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  • 한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    한독은 레졸루트가 RZ402의 1일 1회 경구 투여에 대한 가능성을 재확인해 올해 하반기 2단계 임상에 돌입할 계획이라고 23일 밝혔다. RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제로 기존 주사제의 한계를 극복하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 한독은 2019년 제넥신과 레졸루트에 투자해 최대 주주에 올랐으며, 2020년 RZ402에 대한 한국 내...
    2022-02-23 14:21
  • 에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    에이피알지, 코로나19 치료제 임상 2a상 신청
    인도 2상 이어 국내서도 유효성 검증 나서경기 여주에 3만평 규모 주원료 용아초 재배단지도 조성 에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다. 감염병 신약 개발 전문기업 에이피알지는 제넨셀의 관계사다. 이번 임상은 경증 및 중등증...
    2022-02-22 11:19
  • 확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    먹는(경구용) 치료제가 한때 '게임 체인저'로 기대됐지만, 국내 상황은 녹록지 않을 전망이다. 20일 방역당국에 따르면 코로나19 경구용 치료제 '팍스로비드'를 처방받은 환자는 17일 기준 총 8905명이다. 재택치료자가 7183명으로 가장 많았으며, 감염병전담병원이 1478명, 생활치료센터가 244명으로 집계됐다. 지난달 14일부터 처방을 시작해서 한 달여 동안 하루 평균...
    2022-02-20 14:17
  • [개미천국&지옥] 바이오톡스텍, 경구용 치매치료제 파트너사 투자 유치 소식에 '상한가'
    [개미천국&지옥] 바이오톡스텍, 경구용 치매치료제 파트너사 투자 유치 소식에 '상한가'
    이는 파트너사인 아리바이오의 경구용 치매 치료제 투자 유치 소식 영향으로 풀이된다. 아리바이오는 메리츠증권, 람다자산운용 등으로부터 1000억 원 규모 투자 유치에 성공했다고 이날 밝혔다. 이 회사는 지난해 11월 미국 보스턴에서 열린 ‘2021년 알츠하이머 임상학회(CTAD)’에서 경구용(먹는) 알츠하이머 치료제인 ‘AR1001’의 12개월간의 미국 임상 2상...
    2022-02-18 16:35
  • 하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    보건당국은 최근 오미크론 대응 방안으로 60세 이상 환자나 50세 이상의 기저질환자, 면역저하자 등 코로나19경구용 치료제 처방대상자는 재택치료 집중관리군으로 분류돼 1일 2회 모니터링을 실시하며, 소아청소년과 임신부를 비롯한 나머지 대상자들은 재택치료 일반관리군으로 분류돼 필요시, 의료기관 전화상담, 처방 등을 실시하여 재택치료를 받게 했다.....
    2022-02-18 15:43
  • 케이메디허브, 진원생명과학 먹는 코로나 치료제 생산 지원
    케이메디허브, 진원생명과학 먹는 코로나 치료제 생산 지원
    의약품의 위탁 생산 및 품질시험을 지원하는 공공기관인 케이메디허브 의약생산센터는 진원생명과학의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 임상용 의약품 조제 및 포장을 위한 계약을 체결했다. 즉시 해당 의약품 생산을 지원할 예정이다. 진원생명과학은 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인받고 국내 임상 시험을 위해 임상용 의약품 조제처를 찾고...
    2022-02-17 14:31
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 미국 특허 승인
    엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 미국 특허 승인
    또한 ‘FDA Animal Rule’에 따라 임상 2상 완료시 조건부시판이 가능한 현재까지 유일한 급성방사선증후군 경구용 치료제 후보이며 미국 국방성 급성방사선증후군 치료제로 선정될 가능성도있다. 엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2019년 5월 임상시험계획(IND) 2상을 승인받았고, 같은해 미국 국립보건원 ‘국립 알레르기·전염병연구소’의 핵심...
    2022-02-16 14:46
  • 일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약, 경구용 코로나19치료제 ‘S-217622’ 임상계획 변경
    일동제약은 시오노기제약이 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 2b/3상 임상시험 계획을 변경한다고 15일 밝혔다. 일동제약은 임상 2b/3상을 동시에 시행하기로 했던 기존 계획을 시오노기의 임상 추진 상황에 맞춰 변경, 경증 및 중등증 환자에 대한 임상시험을 2b상과 3상으로 분리해 진행하기로 했다. 단, 무증상 및 경증만 있는 환자에 대한 2b/3상...
    2022-02-16 09:23
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 바이러스가 급속도로 확산하며 국내에서 신규 확진자가 9만 명을 넘어선 가운데, 경증 환자 치료를 위한 치료제가 시급해지며 다시금 경구용 치료제에 대한 중요성이 커지고 있다. 뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 임상 2상...
