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  • [특징주] 메디프론, 치매진단키트 식약처 품목 허가 승인 ‘강세’
    해당 치매진단키트는 혈액 내 다중 바이오마커를 측정함으로써 알츠하이머병 진단의 지표가 되는 베타아밀로이드의 뇌내 축적 여부를 확인하는 진단기기다. 노기선 메디프론 대표이사는 “메디프론은 2004년 이후 알츠하이머병 치매를 조기에 진단할 수 있는 진단기기 개발을 위해 다양한 노력을 기울여 왔다”며 “이번 치매진단키트는 혈중 단일 바이오마커의...
    2020-07-21 13:52
  • 메디프론 ‘기술평가보증 벤처기업’ 인증
    메디프론 ‘기술평가보증 벤처기업’ 인증
    영향을 미칠 것”이라며 “6월 식약처로부터 임상1상 IND 승인을 받은 바르는 비마약성 진통제는 연내 임상실험 개시를 위해 현재 관계 기관들과 협의 중”이라고 말했다. 이어 “퀀타매트릭스와 공동 연구개발을 통해 완성한 '알츠하이머병 조기진단 보조용의료기기는 식약처 품목허가 승인을 기다리고 있다”며 “향후 회사의 캐시카우로 키울 것”이라고 말했다.
    2020-07-17 10:57
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료됐다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 임상 3상을 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있으며 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다....
    2020-07-14 11:31
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    ◇메디포스트 '뉴로스템', 임상 1/2a상 통계적 유의성 달성 실패 = 메디포스트는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 '뉴로스템'이 임상 1/2a상에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 7일 발표했다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을...
    2020-07-10 14:40
  • 피플바이오, 기술특례상장 예비심사 승인
    피플바이오, 기술특례상장 예비심사 승인
    알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 세계 최초로 상용화한 혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 이와 관련한 논문이 SCI급 저널에 등재되는 등 연구 성과를 통해 그 성능이 검증됐다고 회사 측은 설명했다. 알츠하이머 관련 시장은 2018년 기준 79억 3000만 달러에 달한다. 특히 조기진단을 통해 질환을 예방하고, 발병...
    2020-07-10 13:55
  • 피플바이오, 상장예비심사 승인…글로벌 알츠하이머병 시장 공략
    피플바이오, 상장예비심사 승인…글로벌 알츠하이머병 시장 공략
    알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 특히, 세계 최초로 상용화한 혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 이와 관련한 논문이 SCI급 저널에 등재되는 등 연구 성과를 통해 그 성능이 검증됐다. 알츠하이머 관련 시장은 2018년 기준 79억3000만 달러에 달한다. 조기진단을 통해 질환을 예방하고, 발병 가능성이 높을 경우 이를...
    2020-07-10 11:19
  • 브이티지엠피 “천연 치매 치료제 임상 2b 완료 후 3상 바로 진입”
    브이티지엠피 “천연 치매 치료제 임상 2b 완료 후 3상 바로 진입”
    한편 브이티바이오는 조절 T세포(VT301)를 이용한 알츠하이머병 자가세포 치료제 임상도 진행 중이다. 관련 임상은 호주 대학병원 3곳에서 임상 1상·2a상을 진행 중이며, 국내도 임상 1상에 대한 신청서를 한국 식품의약품안전처에 관련 서류를 제출하였다. 이와 동시에 미국 식품의약국(FDA) 전임상 시험 등의 일정을 진행할 예정이며 이에 대한 보건복지부 과제에...
    2020-07-10 10:05
  • 한국거래소, 비나텍 등 5개사 상장예비심사 승인
    2002년 설립된 피플바이오는 알츠하이머병 혈액 진단 제품 등을 개발하는 기업이다. 지난해 연결 기준 매출액 9억 원, 영업손실 41억 원이다. 아이디피와 피플바이오의 주관사는 키움증권이 맡았다. 이오플로우는 웨어러블 인슐린 패치 등을 만드는 의료 기기 제조업체로 2011년 설립됐다. 지난해 연결 기준 85억원의 영업손실, 94억 원의 당기순손실을 냈다....
