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  • 알테오젠, ADC 유방암치료제 국내 임상 1상 마무리 단계…안전성 확인
    알테오젠, ADC 유방암치료제 국내 임상 1상 마무리 단계…안전성 확인
    이번에 발표한 KSMO 2020은 전 세계 종양내과 분야를 이끄는 임상 및 기초 연구자들이 참여하는 국제적인 학술대회로 코로나19 여파에도 불구하고 48개국에서 온라인 참가자 1701명(해외 344명, 국내 1357명)이 참여했다. 회사 관계자는 “자사의 ADC 유방암 치료제는 국내에서 유일하게 임상 1상을 마무리하고 있고, 안전성은 기존의 캐사일라보다 더...
    2020-09-16 09:27
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    이번 임상은 2상으로 멕시코 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환자 180명을 두 그룹으로 나눠 관찰 기간 포함 40일간 진행된다. A그룹(90명)에는 카모스타트를 14일간 경구투여하고, B그룹(90명)은 카모스타트의 위약군을 투약해 임상적 증상 완화를 비교 평가한다. 원활한 해외 연구자...
    2020-09-14 09:28
  • 에이치엘비, 미국 자회사 이뮤노믹 서울 사무소 개설
    에이치엘비, 미국 자회사 이뮤노믹 서울 사무소 개설
    ITI-1000은 이뮤노믹의 핵심 플랫폼 기술인 'UNITE'에 기반을 둔 면역 세포치료제로 현재 플로리다 대학, 듀크 대학의 연구자들과 협력해 임상 2상(ATTAC-III)을 진행 중이다. 이뮤노믹은 최근 미국 암학회(AACR) 학술지 'Clinical Cancer Research'는 교모세포종 환자를 대상으로 진행한 ITI-1000 임상시험 결과를 발표했으며, 기존 치료제의 5년 생존율이 5%지만 ITI...
    2020-09-11 11:42
  • 에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    에이치엘비 美자회사 이뮤노믹, 아시아로 임상 확대…서울 사무소 개설
    현재 플로리다 대학, 듀크 대학의 연구자들과 임상 2상(ATTAC-III)을 진행 중이다. 이뮤노믹은 최근 미국 암학회(AACR) 학술지(Clinical Cancer Research)에 교모세포종 환자를 대상으로 진행한 ITI-1000 임상시험 결과를 발표했다. 기존 치료제의 5년 생존율이 5%인 반면 ITI-1000을 투여받은 환자의 경우 7배가 높은 35%의 생존율을 보여 탁월한 효능을 확인했다. 현재...
    2020-09-11 10:00
  • 네이처셀, 코로나19 치료 및 FDA 2b상 알츠하이머 줄기세포 기술 美 특허 등록
    해당 기술은 혈관 투여에 적합하도록 줄기세포를 작게 배양하는 것이며 미국 특허 등록으로 현재 미국에서 2b상 임상시험이 진행되고 있는 알츠하이머 치매 및 코로나19로 인한 폐손상 치료 관련 미국 임상시험을 비롯해 뇌성마비와 척수손상 치료 관련 연구 개발이 한층 탄력을 받을 것으로 기대되고 있다. 네이처셀에 따르면 해당 기술을 적용하면 혈관 투여한...
    2020-09-09 11:55
  • 차바이오텍, 항암 효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 승인
    차바이오텍, 항암 효과 면역세포치료제 국내 임상 1상 승인
    한 연구자 임상에서도 유의미한 결과를 낸 바 있어 이를 바탕으로 상업화 임상을 신속하게 추진할 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “CBT101은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발 중인 면역 세포치료제로, 다양한 암종을 대상으로 한 연구와 관련 기술에 대한 특허로 경쟁력을 갖췄다“면서 ”CBT101 외에 차바이오컴플렉스 GMP에서 자체 생산한...
    2020-09-09 10:28
  • SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"
    SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"
    SCM생명과학(에스씨엠생명과학)이 최근 식품의약품안전처 행정처분과 관련해 연구 및 임상에 영향이 없다고 4일 밝혔다. 앞서 식약처는 지난 2일 에스씨엠생명과학에 대해 '중대하고 예상하지 못한 약물이상반응 지연 보고' 사유로 1차 경고를 내렸다. SCM생명과학에 따르면 이번 행정처분은 이식편대숙주질환 연구와 관련한 담당자의 행정상 과실에 따른...
    2020-09-04 14:07
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    연구개발 수탁전문기업(CRO)은 한국아이큐비아(34건), 코반스코리아서비스유한회사(17건), 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(15건) 순으로 임상시험을 많이 진행했다. 연구자 임상시험은 서울대학교병원이 27건으로 가장 많았고, 재단법인아산사회복지재단서울아산병원(20건), 삼성서울병원(17건), 연세대학교의과대학세브란스병원(13건) 등의 순으로...
    2020-09-03 09:36
  • 부광약품, 글로벌 최대 항암제 시장 정조준…신약 개발 ‘속도’
    부광약품, 글로벌 최대 항암제 시장 정조준…신약 개발 ‘속도’
    임팩트바이오는 고형암에서 소실이 일어난 유전자를 타깃하는 새로운 CAR-T 치료제를 연구하는 회사로, 설립자인 기디언 그로스 박사는 최초의 CAR-T를 디자인한 저명한 연구자로 알려져 있다. 항암제는 글로벌 제약 시장에서 가장 큰 규모를 차지한다. 개발 초기부터 빈번한 라이선스 딜이 일어나는 만큼 시작 단계부터 관심을 끄는 시장으로 꼽힌다. CAR-T 치료제는...
