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  • 셀리버리, 차세대 치매치료제 개발 및 라이센싱 논의
    셀리버리, 차세대 치매치료제 개발 및 라이센싱 논의
    2021 바이오-인터내셔널 직전에 세계 최초 알츠하이머병(Alzheimer’s disease: AD) 치료제인 아두카누맙(Aducanumab, 제품명 아두헬름)의 시판허가가 미국 식품의약국(FDA)에 의해 승인되면서, 이번 행사에서는 아두카누맙의 공동개발사들(미국기반 글로벌 Top30 제약사와 일본기반 글로벌 Top40 제약사)과의 파트너링 기회 확보를 위한 치열한 경쟁이 있었던 것으로...
    2021-06-21 14:15
  • 피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 "이 회사는 MDS(멀티머검출시스템) 기술 기반의 알츠하이머병 조기 혈액 진단 제품 올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ)가 있다"며 "베타 아밀로이드 응집을 검출해 혈액진단키트를 상용화한 것으로, 통상 알츠하이머 진단에 사용되는 아밀로이드 PET 검사 비용(해외 5000~6000달러, 국내 120만~180만 원) 대비 저렴하며...
    2021-06-11 07:46
  • 치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?
    앞서 FDA는 미국 제약사 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙(제품명 아두헬름)’을 최종 승인했다. 이 치료제는 알츠하이머병의 진행 과정을 늦추는 효능을 입증한 첫 번째 신약으로, 아두카누맙 이전에 FDA 승인을 받았던 치매 치료제는 단기적인 증상 완화제에 불과했다. 치매 신약으로 국내 제약바이오 회사 가운데 가장...
    2021-06-10 16:07
  • 셀리버리 "파킨슨병 치료 신약 알츠하이머병 치료 효능 증명"
    셀리버리 "파킨슨병 치료 신약 알츠하이머병 치료 효능 증명"
    셀리버리가 약리물질 생체 내 전송기술인 'TSDT' 플랫폼을 활용한 파킨슨병(PD) 치료제로 개발 중인 'iCP-Parkin'의 알츠하이머병(AD) 치료효능기전 증명에 성공했다고 10일 밝혔다. 앞서 2월 5일 셀리버리는 '파킨슨병 치료신약 iCP-Parkin 단백질 대량생산' 보도자료에서 알츠하이머병 동물모델에서 iCP-Parkin 투여 시 인지기능이 96% 개선됐다고...
    2021-06-10 14:57
  • 바이오젠, 알츠하이머 신약 FDA 승인 받아...주가 38% 폭등
    바이오젠, 알츠하이머 신약 FDA 승인 받아...주가 38% 폭등
    약 효능에 대한 논란은 여전히 있어약값은 연간 6200만 원 넘어FDA 승인 소식에 장중 60% 넘게 폭등하기도 미국 제약사 바이오젠이 알츠하이머 신약에 대한 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 이 소식에 회사 주가는 40% 가까이 폭등했다. 7일(현지시간) NBC 뉴스에 따르면 FDA는 이날 바이오젠이 일본의 에자이(Eisai) 제약사와 함께 개발한 알츠하이머 치료제를...
    2021-06-08 08:12
  • 젬백스, 1분기 안정적 재무구조 유지…기존 사업도 ‘흑자 지속’
    젬백스, 1분기 안정적 재무구조 유지…기존 사업도 ‘흑자 지속’
    젬백스는 알츠하이머병, 전립선 비대증 등 신약 개발을 진행하고 있다. 이는 신약 개발을 위한 재원 확보 차원이라는 것이 회사 측의 설명이다. 본업이었던 반도체와 디스플레이 제조공정에 필요한 필터 생산업도 무난히 성장하고 있다. 이 회사는 지난해 설비투자 증가로 사상 최대 매출액인 657억 원을 기록하며 흑자전환을 달성했다. 올해에도 반도체 산업의...
