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[BioS] 유럽학회 "염증성장질환 치료약 바이오시밀러로 처방 전환" 권고

12일 셀트리온에 따르면 유럽크론병대장염학회(ECCO)는 최근 성명서를 통해 염증성장질환(IBD) 환자들에게 오리지널의약품에서 바이오시밀러로의 스위칭(Switching) 처방을 권고한다는 입장을 발표했다. 염증성장질환 처방시 레미케이드를 처방했던 의료진은 램시마와 같은 바이오시밀러로 약물을 바꾸는 것을 권고한다는 내용이다. 이번 성명서는 기존 ECCO에서...

2016-12-12 13:45
셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표

셀트리온 관계자는 또 “내년 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn’s and Colitis Organization)에서 크론병 환자 대상의 램시마와 오리지널의약품 간 비교 임상 결과도 발표 예정”이라며 “경쟁 제품 대비 월등한 임상자료와 신뢰도를 바탕으로 유럽 시장을 급속히 확대해 나가는 동시에, 11월 론칭 예정인 미국 시장에서도 압도적인 시장 지위를 확보해 나갈...

2016-10-20 10:53
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

바이오시밀러의 교체처방 임상 여부 및 그 결과에 따라 본격적인 제품 차별화가 이뤄지게 될 것으로 예상한다”고 기대했다. 셀트리온은 내년 유럽 크론병 및 대장염학회에서 크론병 환자 대상의 램시마와 오리지널의약품 간 비교 임상 결과도 발표, 경쟁 제품 대비 월등한 임상자료와 신뢰도를 통해 유럽 및 미국 시장에서 압도적인 시장 지위를 확보할 계획이다.

2016-10-20 10:16
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

△척추에 염증이 생겨 움직임이 둔해지는 ‘강직성 척추염’ △대장에 염증이 생겨 설사와 혈변을 쏟아내는 ‘궤양성 대장염’ △입에서 항문까지 소화기관 전체에 염증이 생기는 ‘크론병’ △온몸에 인설(죽은 각질)이 덮여 홍반성 피부 병변을 일으키는 ‘건선’에도 효과가 있다 하네요. 이 병에 대한 치료제가 없느냐고요? 물론 있습니다. ‘램시마’는...

2016-04-06 17:50
삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

작년 6월 유럽류마티스학회(EULAR)에서 발표된 임상 3상 결과에 따르면 브렌시스의 약물 반응률은 80.8%로, 오리지널(81.5%)과 큰 차이가 없었다. 브렌시스는 또 지난해 11월 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘판매 긍정’ 의견을 받았다. 이번 첫 국내 출시에 이어 올 초부터는 베네팔리라는 이름으로 유럽에서도 출시될 것으로 전망된다. 고한승...

2016-01-06 09:07
셀트리온, 유럽소화기학회서 램시마 마케팅 본격화

한편 유럽소화기학회는 소화기 관련 질병을 다루는 유럽 의학계의 대표 학회로, 크론병·궤양성대장염 등의 염증성장질환뿐만 아니라 소화기계암·역류성질환·기능성소화장애 등 소화기관련 모든 질병을 다룬다. 지난 1988년 시작된 이 학회는 현재 학회에 소속된 소화기내과 전문의가 전 세계적으로 2만2000명에 이르는 유럽에서 가장 큰 소화기관련 학회다.

2015-10-28 10:51
삼성바이오에피스, 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러 임상결과 유럽서 발표

삼성바이오에피스는 10일(현지시간)부터 13일까지 이탈리아 로마에서 개최되는 2015 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 바이오시밀러 제품 3개의 임상결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 2015 EULAR에서 발표한 임상결과는 10일부터 EULAR 홈페이지(www.congress.eular.org)를 통해 공개됐다. 삼성바이오에피스는 개발 중인 제품 중 SB4(엔브렐 바이오시밀러)·SB2(레미케이드...

2015-06-11 10:14
셀트리온, 램시마 노르웨이 처방사례 미국 장질환 학회서 발표

나라에서 염증성장질환으로 고통을 겪고 있는 환자들의 의료비 부담을 덜어주는 치료제가 될 것이라 확신한다”고 말했다. 한편 이번 학회에서는 노르웨이 처방 사례 이외에 소아크론병 환자에게서 오리지널 인플릭시맵을 투약하다 램시마로 교체한 연구결과 및 헝가리에서 국가 코호트 연구로 진행한 염증성장질환환자에 대한 램시마 투약결과 등도 발표됐다.

