셀트리온 “유럽 본격 발매 ‘램시마’, ECCO에서 다양한 임상결과 발표”

총 258명 염증성 장질환 환자를 램시마로 치료한 6종 임상결과 발표

셀트리온은 지난 18일부터 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘유럽크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 한국에서 진행된 관찰연구를 포함, 염증성 장질환 환자를 대상으로 진행한 6개 연구결과를 발표해 주목을 받았다고 23일 밝혔다.

6개의 연구에는 총 258명의 염증성 장질환 환자의 치료 결과가 분석됐으며, 이중 한국 환자는 106명이었다. 성균관의대 강북삼성병원 소화기내과 박동일 교수 등이 한국환자들을 대상으로 진행한 다기관 후향적 관찰연구 결과에 따르면, 크론병의 경우 8주 후 90.6%, 궤양성대장염의 경우 8주 후 89.5%의 환자가 약물에 치료효과를 보였다.

궤양성대장염 치료에서 또 하나의 중요한 효과평가 척도로 여겨지는 점막치료효과의 경우에도 8주만에 58.3%, 30주에 66.7%에 이르는 것으로 확인됐다.

뿐만 아니라 유럽국가들을 대상으로 진행한 바이오시밀러 사용시 염증성 장질환 환자 치료비용 절감효과를 분석한 연구 2가지도 함께 발표됐다. 특히 연구의 대상이 된 영국·프랑스·독일·스페인·이탈리아·네덜란드·벨기에는 모두 이달 중에 ‘램시마’ 발매를 예상하고 있어 학계의 관심은 더욱 컸다는 게 회사 측 설명이다.

한 연구는 영국·이탈리아·프랑스의 크론병 환자를 대상으로 향후 5년간의 비용 절감효과를 분석했다. 오리지널 약제를 투약받던 환자의 25%, 새로 진단받은 환자의 50%가 램시마로 치료받는다는 가정 하에 5년간 국가별 비용절감 효과를 분석한 결과 최대 4196억원을 절감할 수 있다는 결론을 내렸다.

유럽지역의 판매 파트너인 먼디파마가 발표한 5개국(독일·영국·이탈리아·네덜란드·벨기에)에서의 비용 절감효과 분석은 크론병과 궤양성대장염 환자 중 오리지널 약제를 투약받던 환자의 25%, 새로 진단받은 환자의 50%가 램시마로 치료받는다고 가정했다. 이 경우 단 1년만에 645억원을 절감할 수 있으며, 이 돈이면 4700여명의 염증성 장질환 환자를 추가로 치료할 수 있을 것으로 전망됐다.

램시마의 해외판매를 담당하는 셀트리온헬스케어 홍승서 사장은 “유럽 12개국에 제품을 발매하는 시점에 이렇게 중요한 임상적 근거자료들을 발표하게 돼 의미가 크다”고 말했다.

한편 셀트리온은 오리지널약의 특허만료에 따라 지난 12일 네덜란드를 시작으로 이달말까지 유럽 12개 국가에서 램시마 판매에 착수한다.