CFDA, 7페이지 - 이투데이

검색결과 총310건

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휴온스 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’, 中 임상 3상 본격화

올해 1월 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 클레이셔의 임상 3상 시험 계획을 승인받은 휴온스는 현재 임상 3상 돌입 준비를 마친 상태다. 또 최근 중국 파트너사인 ‘인터림스’와 독점 공급 계약도 채결해 향후 5년간 중국 현지에 클레이셔를 본격 수출하기 위한 기반도 마련했다. 클레이셔 점안액은 사이클로스포린 단일 나노 점안제로, 2016년 기준 전세계...

2018-03-22 14:51
일양약품, 백혈병 신약 '슈펙트' CFDA 임상 3상 승인…목표가 5만 원-이베스트투자증권

이베스트투자증권은 21일 일양약품에 대해 백혈병 치료 신약 '슈펙트'가 중국 CFDA의 임상 3상 승인을 획득했다며 투자의견 '매수', 목표주가 5만 원으로 커버리지를 개시했다. 신재훈 이베스트투자증권 연구원은 "일양약품이 중국에서 임상 3상을 바로 진행하는 이유는 국내 임상 3상 데이터의 안정성과 유효성을 인정받았기 때문"이라고 말했다....

2018-03-21 08:43
[특징주] 제닉, 中 화장품 위생허가 4종 승인…미 아마존 진출도 순항 ↑

제닉의 마스크팩 등 화장품 4종이 중국 식약처(CFDA)의 위생허가를 획득했다는 소식에 상승세다. 9일 오전 10시 46분 현재 제닉은 전일 대비 12.96% 오른 1만7000원에 거래되고 있다. 이날 회사는 마스크팩 등 신제품 4~5종이 중국 정부로부터 위생 허가를 받았다고 밝혔다. 제닉은 추가 4~5종이 순차적으로 허가받을 것으로 기대하고 있으며 상하이 푸둥법인 등을...

2018-03-09 10:47
[SP] 제닉, 마스크팩 등 中 위생허가 4종 승인...연 6억장 생산시설 확보

제닉의 마스크팩 등 화장품 4종이 최근 중국 식약처(CFDA)의 위생허가를 획득한 것으로 확인됐다. 국내 면세점 등에 입점해 중국 소비자에게 긍정적인 반응을 얻고 있는 이 회사는 본격적으로 중국 시장 공략에 나선다는 계획이다. 9일 회사 관계자는 “화장품 신제품 4~5종이 중국 정부로부터 위생 허가를 받았다”면서 “조만간 송지효 마스크 팩 등을 중국 시장에...

2018-03-09 10:45
중국 3자녀 정책에 분유·아동복 업계 기회 올까

현지 관계자에 따르면 올해 1월 1일부터 중국으로 수입되는 조제분유 제품은 국가식품약품감독관리총국(CFDA)의 조제법 등록 허가를 받아야 하며, 제품포장 라벨에 등록번호를 명시해야 한다. 나아가 기업별로 한 공장당 분유 브랜드를 3개, 제품 종류를 9종으로 제한했다. 이는 중국 정부가 이른바 ‘짝퉁 분유’를 단속하기 위한 조치로 보인다. 중국 분유시장은...

2018-03-08 10:56
“중국 헬스케어 시장 선점하자”…바이오 상장사 중국 진출 러시

한 상장업계 관계자는 “올해부터 제2차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획이 시행된다”라며 “우리 정부는 올해 5월 9일부터 중국 국가식품의약품관리총국(CFDA), 중국 국가위생 및 계획생육위원회 등 보건의료분야 정부 관계자들과 국내 기업들 간의 교류와 협력 등을 지원할 계획이다”라고 말했다.

2018-03-05 14:05
한섬, 美 의류 브랜드 ‘필립림’ 독점 판매 계약

클래식과 모던의 경계를 넘나드는 절제된 스타일의 디자인으로 첫 번째 컬렉션 이후 미국 패션 그룹의 ‘떠오르는 스타 여성복 디자이너 상'(2006년)과 미국의 대표적인 패션 어워드인 ‘CFDA’에서 신인상(2007년)을 받으며 글로벌 패션업계에서 실력을 인정 받았다. 현재는 전세계 26개국300개 이상의 매장에서 판매되고 있다. 한섬은 3월 1일 필립림 여성과 남성...

