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  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    앞서 미국에서 임시 사용 승인을 받은 릴리와 리제네론의 항체치료제도 이런 과정을 거쳤다. 장 소장은 “항체치료제 적용에 있어 고려해야 할 점은 스파이크 단백질 변이주가 발생했을 때 치료 효과가 감소할 수 있다는 점”이라며 “국립감염병연구소는 현재까지 국내에 유행한 바이러스주에 대해 항체치료제 중화능력을 평가해 중화능력이 유지됨을 확인했고...
    2021-01-14 18:00
  • 셀트리온, 코로나19 치료제로 인한 실적 개선은 한계-하나금융투자
    셀트리온, 코로나19 치료제로 인한 실적 개선은 한계-하나금융투자
    선 연구원은 "향후 미국, 유럽시장에 진출할 것으로 예상되지만, 임상결과 효과가 좋았던 리제네론의 항체치료제도 현지 미국 병원에서 처방되는 비율은 20%에 불과하다"며 "항체치료제가 코로나19 치료제의 게임체인저가 되기엔 어렵다는 분석이 지배적이며, 코로나19 치료제에 대한 좀 더 냉철한 판단이 필요한 시점이다"고 덧붙였다.
    2021-01-14 07:59
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 식약처는 코로나19 치료제의 빠른 허가승인을 위해 심사 기간을 최대 40일 이내로 단축, 렉키로나주는 늦어도 다음 달 7일까지는 허가 여부가...
    2021-01-13 18:56
  • 셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 이 과정에서 건강한 사람 32명과 경증 코로나19 환자 18명에게 각각 투여한 임상 1상과 경증~중등증 환자 327명을 대상으로 한 임상 2상 자료를...
    2021-01-13 18:03
  • [증시키워드] 현대차, 애플카 기대감에 목표가 줄상향…동방, 쿠팡 나스닥 상장 추진에 급등
    [증시키워드] 현대차, 애플카 기대감에 목표가 줄상향…동방, 쿠팡 나스닥 상장 추진에 급등
    권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재ㆍ황희ㆍ신현영 의원이 공동개최한 ‘미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길’ 토론회에 참석해 “릴리, 리제네론의 항체치료제와 비교해 동등 이상의 결과를 얻었다”고 말했다. 릴리와 리제네론의 코로나19 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 긴급사용승인을 받은 제품이다. 셀트리온은...
    2021-01-13 07:58
  • 셀트리온 "코로나 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과 확인"
    셀트리온 "코로나 항체치료제, 릴리·리제네론 이상 효과 확인"
    권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이날 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 '미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길' 토론회에서 "릴리, 리제네론의 항체치료제와 비교해 동등 이상의 결과 얻었다"고 말했다. 릴리와 리제네론의 코로나19 항체치료제는 각각 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 리제네론의 항체치료제는 도널드 트럼프...
    2021-01-12 16:36
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    미국 식품의약국(FDA)은 리제네론과 일라이릴리의 항체치료제를 각각 긴급사용 승인했지만, 의료현장에 널리 퍼지지는 않았다. 백신이 충분히 보급되기 전에 국산 코로나19 치료제가 탄생한다면 국내는 물론 국외에서도 상업적 경쟁력을 확보할 수 있다는 것이 업계의 계산이다. 업계 관계자는 "셀트리온은 이미 10만 명 분량의 생산을 마쳤고, 약물 재창출...
    2021-01-06 15:19
  • 미국서 코로나백신 대신 항체치료제 투약 사고 발행
    미국서 코로나백신 대신 항체치료제 투약 사고 발행
    1일(현지시간) 미국 ABC 방송에 따르면 지난달 31일 미 웨스트버지니아주의 한 클리닉에서 모더나의 코로나19 백신을 맞으러 간 사람 44명이 의료진의 실수로 리제네론의 항체치료제를 주사 맞았다. 리제네론이 개발한 단일클론 항체치료제는 지난해 11월 미 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인받은 약이다. 의료진은 정맥주사제인 이 약을...
