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  • 메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    당뇨 경구용 인슐린 'ORMD-0801'의 한국 독점 유통권 및 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약으로 메디콕스는 오라메드로부터 10년간 ORMD-0801 독점 권리를 부여받게 된다. 또 국내 계약 후 일본 내 제품 유통 관련 추가 권리도 부여받게 된다. ORMD-0801은 미국 전역 96개 임상 사이트에서 710명의 환자를 대상으로 세계 최초의 경구 인슐린 임상 3상 중이다....
    2022-09-14 08:30
  • 메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스가 ‘경구용 인슐린’ 시장에 본격 진출한다. 메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)와 FDA 임상3상 중인 제2형 당뇨 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’의 라이선스인을 통한 국내 독점 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 회사 측에 따르면 현재 임상 3상 마무리 단계로, 완료 후 국내에서 경구용 인슐린의 본격 유통에 나설...
    2022-09-06 17:32
  • 진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 롱코비드 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 롱코비드 효능 평가 연구 착수
    GLS-1027은 코로나19 확진 시 염증으로 인해 환자의 상태를 악화시키는 ‘사이토카인 폭풍’을 유발하는 염증성 사이토카인의 생성을 억제하는 경구용 저분자 면역조절제다. 진원생명과학에 따르면 GLS-1027은 햄스터 공격감염 모델에서 폐렴 증상 마커들의 감소를 유도했고, 중증폐렴의 병리학적인 특징인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체(syncytia)와...
    2022-08-31 08:58
  • 삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약
    삼진제약, 아리바이오 파트너십 강화…‘기술경영동맹’ 협약
    삼진제약은 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상이 임박한 아리바이오의 다중기전 경구용 치매 치료제 AR1001의 국내 임상 진행 시 주도적으로 참여한다. 또한, 앞으로 식품의약품안전처 승인 시 국내 판매권리에 대한 우선적 지위를 가질 전망이다. AR1001, AR1002, AR1004를 연계해 차세대 혁신 치매 신약 개발 연구와 임상도 공동 착수한다. 삼진제약은 아리바이오가 미국...
    2022-08-30 16:31
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전...
    2022-08-29 09:40
  • 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자에서 만든 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 복용 환자 중 증상 재발 사례가 늘고 있다는 지적이 나왔다. 미국 CNN방송은 26일(현지시간) 미국의 한 연구팀이 미국 국립 의학 도서관을 통해 공개한 연구 자료를 인용해 '코로나19 오미크론 변이가 유행하던 기간에 팍스로비드 복용자 가운데 2∼4%는 치료 후 1주일 이내에 증상이 재발한 것으로...
    2022-08-27 15:44
  • [오늘의 주요 공시] 프레스티지바이오파마·신한지주 등
    [오늘의 주요 공시] 프레스티지바이오파마·신한지주 등
    △프레스티지바이오파마, PAUF 단백질 항체 싱가포르 특허청 특허권 취득 △일동제약, 경구용 코로나 치료물질 2·3상 임상시험계획 변경 승인 △신한지주, 자사주 추가 매입 관련 보도에 "다양한 자본정책 검토”
    2022-08-24 17:31
  • [공시] 일동제약, 경구용 코로나 치료물질 2·3상 임상시험계획 변경 승인
    일동제약은 경구용 코로나 치료 후보물질 S-217622의 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제2·3상 임상시험계획 변경이 승인됐다고 24일 공시했다. S-217622는 시오노기제약이 개발한 SARS-CoV-2 감염증 치료를 위해 개발된 화합물이다. S-217622는 SARS-CoV-2 유전자에 의해 암호화되는 polyprotein의 processing과 바이러스 복제에 필수적인 '중증 급성 호흡기...
    2022-08-24 16:13
  • 현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오는 개발 중인 범용 항바이러스 후보물질 'CP-COV03'를 코로나19 치료제(브랜드명 제프티)로 월 20만 명분을 생산하기 위한 전용 제조설비 15대를 발주했다고 22일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 10월 말까지 생산설비 구축을 완료할 계획이다. 회사 관계자는 "CP-COV03를 코로나19 치료제로 긴급사용승인 신청하기 위해서는...
    2022-08-22 14:39
  • 동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    동국제약 분기·반기 최대 매출 경신…전 사업부 고른 성장
    하반기에는 경구용 당뇨치료제(DPP-4 Inhibitor 약물) 출시로 당뇨 영역에서도 제품 라인업을 강화해 나갈 예정이다. 또한 오픈이노베이션을 통해 지속적으로 미래 파이프라인을 강화할 계획이다. 헬스케어 부문은 화장품을 중심으로, 건강기능식품, 의료기기, 생활용품, 반려동물용품 등 전 카테고리가 고른 성장세를 보이고 있다. 특히 더마 화장품 '센텔리안24...
