[BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"

입력 2021-04-22 10:01

BioS 서윤석 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

구글 선호매체 추가

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

시험대상자 수 및 산정근거, 공동 1차 유효성 평가변수 등 보완 자료 미비

젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다.

공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다.

젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.

#젬백스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

2000달러 내고 왜 펼치나…폴더블, ‘접는 기술’서 ‘쓰는 경험’으로 [폴더블 빅뱅]

폴더블 비중 7년간 2% 벽 못 넘어 아이폰 듀오 1999달러·폴드8 1899달러 올해 ASP 18%↑…1600달러 이상 60% 전망 큰 화면 넘어 콘텐츠 연속성·화면 비율 등 UX 경쟁 폴더블 스마트폰 경쟁의 질문이 ‘얼마나 잘 접느냐’에서 ‘왜 펼쳐야 하느냐’로 바뀌고 있다. 화면이 접힌다는 기술 자체만으로 소비자의 지갑을 열기 어려워지면서 2000달러에 육
접종보다 먼저 온 독감·코로나…증상부터 백신까지 총정리 [이슈크래커]

‘예방’보다 먼저 찾아온 ‘유행’. 가을 예방접종이 시작되기도 전에 독감 유행주의보가 내려졌습니다. 코로나19 입원환자도 다시 증가하고 있는데요. 독감 국가예방접종은 21일, 코로나19 접종은 다음 달 12일부터 순차적으로 시작됩니다. 백신을 맞을 차례가 오기 전에 두 호흡기감염병이 먼저 고개를 든 셈이죠. 갑자기 열이 나고 목이 아프다
추석 벌초 나섰다가 사고…예초기 안전하게 쓰려면 [데이터클립]

예초기 작업을 하는 농업인 10명 중 8명 이상이 안전모나 안면보호구 등 보호 장비를 전혀 착용하지 않는 것으로 조사됐다. 농촌진흥청의 '2025년 농업인의 업무상 손상 조사'에 따르면 예초기 작업 시 적절한 보호구를 '전혀 착용하지 않는다'는 응답은 84.3%에 달했다. 반면 '항상 착용한다'는 응답은 6.0%에 그쳤다. 예초기 작업 중 발생한
“시장가 주문 안된다고?”⋯오늘 개장하는 KRX 애프터마켓 주의점은? [애프터마켓 개장]

퇴근 이후에도 주식 거래가 가능한 한국거래소(KRX)의 '애프터마켓'이 오늘 개장한다. 14일 금융투자업계에 따르면 투자자들은 이날부터 오후 4시부터 저녁 8시까지 4시간 동안 코스피ㆍ코스닥 상장 주식 대부분을 실시간으로 매매할 수 있게 됐다. 정규장(오전 9시~오후 3시 30분)이 끝나면 30분간 시간외 종가 매매를 거쳐 오후 4시부터 애프
KRX 애프터마켓 개장 앞두고 SOR 오류…주요 증권사 전산 장애 [종합]

한국거래소(KRX) 애프터마켓 개장을 앞두고 미래에셋증권과 삼성증권에서 최선주문집행(SOR) 시스템 관련 오류가 발생했다. 일부 고객의 체결 내역 조회와 주문 취소가 지연되면서 공교롭게도 거래시장 확대에 따른 증권사 전산 시스템의 안정성이 첫날부터 시험대에 올랐다. 14일 금융투자업계에 따르면 이날 오전 8시부터 8시50분까지 운영된
단독 선박검사원 1명, 연평균 568건 ‘과로검사’…노후어선 절반인데 현장 인력↓[해양안전 경고등]

2021~2025년 선박·기타검사 46만2538건에 달해 현장 검사원 178명서 158명으로 줄어…올해 8개월간 검사직 12명 이직 20년 이상 어선 비중 49.8%로 높아져…강승규 의원 “해양안전 최전선 위협” 한국해양교통안전공단 현장 검사원 1명이 연평균 568건의 검사물량을 감당한 것으로 나타났다. 선령 20년 이상인 어선이 전체의 절반에 육박하는 가운
삼성重, 1조6000억원 규모 선박 총 6척 수주

지난해 상선 수주 실적 넘어서 삼성중공업이 총 1조6000억원 규모 선박 6척을 수주했다고 14일 밝혔다. 이번 수주 실적을 통해 삼성중공업은 지난해 상선 수주 실적을 넘어서게 됐다. 삼성중공업은 오세아니아 지역 선주와 대형 액화천연가스(LNG) 운반선 4척을 10억달러에, 원유 운반선 2척은 2억달러에 계약하며 총 6척 12억달러를 수주하는
'오디세이' 1078만 돌파⋯'아바타2'와 단 2만 명 차

'오디세이'가 천만 관객 돌파 이후에도 흥행 질주를 이어가며 40일 연속 국내 박스오피스 정상을 지켰다. 14일 영화관입장권 통합전산망에 따르면 크리스토퍼 놀란 감독의 영화 '오디세이'는 11일부터 13일까지 관객 44만9000여 명을 동원해 주말 박스오피스 1위를 차지했다. 매출액 점유율은 51.5%로 절반을 넘어섰다. 지난달 5일 개봉한 '오디