    2022-02-16 08:49
  • [특징주] 현대바이오, 미FDA 적용 몬테카를로 결과 오미크론 사실상 100% 억제에 상승세
    [특징주] 현대바이오, 미FDA 적용 몬테카를로 결과 오미크론 사실상 100% 억제에 상승세
    이 날 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'가 오미크론 증식을 99% 이상 억제하는, 사실상 100% 억제 시뮬레이션 결과를 확인했다고 밝혔다. 현대바이오는 사용한 몬테카를로 시뮬레이션은 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처가 임상용 의약품에 적용하는 기법으로 이번 시뮬레이션은 가상의 피험자 1000명을 대상으로 했다. 현대바이오는...
    2022-02-14 10:24
  • 현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다. 현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근...
    2022-02-14 08:46
  • 현대바이오, 먹는 코로나치료제 안정성 입증…임상1상 보고서 제출
    현대바이오, 먹는 코로나치료제 안정성 입증…임상1상 보고서 제출
    니클로사마이드를 기반약물로 개발된 현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스 CP-COV03이 동물에 이어 사람에게서도 안전성과 높은 생체이용률을 입증한 것으로 나타났다. 현대바이오는 가톨릭대 서울성모병원에서 수행한 임상1상 결과, CP-COV03이 생체이용률에서 기반약물인 니클로사마이드보다 5배 정도 개선됐고, 안전성...
    2022-02-10 08:50
  • 에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    제넨셀 관계사 에이피알지는 인도에서 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘APRG64’의 제2상 임상시험을 개시한다고 9일 밝혔다. 이 업체는 최근 생명윤리위원회(IRB) 역할을 수행하는 인도 임상시험심사위원회(EC)로부터 아유르베다(Ayurveda) 의약품 임상 계획을 승인받았다. 아유르베다는 인도 중앙의약품 표준통제국(CDSCO)에서 천연물 기반...
    2022-02-09 16:45
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    한 국내 개발사 관계자는 “해외 경구용 치료제는 집중 복용에 따른 부작용이 아직 검증되지 않은 데다, 가격이 높아 국내 업체들도 경쟁 여지가 있다”고 말했다. 현재 식약처가 임상 승인한 코로나19 치료제 28품목 중 국내 개발 치료제는 21품목이며, 이 중 14품목이 현재 임상시험 진행 중이다. 신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과...
    2022-02-09 15:42
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03이 긴급사용승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03을 생산, 공급할 수 있도록 하는...
    2022-02-09 08:44
  • [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    현재 전임상(동물실험)을 마무리했고 식품소재로써 안전성은 확보된 상태로 코로나 경구용 치료제로 임상승인 신청할 예정이다. 신종 코로나바이러그 감염증(코로나19)에 감염된 햄스터(중증 감염모델, 폐병변도 62%, 폐병변 개선율 1%)에 4일 연속 투여한 결과 최대 31.2%의 치료 효과를 보였다. 또한, 햄스터 중증 감염모델에서 바이러스 감염군(VC) 대비 후보 물질...
    2022-02-08 09:14
  • KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    현재 전임상(동물실험)을 마무리했고 식품소재로써 안전성은 확보된 상태로 코로나 경구용 치료제로 임상승인 신청할 예정이다. 신종 코로나바이러그 감염증(코로나19)에 감염된 햄스터(중증 감염모델, 폐병변도 62%, 폐병변 개선율 1%)에 4일 연속 투여한 결과 최대 31.2%의 치료 효과를 보였다. 또한 햄스터 중증 감염모델에서 바이러스 감염군(VC) 대비 후보 물질...
    2022-02-07 16:13
  • [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    [특징주] 현대바이오, 오미크론 100%억제… 내달 긴급사용신청 예정에 '상승세'
    현대바이오가 내달 경구용 코로나 치료제 긴급사용 승인을 신청한다는 소식에 강세다. 현대바이오는 7일 오후 2시 4분 현재 전날보다 11.17% 오른 3만1850원에 거래 중이다. 현대바이오는 이날 코로나19 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 발표했다....
    2022-02-07 14:05
  • 현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오, 코로나19 경구제 임상 2a·2b 통합진행…3월 긴급사용신청 예정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 경구용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 임상2상 단계에서 2a, 2b 과정을 나누지 않고 임상2상 통합 진행에 돌입했다. 아울러 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03을 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 한다는 목표 아래 늦어도 다음달에 CP-COV03의...
    2022-02-07 08:44
  • [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 에스디바이오센서·일동제약 ‘상한가’
    일동제약은 전 거래일 대비 29.92%(9650원) 오른 4만1900원에 장을 마감했다. 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 효능이 임상에서 확인됐다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 시오노기제약은 S-217622가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어나다는 것을 임상 2a상에서 확인했다고 지난달 31일 발표했다.
    2022-02-03 16:31
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