셀트리온, 세계적 소화기계 학술지에 램시마 비교 연구 결과 게재

GUT 5월호에 실릴 예정…소화기계 질병에서도 오리지널약 대체시 동등한 효과 기대 입증

셀트리온의 연구진들이 ‘램시마’와 인플릭시맙 오리지널약을 비교한 연구 결과가 세계적인 소화기계 학술지인 ‘GUT’에 실린다. GUT는 영국소화기학회가 발간하는 50년 이상의 전통을 가진 학술지로, 전체 74개 소화기 관련 국제 학술지 중 피인용지수가 2번째로 높은 학술지다.

24일 셀트리온에 따르면 이스라엘 셰바병원 연구진과 함께 진행한 이 연구는 소화기계 면역질환인 크론병 환자들 중 오리지널약과 램시마를 각각 투약한 환자들의 혈액을 모아, 두 약제가 환자의 생체 내에서 일으키는 반응이 서로 유사한지를 다양한 실험을 통해 살펴본 것이다. 이 연구 결과는 GUT 5월호에 실릴 예정이다.

셀트리온 연구진들은 생산시기가 서로 다른 두개 배치(Batch)의 오리지널약과 두개 배치의 램시마를 투약받은 크론병 환자 중 혈액에서 약에 대한 항체가 발생한 환자의 혈액을 채취, 약에 대한 항체가 얼마나 많이 발현했는지를 비교 분석했다. 그 결과, 4개군 모두 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않음을 확인할 수 있었다는 게 회사 측 설명이다.

또 오리지널약에 대해 항체가 발생한 혈액이 치료타깃인 TNF-알파를 억제하는데 두 약제에 대해 얼마만큼 관여하는지도 비교했다. 이는 실제 오리지널약을 사용하던 환자에게 램시마를 교체 투여했을 때 약효에 변화를 미치는지 확인할 수 있는 간접적인 지표가 된다. 그 결과 TNF-알파억제제의 작용기전 저해비율이 오리지널약과 램시마 모두에서 매우 유사한 수준으로 관찰됐다.

셀트리온 관계자는 “소화기계 면역질환에 오리지널약제를 사용하던 환자들에게 램시마를 교체 투여해도 효과가 동등함을 뒷받침하는 새로운 연구 결과”라면서 “이 연구 결과가 지난해 유럽학회에서 발표됐을 때 의사들이 뜨거운 관심을 보였는데, 세계적 학술지에 게재됨으로써 연구의 질적 우수성도 입증된 것 같아 기쁘다”고 밝혔다.