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  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드 관계자는 "3월 멕벤투 임상과 관련해 유럽 다국적 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS)와 포괄적 서비스 계약 체결을 마쳤다"며 "유럽의약품기구(EMA) 규정 등에 대한 검토와 참여할 수 있는 주요 국가 연구자 발굴 등을 거쳐 현재 임상2상 계획서 작성을 완료한 상태"라고 설명했다. 이어 "향후 순차적으로 예정된 유럽...
    2022-06-21 16:09
  • 유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    SITC에서 임상 결과 발표 예정인 킬러T세포치료제는 WT1 타깃의 EU210(WTiNT) 및 hTERT 타깃의 EU211(TERTiNT) 두 가지로, 모두 연구자임상(IIT)으로 진행됐다. EU210은 임상결과보고서(CSR) 발표 이후 상업화 목적의 임상(SIT) 2상 신청 예정이다. EU210과 EU211은 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 추출 및 배양 플랫폼 기술을 적용한 치료제로, 고형암에서도 강력한...
    2022-06-20 16:50
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다. SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해 9월에는 미국에서 허가를 받았다. 국내에서는 지난 5월 식약처로부터 판매허가를 받았다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular age-related macular degeneration)...
    2022-06-12 20:29
  • 옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    생명공학기업 옵티팜은 미국 기업 XOStem과 이종췌도 비임상 공동연구를 위한 MOU를 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 MOU는 옵티팜 형질전환돼지 췌도 세포에 엑소좀을 처리하거나 이중 코팅 형태로 이식을 진행해 효과가 개선되는지를 확인하는 것이 골자다. 이를 위해 옵티팜은 XOStem사로부터 7억 원 규모의 CRO 연구과제를 수주해 정식 계약을 체결했다....
    2022-06-07 15:11
  • HLB “급격한 선낭암 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인“
    HLB “급격한 선낭암 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인“
    선낭암은 치료가 매우 어려운 난치성 질환으로 여러 블록버스터 항암들로 진행된 연구자 임상에서 대부분 반응률이 5~10% 수준이거나 전혀 반응을 보이지 않은 경우도 다수다. HLB는 이번 ASCO 발표와 별도로 미국 식품의약국(FDA)과 가속승인 및 신약승인신청(NDA)을 위한 논의를 조속히 시작할 방침이다. 선낭암은 방사선 치료나 수술 외 표준치료제가 없는...
    2022-06-07 10:53
  • [이슈&인물] 강대희 서울대 의대 교수 “의사과학자는 사회를 고치는 의사죠”
    [이슈&인물] 강대희 서울대 의대 교수 “의사과학자는 사회를 고치는 의사죠”
    강 교수는 “의사과학자는 메디컬 사이언티스트(medical scientist)로 의학에 기반해 물리·화학·사회과학·인문학 등의 다양한 학문과 함께 연구하는 의사연구자”라며 “우리나라도 이제 의사과학자가 얼마나 필요한지, 왜 필요한지 조사하고 미래를 대비해야 한다”고 주문했다. 의사과학자, 의학과 제약바이오 핵심 인재로 꼽혀 학문으로서 의학 영역이 확대되고 새로운...
    2022-06-02 16:00
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    매년 70여 개국에서 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명이 모여 항암제 연구의 최신 흐름과 신약 후보물질을 공유하는 자리다. 시장성 뛰어난 췌장암·비소세포폐암 주목 업계는 올해 ASCO에서 관심을 끌 국내 기업 중 하나로 메드팩토를 꼽는다. 메드팩토는 췌장암 대상 '백토서팁'의 '폴폭스' 병용 연구자 임상 1b상 중간 데이터를 공개한다....
