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  • [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    [제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外
    이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 안발셀은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자 대상 임상 2상 시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 큐로셀은 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기 출시를 예상하고 있다. HLB ‘리보세라닙’...
    2024-04-27 05:00
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    그래디언트 바이오컨버전스, 강원대와 장비 기증‧항암제 개발 위한 MOU 체결
    또한 회사는 강원대 신약개발연구소가 항체 의약품 개발을 위한 타깃 검증 및 체외 유효성 평가를 진행할 시 장기별 암 오가노이드와 정상 오가노이드 조직을 활용해 특정 항원의 발현을 확인하는 데 협력할 예정이다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 협약을 통해 강원대와 신규 항암제를 개발하는 데 있어 자사의 오랜 오가노이드 노하우를 활용해...
    2024-04-26 10:03
  • 유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발
    유나이티드제약-유엔에스바이오, 와이바이오로직스와 ADC 항암제 개발
    항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 ADC에 표적성을 부여하는 항체를 개발할 계획이다. 이를 통해 3사는 신약 개발 연구 역량을 키우고, 신약 개발에 들어가는 기간과 비용을 효율적으로 관리할 수 있을 것으로 기대된다. 협약식에는 한국유나이티드제약 대표이자 유엔에스바이오 대표인 강원호 대표와 와이바이오로직스의 박영우∙장우익 각자 대표가...
    2024-04-25 14:49
  • [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    [BioS]와이바이오, 한국유나이티드-유엔에스와 ‘ADC’ 개발
    지난 1월에는 유한양행(Yuhan)의 자회사 이뮨온시아(ImmuneOncia)와 이중항체 신약후보물질 개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다. 또한 앞서 웰마커바이오(Wellmarker Bio)와는 공동연구를 통해 개발한 항체 신약 후보물질의 임상진입 및 해외 기술이전 등의 성과도 이뤘다. 박영우 와이바이오로직스 대표는 “각자의 전문성을 기반으로 혁신의 방향으로...
    2024-04-25 14:10
  • 셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원
    셀트리온, 서울시와 손잡고 바이오 특화 스타트업 성장 지원
    메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다. 셀트리온은 지난 1월 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’에서 외부 기술평가위원을 포함한 심사단의 평가를 거쳐 이들 기업을 선정했다. 선정 이후 셀트리온은...
    2024-04-25 13:30
  • 글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    리가켐은 확보된 자금 5500억 원으로 공격적인 연구개발을 진행해 글로벌 항체약물접합체(ADC) 기업으로 도약한단 계획이다. 동구바이오제약은 이달 15일 신약개발 바이오기업 큐리언트에 100억 원의 전략적 투자를 결정했다. 회사는 큐리언트의 제3자배정 유상증자에 참여해 지분 8%를 획득하면 최대주주가 된다. 동구바이오제약은 이번 투자로 연구개발 부문...
    2024-04-25 05:00
  • 종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당은 최근 신규 모달리티를 창출하며 세상에 없던 신약(First-in-class)과 미충족 수요(Unmet needs) 의약품을 타깃으로 연구개발에 집중하고 있다. 항체-약물 접합체 기술을 도입해 ADC 항암제 개발에 나서고 있으며, 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업과 전략적 투자 및 공동연구를 위한 양해 각서(MOU)를 체결한 바 있다....
    2024-04-23 10:02
  • 앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"
    앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"
    글로벌 치료제와의 차별성을 기반으로 계열 내 최고신약(Best In Class) 가능성을 확인했다는 설명이다. 앱클론 관계자는 "로슈 퍼제타의 표준요법과의 병용요법 임상은 실패했던 반면 헨리우스의 임상은 성공적인 결과와 함께 순항 중"이라며 "현재 유방암 환자를 대상으로 퍼제타와 허셉틴은 상보적 사용이 허용된 만큼 시장 진입이 가능할...
    2024-04-18 08:44
  • ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    ‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”
    이를 위해 임상 준비를 열심히 하고, 라이센스 아웃도 추진하고 있다”고 강조했다. 허 대표는 “성공적인 신약 개발은 좋은 사이언스에서 나온다. 지금까지 많은 빅데이터 분석과 스크리닝 결과를 발표했다”며 “ADC와 이중항체에 적합한 항체를 개발하기 위해 100% 자체 개발하고 있다. 다음 목표는 자체 ADC 플랫폼을 개발하는 것”이라고 포부를 밝혔다.
    2024-04-17 17:54
  • JW중외제약, ‘세계 혈우인의 날’ 맞아 ‘브라보 캠페인’ 진행
    JW중외제약, ‘세계 혈우인의 날’ 맞아 ‘브라보 캠페인’ 진행
    헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회...
    2024-04-17 14:22
  • “바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최
    “바이오 트렌드 소개하고 기술 살핀다”…진흥원, 바이오코리아 2024 개최
    둘째 날에는 스페셜 세션인 차세대 플랫폼 개발 전략과 AI 의료서비스, AI 신약개발, 글로벌 오픈이노베이션 세션이 열린다. 차세대 플랫폼 개발 전략 세션에서는 최근 떠오르고 있는 항체약물접합체(ADC), 표적 단백질 분해(TPD), 세포 및 유전자 치료제(CGT) 등 다양한 플랫폼 기술을 보유한 글로벌 기업의 개발 현황과 미래 전망을 공유하고, 우수 기술을 보유한 국내...