    2021-01-02 21:24
  • [증시키워드] 삼성전자, 파운드리 사업부 성장 기대감...박셀바이오, 무상증자 권리락 발생
    전 세계에서 개발 중인 코로나19 항체치료제 중 릴리, 리제네론에 이어 세 번째로 허가당국에 사용 승인을 신청한 사례다. 현대바이오는 전날 개인 매수세가 몰리며 상한가로 직행했다. 현대바이오는 대주주 씨앤팜이 개발하는 코로나19 경구치료제 'CP-COV03' 임상시험 소식에 주가가 연일 급등하고 있다. 아남전자 주가는 전날 삼성전자 수혜 기대감에...
    2020-12-30 08:31
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    셀트리온, 코로나19 치료제 조건부 허가 신청…내년 1월중 상용화
    미국에서 긴급사용승인을 받은 릴리와 리제네론의 코로나19 항체치료제는 1회 투여량 가격이 100만 원을 웃돌 만큼 비싼 가격이 단점이다. 다만 서정진 회장은 지난달 라디오 프로그램에 출연해 “자국 기업이 국가에 공공재 역할을 해줘야 하기 때문에 항체치료제를 우리나라엔 원가에 공급하겠다. 미국보다 1/10 저렴한 가격이 될 것”이라고 말한 바 있다....
    2020-12-29 14:36
  • 식약처, 코로나 백신 허가심사 40일·출하승인 20일로 단축
    식약처, 코로나 백신 허가심사 40일·출하승인 20일로 단축
    국내에서는 현재 5개 제품이 임상시험 진행 중으로, 대부분 초기 단계(1상, 1/2상)이다. 치료제의 경우 릴리와 리제네론에서 항체치료제의 3상 임상시험을 진행하고 있으며, 미국에서 긴급사용 승인을 받았다. 국내에서는 새로운 코로나19 치료제로 개발 중인 항체치료제 등 총 15개 제품(13개 성분)에 대한 임상시험이 진행 중이다.
    2020-12-27 12:25
  • 서정진 셀트리온 회장 "코로나19 치료제, 미국과 달리 원가로 공급할 것…40만 원 수준"
    서정진 셀트리온 회장 "코로나19 치료제, 미국과 달리 원가로 공급할 것…40만 원 수준"
    서정진 셀트리온 회장은 개발 중인 코로나19 항체 치료제에 대해 "미국의 릴리나 리제네론이 허가를 받으면서 한 사람 치료하는 데 400만~450만 원 정도에 판매한 것 같다"며 "우리나라에는 이미 원가로 공급하겠다고 선언했다. 가격은 40만 원 수준이 될 것"이라고 밝혔다. 서정진 셀트리온 회장은 24일 방송된 tbs라디오 '김어준의...
    2020-11-24 09:32
  • [증시 키워드] 삼성전자 시총 400조 '새 역사'…해상운임 고공행진에 대한해운 '방긋'
    [증시 키워드] 삼성전자 시총 400조 '새 역사'…해상운임 고공행진에 대한해운 '방긋'
    유럽 업체들과 격차를 벌리고, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 미국 일라이 릴리, 리제네론을 바짝 뒤쫓는 모양새다. 셀트리온이 세계에서 3번째로 사용승인을 받은 항체치료제 개발업체로 유력한 상황이다. 카카오는 뷰티사업에 진출한다는 소식에 시장의 주목을 받았다. 카카오는 탈모 샴푸 '닥터포헤어'로 잘 알려진 화장품 업체...
    2020-11-24 07:58
  • 美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    미국 식품의약국(FDA)이 21일(현지시간) 미국 바이오업체 리제네론파머슈티컬스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제에 대한 긴급사용을 승인했다고 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 이 약은 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 걸렸을 때 투약한 치료제로 주목을 받은 제품이다. FT에 따르면 FDA는 2종류의 단일 클론항체를 결합한 항체...
