베나다파립은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 저해 기전을 가진 신약 후보 물질로, 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 경구용 표적항암제로 개발 진행 중이다.
아이디언스는 한국, 미국, 중국 등에서 베나다파립의 위암 치료 병용 요법과 관련한 임상 1b상 시험을 진행하고 있다. 지난 8월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암과 관련한 희귀 질환...
이들 중 경구제로 사용되는 약은 항바이러스제인 팍스로비드와 라게브리오뿐이나, 이들은 경구용이라 하더라도, 엄격한 투약시간을 지키지 않으면 약제에 대한 내성이 발생하거나, 약물상호작용 (환자에 필요한 다른 필수치료제와 작용하여 효능이 낮아지거나 독성을 일으킴) 우려가 높은 병용금기도 적지 않아 취급이 까다롭다는 중대한 단점이 있다.
또 간...
신약개발 기업 비엘은 국가임상시험지원재단을 통해 경구용 코로나19 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 대상기관을 확대, 임상에 속도를 낸다고 12일 밝혔다.
BLS-H01은 폐렴이 동반된 중등증 코로나19 환자 대상 임상시험을 가천대 길병원을 시작으로 전국 단위의 종합병원 및 감염병 전담 병원을 추가 선정했다. 최근에는 국가 임상시험 지원재단으로부터...
이두현 비보존 그룹 회장은 “오랜 시간 믿고 기다려준 분들께 기쁜 소식을 전할 수 있도록 끝까지 집중력을 잃지 않겠다”며 “환자 모집이 최종 완료되는 10월 말경 다시 한번 진행 상황을 전하겠다”고 밝혔다.
한편 비보존은 우울·불안 환자에게 효과를 보이는 경구용 약물중독 치료제 ‘VVZ-2471’의 국내 임상 1상도 진행 중이다.
코로나19 먹는 치료제와 같이 복용하면 안 되는 병용 금기 약물을 함께 처방한 사례가 1만2600여건에 달하는 것으로 나타났다.
국회 보건복지위원회 소속 최혜영 더불어민주당 의원이 4일 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 코로나19 먹는 치료제 금기처방 현황에 따르면 ‘팍스로비드’ 1만2614건, ‘라게브리오’ 6건으로 각각 집계됐다.
팍스로비드...
복용 경구용 치료제로서 개발 가능성을 확보했다.
샤르코-마리-투스병은 하지 근육이 쇠약해지는 유전성 신경병증이다. 손과 발의 근육 위축과 모양이 변형되고 운동기능과 감각기능 상실로 보행과 일상생활이 어려워지는 병이다. 삼성가(家)의 유전질환으로도 알려져 있다.
헌팅턴증후군 치료제로 개발 중인 'CKD-504'는 경구 투여가 가능한 저분자화합물로...
경구제인 두타스테리드를 주사제로 개량해 체내 흡수율을 높이고 약효를 지속시키는 약이다. 현재 임상 1상이 순항 중이다.
매일 약을 먹어야 하는 경구용 치료제와 달리 장기지속형 주사제는 최대 3개월에 한 번만 주사를 맞으면 돼 간편하다. 또한, 병원에 방문해 투약하는 제제 특성상 오·남용의 위험도 적다.
JW중외제약은 자체 기술력을 활용한 탈모치료제...
일동홀딩스는 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바(S-217622)'의 상용화에 진척을 보이면서 한동안 주가가 급등했으나, 최근 국내 증시의 하락세와 궤를 같이했다.
한미사이언스는 20.64%(4만2400원→3만3650원) 떨어졌다. 한미사이언스는 자회사 한미약품이 자체 개발한 항암 신약 포지오티닙에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 부정적인 의견을 냈다는 소식에...
4월 경구용 인슐린 관련 계약을 체결하기 위해 오라메드 측에 의사를 물었지만, 두 달 넘게 답이 오지 않았다. 당시 오라메드는 국내 대형 제약사와 협의를 진행 중이었기 때문이다.