    2022-06-02 05:00
  • 아피셀테라퓨틱스·삼성서울병원, ‘세포‧유전자 치료제’ 공동 개발 협력
    아피셀테라퓨틱스·삼성서울병원, ‘세포‧유전자 치료제’ 공동 개발 협력
    아피셀테라퓨틱스는 협약을 통해 유전자 도입 중간엽 줄기세포 치료제 분야에서 연구자 주도형 임상연계 연구를 활성화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 삼성서울병원과 국가과제를 공동 수행해 세포유전자 치료제 개발을 가속화하고, 연구개발 시스템 등 기반을 공고히 할 수 있는 계기가 될 것으로 전망된다. 유종상 아피셀테라퓨틱스 대표는 “최고 수준의...
    2022-05-31 13:48
  • 에이비엘바이오, 美 임상종양학회·맥킨지 심포지엄 참가
    에이비엘바이오, 美 임상종양학회·맥킨지 심포지엄 참가
    회사 측은 올해 ASCO에서 항암 분야의 임상 개발 현황을 파악하고, 진행 중인 임상과 관련하여 현지 연구자 및 협력사와 만나 긴밀한 논의를 이어갈 계획이다. 또한, 6월3일 경영 컨설팅 기업 맥킨지(McKinsey & Company)가 주최하는 ASCO의 부대 행사 ASCO 맥킨지 심포지엄에 참가할 예정이다. 이번 맥킨지 심포지엄 주제는 ‘글로벌 무대로의 도약을 준비하는...
    2022-05-30 17:25
  • HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”
    장인근 바이오 전략기획본부 부사장은 “최근 간암 임상결과와 다양한 연구임상을 통해 타 항암제와 병용약물로 큰 각광을 받았던 리보세라닙이 단독투여로 진행된 선낭암 임상에서도 탁월한 효능을 보임에 따라 향후 다양한 조합의 임상을 진행할 수 있을 것”이라며 “임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 조속히 미팅을 진행해 내년 1분기까지 최소...
    2022-05-27 12:57
  • 바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    지난해 11월 MR-MC-01의 연구자 임상 결과 발표했고 관련된 연구 데이터를 정리해 논문을 발표할 예정이다. 연구자 임상 단계에서 안전성 및 효능을 입증했던 만큼 상업임상 2상 진입도 순조로울 것으로 회사측은 전망하고 있다. 김병준 바이온 대표는 “이번 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득으로 미래셀바이오의 줄기세포 치료제 개발 기술, 연구 역량 등을 인정받은...
    2022-05-25 14:00
  • HLB "리보세라닙, 간암 연구자 임상 리얼월드 데이터 공개"
    HLB "리보세라닙, 간암 연구자 임상 리얼월드 데이터 공개"
    HLB는 항암신약 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)의 진행성 간암에 대한 임상 리얼월드 데이터가 국제 학술지 프론티어스(Frontiers in Pharmacology)를 통해 공개됐다고 19일 밝혔다. 리보세라닙을 간암 1·2·3차 치료제로 단독 또는 면역항암제, 화학색전술과 병용해 진행한 이번 임상은 다양한 징후의 178명의 환자를 대상으로 리보세라닙의 효능을...
    2022-05-19 11:04
  • 종근당, 샤르코-마리-투스 치료제 임상1상 결과 발표
    종근당, 샤르코-마리-투스 치료제 임상1상 결과 발표
    요구(Unmet Needs)가 높은 샤르코-마리-투스병 치료제의 개발에 박차를 가해 희귀질환 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 말했다. 말초신경학회(PNS) 연례 학술대회는 매년 전 세계 약 1000명 이상의 말초신경 전문분야 연구자, 임상의, 보건산업 종사자 등 전문가들이 참여해 최신 지견을 공유하는 세계 최대 규모의 말초신경 연구 학술행사다.
    2022-05-18 11:19
  • 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    올해로 17회째를 맞이한 바이오코리아는 컨퍼런스, 비즈니스포럼, 전시 및 인베스트페어로 구성된다. 세계 각국의 바이오헬스 분야 경영진과 컨설팅 전문가, 연구자, 정책 담당자, 투자자가 한자리에 모이는 비즈니스 행사다. 올해는 '포스트 코로나와 미래 혁신 기술'을 주제로 11일부터 13일까지 개최된다.
