국내 코로나19 치료제ㆍ백신 임상 현황은?…치료제 15건·백신 2건 진행중

식약처, 국내 임상 허가 심사 발표…진행 17건ㆍ승인 5건 등 총 22건

▲국내 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황 (사진제공=식약처)

식품의약품안전처가 국내에서 개발되는 치료제와 백신의 임상시험 및 허가ㆍ심사에 대한 현황을 공개했다.

1일 식약처에 따르면 현재 국내에서 승인된 임상시험은 총 22건(치료제 20건, 백신 2건)으로, 이중 치료제 임상시험 5건(렘데시비르 3건, 옥시크로린정ㆍ칼레트라정ㆍ할록신정 각 1건)이 종료됐고, 현재 진행 중인 임상시험은 총 17건(치료제 15건, 백신 2건)이다.

세부적으로 보면, 제약업체가 진행하는 임상시험은 12건(녹십자 혈장분획치료제 2상 임상 7건, 셀트리온 항체치료제, DNA백신 1상 임상 5건)이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다.

식약처는 치료제 개발 현황 또한 공개했다. 현재 국내에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’ 및 ‘항체치료제’의 개발 진행 현황을 보면, 녹십자에서 개발 중인 ‘혈장분획치료제’는 지난달 20일 2상 임상시험을 승인받았고, 삼성서울병원 등 6개 병원에서 9월부터 코로나19 증상 발현 7일 이내인 환자를 대상으로 임상시험을 실시할 예정이다.

셀트리온에서 개발 중인 ‘중화항체치료제’ 신약(CT-P59)은 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상의 투약이 완료됐고, 현재 2/3상 임상시험에 대한 계획이 심사 중이다. 셀트리온은 영국에서도 경증 환자에 대한 1상 임상시험을 승인받아 환자를 모집하고 있다.

아울러 식약처는 ‘계절독감’과 ‘코로나19’의 동시 유행에 대비해 지난해보다 20% 증가한 약 3000만 명분의 계절 독감 백신 수급을 목표로 신속한 국가출하승인을 진행 중이다. 이를 통해 무료 접종이 본격적으로 시작되는 22일 이전까지 2600만 명분 이상을 출하할 계획이다.