선낭암은 아직 표준치료제가 없어 이번 임상은 대조군 설정 없이 경구용 항암제인 리보세라닙 700mg을 일일 투여 후 객관적반응률과 함께 반응지속기간, 무진행생존기간 등을 확인하는 방식으로 진행됐다.
통상 침샘암으로 불리는 선낭암은 미국에서만 매년 1200명 이상의 환자가 발생하지만 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 승인받은 치료제가 없는 난치성...
일동제약은 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표로 했던 임상 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.
지난해 11월 일동제약은 일본 시오노기와 S-217622 공동 개발에 관한 협약을 체결했다. 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다.
회사 측은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두...
일본 돗토리대학교와 GM1 강글리오시드증의 경구용 치료제를 개발을 위한 공동 연구 계약도 체결한 바 있다. 양사는 GM1 강글리오시드증 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질 발굴을 목표로 협력하고 임상시험부터는 GC녹십자가 단독으로 진행해 추후 글로벌 상업화까지 도전할 계획이다.
GC녹십자가 이 분야에 집중하는 이유는 희귀의약품 시장의 특수성...
제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘ES16001’의 중동 및 터키 독점 판권에 관한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
양 사는 ES16001의 생산 및 인허가, 유통 및 공급 전략 등에 합의하고, 지난 20일 판권 이전 계약(Exclusive distributorship agreement)에 서명했다. 오르디파마 측은 코로나19 치료제...
약물이 체내에서 일정 기간동안 흡수되고 배출되는지를 확인하는 체내 약물동태 프로파일과 용량증량에 따른 HDAC6 활성 저해에서도 유의미한 결과가 확인돼 1일 1회 경구용 치료제로 개발가능성을 나타냈다고 회사측은 설명했다.
CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는 비하이드록삼산(Non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 신약...
제넨셀은 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘ES16001’의 제2/3상 임상시험 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.
임상시험 참여자 모집을 통해 입원한 코로나19 환자 및 병원 내 감염자 등이 지난 17일 순천향대 부천병원에 피험자로 등록됐다. 제넨셀은 앞으로 약 1개월간 증상 개선 및 중증화 진행 여부 등을 관찰하게 된다.
이번...
동국제약은 하반기 경구용 당뇨치료제(DPP-4 Inhibitor 약물) 출시로 당뇨 영역에서도 제품 라인업을 강화한다. 또한 오픈이노베이션을 통해 지속적으로 미래 파이프라인을 강화할 방침이다.
헬스케어 부문은 화장품을 중심으로, 건강기능식품, 의료기기, 생활용품, 반려동물용품 등 전 카테고리에서 고른 성장세를 이루고 있다. 더마 화장품 ‘센텔리안24’가 매출을...
일상회복 정책이 속도를 내면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약(경구용 치료제)의 처방 대상이 대폭 확대됐다. 이제는 12세 이상 기저질환자도 먹는 치료제를 처방받을 수 있다. 정부는 조만간 확진자 격리의무까지 해제하는 방안을 검토하고 있는 만큼 먹는 치료제가 '포스트 오미크론' 시대 안착을 얼마나 앞당길 지 관심이 쏠린다.
기저질환 있는...
기존 경구용 생백신이나 다당류 백신에 비해 스카이포비드는 1회 접종으로도 우수한 면역원성과 장기적 예방 효과를 기대할 수 있으며, 단백접합 기술을 적용해 생후 6개월~만 2세의 영유아에서도 접종 가능하다.
SK바이오사이언스는 IVI와 네팔에서 생후 6개월 이상 만 45세 미만의 건강한 사람 2160명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 스카이타이포이드의...
현대바이오는 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 임상 2상 투약절차를 개시했다고 11일 밝혔다.
CP-COV03는 바이러스가 세포에 침투하면 세포가 그 바이러스를 이물질로 인식, 스스로 제거하는 '자가포식'(autophagy) 작용을 촉진해 세포가 모든 바이러스를 제거하도록 하는 약리작용을 지닌 혁신적 범용...
현대바이오가 먹는 코로나 경구치료제의 임상 2상 투약 절차 개시 소식에 상승하고 있다.
