사회생활을 시작하는 20대는 불규칙한 식생활, 음주, 스트레스 등으로 위염, 위궤양, 역류성 식도염 등에 노출되기 쉬우며 특히 위염의 경우 초기에 치료하지 않으면 위궤양, 위암으로 발전할 수 있어 조기 발견과 치료가 중요하다. 또한 주로 20~30대에 발병하는 A형 간염의 경우 대부분 항체가 없어 예방접종이 필요하다. 우리나라 국민의 7%이상 감염된 것으로 알려진...
이상 매출이 가능하다"며 "다국적제약사에 기술 수출되어 발매되면 최고 연간 1조 이상의 매출은 가능할 것으로 보인다"고 분석했다.
특히 그는 "역류성식도염 치료제인 '놀텍'의 국내 신약 허가 승인이 기대된다"며 "시장규모와 글로벌 신약들의 특허만료를 감안하면 다국적 제약사에 기술수출 가능성이 높다"고 강조했다.
오는 2014년 고지혈·고혈압 복합제 등 개량신약을 시작으로 2015년에는 역류성식도염 치료제와 천식·치주염 치료제와 같은 천연물 신약 출시를 목표로 하고 있다. 장기적으로는 혁신신약과제에 과감한 인적·재정적 지원을 통해여 국내 시장을 뛰어넘는 글로벌 약물을 개발하는데 총력을 다한다는 복안이다.
레토프라는 ‘에스-판토프라졸나트륨 삼수화물’을 주성분으로 하는 역류성 식도염 치료제로, 기존 제품의 절반 용량만 복용해도 같은 효과와 부작용 감소를 기대할 수 있는 것이 특징이다.
안국약품은 지난 2007년부터 레토프라 개발에 착수, 비임상 시험 및 서울성모병원, 고대구로병원 등 6개 국내 임상기관에서임상 3상 시험을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 또...
2004년 고혈압치료제 아모디핀 발매로 국내 개량신약 돌풍을 일으킨 한미약품은 이후 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’, 혈전치료제 ‘피도글’, 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’ 등을 잇따라 성공시키며 개량신약 신화를 이어가고 있다.
이 중 아모잘탄은 MSD와 세계 50개국 수출 계약을 체결했고, 이 성과는 영국GSK와의 복합신약 공동개발 계약 체결로...
역류성 식도염 환자에게는 주로 가슴 쓰림과 역류 현상이 나타난다.
이를 치료하기 위해 식습관의 변화를 유도하면서 위산분비 억제제를 투여하는 방법이 사용된다.
서정훈 국민건강보험 일산병원 소화기내과 교수는 “예방법으로는 운동과 식이요법이 꼽힌다. 또 금연, 금주, 취침전 음식 섭취와 식후 즉시 눕는 행동을 금하고, 역류를 조장할 수...
이러한 개발 경험을 바탕으로 역류성 식도염 치료제 ‘YH4808’ 개발에 집중하고 있다. 지난 2006년부터 개발해 온 당뇨병치료제는 2009년 하반기에 충청광역선도사업과제로 선정돼 현재 당뇨 치료효과가 우수한 후보물질을 선정하고 임상시험을 진행 중이다.
신약개발 과정에 있어서 R&D의 성공확률을 높일 수 있는 새로운 전략도 도입했다. 중개연구가 바로...
이러한 개발 경험을 바탕으로 역류성 식도염 치료제 ‘YH4808’ 개발에 집중하고 있다.
지난 2006년부터 개발해 온 당뇨병치료제는 2009년 하반기에 충청광역선도사업과제로 선정돼 현재 당뇨 치료효과가 우수한 후보물질을 선정하고 임상시험을 진행 중이다.
적절한 치료제가 없는 퇴행성디스크 치료제도 한창 개발 중이다. 엔솔테크사와 공동으로 척추 부위에...
한미약품은 또한 2008년 에스오메프라졸 성분의 개량신약으로는 세계 최초로 개발에 성공한 ‘에소메졸’(역류성식도염치료제)은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사를 받고 있다.
혈전치료 개량신약 ‘피도글’역시 2010년 12월부터 영국 등 유럽 5개국에서 각각 시판허가를 획득했다.
독점했던 시부트라민 성분의 비만치료제 시장에 염 변경 개량신약인 슬러머로 도전장을 던지기도 했다. 이를 통해 출시 6개월만에 134억원을 달성하는 성과를 거뒀다.