ORMD-0801은 미국 전역 96개 임상 사이트에서 710명의 환자를 대상으로 세계 최초의 경구 인슐린 임상 3상 중이다. 기존 인슐린 주사제 대비 효능이 뛰어나고 부작용이 적어 당뇨병...
국내 기업이 약물 재창출 방식으로 연구하던 코로나19 먹는 약(경구용 치료제) 개발이 중단됐다.
21일 본지 취재를 종합하면 대원제약은 코로나19 경구용 치료제로 개발 중이던 '티지페논정'의 임상 2상을 최근 중단하고, 코로나19 치료제 개발에서 손을 떼기로 결정했다.
대원제약은 지난해 11월 고증성지방혈증 치료제인 티지페논정을 코로나19 치료제로 개발하기...
일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 맺었다. 핑안시오노기홍콩은 시오노기홍콩과 중국 핑안보험 자회사가 2020년 설립한 합작사다. 일본을 제외한 아시아 지역에 대한 S-217622의 개발 및 상업권을 갖고 있다.
이번 계약은 S-217622의 국내 긴급사용승인...
유바이오로직스는 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상 3상을 성공적으로 완료해 인도의약품 규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다.
회사는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위해 지난해 3월부터 임상 3상을 진행했다. 총 416명을 대상으로 면역원성에서 대조백신 대비 비열등성을 입증했으며, 안전성이 우수한 것을...
S-217622는 1일 1회, 총 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로 바이러스 증식에 필수 역할을 하는 3CL 프로테이즈(protease) 저해 기전의 약물이다.
S-217622의 국내 개발을 맡고있는 일동제약은 지난달 S-217622의 국내 임상2/3상의 임상시험계획을 변경해 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 변경 내용에 따르면 해당 임상은 이번달...
S-217622는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 증식을 막아준다. 그동안의 임상 결과 우수한 바이러스 억제 효과와 안전성 및 내약성을 보였다. 특히 임상 2/3상 시험 2b상 2차 종점에서의 투약 및 경과 관찰 결과, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란 등과 같은...
당뇨 경구용 인슐린 'ORMD-0801'의 한국 독점 유통권 및 라이선스 계약을 체결했다.
이 계약으로 메디콕스는 오라메드로부터 10년간 ORMD-0801 독점 권리를 부여받게 된다. 또 국내 계약 후 일본 내 제품 유통 관련 추가 권리도 부여받게 된다.
ORMD-0801은 미국 전역 96개 임상 사이트에서 710명의 환자를 대상으로 세계 최초의 경구 인슐린 임상 3상 중이다....
메디콕스가 ‘경구용 인슐린’ 시장에 본격 진출한다.
메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)와 FDA 임상3상 중인 제2형 당뇨 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’의 라이선스인을 통한 국내 독점 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.
회사 측에 따르면 현재 임상 3상 마무리 단계로, 완료 후 국내에서 경구용 인슐린의 본격 유통에 나설...
삼진제약은 현재 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상이 임박한 아리바이오의 다중기전 경구용 치매 치료제 AR1001의 국내 임상 진행 시 주도적으로 참여한다. 또한, 앞으로 식품의약품안전처 승인 시 국내 판매권리에 대한 우선적 지위를 가질 전망이다.
AR1001, AR1002, AR1004를 연계해 차세대 혁신 치매 신약 개발 연구와 임상도 공동 착수한다. 삼진제약은 아리바이오가 미국...
BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다.
자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전...
화이자에서 만든 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 복용 환자 중 증상 재발 사례가 늘고 있다는 지적이 나왔다.
미국 CNN방송은 26일(현지시간) 미국의 한 연구팀이 미국 국립 의학 도서관을 통해 공개한 연구 자료를 인용해 '코로나19 오미크론 변이가 유행하던 기간에 팍스로비드 복용자 가운데 2∼4%는 치료 후 1주일 이내에 증상이 재발한 것으로...