    2020-09-02 11:05
  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 중간결과 KSMO 2020서 발표
    파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 중간결과 KSMO 2020서 발표
    올린베시맙의 개발 성과를 선보일 것”이라며 “앞으로 회사 전략에도 유의미한 임상 결과를 국내외 종양학 전문가에게 소개하고 논의할 예정"이라고 말했다. KSMO 2020은 전세계 종양내과 분야를 이끌고 있는 임상 및 기초 연구자들이 참여하는 국제적인 학술대회다. 코로나19 여파에도 현재 46개국에서 참가자 1428명, 현장참가자 약 280명이 등록됐다.
    2020-09-02 09:22
  • 국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중
    세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인...
    2020-09-01 14:26
  • 제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    제넨바이오, 이종장기사업단-길병원과 이종췌도 이식 임상 IND 제출
    보건복지부의 지원을 받는 서울대학교 바이오이종장기개발사업단(이하 이종장기사업단)은 무균돼지의 췌도를 사람에게 이식하는 연구자임상시험을 수행하기 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험은 이종장기사업단의 위탁연구기관으로 참여한 가천대 길병원과 참여기업인 제넨바이오가 함께 수행한다. 제넨바이오는...
    2020-08-28 09:17
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    이번 임상을 이끌 연구자인 미국 워싱턴의대 암센터 부국장이자 면역항암 분야의 세계적 권위자 존 디페르시오 박사는 “킴리아에 이어 GX-I7을 투여하면 킴리아의 증식성 및 생존성을 높여주는 동시에 환자의 면역 시스템을 재건하여 암과 싸울 수 있도록 도와줄 것으로 예상한다”고 설명했다. 성영철 제넥신 대표이사는 “이번 임상은 GX-I7의...
    2020-08-24 15:44
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도
    대웅제약이 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가와 관련된 제반...
    2020-08-20 10:11
  • 에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 "리보세라닙, B형 간염 보균 간암 환자서도 효과 입증"
    에이치엘비 관계자는 "간암은 간세포암, 담관암 등 형태가 매우 다양한데, 현재 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 치료 글로벌 임상 3상, 리보세라닙+캄렐리주맙+경동맥화학색전술 병용 임상, 담관암에 관한 연구자 임상 등이 진행되고 있다"며 "리보세라닙의 확장성에 대한 잠재력이 매우 크다"고 말했다.
    2020-08-19 14:44
  • 뉴지랩, 나파모스타트 개발 해외 ‘러브콜’…해외 임상 추진
    뉴지랩, 나파모스타트 개발 해외 ‘러브콜’…해외 임상 추진
    CRPak는 파키스탄에서 코로나 19 신약 연구의 선두 주자로 꼽히며 코로나 19 의약품 개발을 위해 전 세계 연구자 및 기관들과 협력해 신약 개발을 진행하고 있다. 특히 현재 코로나 19 치료 평가를 위해 파키스탄 내 무작위 배정 임상시험과 관찰연구 중이다. 파키스탄은 5일 기준 누적 확진자 28만명, 일일 신규 확진자가 약 800명 수준으로 현재까지 총 6000여명이...
    2020-08-06 11:34
  • 국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인
    국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인
    최기영 장관은 이날 간담회를 찾아 코로나19 치료제, 백신 개발 연구자, 동물실험 전문가, 임상 전문가 등과 함께 그간의 영장류 실험 결과를 성과를 점검하고 향후 연구방향을 논의했다. 이 자리에서 연구진은 영장류 실험모델에 코로나19 바이러스 투여 후 2일간 목, 폐 등에서 바이러스가 급속히 증식되고, 이후 급격히 감소해 감염 7일 이후에는 감염 활동성이 있는...
    2020-08-05 17:09
  • 이현정 삼양바이오팜USA 대표, ‘2020 생명과학업계 100명의 인물‘ 선정
    이현정 삼양바이오팜USA 대표, ‘2020 생명과학업계 100명의 인물‘ 선정
    미국의 바이오테크 기업 캔큐어로부터 도입한 ‘SYB-010’의 2021년 임상시험계획(IND) 신청이 목표다. SYB-010은 암세포가 방출하는 물질 중 ‘sMIC(soluble MHC class I chain-related protein)’를 표적으로 하는 항암 항체신약 후보물질이다. 벨기에의 탈릭스 테라퓨틱스로부터 도입한 CD96 항체는 공동 연구를 진행 중이다. 삼양바이오팜은 연구 결과에 따라 해당 물질의...
    2020-08-04 10:41
  • 메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용투여 임상 결과 공개
    메드팩토, 유럽종양학회서 위암 병용투여 임상 결과 공개
    특히, 백토서팁은 모든 암종으로의 적응증 확대 및 다양한 암 치료제와 병용투여가 가능해 현재 블록버스터 약물과 진행 중인 임상 건수가 총 11건에 이른다. 유럽종양학회에는 전 세계 암 연구자와 종양 전문의, 제약·바이오 관계자 등 약 2만여 명이 참석한다. 올해는 9월 19일부터 사흘간 온라인 개최된다.
    2020-08-04 10:40
  • '치매극복 연구개발 사업단' 출범…9년간 1987억 투입
    '치매극복 연구개발 사업단' 출범…9년간 1987억 투입
    과기정통부 고서곤 기초원천연구정책관은 “치매는 증상이 일정 수준 진행되면 치료가 어렵기 때문에 조기 진단․치료기술 확보가 핵심”이라며 기초원천연구를 담당하는 과기정통부와 임상을 지원하는 복지부가 공동 운영하는 전주기 사업단을 통해 국민 치매부담을 완화할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다“고 말했다.
    2020-08-02 12:00
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