 공매도 우려 불식 나설 것”
    신라젠 “R&D 속도 내고 공매도 우려 불식 나설 것”
    그러면서 “펙사벡과 리제네론의 리브타요 병용임상은 올 하반기에 결과가 도출될 것으로 예상된다”며 “해당 임상의 우선협상권을 갖고 있는 리제네론에 후속 연구 및 기술수출 가능성을 타진해 볼 것"이라고 설명했다. 이어 김 대표는 “현재 바이오기업들은 고조되는 글로벌 경제의 불안감과 함께 국내 증시의 공매도에 대한 제도적 미흡함으로 인한 피해로...
    2023-04-03 09:04
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(wAMD, Wet Age-Related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 97억5699만달러(한화 12조6841억원)...
    2023-04-03 09:01
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