에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물로, 퀘르세틴(Quercetin), 우르솔산(Ursolic acid), 펜타 갈로일 글루코스(PGG) 등 다양한 유효 성분을 함유하고 있다. 코로나19 바이러스의...
세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있는 제조시설이다. 월 2000만~3000만 정의 정제와 캡슐 제제를 생산할 수 있다.
경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품의 한국비엔씨 공장에서의 제조 및 공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판을...
마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 돼 입원이 필요없는 장점이 있다.
마크릴렌은 유효성과 안전성이 입증돼 미국임상내분비학회(AACE) 성장호르몬 결핍증 가이드라인에 ‘기존 인슐린과 아르기닌 부하 검사와 비교해 재현성이 높고 정확도가 우수하며 절차가 매우 간편한 검사’로 권고됐다. 미국 식품의약국(FDA)과...
현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에서 임상 참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 밝혔다.
이에 따라 해당 임상은 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤...
일동제약이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 공동으로 개발하고 있는 일본 시오노기제약의 중국 신약허가 신청 소식에 상승세다.
일동제약은 5일 오전 10시 32분 현재 전날보다 4.19% 오른 3만1100원에 거래 중이다.
한국경제에 따르면 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가 조코바의 신약허가와 관련해 중국...
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가로 백신주권이 확보되면서 먹는 약(경구용 치료제) 개발의 현주소에도 궁금증이 일고 있다. 일부 기업이 올 3분기에 상용화 가능성을 제시하고 있어 상반기엔 백신, 하반기엔 경구용 치료제까지 확보할 수 있을지 관심이 모아진다.
29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면...
이와 함께 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제 개발 플랫폼 연구도 이어간다. 또한 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 내년 초 공급을 목표로 개발 중이다.
셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 신속히 치료제 개발에 착수해 국내 첫...
이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행한다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다.
또 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체 개발을 통해...
이나경 연구원은 “임상 1상은 3개의 코호트로 투약 방식에 따라 초음파를 이용해 표적부위 주변에 주사하는 IT, 경구용, 경구용/IT 컴비네이션으로 구성된다”며 “투약 후 8주마다 추적관찰하고 대부분 한국에서 75 ~ 80명의 환자를 모집해 전체 투약기간은 12개월로 진행할 계획”이라고 전했다.
그는 “뉴지랩파마는 자체적으로 대사항암제의 임상 2a상까지...
백신형 폴리오바이러스란 살아있는 약독성 바이러스를 주입해 면역 체계를 만드는 경구용 생백신에서 발견되는 변이 바이러스다.
WSJ는 경구용 생백신을 복용한 사람들의 배설물을 통해 소량의 바이러스가 퍼질 수 있다고 설명했다. 이 같은 백신형 폴리오바이러스가 위생이 열악한 장소로 퍼질 경우 자연적으로 발생하는 소아마비 바이러스와 비슷하게 변이해...
진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제 글로벌 임상 시험대상자 등록을 완료했다는 소식에 강세를 보인다.
22일 오전 10시 26분 기준 진원생명과학은 전날보다 7.73%(800원) 오른 1만1150원에 거래되고 있다.
진원생명과학은 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 GLS-1027(Zenuzolac, 제누졸락)의 글로벌 임상 2상...
메디콕스가 최대주주 지위를 확보하고 있는 신약개발 전문기업메콕스큐어메드가 경구용 항암제 멕벤투(Mecbentu)의 임상 1상을 개시했다.
21일 메콕스큐어메드 관계자는 "멕벤투의 임상 1상 첫 환자 등록을 마치고 본격적인 임상에 돌입했다"며 "본격적인 환자 등록이 시작된 만큼 임상 추진에 속도를 내 연내 임상 1상 종료를 목표로 한다...
진원생명과학은 개발 중인 경구용 저분자 항염증 치료제 GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 작용 기전을 국제 학술지 ‘Translational Medicine Communications’에 게재하게 됐다고 16일 밝혔다.
해당 학술지는 세계적 과학잡지인 스프링거 네이처(Springer Nature)의 자매지인 BMC에서 발간한 저널이다.
해당 논문의 제목은 ‘Characterization of a...
LG화학은 주사 치료 중심의 희귀 비만 시장에서 편의성을 높인 경구용 신약으로 차별화된 치료 경험을 제시한다는 전략이다.
회사 측은 유전적 결함이 없는 건강한 과체중 성인을 대상으로 한 ‘LB54640’의 미국 임상 1상을 최근 완료하고 올해 구체적인 임상결과를 발표할 계획이다. 또한 내년부터 LEPR 또는 POMC 결핍증 유전성 비만 환자를 대상으로...
현재 국내에서는 먹는 약(경구용 치료제) ‘팍스로비드’와 ‘라게브리오’, 주사제 ‘베클루리주’와 ‘이부실드’가 사용 중이거나 사용될 예정이다. 모두 해외 제약사가 개발한 약으로, 매번 협상을 거쳐 도입·공급된다. 만일 우리 기업이 개발해 국내에서 생산할 수 있는 치료제가 나온다면 도입 시기나 물량 등에 전전긍긍할 필요가 없다. 여전히 ‘혹시나’ 하는...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 개발하고 있는 제넨셀이 임상시험 실시기관을 확대, 임상 진행에 속도를 낸다. 올해 3분기까지 임상 2상 투약을 완료하고 연내 긴급사용승인 절차를 밟는 것이 목표다.
10일 이투데이 취재 결과 제넨셀은 코로나19 경구용 치료제 ‘ES16001’의 2/3상 임상시험 실시기관 5곳을 추가하기 위해 협의 중이다....
이부실드란 어떤 약이고, 그동안 국내에서 쓰이던 코로나 먹는 약(경구용 치료제)과는 무엇이 다를까요?
백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로 투약
이부실드는 코로나19 백신을 맞을 수 없는 사람을 보호하기 위해 다국적제약사 아스트라제네카가 개발한 약입니다. 예를 들어 혈액암 환자나 장기이식 환자처럼 면역억제치료를 받느라 백신을 통한 항체...
HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)이다. 지난해 11월 미국 나스닥 상장 기업인 앱토즈에 기술수출됐으며, 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 개발 의약품에 지정됐다.
해당 국가는 유바이오로직스가 UN에 공급하는 경구용 콜레라백신 '유비콜-Plus'를 가장 많이 지원받은 국가 중 하나다.
유바이오로직스는 현재 환자투약을 개시했으며, 임상 중간결과가 확보되는대로 오는 3분기 중 수출허가 신청과 올해 내 아프리카 해당국가 허가등록을 진행할 계획이다.
유코백-19는 재조합단백질 방식으로 안전성이 높으며 기존 UN에 공급하는...
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