바이오시밀러 검색결과

검색결과 총895건

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한국 바이오의약품 3Q 누적 수출액 66억 달러…‘신기록’

전년 동기比 15.8% 증가전체 의약품 수출액 70%가 바이오의약품수출국 1위는 美, 유럽도 증가세 꾸준 올해 3분기까지 한국 바이오의약품 수출 규모가 66억 달러에 달한 것으로 나타났다. 이는 수출이 가장 많았던 지난해 3분기 누적 수출액보다 15.8% 증가한 규모로, 올해 3분기까지 전체 의약품 수출액 90억 달러 중 73.4%를 차지한다. 8일

2026-10-08 16:57
셀트리온 ‘앱토즈마’, 美서 소아 코로나19 치료 길 열었다⋯적응증 추가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 적응증 추가 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 승인으로 앱토즈마의 COVID-19 치료 대상은 기존 성인 환자에서 2세 이상 소아

2026-10-07 10:47
롯데바이오로직스, 알보텍 바이오시밀러 생산 수주

롯데바이오로직스는 이탈리아 밀라노에서 개최된 글로벌 제약·바이오 전시회 ‘CPHI Millan 2026’에서 글로벌 생명공학 기업 알보텍과 생산 수주 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 행사에는 롯데바이오로직스 박제임스, 신유열 대표이사를 비롯한 알보텍 로버트 웨스만 회장, 리사 그레이버 대표이사 등 양사 주요 관계자들이 참석했다. 이번 계약에 따라

2026-10-07 08:36
셀트리온 옴리클로, 美 첫 오말리주맙 바이오시밀러 출시

전체 적응증·상호교환성·3개 용량 제형 등 제품 경쟁력 확보대형 PBM ‘옵텀’ 선호의약품 등재미국 직판망 통해 확산 기대 셀트리온이 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 5일(현지 시간) 미국에 출시했다고 6일 밝혔다. 옴리클로는 미국 시장에 처음 진입한 오말리주맙 바이오시밀러로, 오리지널 제품 대비 약

2026-10-06 09:00
삼성바이오에피스, 테바와 신규 바이오시밀러 2종 파트너십 체결

면역질환 치료제 바이오시밀러 후보물질 2종 개발·상업화 계약파센라 바이오시밀러 'SB41', 일라리스 바이오시밀러 'SB44' 대상미국·유럽·캐나다 상업화 권리 확보 및 추가 파트너십 확장 옵션 포함 삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries)와 면역질환 바이오시밀러 후보물질 2종

2026-10-01 17:48
美 의약품 관세 본격화…ADC·바이오시밀러 K바이오 ‘한숨 돌렸다’

미국, 의약품 관세 이날부터 적용기존 제네릭‧바이오시밀러에 더해희귀질환 의약품‧ADC‧CGT 등 ‘0%’ 미국이 의약품 관세를 본격 적용하는 가운데 국내 제약·바이오 업계의 주요 성장 분야에 미치는 영향은 제한적일 전망이다. 한국산 특허 의약품에는 15% 관세가 적용되지만 항체약물접합체(ADC), 핵의학 의약품, 세포·유전자치료제(CGT) 등은 0%

2026-09-29 12:59
셀트리온 램시마, 日서 오리지널 제쳤다…점유율 48% ‘1위’

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 아시아 핵심 제약 시장인 일본에서 점유율 1위에 등극했다. 현지 자가면역질환 제품 포트폴리오 확대에 이어 2027년 램시마SC(피하주사제형) 출시도 예정돼 있어 처방세가 지속될 전망이다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관인 아이큐비아의 자료를 인용해 램시마가 올해 7월 일본에서 48%의 점

2026-09-17 08:57
셀트리온 스테키마, 美 점유율 16% 돌파⋯신규 제품군 美서 처방 확대

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 점유율을 빠르게 확대하고 있다. 여기에 신규 제품 출시까지 예정돼 있어 향후 실적 성장세에도 속도가 붙을 전망이다. 3일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 스테키마는 7월 미국에서 16.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두

2026-09-03 09:39
오유경 식약처장 “바이오 혁신, 속도가 경쟁력”…2026 GBC 개막

“대한민국 바이오의약품은 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 세계적인 경쟁력을 갖추고 있습니다.” 오유경 식품의약품안전처장은 26일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 ‘2026 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 개막식에서 대한민국 바이오산업에 대해 이같이 평가했다. 식약처는 이날부터 28일까지 사흘간 ‘바이오 대도약,

2026-08-26 14:43
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄

2026-08-24 08:56
셀트리온, 일본서 스테키마 정맥주사 제형 출시

셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙) 정맥주사(IV) 제형을 출시했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 올해 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV제형의 품목 허가를 획득한 지 약 4개월여 만에 현지에 출시했다. 기존 건선(PsO) 및 건선성 관절염(PsA) 적응증에 이어 이번에 크론병(CD) 적응증도 추가