    2020-11-22 15:17
  • 식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    식약처 "화이자 백신 국내 도입 논의…릴리 치료제도 신속 심사"
    해외에서는 미국의 릴리와 리제네론이 경증에서 중등증 회사를 대상으로 2·3상 진행 중이다. 릴리의 항체치료제는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다. 식약처는 릴리의 항체치료제가 국내 긴급사용승인을 신청할 경우 신속한 심사에 나설 계획이다. 서 부장은 "미국에서 긴급사용신청이 됐다 하더라도 식약처의 고신속 프로그램에 지정돼야...
    2020-11-10 16:59
  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    최근 미국에서는 일라이릴리와 리제네론이 연달아 중증 환자를 대상으로 진행 중인 항체치료제의 임상을 중단했다. 치료효과보다 안전성이 더 우려된다고 판단됐기 때문이다. 이들은 미국 식품의약국(FDA)에 각각 항체치료제의 긴급사용승인(EAU)을 신청한 바 있다. 리제네론의 항체치료제는 도널드 트럼프 미국 대통령이 투여 후 "즉시 상태가 좋아졌다...
    2020-11-04 18:00
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    이는 이달 초 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투약됐던 리제네론의 항체치료제와 비슷하다. 일라이릴리의 임상 시험은 NIH의 후원 프로그램인 ‘액티브’와 트럼프 행정부의 ‘워프스피드 작전’의 지원을 받아 진행됐다. 폴 망고 미국 보건복지부 정책 담당 부대표는 9일 “리제네론과 일라이릴리가 만든 단일클론 항체치료제 수십만 회 분을 확보했다”며...
    2020-10-14 08:14
  • “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    망고 부대표는 “트럼프 행정부는 ‘초고속(Warp speed) 작전’ 프로그램에 따라 리제네론과 일라이릴리가 각각 만든 단일클론 항체 치료제 수십만회 분을 이미 확보했다”면서 “연말까지 100만회 분 이상 확보할 수 있을 것”이라고 설명했다. 지난 7월 리제네론은 4억5000만 달러(약 5186억 원) 규모의 항체 치료제 ‘REGN-COV2’ 공급 계약을 체결했다. 30만 명을...
    2020-10-10 07:34
  • 빌 게이츠 “트럼프 치료제, 사망률 낮출 수 있어…내년 말 일상 되찾을 것” 낙관론
    빌 게이츠 “트럼프 치료제, 사망률 낮출 수 있어…내년 말 일상 되찾을 것” 낙관론
    트럼프 대통령은 코로나19 치료를 받는 동안 미국 생명공학 업체 리제네론이 개발한 항체치료제 ‘REGN-COV2’를 투여받았다. 항체치료제는 FDA의 승인을 받지 못했지만, 적절한 치료제가 없는 중증 환자에게 미승인 약물을 투여할 수 있게 하는 ‘동정적 사용’ 방식으로 이용됐다. 게이츠는 코로나19 백신 출시에 대한 낙관론도 내놨다. 그는 “효과적인 백신 출시...
    2020-10-07 10:08
  • 아시아증시, 트럼프 퇴원·지표 호조에 일제히 상승…대만증시 2주 만에 최고치 기록
    아시아증시, 트럼프 퇴원·지표 호조에 일제히 상승…대만증시 2주 만에 최고치 기록
    그는 중증환자용 약물인 덱사메타손을 비롯해 렘데시비르와 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’ 등 3가지 치료제를 투여받았다. 이를 두고 CNN방송은 “대다수 미국인은 트럼프 대통령과 같은 치료를 받을 수 없다”고 지적했다. 대만 국책연구기관인 중화경제연구원(CIER)은 전날 9월 제조업 구매관리자지수(PMI)가 전월보다 1.7포인트 상승한 57.7을 기록해...
    2020-10-06 17:34
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