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  • CMG제약, 652억 규모 의약품 공급 계약 체결
    CMG제약은 충칭 즈원과 652억 원 규모의 제대로필 공급 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 매출액 대비 130.78%로, 계약 기간은 18일부터 2027년 7월 18일까지다. 회사 측은 “계약 내용은 중국 식약청(CFDA) 등록기간인 약 2년 후 진행될 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-07-19 12:43
  • 휴온스 합작법인 휴온랜드, ‘히알루론산 점안제’ 中 허가 취득…하반기 발매
    휴온스 합작법인 휴온랜드, ‘히알루론산 점안제’ 中 허가 취득…하반기 발매
    휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국식품약품관리감독총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다. 히알루론산 점안액 0.3%는 2016년도 승인신청 후 약 3년 만에 CFDA의 품목허가를 받아, 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입한다. 중국 인공눈물 시장은 매년 20~25%의...
    2019-07-15 11:00
  • 휴온랜드, 인공눈물 ‘히알루론산(HA) 점안제’ 중국 허가 취득
    휴온랜드, 인공눈물 ‘히알루론산(HA) 점안제’ 중국 허가 취득
    휴온스는 중국 합작법인인 ‘북경휴온랜드제약유한공사'(이하 휴온랜드)가 중국식품약품관리감동총국(CFDA)으로부터 1회용 인공눈물 ‘히알루론산 점안액 0.3%, 0.8ml’에 대한 품목허가를 취득했다고 15일 밝혔다. 휴온랜드는 ‘히알루론산 점안액 0.3%’에 대해 2016년 승인 신청을 했다. 약 3년여 만에 품목허가를 받아 본격적으로 중국 점안제 시장에 진입할...
    2019-07-15 10:28
  • 고영, 하반기 실적 개선 전망 ‘매수’-유진투자
    그는 “신규제품인 MOI를 포함한 기타매출이 점차 증가세로 커질 것으로 보이고 세계 최초 개발한 뇌수술용 의료로봇의 업그레이드 버전이 하반기 국내 출시 예정”이라며 “의료로봇은 향후 중국 CFDA와 미국 FDA 승인을 추진할 예정이어서 중장기적인 성장동력을 확보한 것”이라고 설명했다. 이어 “실적 부진에도 불구하고 외국인 보유 비중이 유지되고...
    2019-07-15 07:47
  • [개장전] 증권사 추천주(7/11)
    아이센스2Q19 Preview: 중국 허가를 기다리자 실적은 시장 예상치에 부합할 전망 스트립 중국 CFDA 허가와 CGM에 대한 기대감 유효 긍정적인 주가흐름 예상 한국투자 정은영투자의견:매수/목표주가:3만7000원 롯데칠성최대 성수기를 맞이하며 2Q19 높아진 기대치는 부담되나 , 수익성 개선 지속 음료: 탄산 , 커피 , 생수가 주도하는 실적 주류: 가격...
    2019-07-11 08:21
  • 아이센스, 하반기 신제품 중국 허가 기대 ‘매수’-한국투자
    아이센스, 하반기 신제품 중국 허가 기대 ‘매수’-한국투자
    한국투자증권은 아이센스에 대해 11일 스트립 중국 CFDA 허가와 CGM 출시로 주가가 긍정적인 흐름을 보일 전망이라며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 3만7000원을 제시했다. 정은영 연구원은 “2분기 예상 매출액은 전년 동기 대비 10% 늘어난 448억 원, 영업이익은 51% 증가한 67억 원을 기록해 시장 기대치를 웃돌 전망”이라며 “모든 사업부가 고르게 성장하며...
    2019-07-11 08:11
  • 한스바이오메드, 수출국 증가로 외형 성장 기대 ‘매수’-한국투자
    정 연구원은 “하반기에는 가슴보형물과 실리프팅 수출 허가국이 늘어날 전망”이라며 “지난 3일 중국 CFDA로부터 실리프팅 허가를 획득했으며, 내달부터 본격적으로 판매를 시작한다”고 설명했다. 하반기에는 콜롬비아, 러시아, 태국, 중국, 대만 등 5개국에서 벨라젤 마이크로 허가 획득이 기대된다. 특히 12월 중국 허가가 가장 큰 모멘텀이 될 것으로 내다봤다....
