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  • 에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    전체 환자 중 103명(40.08%)이 리보세라닙을 1차 치료제로, 64명(24.9%)이 2차 치료제로 처방받은 결과 ORR 25.78%, DCR 79.69%를 보였다. 에이치엘비 관계자는 “이외에도 비소세포폐암, 대장암, 난소암 등 다수 논문에 대한 포스터 발표가 예정돼 있는 만큼 리보세라닙의 효능과 안전성, 면역ㆍ세포독성항암제와의 광범위한 병용성도 확인할 수 있을 것으로 보인다”...
    2021-09-14 09:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 선호되는 1차 치료제 타그리소 또한 MET 증폭으로 내성이 발생했다"며 "대안 없는 내성 환자군에 c-MET 저해제를 병용하는 전략이 주요 트렌드"라고 설명했다. EGFR 변이 비소세포폐암 시장은 100억 달러에 이를 것으로 추정된다. 이어 박 연구원은 "에이비온의 c-MET 저해제 ABN401은 미국 임상...
    2021-09-14 08:41
  • 에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    진행성 1차 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙, 세포독성항암제 알부민 파클리탁셀 병용요법 결과는 포스터 형식으로 발표된다. 중국 후난 암전문병원에서 비소세포폐암 3~4기 환자 8명을 대상으로 진행된 임상 2상 결과 ORR 50%, DCR 62.5%를 보여 안정적인 효능을 입증했다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부악성종양에...
    2021-09-02 10:53
  • 보령제약-삼성바이오에피스, 항암제 바이오시밀러 ‘온베브지주’ 출시
    보령제약-삼성바이오에피스, 항암제 바이오시밀러 ‘온베브지주’ 출시
    아바스틴 대비 37% 낮은 경제적인 보험 약가를 통해 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있으며, 유효기간 역시 24개월에서 36개월로 늘렸다. 온베브지주는 적응증으로 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 보유하고 있다. 보령제약은 항암제...
    2021-09-01 13:39
  • [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    이번 임상1상은 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행되며, 국내 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 진행된다. 오스코텍은 오는 4분기 첫 환자 투약이 가능할 것으로 기대한다. SKI-G-801은 AXL 인산화효소(kinase)를 선택적으로 저해해, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을...
    2021-07-30 08:52
  • GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    하지만 ‘삶의 질(QoL)’ 설문지 FAACT 평가에서 비소세포폐암환자의 8주 차 위약군 대비 GCWB204 투여군이 통계적으로 유의한 개선을 보였다. ‘삶의 질(QoL) 개선’과 ‘생존율 증가’는 암환자들에게 가장 중요한 지표로 알려져 있다. 특히 GCWB204 투여로 바이오마커 중 ‘TNF-α(종양괴사인자 알파)’가 의미있는 감소를 보였고 ‘IL-6(인터루킨6)’도...
    2021-07-27 14:23
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    임상 결과 1명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐고, 1차 평가지표인 mPFS(무진행 생존기간 중앙값)는 13.7개월로 대조군 10.2개월 대비 환자의 무진행생존기간도 개선했다. 제피티닙을 비롯한 기존의 비소세포폐암 치료제는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자 변이가 확인된 환자에게 좋은 치료 효과를 보이고 있지만, 오랫동안 약물 내성 문제가 제기돼...
    2021-07-08 16:18
  • [BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용
    [BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용
    이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 'LASER201(YH25448-201)' 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. LASER201 중 렉라자®를 2차 치료제로 투여 받은 환자를 대상으로 도출된 데이터에 기반했다. 전체 용량에서 T790M 돌연변이 양성 환자(162명) 대상 독립 중앙 검토와 시험자 평가에 따른 객관적 반응률(ORR)은 59% 및...
    2021-07-01 17:37
  • 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 LASER201(YH25448-201) 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. 조욱제 유한양행 대표이사는 “렉라자 급여 적용을 통해 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”라며 “이제 유한양행은 국내에서 존경 받는 기업을 넘어 혁신적 신약...
    2021-07-01 17:06
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴젠테라퓨틱스는 이번 국내 임상 2상에서 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 중 ‘잴코리(Xalkori, 복용 환자’ 및 ‘잴코리 내성 환자’를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 향후 성공적으로 제품이 출시되면, 현재 치료방법이 없는 잴코리 내성환자들에게는 유일한 치료제가 될 전망이다. 현재 중국에서 ‘이노벤트 바이오로직’가 별도로...
