[공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”

아이큐어는 도네페질패취의 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청을 한다고 13일 공시했다.

품목은 도네시브패취25(도네페질), 도네시브패취50(도네페질)이다. 대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다.

품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다.

아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로, Donepezil transdermal patch 의 치료효과 및 안전성을 평가하는 것”이라며 “올해 1월 임상 3상 시험이 종료됐다”고 말했다.

이어 “도네페질 패취 허가 획득 시, 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용될 수 있도록 공급할 계획”이라고 덧붙였다.