현대바이오는 11일 오전 10시 7분 현재 전날보다 6% 중반 오른 3만1000원에 거래되고 있다. 장중에는 3만2000원까지 올랐다.
현대바이오는 이날 코로나19를 비롯해 바이러스 범용치료제로 개발한 먹는 항바이러스제 후보물질인 ‘CP-COV03’의 코로나19 환자모집 공고 등...
HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제이다. 현재 진행 중인 글로벌 임상 1/2단계에서 다양한 재발 또는 불응성 AML 환자에서 완전관해(CR, complete response) 반응이 나타났고, 기존에 승인된 FLT3 저해제를 투여받은 후 치료에 실패해 임상에 참여한 환자에서도 효과가 확인됐다. 또...
일동홀딩스와 일동제약을 비롯한 일동제약그룹 회사가 4일 서울 서초구 일동제약 본사에서 창립 81주년 기념식을 거행했다.
박대창 일동홀딩스 사장은 기념사를 통해 “창업 이념을 실현하고 글로벌 제약기업으로 도약하기 위해 신약 개발에 전사적 역량을 쏟고 있다”며 “현재 코로나19 치료제 S-217622의 임상 진행 및 상용화 추진 상황이 순조롭고, 2형 당뇨 치료제...
아리바이오가 세계 최초 경구용 치매치료제인 AR-1001 임상 2상을 통해 효과가 성공적으로 입증돼 미FDA 3상을 진행한다는 소식에 바이오톡스텍이 상승세다.
2일 오전 10시 3분 현재 바이오톡스텍은 전일대비 630원(8.09%) 상승한 8420원에 거래 중이다.
이 날 아리바이오는 미국 FDA 임상 2상을 통해 치매 진행 억제와 인지기능 향상 효과가 성공적으로 입증했다....
중인 경구용 치료제 임상 가운데 현시점에서 가장 속도가 빠른 후보물질은 일동제약이 일본 시오노기와 공동 개발하는 'S-217622'이다. 시오노기는 24일 유럽 임상미생물학·감염질환 학회(ECCMID)에서 임상 2b상 결과를 발표했다.
시오노기가 공개한 내용에 따르면 임상 2b상에서는 경증·중등증 감염자 428명(일본 419명·한국 9명)을 대상으로 1일 1회 5일간 경구...
제넨셀은 아랍에미리트(UAE) 오르디파마(Ordi Pharma FZ-LLC)와 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 경구용 치료제 및 대상포진 치료제 ‘ES16001’의 판권 이전에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.
ES16001은 국내 자생 식물 담팔수에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 현재 국내에서 코로나19 및 대상포진을 적응증으로 각각 임상시험을 진행...
일동홀딩스의 주가 상승은 경구용 코로나19 치료제 개발 기대감 때문으로 보인다.
일동제약은 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 공동개발 계약을 체결하고 국내에서 임상시험을 진행하고 있다.
코로나19 변이 바이러스가 지속되는 리오프닝 상황에서 코로나19 치료제는 필수품으로 꼽힌다.
한화투자증권은 "경구용 코로나19 치료제의...
LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용 약물이다. LG화학은 전임상과 임상1상을 통해 면역세포 감소 효과하며, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다고 설명했다.
한편 LG화학은 LC510255에 대한 중국외 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖고 있으며 내년부터 국내를 포함한 글로벌 지역에서...
LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용 신약이다. LG화학은 전임상 및 임상 1상을 통해 과면역 반응 억제 효능 및 안전성, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인한 바 있다.
시장조사기관 프로스트앤설리번에 따르면 중국 내 아토피피부염 유병자는 약 7000만 명으로 추정된다.
LC510255의 글로벌...
이런 가운데 정부는 먹는 약(경구용 치료제)의 처방 대상자 확대를 검토하고 있다.
넉 달분 남은 경구용 치료제…계약물량 약 70% 도입 완료
19일 방역당국에 따르면 지금까지 국내에 도입된 코로나19 경구용 치료제는 총 80만6000명분이다. 화이자의 '팍스로비드'는 10만2000명분이 추가되면서 국내 도입 물량이 총 72만6000명분으로 늘었다. 이 가운데 21만 명분이...
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