    2019-07-08 08:21
  • 코스메카코리아, 절강성 평호 공장 화장품 생산허가 취득
    코스메카코리아는 중국법인 코스메카차이나가 지난달 28일 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)로부터 절강성 평호 공장에 대해 화장품 생산허가를 취득했다고 5일 밝혔다. 코스메카코리아는 2013년 강소성에 쑤저우 법인을 설립하며 중국시장에 진출했다. 이어 2016년 광저우 포산에 두 번째 법인을 설립했고, 세 번째 생산시설인 절강성 평호 공장은 구축했다....
    2019-07-05 08:53
  • 한스바이오메드, 중국 리프팅실 시장 진출...주가 재평가 기대-신한금융
    오강호 연구원은 “수익성 높은 의료기기 제품인 ‘민트 리프트’가 중국 식약처(CFDA)로부터 판매 승인을 완료했다”며 “성형외과 및 피부과 시술용으로 사용되며, 얼굴 리프팅 부문에서 최초 승인으로 시장 진입에 긍정적이다”고 분석했다. 오 연구원은 “올해 캐나다, 브라질 등 13개 국가에서 리프팅실 신제품 추가 허가도 가능할 전망”이라며 “올해...
    2019-07-04 08:08
  • 휴젤, 점진적 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-NH투자
    휴젤, 점진적 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-NH투자
    톡신 시장 점유율 43%로 1위를 수성했다”며 “국내 ASP(평균판매단가)도 하향 안정화 추세가 이어지고 있다”고 말했다. 구 연구원은 “중국 톡신 CFDA 허가가 빠르면 내년 1분기 예상된다”며 “미국 개발은 추가임상이 진행 중이고 2022년 출시 목표이며 유럽은 미국 추가임상의 중간 결과가 도출되면 2020년 허가 제출 및 2021년 출시가 목표”라고 설명했다.
    2019-07-04 07:50
  • 박창식 ‘인시스’ 대표 “피부 측정기 넘어 통합 뷰티 플랫폼 구축할 것”
    박창식 ‘인시스’ 대표 “피부 측정기 넘어 통합 뷰티 플랫폼 구축할 것”
    인시스는 CFDA(중국의 식약처)의 산하기관인 NIFDC와 화웨이와 손잡고, 아나스킨을 이용해 중국 병원에서 피부 빅데이터 수집 사업을 진행하고 있다. 중국 3대 패션ㆍ뷰티 매체 국영기업인 레일리(Rayli)와도 지난해 독점으로 플랫폼 사업 계약을 맺었다. 레일리 본사에는 한중 피부과학 연구소가 설립됐다. 국내에서는 대기업 계열사의 홈 뷰티 기기 브랜드에 피부...
    2019-06-19 18:15
  • 유앤아이, 세계 최초 생체흡수성 금속임플란트 ‘레조메트’ 중국 임상 돌입
    생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 ‘레조메트(resomet)’의 중국 CFDA 승인을 위한 임상시험수탁계약이 체결됐다고 17일 밝혔다. 레조메트는 세계 최초로 100% 인체 구성성분만을 이용해 개발된 제품으로 골절 치료 후 체내에서 안전하게 분해되기 때문에 완치 후 임플란트를 제거하는 2차 수술이 필요...
    2019-06-17 10:36
  • [증시 키워드] 중국 경제지표 발표 주목…스튜디오드래곤, ‘아스달’ 우려 여전
    앞서 일부 언론에서 중국 CFDA가 메디톡스 톡신의 제제 허가심사 중지를 결정했다고 보도한 바있다. 이에 메디톡스의 주가가 장중 16% 이상 떨어지기도 했으나 메디톡스 측은 메디톡신의 중국 CFDA 허가심사는 절차대로 진행 중이며, 현재 최종 서류심사 단계에 있다고 공시했다. 또한 중국 CFDA로부터 메디톡신 허가심사 중지에 관한 어떠한 통보도 받은 사실이...
    2019-06-10 08:50
  • 메디톡신, 中 허가심사 중지 결정된 것 없어 ‘매수’-하나금융
    메디톡신, 中 허가심사 중지 결정된 것 없어 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자는 7일 메디톡신에 대해 데일리팜의 ‘CFDA, 메디톡스 톡신 제제 허가심사 중지 결정’이라는 보도 이후 급락했지만 실제 중지가 결정되지는 않았다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 78만 원을 유지했다. 메디톡신 주가는 5일 해당 보도로 초반 16% 이상 급락하다 7.76% 하락한 채로 마감했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “데일리팜 기사 보도 이후...