    2022-08-16 17:33
  • 식약처, 코로나19 치료제 ‘사비자불린’ 사전검토 착수
    식약처, 코로나19 치료제 ‘사비자불린’ 사전검토 착수
    식품의약품안전처는 미국 베루사(社)가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘사비자불린’에 대한 비임상·임상·품질자료 검토에 착수했다고 12일 밝혔다. 식약처에 따르면 12일자로 사비자불린에 대한 비임상·임상·품질 자료에 대한 사전검토가 신청됐다. 식약처은 “‘사비자불린’은 바이러스가 세포 내에서 증식하는 데 필요한 미세소관 생성을 저해해...
    2022-08-12 17:19
  • 현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"
    현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"
    현대바이오는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수와 범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 '롱코비드(Long COVID)'에 대한 유효성 평가를 위한 연구자 주도 임상을 진행한다고 12일 밝혔다. 롱코비드 환자를 대상으로 코로나19용 먹는 항바이러스제를 투여하는 임상은 세계 최초 사례라고 회사 측은 설명했다. 이번 연구자 임상은 우 교수가 CP...
    2022-08-12 14:56
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 美FDA 임상 1상 승인
    대웅제약, 자가면역질환 신약 美FDA 임상 1상 승인
    DWP213388은 혁신신약(First-in-class)으로 대웅제약이 개발 중인 자가면역질환 경구용 치료제다. 일반적으로 B세포(B cell) 또는 T세포(T cell) 하나만의 저해에 국한한 기존 치료제와 달리 B세포와 T세포를 동시에 저해하는 이중표적 저해제로 우수한 약효를 갖는 것이 특징이다. 브루톤 티로신 키나아제(Bruton's Tyrosine Kinase, BTK)와 인터루킨-2-유도성 T-세포...
    2022-08-11 14:16
  • [BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘BTK/ITK 저해제’ 자가면역 “美 1상 승인”
    대웅제약이 개발중인 경구용 약물인 DWP213388은 혁신신약(First-in-class)으로 일반적으로 B세포 또는 T세포 하나만을 저해하는 기존 치료제는 달리 B세포와 T세포를 동시에 저해하는 이중표적 저해제다. 대웅제약의 DWP213388은 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)와 ITK(Interleukin-2-inducible T-cell Kinase)를 선택적으로 동시 억제하는 기전을 가지고 있으며, 전임상...
    2022-08-11 14:08
  • 국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    국내 코로나치료제 개발사, 적응증 확대ㆍ글로벌 임상으로 살 길 찾는다
    니클로사마이드 성분의 코로나19 경구용 치료제(CP-COV03) 임상 2상을 진행하고 있는 현대바이오는 본격적인 적응증 확대에 나섰다. 코로나19 증상이 지속되는 롱코비드(Long Covid)와 자궁경부암을 일으키는 인유두종 바이러스(HPV), 원숭이두창 등을 염두에 두고 있다. 현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오에서 CP-COV03의 장기 투약 독성시험을 하고 있다....
    2022-08-10 16:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    화이자의 팍스로비드와 엠에스디(MSD)의 라게브리오는 먹는 약(경구용)으로 각각 지난해 12월과 올해 3월 식품의약품안전처 긴급사용승인을 받았습니다. 국내에서는 팍스로비드 우선 사용을 권장합니다. 만 60세 이상 혹은 기저질환자 등의 경우 코로나 확진 초기 투약하면 효과가 좋은 것으로 알려져 있죠. 실제 국내에서 7000명의 팍스로비드 투약환자를 대상으로...
    2022-08-10 11:06
  • 제넨셀, 코로나 치료제 글로벌 임상 인도 환자 모집 개시
    제넨셀, 코로나 치료제 글로벌 임상 인도 환자 모집 개시
    제넨셀은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001(프로젝트명 GNC102)’의 인도 2/3상 임상시험계획(IND)을 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 제넨셀은 다국가 형태로 코로나19 치료제 임상을 진행, 지난해 10월 국내에 이어 인도에서도 임상시험계획 승인을 획득했다. 다국가 임상은 참여 국가 중 최상위 임상...
    2022-08-02 09:41
  • 셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시
    특히, 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 시장조사 기관 유비스트에 따르면 2021년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 3300억 원 중 도네페질 성분이 80% 수준인...
    2022-08-01 10:55
  • HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    파이로티닙은 중국의 대형 제약사인 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 2020년 HER2 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 정식허가를 받고 가파른 판매 증가세를 보이고 있다. HLB생명과학은 2020년 항서제약과 파이로티닙의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 계약에 따라 HLB생명과학은 국내에서 유방암...
    2022-07-29 17:02
  • 연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    연세의료원·엠이티라이프·유나이티드제약, 난치성 폐섬유증 치료기술 개발
    현재 임상에서는 폐섬유증 치료에 경구용 약제가 이용되고 있다. 하지만 경구용 약제는 치료 효과가 낮고 전신 부작용 등 단점이 있다. 폐섬유증은 병변이 폐에 국한되는 질병이기 때문에 호흡장치를 통한 경폐 약물전달은 폐에만 국소적 효과를 극대화할 수 있고, 부작용을 최소화해 치료 방안으로 주목받고 있으나 아직 승인받은 흡입치료제는 없다. 이번...
    2022-07-28 18:27
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