에스디바이오센서는 지난해 12월 코로나19 자가검사키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 획득 이후 미국에 약 2000억 원 규모의 공급계약 체결을 완료한 상태다. 캐나다에는 1400억 원 규모를 공급할 예정이다.
이 연구원은 “지난해 3분기까지 북미 매출은 전체 매출의 6% 규모로 작았다”며 “미국 진출 본격화로 올해 북미 매출이 증가할 전망”...
앞서 지난해 말 에스디바이오센서는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’ 긴급사용승인(EUA)을 획득하기도 했다.
김충현 미래에셋증권 연구원은 "2022년은 차세대 성장동력인 분자진단 플랫폼인 M-10의 시장침투와 1조 원 이상의 현금성 자산을 활용한 신규 M&A 등 다양한 주가 리레이팅 요소를 보유하고 있다...
지난달 조 바이든 미국 대통령이 5억개 가량의 코로나19 자가검사키트를 구매해 시민들에게 무료 공급하겠다는 밝힌 바 있다.
에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트는 지난 24일 미국 식품의약국으로부터 긴급사용승인을 받은 것으로 알려졌다. 처방전 없이 바로 구입이 가능하고 20분내로 코로나19 감염 여부를 알아 볼 수 있다.
에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트는 지난달 24일 미국 식품의약국으로부터 긴급사용승인을 획득한 제품으로 95.3%와 100%의 높은 민감도와 특이도를 보인다. 처방전 없이 손쉽게 구입 가능하고 20분 이내에 오미크론, 델타 변이 등을 포함한 코로나19 바이러스의 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 것이 장점이다.
이번에 계약을 맺은 코로나19...
에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트는 지난달 24일 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA) 획득한 제품으로 처방전 없이 손쉽게 구입 가능하고 20분 이내에 오미크론, 델타 변이형 등을 포함한 코로나19 바이러스의 감염 여부를 확인할 수 있다.
허태영 SD바이오센서 대표는 “사전에 충분한 생산 설비를 확충해 두었기에 대규모 코로나19...
에스디바이오센서도 지난해 말 코로나19 자가검사키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득한 데 이어 지난 2일에는 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 휴마시스는 셀트리온과 공공 개발한 신속항원 자가진단키트가 아마존에 입점했지만 품귀 현상을 빚고 있다.
최근에는 바이든 미국 대통령이...
자가진단키트)를 도입해 코로나19 검사 속도를 높이겠다는 입장을 내놨다. 무증상자는 신속항원검사에서 양성이 나오면 PCR 검사를 실시하는 방안을 검토한다.
피에이치씨는 코로나19 항원진단키트인 ‘Gmate COVID-19’, 항원신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’, 검체채취키트인 ‘Gmate UTM’을 유통하고 있다.
회사 측은 "당사의 진단키트는 사용방법이...
셀트리온에 따르면 이 제품은 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트다. 셀트리온USA가 미국 국방부 등에 공급 중이다.
한편 이날 오전 9시 49분 기준 셀트리온과 휴마시스 주가는 모두 오름세를 보인다. 셀트리온은 전날보다 2.21%(4000원) 오른 18만5000원에 거래 중이다. 휴마시스는 전날보다 4.09%(700원) 오른...
이 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 자가검사키트로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온USA은 이 제품을 미국 국방부 등에 공급 중이다.
셀트리온 관계자는 “아마존과 계약을 맺고 물량을 공급한다”며 “국내에서 개발 자가검사키트 중에서는 유일하다”고 설명했다.
오승택 케이프투자증권 연구원은 "동사와 COVID19 진단키트 OEM 생산 계약을 맺은 Roche는 지난달 24일 미국 FDA 긴급사용승인 내용을 발표했다"며 "해당 제품은 N단백질 항원 진단키트로 'COVID-19 At Home Test'라는 명칭 하에 Roche를 통해 미국 전역 약국과 소매점 등으로 공급될 예정"이라고 했다.
그러면서 "2022년 실적 키 포인트는 역시...
가로 폭은 23cm로 기존 자사 RO필터 타입의 정수기 크기보다 약 40% 축소됐다. 관리 방법은 선택할 수 있다. 방문 관리서비스를 원하는 경우 6개월마다 서비스 전문가가 방문해 필터 교체와 살균 케어 등을 진행한다. 자가 관리를 원할 경우 6개월마다 배송되는 필터와 자가 관리 키트를 이용해 관리할 수 있다.
앞서 지난해 말 에스디바이오센스는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다.
코로나 자가진단키트로 유명한 글로벌 진단 시약 선두기업 에스디바이오센서(SD바이오센서)와 백신 전문 기업 유바이오로직스 등의 지분을 보유한 전문 투자 기업이다.
2007년 설립 후 최첨단기술의 스타트업 기업과 함께 성장해 현재 3000억 원의 자산 규모로 성장한 투자 전문 기업이다.
다날핀테크의 페이코인은 출시 2년 만에 전국 10만 가맹점 확대와 250만 사용자...
이번에 전달된 지원금은 코로나19 감염 확진자 및 자가 격리자 중 긴급 지원이 필요한 소외계층을 위한 코로나 대응 키트 제작에 사용된다. 코로나 대응 키트는 즉석밥, 라면 등 2주 분량의 비상 식량품과 KF94 마스크(30장), 손소독제 등으로 구성된다.
코로나 대응 키트는 서울시 강남구청 및 중구청, 인천광역시 중구청에 거주하는 소외계층 300명에게 전달될...
자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다.
이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다.
이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다. 해당 제품은 95.3%와 100%의 높은 민감도와 특이도를 보여 미국 시장 내 많은 주목을 받고 있다.
이 제품은 만 14세 이상 누구나 코로나19 증상 발현 6일 이내에...
남미쪽으로 전문가용 항원 진단키트를 수출하며 시장 다각화를 추진 중“이라며 “진단 키트 외에 코로나19 디지털 헬스케어 플랫폼화 새로운 사업 역량을 키워나갈 계획”이라고 말했다.
엑세스바이오는 올해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처방전 없이 온·오프라인으로 직접 구매할 수 있는 코로나 19 항원 자가검사키트의 긴급사용허가를 승인 받았다.
◇“자가검사 통제하고, 5차 유행 대비해야”
대한의사협회(의협)는 자가검사키트사용 통제를 권고했다. 유전자증폭검사(PCR)가 원활한 상황에 민감도가 떨어지는 자가검사키트를 활용할 필요가 없고, 사용자가자가검사키트의 ‘오진 결과’를 믿고 일상생활을 이어가면 지역사회 유행으로 번질 수 있어서다. 의협은 “자가검사키트 오용이 방역 구멍이 될 수...
27일 서울시 시민감사옴부즈만위원회 시민감사 결과에 따르면 서울시는 자가검사키트 도입 시범 사업을 추진하는 과정에서 재난관리기금 심의 절차와 물품구매 절차를 위반한 것으로 확인돼 '부서 주의' 처분을 받았다.
담당 부서는 시범 사업에 서울시 재난관리기금을 사용하며 재난관리기금심의원회의 심의와 승인 절차가 마무리되기 전에 사업을 시작한 것으로...
휴마시스의 코로나19 항원 자가검사키트가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다는 소식에 2거래일 연속 강세를 나타내고 있다.
25일 오전 9시 54분 현재 휴마시스는 전 거래일 대비 11.47%(1950원) 오른 1만8950원에 거래되고 있다.
휴마시스가 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 항원 신속 자가검사키트는 셀트리온과 공동 개발한 ‘디아트러스트 홈...