2026-08-21 09:11
셀트리온, 프랑스 약국 9000곳 뚫는다…지프레 인수 시너지 본격화

셀트리온이 올해 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 ‘지프레(Gifrer)’ 인수 후 통합·정비 작업을 완료하고 약국 채널을 새로운 성장축으로 활용하기 위한 기반을 마련했다. 18일 셀트리온에 따르면 서정진 셀트리온 회장은 지난주부터 진행된 하반기 글로벌 영업 현장 점검에서 프랑스 법인과 지프레를 찾아 약국 영업망을 자사 제품 경쟁력과 결합해 실질적인

2026-08-18 08:54
셀트리온, ‘베그젤마’ 집단 약동학 분석 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’의 임상 1·3상 통합 집단 약동학 분석 결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 바이오드럭스(BioDrugs)에 게재됐다고 14일 밝혔다. 이번에 공개된 연구는 품목 허가를 위해 건강한 피험자 대상으로 진행된 2건의 글로벌 임상 1

2026-08-14 09:21
식약처, ‘K바이오·헬스 규제 지원’…한국정책학회 ‘최우수 정책상’

식품의약품안전처는 2026 한국정책학회 하계학술대회에서 ‘세계로 나아가는 K-바이오·헬스 규제 지원체계 구축’ 정책으로 ‘최우수 정책상’을 수상했다고 12일 밝혔다. 세계로 나아가는 K-바이오·헬스 규제 지원체계 구축 정책은 △세계에서 가장 빠른 의료제품 허가심사 체계 구축 △바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 규제지원 체계 마련 △세계 최초 디지털의

2026-08-12 15:58
셀트리온, 스페인·포르투갈서 입찰 성과...하반기 성장세 이어간다

셀트리온 스페인과 포르투갈에서 입찰 및 판매 성과를 바탕으로 시장 영향력을 강화하고, 주정부와 국가 단위 입찰에서 잇따라 수주를 확보하고 영업·마케팅 활동을 강화하며 처방과 공급 확대에 속도를 내고 있다고 12일 밝혔다. 먼저 유럽 주요 5개국(EU5)에 속하는 스페인에서 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)

2026-08-12 08:47
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

삼성바이오에피스가 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국의 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로 지난해 글로벌 매출 약 46조원(317억달러)에 달하는 전 세계 1위 블록버스터 의약품이다. 키트루다는 면역관문수용체인 P

2026-08-10 17:13
알테오젠, 상반기 매출 1405억·영업익 735억…신규 기술수출이 실적 견인

알테오젠이 상반기 신규 라이선스 계약과 상업화 제품의 판매 확대 등에 힘입어 외형 성장과 수익성 개선을 이어갔다. 알테오젠은 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 올해 상반기 매출 1405억원, 영업이익 735억원, 당기순이익 1013억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 37%, 21%, 108% 증가한 수치다. 상반기 실적은 기술

2026-08-07 13:33
셀트리온, 매출·영업익 동반 질주…하반기 지속 성장 전망에 주목

셀트리온이 올해 상반기 역대 최대 규모의 실적을 달성하면서 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 실현했다. 고수익 신규 제품 중심의 사업 구조 효율화가 자리를 잡았고, 향후 지속적인 성장을 견인할 미래 성장동력도 갖춰지고 있다는 평가가 나온다. 셀트리온은 하반기 주요 국가 입찰 물량 공급과 신규 제품의 시장점유율 확대 등을 통해 실적 성장을 이어가고, 후속

2026-08-06 08:00
셀트리온제약, 2분기 영업익 193억⋯역대 분기 최대

셀트리온제약은 잠정실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 4일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 16.8% 증가했고 영업이익은 24.4% 증가해 분기 기준 역대 최대치를 달성했다. 2분기 영업이익률은 전년 동기 대비 0.8%p 상승한 12.6%를 기록했다. 케미컬 의약품의 안정적인 판매 실적과 바이오시밀러

2026-08-04 17:22
셀트리온, 고마진 신규 제품 효과 ‘톡톡’…하반기 성장도 청신호

셀트리온이 고수익 바이오시밀러를 앞세워 역대급 성장세를 이어가고 있다. 기존 주력 제품의 안정적인 성장에 신제품 판매가 빠르게 확대되면서 수익성이 큰 폭으로 개선되고 있다. 증권가도 고마진 제품 중심의 포트폴리오 전환이 본격화됐다며 하반기 가파른 성장세를 기대하고 있다. 31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 올해 2분기 연결기준 매출 1

2026-07-31 08:00

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