2015-05-19 19:17
셀트리온, 세계적 소화기계 학술지에 램시마 비교 연구 결과 게재

GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년 이상의 전통을 가진 학술지로, 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수가 2번째로 높은 학술지다. 24일 셀트리온에 따르면 이스라엘 셰바병원 연구진과 함께 진행한 이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 중 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아, 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는...

2015-04-24 10:49
셀트리온, 美램시마 허가권고 연기…'전망은 긍정적'-유진투자증권

그러나 최근 유럽크론병 및 대장염학회에서 램시마의 높은 치료효과에 대한 임상결과가 발표되자 FDA 자문위도 이를 검토할 필요가 생긴 것으로 보인다. 미국은 지난 2012년 발표된 바이오 시밀러 가이드라인을 통해 미국 외 국가 비임상 및 임상시험자료 이용 가능, 적응증 외삽 허용 등을 발표한 바 있다. 따라서 유럽학회에서 발표된 자료만으로도 염증성...

2015-03-02 08:52
셀트리온 “유럽 본격 발매 ‘램시마’, ECCO에서 다양한 임상결과 발표”

셀트리온은 지난 18일부터 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘유럽크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 한국에서 진행된 관찰연구를 포함, 염증성 장질환 환자를 대상으로 진행한 6개 연구결과를 발표해 주목을 받았다고 23일 밝혔다. 6개의 연구에는 총 258명의 염증성 장질환 환자의 치료 결과가 분석됐으며, 이중 한국 환자는 106명이었다. 성균관의대 강북삼성병원...

2015-02-23 09:10
애브비 ‘휴미라’ 소아 중증 및 성인 중증의 활성 크론병 치료 적응증 추가

양석균 대한장연구학회 회장(서울아산병원 소화기내과 교수)는 “크론병은 질환의 파괴적 속성 뿐만 아니라 특히 소아 환자의 경우 중요한 신체적 사회적 성장발달의 시기동안 일상 생활 활동에 심각한 영향을 끼칠 수 있어 이러한 환자군에 있어 특히 힘든 질환”이라며 “이번 허가로 만성난치성 질환인 크론병 치료에 새롭고 중대한 치료 옵션이 마련됐다”고...

2013-10-02 13:53
셀트리온, 램시마 임상결과 유럽학회서 발표

셀트리온은 세계 최초의 항체 바이오시밀러인 램시마의 54주 장기 임상결과가 오는 6월 개최될 유럽 류마티스 학회(EULAR)의 공식 프로그램에서 발표한다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 2012년에도 해당학회에서 램시마의 글로벌 임상 결과에 대한 30주까지의 동등성자료를 주제발표 및 포스터 세션을 통해 발표했다. 이번에 발표할 연구결과는 램시마의 허가승인을 위해...

2013-04-12 09:54
안트로젠, 줄기세포치료제 ‘큐피스템’ 임상 결과 학회지 게재

부광약품 관계사인 안트로젠은 크론병으로 인한 누공 치료제 큐피스템주의 임상 1상 결과가 미국에서 발행하는 세포이식 관련 전문학회지 ‘cell transplantation’에 게재될 예정이라고 29일 밝혔다. ‘cell transplantation’은 이식 관련 분야에서 가장 인지도가 높은 학회지다. 안트로젠은 2상 임상시험에 대해서도 곧 논문을 제출할 예정이다. 회사...

2012-03-29 11:06
메디포스트, 세계 두번째 줄기세포 치료제 주인공?

앞서 지난해 11월 서울대 대장항문외과 박규주 교수는 대한국제외과학회에서 큐피스템의 성공적 임상 결과를 발표한 바 있다. 아울러 박 교수는 역시 안트로젠이 개발 중인 다른 사람의 지방조직 줄기세포를 이용한 크론성 치루 치료제의 초기 임상 결과에서도 같은 효과가 확인됐다고 소개했다. 업계에서는 카티스템이나 큐피스템 모두 일단 품목 허가가 나면 1~2개월...

2012-01-08 15:32
[신약개발의 현주소] ⑥ 부광약품

부광약품은 지난 2월 국내 제약사 최초로 자체 개발 신약 레보비르를 주제로 홍콩에서 열린 국제학회(2009 아시아태평양간학회)에서 단독 심포지엄을 개최했다. 심포지엄을 통해 레보비르는 참석자들로부터 질병을 근본적으로 치료하는 약물로서 가능성을 보였다는 평가를 받았다. 이날 학회에서 일본 간질환 권위자인 미조카미 마사시 교수(고노다이병원...

2009-04-03 12:36

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