이밖에도 유소아해열진통제 ‘맥시부펜시럽’, 혈전치료제 ‘피도글’, 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’, 고지혈증치료제 ‘심바스트CR’ 등을 내놓으며 개량신약의 최강자로 명성을 이어오고 있다.
회사 측에 따르면 이미 이 제형으로 미국 FDA기준 북미 임상 2상과 일라프라졸의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 임상 3상을 완료했다.
일양약품 관계자는 “이번 미국 특허권 취득으로 특허권 행사는 물론, 일라프라졸 글로벌파트너 선정과 임상진행에 있어 매우 긍정적인 영향을 미치게 되었으며 협상에 있어서도 주도권을 쥐게 될 전망”이라고 밝혔다.
회사 측은 “미국 FDA기준 북미 임상2상 완료 제형, 일라프라졸(놀텍)의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 3상 임상시험 완료 제형”이라며 “항궤양제 일라프라졸 해외판매 관련해 글로벌 제약사들과 협의 중”이라고 밝혔다. 또 “특허 (예정) 만료일은 2027년 12월28일이며, 현재 유럽을 포함 약 30여개국에 특허 출원 중”이라며 “2011년...
CJ제일제당은 이번 계약을 통해 기존에 보유하고 있던 위염 치료제 셀벡스®, 역류성식도염 치료제인 라베원®, 운동기능개선제인 모사원®과, 작년에 도입계약을 체결한 헬리코박터 파이로리 감염에 의한 소화기 궤양 치료제와 위산분비억제제, 자체개발 중인 천연물 위염치료제 외에, 추가로 신약 파이프라인을 확보했다. 업계는 CJ제일제당이 향후 국내...
회사측은 신약 백혈병치료제 ‘라도티닙’에 대해 식약청 신약허가를 신청했으며 다국가 임상 3상을 허가받아 7월 중 심상을 진행할 예정이라고 설명했다.
또 차세대 항바이러스제(항인플루엔자) 신약은 현재 전임상 시험 중에 있으며 일라프라졸(놀텍)의 역류성식도염 적응증 추가를 위한 3상 임상시험도 완료됐다고 덧붙였다.
녹십자는 신바로 캡슐의 개발 경험을 토대로 또 다른 천연물신약 역류성 식도염 치료제 ‘GC7101’도 개발중이다.
2001년 천연물신약연구개발촉진법, 2004년 한의약육성법 제정 이후 천연물신약에 대한 연구개발이 활발해지고 있으나, 세계 시장 진출을 위해서는 아직 넘어야 할 산이 많다. 전문가들은 천연물의약품의 글로벌화를 위해서 과학화·표준화·규격화 등을...
또한 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’은 올해 하반기에 시판허가를 획득할 것으로 전망되며 고지혈증 치료제 ‘심바스트CR’에 대한 협의도 진행중이다.
한올바이오파마는 최근 미국 현지 법인인 HPI를 통해 신청한 아토피 치료신약 ‘HL-009’의 FDA 임상2상 신청이 승인됐다고 밝혔다.
동아제약도 현재 임상 3상 진행중인 발기부전치료제 ‘자이데나’가 있다....
둘째 사업영역 확대를 위한 전략 프로젝트로 희귀질환치료제, 신생혈관억제 항암제 등과 합성신약, 역류성식도염치료제 등 천연물신약을 개발하고 있으며, 허셉틴 바이오베터와 파킨슨병치료제 등 6개 과제는 현재 글로벌 다국가 임상이 실시하고 있거나 향후 추진한다.
마지막으로 5~10년 후의 녹십자를 책임질 세포치료제 등 중장기 씨앗 품목들의 개발...
14일 한미약품에 따르면 아스트라제네카는 지난 9일(현지시간) 자사과 한미홀딩스, 한미USA, 한미정밀화학 등 4개사를 상대로 역류성식도염 치료제 '넥시움'의 2가지 특허에 대한 침해소송을 제기했다.
즉 아스트라제네카는 자사 제품의 개량신약인 한미약품의 '에소메졸'에 대해 소송을 제기한 것이다. '넥시움'은 1년 매출액이 50억 달러(약 5조6000만원)가 넘는...
천연물 골관절염치료제의 장점은 화학치료제보다 안전성이 우수해 장기간 사용할 수 있고 유효성분들이 복합적으로 작용하여 관절을 보호함으로써 치료효과를 높일 수 있다는 점이다.
녹십자는 현재 '신바로 캡슐'의 개발 경험을 토대로 또 다른 천연물신약 역류성 식도염 치료제 'GC7101'을 개발중이다.