2018-02-27 10:47
글로본, 中 메이더 등에 마스크팩 470만 장 수출

당시는 마스크팩 제품이 중국식품약품감독관리총국(CFDA)의 위생허가를 획득해 본격적인 수출을 시작하던 시점이어서 타격이 컸다. 회사 측은 수출 채널이 이전보다 더 건전해졌다고 의미를 부여했다. 기존에는 복수의 국내 딜러에게 물량을 공급하고 해당 딜러가 보따리상(따이공) 등을 통해 중국으로 제품을 유통했다. 하지만, 이제는 정식통관을 통해 수출이...

2018-02-26 09:18
[BioS] 메디톡스, 중국에 보툴리눔제제 '메디톡신' 허가 신청

메디톡스는 중국식품의약품국(CFDA)에 보툴리눔독소제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 중국 시판 허가 신청(NDA)을 완료했다고 9일 밝혔다. 메디톡스는 CFDA의 엄격한 가이드라인에 근거해 메디톡신의 중국 내 임상시험을 마무리하고 최근까지 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 진행했다. 지난 2015년 중국 ‘블루미지 바이오테크놀로지’와...

2018-02-09 09:25
네이처셀, 줄기세포 배양액 화장품 중국서 위생허가 획득

바이오기업 네이처셀은 줄기세포 배양액 화장품 '닥터쥬크르' 6종이 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 위생허가를 받았다고 8일 밝혔다. 중국 위생허가는 현지 판매를 신청한 화장품을 대상으로 피부자극시험, 원료성분 검사, 중금속 검사 등 인체 안전성을 심사받는 허가제도다. 이번에 허가받은 품목은 닥터쥬크르의 스킨, 로션, 세럼, 크림, 아이크림...

2018-02-08 16:57
탈모닷컴, 중국서 CFDA 특수류 위생허가 받은 ‘TS샴푸’ 론칭

탈모닷컴이 중국 식품약품감독관리총국(CFDA) 특수류 위생 허가를 받은 TS샴푸를 선보인다. 중국에서 '육발제' 특수 허가류로 위생허가를 받은 TS샴푸는 영문 제품명 'TALMOSTOP', 중국어로 '帝叶斯洗发水'라는 이름을 사용한다. 황제가 쓰는 귀한 샴푸라는 의미로 국내 제품보다 원재료 함량 농도가 진해 제조원가도 높게 책정됐다. 이번 론칭을 계기로 TS샴푸는...

2018-02-08 10:59
[BioS] 신풍제약, 중국에 124억 규모 유착방지제 수출

신풍제약은 그린파인파마슈티컬(Greenpine Pharmaceutical)과 유착방지제 '메디커튼'의 공급 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 계약 규모는 총 124억원으로 중국식약처(CFDA) 허가 후 총 8년간 예상 판매목표 수량에 대한 공급가액과 로얄티수익을 합산한 금액이다.

2018-02-08 10:13
무역협회 "中 환경규제 강화…통관은 일부 완화"

작년 말 종료 예정이었던 해외직구 수입상품 인증 면제 기한을 올해 말까지 재연장하면서 한국의 보건식품, 화장품, 의료기구 등 업체들이 중국으로 정식 수출을 위한 식품의약품감독관리총국(CFDA) 인증획득에 필요한 시간을 벌게 됐다. 또 관세조정 방안에 따라 HS 8단위 기준 8549개의 세목 중 948개 품목에 최혜국세율보다 낮은 잠정 수입관세율이 적용된다....

