[BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"

비소세포폐암 등 고형암 환자 30~40명 대상..."오는 4분기 첫 투약 계획"

오스코텍(Oscotec)은 식품의약품안전처로부터 항암제로 개발하는 경구투여 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 30일 밝혔다.

이번 임상1상은 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행되며, 국내 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 진행된다. 오스코텍은 오는 4분기 첫 환자 투약이 가능할 것으로 기대한다.

SKI-G-801은 AXL 인산화효소(kinase)를 선택적으로 저해해, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하면서 암전이를 막는 기전을 가진다. 오스코텍은 조병철 연세대의대 교수팀과 공동 연구를 통해 최근 3년동안 미국암연구학회(AACR)에서 SKI-G-801의 항종양 및 전이 억제 효능, PD-1/L1 면역항암제와 병용투여시 시너지 효과 등 데이터를 발표한 바 있다.

김중호 오스코텍 연구소장은 “FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801은 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 임상1상에서 높은 안전역(therapeutic window)을 확보했다”며 “그동안 여러 전임상 모델에서 종양미세환경내 항종양 면역세포 증가와 항원제시(antigen presenting) 작용 활성화를 통한 우수한 항종양 효능을 입증해왔다. 임상1상에서도 긍정적인 안전성과 효능을 기대한다”고 말했다.