    2021-05-18 08:50
  • 메디프론, 1분기 영업이익 ‘흑자전환’…매출 22% 증가
    메디프론, 1분기 영업이익 ‘흑자전환’…매출 22% 증가
    메디프론은 3월 알츠하이머병 치매의 주요 원인인 베타아밀로이드 플라크의 발생과 신경독성을 차단하는 기전의 신약 후보 물질의 국내 특허를 취득했으며 바르는 진통제인 'MDR-652'는 올해 하반기 국내 임상1상에 돌입할 예정이다. 'MDR-652'는 당뇨병성 신경증, 대상포진 후 신경통, 근막통증 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 메디프론 관계자는...
    2021-05-17 08:24
  • [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    대사질환은 제2형 당뇨병, 비만은 물론 암과 고혈압, 알츠하이머 등 다양한 질병의 원인으로 작용한다. 많은 사람이 앓고 있어 치료제에 대한 수요가 높지만, 승인된 신약은 적어 미충족 수요가 큰 분야다. 정 대표는 "글로벌 대사질환 치료제 시장이 매년 꾸준히 성장하면서 대사질환 분야의 국내 파이프라인이 글로벌 기술수출이란 형태로 경쟁력을...
    2021-05-05 16:00
  • [오늘의 주요공시] 포스코강판·젬백스 외
    8%↑ △LG생활건강, 1분기 영업익 3706억 원···전년대비 11.0%↑ △포스코강판, 1분기 영업이익 144억 원···전년대비 323.5%↑ △까뮤이앤씨, 신세계건설과 172억 규모 공사 계약 체결 △LIG넥스원, 51억 규모 자사주 처분 결정 △삼성SDS, 1분기 영업익 2170억원···전년대비 26.8%↑ △젬백스, “알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상 계획 반려”
    2021-04-22 18:20
  • [BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
    [BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
    젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다. 젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.
    2021-04-22 10:01
  • [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    [특징주] 젬백스, 알츠하이머 치료제 임상 3상 계획 반려 소식에 하락세
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)가 알츠하이머 치료제 임상 3상계획의 반려 소식에 하락세다. 22일 오전 9시05분 현재 젬백스는 전일 대비 2800원(11.31%) 내린 2만1950원에 거래됐다. 이날 젬백스는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완해...
    2021-04-22 09:08
  • 젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스, “알츠하이머병 임상계획 반려 사유 보완해 재신청하겠다”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 3상 임상시험계획 승인 신청이 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 22일 공시했다. 회사는 반려 사유를 보완하여 빠른 시일 내에 재신청 할 예정이다. 젬백스는 지난 1월 27일 중증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56 또는 1.12 mg/day의 피하 투여 시 유효성 및 안전성을...
    2021-04-22 08:07
  • [공시] 젬백스, “알츠하이머병 치료제 국내 임상 3상 계획 반려”
    젬백스는 식약처로부터 알츠하이머병 치료제인 GV 1001의 국내 제3상 임상시험 계획이 반려됐다고 22일 공시했다. 회사 측은 “시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 민원처리에 관한 법률시행령 제25조에 따라 반려 처리됐다”면서 “자료 미비사항을 보완해 빠른 시일 내에 재신청할 계획이다”고 설명했다.
    2021-04-22 08:05
  • [증시 키워드] 한국파마, 알츠하이머 치료제 신물질 개발 소식에 '상한가'…코로나 확산+무증에 씨젠 강세
    [증시 키워드] 한국파마, 알츠하이머 치료제 신물질 개발 소식에 '상한가'…코로나 확산+무증에 씨젠 강세
    한국파마는 세계 최초로 천연단백물질 유래 9개 펩타이드 신물질을 개발해 치매(알츠하이머병) 치료제 개발에 새로운 길이 열렸다는 소식이 전해지면서 전날 상한가로 마감했다. 전날인 20일 과학기술정보통신부는 김명옥 경상국립대학교 교수 연구팀이 항당뇨 호르몬 중 하나인 아디포넥틴의 수용체에 특이적으로 결합이 가능한 천연단백물질 유래 9개 서열...