2018-02-04 11:08
[마켓히어로] 경남제약, ‘레모나’ 중국식약청 승인…중국 비타민C 시장 진출 속도

경남제약은 최근 레모나, 레모비타씨정에 대한 중국식약청(CFDA)의 승인을 받았다. 2014년 레모나의 보건식품 등록절차를 개시한 후 3년 만의 성과다. 중국 보건식품 시장은 약 117조 원 규모의 매력적인 시장으로 전 세계 제약사들이 진출하고 싶어 하는 시장이다. 그러나 중국 CFDA승인을 받는 절차는 까다롭기로 유명하다. 현재 CFDA에 등록된 보건식품 총수는 약...

2018-01-30 13:57
[BioS] 휴온스, 호주에 에스테틱 의료기기 수출

있으며 2세대인 ‘더마샤인 밸런스’는 지난해 10월 유럽 CE 마크를 획득하는 등 해외 시장 공략에 속도를 내고 있다. 올해 상반기에는 ‘더마샤인 밸런스’의 중국 CFDA 허가도 취득할 예정이다. 엄기안 휴온스 대표는 “호주 BNC 뿐만 아니라 세계적인 유력 에스테틱 기업들과의 밀접한 협력을 통해 전세계 에스테틱 시장에 적극 진출할 계획이다”라고 말했다.

2018-01-29 10:15
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 임상 승인…2020년 발매 목표

대웅제약은 중국 식약처(CFDA)로부터 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 임상시험신청서(CTA: Clinical Trial Application) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 중국에서 올해 임상 3상에 착수해 2019년 임상을 완료, 2020년 발매를 목표로 하고 있다. 중국 내 임상은 대웅제약의 중국법인에서 담당하며, 보툴리눔톡신 제제의 대표 적응증인...

2018-01-11 10:34
매일유업, 중국 분유 수출 배합비 등록 완료

매일유업은 중국 수출분유 대표 브랜드인 ‘앱솔루트명작’(애사락명작, 爱思诺名作), ‘매일 궁’, ‘희안지’ 3개 브랜드가 중국 조제분유 수출 기준을 통과해 중국 식품약품감독관리총국(CFDA)에 정식 등록됐다고 26일 밝혔다. 중국 식품약품관리총국은 중국 ‘식품안전법’ 관련 규정과 ‘영유아 조제분유 제품배합 등록관리법’에 의거해 2016년 10월 1일...

2017-12-26 14:22
세화피앤씨, 화장품 브랜드 ‘모레모 中 인허가 획득

세화피앤씨는 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 모레모 브랜드 헤어-기초 제품 총 5종이 중국 내 유통판매를 위한 승인을 취득했다고 11일 밝혔다. 이번에 인허가를 받은 제품은 ‘모레모 워터 트리트먼트 미라클 10’, ‘모레모 헤어 에센스 딜라이트풀 오일’ 등 5개 품목이다. 또한 ‘모레모 헤어 트리트먼트’와 ‘페이셜 에센스’ 등 6개 제품은...

2017-12-11 09:58
휴메딕스, '500만불 수출의 탑' 수상

제품과 에스테틱 사업부문이 중국 및 동남아시아, 유럽 주요 국가에서 선전한 것이 주효했다. '엘라비에'는 필러 시술로 대표되는 전세계 쁘띠 미용 성형 시장의 가파른 성장에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있다. 지난 2015년 유럽 의료기기(CE) 인증, 중국 식품약품감독관리국(CFDA) 승인을 획득하는 등 세계 시장에서도 기술력과 안전성, 효과를 인정 받고 있다.

2017-12-05 17:06
분유업계, 사드 해빙에 관세 철폐까지… 中 시장 다시 노크

남양유업은 그보다 앞선 23일 ‘아기사랑 수’가 중국 조제분유 수출 기준을 통과해 중국 식품약품감독관리총국(CFDA)에 정식 등록됐다고 밝혔다. 남양유업 관계자는 “등록 자료는 물론 생산 공장도 심사와 허가를 받아야 하는 중국의 조제분유 수출 기준을 모두 통과함으로써 총 6개 브랜드, 18개 제품을 중국에 수출할 수 있게 됐다”고 말했다. 중국 내 분유...

2017-12-05 10:35

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