    2021-07-01 09:05
  • [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    [BioS]유틸렉스, 고형암서 '4-1BB 항체' "美 1상 투약시작"
    이번 임상1상은 진행성 고형암 환자 96명을 대상으로 EU101의 안전성을 평가하는 다기관, 오픈라벨, 단일군 임상이다NCT04903873). 첫 용량증량(dose escalation) 코호트는 EU101을 0.05mg/kg부터 투약하기 시작해 10mg/kg까지 높이게 되며, 3주마다 약물을 정맥투여한다. 임상2a상에서 직장암과 비소세포성폐암 대상 EU101의 안전성과 초기 유효성을 평가하도록...
    2021-06-23 09:49
  • [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    이번 임상1상은 국내 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 전이성 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행할 계획이다. 김중호 오스코텍 연구소장은 “당사의 AXL저해제 SKI-G-801은 여러 신제닉(syngeneic) 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해왔다"며 "전이성 고형암 환자 대상으로 진행될 임상 1상에서도 긍정적인...
    2021-06-18 08:25
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    발표된 ZENITH20 임상은 EGFR과 HER2 Exon20 삽입 비소세포폐암 환자를 모집한 글로벌 임상으로, 코호트 1, 2와 3에서 총 284명 환자 중 뇌 전이를 가진 36명의 환자의 결과를 평가했다. 평가 된 36명의 환자들은 초기 모집단계에서부터 독립적인 연구소에서 검증한 전이 뇌종양을 가지고 있었고, 이 가운데 8%에 해당하는 3명의 환자에서 완전관해(CR, Complete Response)를...
    2021-06-07 14:04
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    유한양행은 2018년 얀센에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘레이저티닙(국내명 렉라자)’의 중간 연구결과를 발표한다. 레이저티닙은 기존 치료제인 아스트라제네카의 항암제 타그리소의 내성을 개선하는 효과로 주목을 받는 치료제다. 유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로...
    2021-05-30 10:32
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’은 지난해 6월 유럽 임상 1상 승인을 받아 임상시험을 진행 중이고, 비소세포폐암을 적응증으로 하는 항암 이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’는 현재 국내 폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 종근당은 위ㆍ대장ㆍ간암 등으로 적용 범위를 확대해 글로벌 임상을 진행한다는 계획이다. 유전성 희귀질환 샤르코 마리...
    2021-05-26 15:37
  • [BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약
    [BioS]보령제약, 삼성에피스와 ‘아바스틴 시밀러’ 국내판권 계약
    LBA는 특허 만료 후에도 일정 수준의 매출과 시장 점유율을 유지할 수 있는 의약품을 의미한다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 2019년 비소세포폐암(NSCLC) 환자 763명을 대상으로 진행한 임상3상에서 온베브지주와 오리지널 의약품간 환자 리스크반응 비율 측면에서 동등성을 입증한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다.
    2021-05-25 10:01
  • 보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    보령제약, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 항암제 '온베브지주' 국내 판권 계약
    유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등을 적응증으로 보유하고 있다. 김영석 보령제약 Onco부문 부문장은 “삼성바이오에피스와의 온베브지주 판권 계약 체결로 보다 많은 환자들의 치료 성과 향상에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “이번 계약은 보령제약 첫 번째...
    2021-05-25 09:31
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    유한양행은 기존 치료제인 ‘타그리소’에 내성이 있는 비소세포폐암 환자 45명을 대상으로 레이저티닙과 얀센의 항암 신약 ‘아미반타맙’을 병용 투여한 바 있다. 초록에 따르면 타그리소 내성 환자 45명 중 16명이 반응을 보였고, 객관적반응률(ORR)은 36%를 기록했다. 이에 박병국 NH투자증권 연구원은 “레저티닙이 EGFR 저해, 아미반타맙이 EGFR/MET 이중...
    2021-05-21 16:28
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    NH투자증권은 20일 오는 6월 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국 임상종약학회(이하 ASCO)에서 포스터 발표가 기대되는 초록공개 기업들로 오스코텍, 메드팩토, 한미약품 등을 꼽았다. 우선 오스코텍은 타그리소 내성 EGFR변이 절제불가능한 비소세포폐암 레이저티닙, 아미반타맙 병용 1상 추가 데이터를 공개한다. EGFR, MET 기반 바이오마커인 환자는 총...
    2021-05-20 08:39
  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 렉라자는 국내 31번째 개발 신약으로 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다. 지난해 주력 사업인 독감 백신 수요 증가로 창사 이래 최고 매출을 쓴 GC녹십자는 백신 부문 매출 공백으로 올해 1분기 전년 대비 부진한 실적을 받아들었다....
    2021-05-05 16:00
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