    2021-04-21 08:35
  • [급등락주 짚어보기] 이구산업, 구리 가격 상승 전망에 상한가…황교안 전 대표 정치 재개 기대감에 흥국화재 ↑
    [급등락주 짚어보기] 이구산업, 구리 가격 상승 전망에 상한가…황교안 전 대표 정치 재개 기대감에 흥국화재 ↑
    한국파마는 국내 연구진이 세계 최초로 천연단백물질 유래 9개 펩타이드 신물질을 개발해 치매(알츠하이머병) 치료제 개발에 새로운 길이 열렸다는 소식에 상한가로 마감했다. 이날 과학기술정보통신부는 김명옥 경상국립대 교수 연구팀이 항당뇨 호르몬 중 하나인 아디포넥틴의 수용체에 특이적으로 결합이 가능한 천연단백물질 유래 9개 서열 펩타이드로...
    2021-04-20 15:48
  • 과기정통부 “뇌과학원천기술개발사업, 괄목 성과 보여”
    과기정통부 “뇌과학원천기술개발사업, 괄목 성과 보여”
    특히 이 사업을 통해 경상국립대학교 김명옥 교수 연구팀은 알츠하이머병 치료제로 쓰일 수 있는 천연단백물질 유래의 9개 펩타이드 신물질을 개발했다. 펩타이드는 아미노산으로 이뤄진 생체 구성물질로 생체 내에서 호르몬, 효소, 항체 등의 형태로 다양한 기능을 수행한다. 이 연구는 알츠하이머병의 원인을 뇌 에너지 대사 저하 관점에서 접근해 기전 규명...
    2021-04-20 12:00
  • [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    [인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"
    한 연구 결과에 따르면 3초마다 치매환자가 발생하고 있으며, 이중 70%가 알츠하이머성 치매다. 2017년 12월 기준으로 전세계에 약 4700만 명의 환자가 있고, 20년마다 환자수가 두배로 늘어나는 과거의 통계를 볼 때 2030년에는 약 7500만 명이 될 것으로 예상된다. 이에 알츠하이머 치료제와 각종 통증에서 벗어나기 위한 통증 치료제 등에 대한 연구 역시 다양한 바이오...
    2021-04-15 14:42
  • [공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”
    대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다. 품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다. 아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로, Donepezil transdermal patch 의 치료효과 및 안전성을 평가하는 것”이라며 “올해 1월 임상 3상 시험이 종료됐다”고 말했다. 이어...
    2021-04-13 08:22
  • [공시] 셀트리온, 알츠하이머 치료 위한 패취 식약처 품목허가 신청
    셀트리온은 알츠하이머병 치료용인 도네페질 패취를 전날 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청했다고 13일 공시했다. 품목명은 도네리온패취 87.5mg(도네페질)와 도네리온패취 175mg(도네페질) 등이다. 회사 측은 “당사의 도네페질 패취 허가 획득 시 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용할 수 있도록 공급할 계획이다”고 밝혔다.
    2021-04-13 08:04
  • 연세대-대구첨복재단, 알츠하이머 혁신신약 후보물질 기술이전
    연세대-대구첨복재단, 알츠하이머 혁신신약 후보물질 기술이전
    연세대학교 약학대학 김영수 교수팀과 대구경북첨단의료산업진흥재단 홍기범·유지훈 박사팀은 알츠하이머 혁신신약(First-In-Class) 후보물질을 뉴로비트사이언스에 기술이전했다고 8일 밝혔다. 이번 기술이전의 계약규모는 39억 원 규모다. 과학기술정보통신부가 지원하는 ‘대구경북신약개발지원센터 기반기술 구축사업’과 한국연구재단의 ‘바이오...
    2021-04-08 11:13
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