    2019-06-07 08:11
  • 메디톡스 “중국CFDA 허가심사 중지 통보받은 바 없어”
    메디톡스는 중국 식품의약품관리감독총국(CFDA)의 메디톡스 톡신제제 허가 심사 중지 결정에 대한 한 매체의 보도 내용에 대해 ‘메디톡신’ 허가 심사 중지에 관한 어떠한 통보도 받은 사실이 없다고 5일 해명 공시했다. 회사 측은 “지난해 2월 중국 CFDA에 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명:뉴로녹스)’의 중국 내 시판허가를 신청한바 있다”면서...
    2019-06-05 13:52
  • 메디톡스 “중국 CFDA 메디톡신 허가 정상 진행 중”
    메디톡스가 CFDA(중국 식품의약품감독관리총국)의 메디톡신 허가 심사 중지 보도를 강력히 부인했다. 회사 측은 현재 심사 절차가 정상적으로 진행 중이라고 설명했다. 5일 회사 홈페이지에 따르면 메디톡스는 입장문을 통해 CFDA로부터 메디톡신(수출명:뉴로녹스)의 허가 심사를 중지한다는 어떠한 통보도 받은 사실이 없으며 허위사실을 유포하는 행위에 대해 모든...
    2019-06-05 09:18
  • [특징주] 메디톡스, 중국 CFDA서 톡신제제 허가 심사 중지 결정 ‘급락’
    메디톡스가 중국 CFDA(식품의약품감독관리총국)로부터 보툴리눔 톡신제제 메디톡신 허가 심사 과정에서 중지 결정을 받았다는 소식에 급락세다. 5일 오전 9시 12분 현재 메디톡스는 전일대비 6만6200원(-14.04%) 떨어진 40만5400원에 거래 중이다. 중국 과학기술 전문언론 란커지에 따르면 CFDA는 메디톡신 허가 심사에서 중지 결정을 내린 것으로 알려졌다....
    2019-06-05 09:12
  • 휴온스메디케어, 중국 시장 공략 '속도'…‘CMEF 2019 춘계 박람회’ 참가
    휴온스메디케어, 중국 시장 공략 '속도'…‘CMEF 2019 춘계 박람회’ 참가
    이밖에도 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)과 미국 식품의약국(FDA) 허가를 보유한 과초산계(PAA) 혈액투석장치 세척 및 고준위멸균제 ‘헤모크린’도 현장에서 큰 관심을 받았으며, 내시경 및 의료기구 고준위멸균제 ‘스코테린’도 올해 7월 중국 CFDA 허가를 앞두고 있어 수출 가능성을 높였다는 것이 회사 측의 설명이다. 이상만 휴온스메디케어 대표는...
    2019-05-20 10:48
  • 제너럴바이오, 중국서 방문판매 사업 설명회 개최
    제너럴바이오, 중국서 방문판매 사업 설명회 개최
    제너럴바이오의 중국 지사는 중국 국가식품약품관리감독총국(CFDA)으로부터 정식 인증을 받은 화장품을 한국 본사로부터 정식 수입하며, 수입된 제품은 중국 내 유통회사 ‘일러스’에 공급되어 오는 5월 8일부터 중국에서 정식 판매가 시작 될 예정이다. 제너럴바이오 관계자는 “오랜 시간 중국 사업을 준비해 왔으며 정식 수입되는 제품들은 미국, 대만...
    2019-04-05 11:43
  • 티씨엠생명과학, 중국 CFDA서 ‘셀스퀘어’ 품목허가 획득
    티씨엠생명과학은 직접 개발한 의료기기에 대해 중국 식약청(CFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 품목허가를 받은 셀스퀘어 (CellSquare™100)는 세포검사를 위해 현미경용 슬라이드에 검체를 얇게 발라내는 액상세포 표본가공 장비다. 세포검사를 위한 검체를 셀스퀘어에 올리면 30초 내에 현미경용 검사 슬라이드로 만들어진다....
    2019-04-04 14:18
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