    2022-05-12 16:09
  • 네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    네오이뮨텍, '재발 교모세포종' 키트루다 병용 美임상 2상 승인
    이번 임상은 뇌암 연구의 권위자인 미국 메이요 클리닉의 지안 캠피안 교수가 주도하는 연구자 임상(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 머크는 무상으로 키트루다를 공급하고, 네오이뮨텍은 NT-I7을 공급해 진행, 안전성 및 치료효능(생존율)을 평가할 예정이다. 연구진은 면역관문억제제와 T 세포 증폭제의 병용투여를 통해 재발 교모세포종 환자의 T 세포...
    2022-05-11 16:17
  • 바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    올해 콘퍼런스에서는 국가신약개발사업단, 백신실용화기술개발사업단, 치매극복연구개발사업단, 범부처재생의료기술개발사업단, 첨단재생의료임상연구지원사업단 등 국가 연구개발(R&D) 사업을 수행하고 있는 사업단과 연구자가 참여한다. 세부 주제로 면역 항암제, 백신, 재생의료, 마이크로바이옴, 알츠하이머 등 첨단치료기술 개발 및 사업화 현황을...
    2022-05-11 13:35
  • 헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    헬릭스미스 ‘바이오코리아 2022’서 ‘CGT플랜트’ 알린다
    세계 각국 바이오헬스 분야 경영진과 컨설팅 전문가, 연구자, 정책 담당자, 투자자들이 참여해 글로벌 바이오헬스 산업 지형과 기술개발 동향을 공유한다. 헬릭스미스는 행사에서 세포유전자치료제 개발을 목표로 하고 있는 바이오 의약 개발 기업들을 대상으로 CGT 플랜트를 소개할 예정이다. 앞서 헬릭스미스는 지난해 9월 서울 마곡 본사에 세포유전자치료제...
    2022-05-10 13:55
  • 여의도성모병원, 알츠하이머병 글로벌 공동연구 착수
    여의도성모병원, 알츠하이머병 글로벌 공동연구 착수
    여의도성모병원은 이번 연구를 통해 가톨릭뇌건강센터의 치매 임상 데이터(CABI)를 바탕으로 DAC의 글로벌 코호트 개발(Global Cohort Development, GCD) 플랫폼에 참여한다. 유전체 이상, 인지기능저하, MRI(자기공명영상촬영) 및 PET(양전자방출 단층촤령) 등 뇌 영상 변화 사이에서 복잡한 연결고리를 해결하는 과제를 담당한다. CABI(Catholic Aging Brain Imaging...
    2022-05-10 11:06
  • 동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    동아에스티, 파미르테라퓨틱스 퇴행성 뇌질환 체외진단키트 판매·공급
    파미르테라퓨틱스는 2019년 설립된 연구 중심 기업으로 연구자 주도 임상시험을 통해 혈중 miRNA(micro RNA) 바이오마커의 임상적 유효성을 입증한 바 있다. 현재 실시간 PCR(Polymerase Chain Reaction) 기반 파킨슨, 알츠하이머 체외진단키트를 개발 중이다. 동아에스티 관계자는 “퇴행성 뇌질환은 초기 발병 인지율이 낮아 환자들이 치료 시기를 놓치는 경우가 많다...
    2022-04-21 09:12
  • [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    베스의 혈액샘플을 분석한 후 CDC 제니퍼 엘(엘리 헥스톨 박사)과 샌프란시스코(캘리포니아대 샌프란시스코캠퍼스 추정) 연구자 엘리어트 굴드(이안 서스만 박사)는 통화에서 “완전히 새로운 특징(chimerical)의 바이러스”라고 표현합니다. Day7~Day12(초반부 등장하는 도시별 인구수, 첫 감염 발생 후 날짜는 긴장감을 높입니다). 헥스톨 박사와 CDC 로렌스 피시번...
    2022-04-17 06:00
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