    2024-04-17 09:19
  • K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조
    K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조
    15일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 1분기 국내 기업의 신약 후보물질 등 기술수출 실적은 총 4건에 규모는 1조9950억 원(비공개 제외)으로 집계됐다. 지난해 1분기 9건에 2조2638억 원 규모의 기술수출을 기록한 것과 비교해 건수는 5건, 규모는 13.4% 줄었다. 2021년과 2022년 1분기에는 각각 6건의 기술수출 성과를 달성했다. 올해 첫 기술수출 주인공은...
    2024-04-16 05:01
  • 글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    방사성의약품은 항암제 개발 분야에서 최근 가장 주목받는 항체약물접합체(ADC)와 유사한 구조를 갖는다. 종양표적에 특이적으로 결합하는 리간드에 방사성핵종을 탑재, 암세포만 선택적으로 사멸시키는 방식이다. 과거에는 진단 목적으로 더 많이 쓰였지만, 노바티스의 ‘플루빅토’가 상업적 성공을 거두면서 치료제 개발도 속도가 붙었다. 플루빅토는 거세...
    2024-04-16 05:00
  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    최인영 한미약품 R&D센터장은 “올해 AACR 행사에서 한국을 대표하는 R&D 중심 제약기업답게 한미의 R&D 성과를 글로벌 무대에 많이 알리고, 그 역량에 대해 높은 평가를 받았다”며 “암 환자에게 혁신적 치료법을 제공할 수 있도록, 다양한 모달리티(modality)를 활용한 항암신약 개발에 박차를 가하겠다”고 강조했다. 이번 학회에서...
    2024-04-12 15:48
  • 부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    메디톡스는 미용의료분야 밖으로 나서 신약 개발에 도전했다. 희귀 자가면역질환인 ‘중증근무력증’ 항체 치료제 ‘MT122’를 개발 중이다. MT122는 기존 중증근무력증 치료제와 달리 면역억제 작용이 없는 것이 특징이다. 이 때문에 투약량이 적고, 편의성이 높을 것으로 회사는 기대하고 있다. MT122는 지난해 12월 국가신약개발산업단(KDDF)이 주관하는 ‘2023년 제3차...
    2024-04-12 08:00
  • 앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    앱클론은 5일부터 10일(현지시간)까지 미국암연구학회(AACR)에 참가해 항암신약 후보물질인 AT501과 AM105에 대한 최신 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 발표는 회사와 공동 연구를 진행한 서울대학교 정준호 교수가 맡았다. AT501은 차세대 고형암 치료제로 개발 중이다. 암 표적을 찾아내 추적하는 ‘스위치’를 새로운 개념의 ‘스위치 CAR-T(키메라...
    2024-04-11 10:06
  • 동아에스티, AACR서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 공개
    동아에스티, AACR서 SHP1 알로스테릭 억제제 ‘DA-4511’ 전임상 결과 공개
    동아에스티는 이번 학회에서 ‘전임상에서 혁신신약(First-in-Class) SHP1 알로스테릭 억제제 DA-4511의 효능과 안전성’을 주제로 포스터를 발표한다. DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비 증가와 대식세포의 phagocytic function(식세포 기능) 촉진 효과 데이터를 공개하고 동물모델 시험에서 항암 효과와 기존 면역관문억제제 PD-1 항체와의 병용투여를...
    2024-04-05 09:52
  • 신테카바이오, 한국투자파트너스로부터 100억 투자 유치
    신테카바이오, 한국투자파트너스로부터 100억 투자 유치
    신테카바이오는 "글로벌 제약 바이오 시장에서 AI 신약개발 산업이 차세대 주력 산업으로 인식되고 있는 가운데 회사의 독자적인 AI 플랫폼과 자체 데이터센터가 미래 성장성을 높게 평가받아 유치했다"고 말했다. 신테카바이오는 이번 투자로 조달한 자금으로 AI 슈퍼컴퓨팅 인프라를 활용한 AI 신약 후보물질 공장 단위 생성 체계를 구축할 계획이다....
    2024-04-03 09:25
  • 메디라마, SML메디트리와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결
    메디라마, SML메디트리와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결
    SML메디트리는 2012년에 삼광의료재단으로부터 분리된 임상시험검체분석기관이다. 최근에는 미국 센제닉스 사의 혁신적인 단백질 마이크로어레이 플랫폼 서비스를 국내에 도입했다. 질병과 관련된 자가항체의 분석을 통해 신약개발 연구자들에게 높은 편의성과 효율성을 제공하고, 국내 바이오마커 시장에 새로운 흐름을 만들어 낼 것으로 예상된다.
    2024-04-03 08:23
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성바이오로직스, 올해도 상저하고 실적 전망
    [오늘의 증시 리포트] 삼성바이오로직스, 올해도 상저하고 실적 전망
    모멘텀은 충분하다 주요 사업은 이중항체 기술을 기반으로 항체치료제를 연구/개발 2024년도 발표할 임상 파이프라인 6개 확보 이중항체 ADC 개발하는 새로운 분야 진출도 주목 이재모 그로쓰리서치 연구원 ◇와이투솔루션 K-Power, 이제 미국으로 간다 미국 8월부터 EV 충전 시장에서 중국산 부품 규제 시작 미국 진출, 유리한 환경 조성 김수현 DS투자증권...
    2024-04-02 07:57
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