    2020-07-09 20:13
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    글로벌 제약사들도 줄줄이 고배를 마신 알츠하이머병 치료제 개발에서 K-바이오의 저력이 발휘될지 관심을 끈다. 8일 업계에 따르면 젬백스앤카엘은 'GV1001'의 알츠하이머병 환자 대상 임상 2상의 최종 결과를 담은 논문의 막바지 작업에 들어갔다. 젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도에서 중증의...
    2020-07-08 14:53
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어, 도네페질 치매패치 미국 특허 등록 완료
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 미국 특허 등록이 완료되었다고 일 밝혔다. 이로써 아이큐어는 한국, 유럽, 러시아에 이어 미국까지 도네페질 치매패치의 특허권을 보유하게 됐다. 아이큐어가 2017년부터 4개국 400명 임상환자를 대상으로 진행하고 있는 도네패질 치매패치 임상3상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로...
    2020-07-08 13:31
  • [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    메디포스트가 알츠하이머병 줄기세포치료제 뉴로스템의 임상 1/2상에서 1차 유효성 평가변수의 통계적 유의성을 확보하는데 실패했다. 메디포스트는 7일 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 삼성서울병원에서 총 46명을 대상으로 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에...
    2020-07-07 19:15
  • [장외시황] 현대엠엔소프트 6만5500원(+1.55%)ㆍ카카오게임즈 4만2000원(+11.26%)
    [장외시황] 현대엠엔소프트 6만5500원(+1.55%)ㆍ카카오게임즈 4만2000원(+11.26%)
    알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오는 1만8000원(▲250, +1.41%)으로 3일 연속 오름세를 보였고, 반도체 소자 전문기업 에이프로가 2만9000원(▼500, -1.69%)으로 하락 반전했다. 그 밖에 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 호가 7만4000원(▲5500, +8.03%)으로 급등했다. 온라인 게임 개발업체 크래프톤이 84만5000원(▲10000, +1.20%)으로...
    2020-07-07 16:51
  • 메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    메디포스트의 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’이 임상 1/2a상에서 통계적 유의성 달성에 실패했다. 메디포스트는 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 7일 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 2013년 임상시험을 시작해 올해 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버...
    2020-07-07 16:38
  • 듀켐바이오, 7월 인지기능개선 건강기능식품 ‘메모케어’ 출시
    듀켐바이오, 7월 인지기능개선 건강기능식품 ‘메모케어’ 출시
    메모케어는 듀켐바이오가 미국에서 알츠하이머 치매 치료제 임상 3상 진행 예정인 미국 세레신(Cerecin)과 지난 2017년에 맺은 치매 치료제의 국내 도입 및 건강기능식품 개발에 관한 라이센스 계약을 바탕으로 개발됐다. 이미 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 ‘뉴라첵’을 공급해오며 관련 분야 국내 선두주자로 자리매김한 듀켐바이오는 인지 기능 개선용...
    2020-06-29 15:23
  • 시너지이노베이션, 뉴로바이오젠 신약 후보물질 KDS2010 중국 특허등록
    뉴로바이오젠은 이번 특허등록 결정으로 중국 시장에서 알츠하이머치매, 파킨슨, 간질, 우울증을 포함한 모든 신경변성질환과 비만에 대한 권리를 확보하게 됐다. 중국은 세계 2위 규모의 의약품 시장으로, 시장규모는 약 150조 원에 이른다. KDS2010d은 중국을 포함해 14개국에 특허등록을 완료했으며 현재 브라질과 인도 시장에 대한 특허등록을 진행 중이다....
    2020-06-24 10:05
  • 메디프론, 본사와 중앙연구소 통합ㆍ이전
    유영동 메디프론 연구소장은 “본사와 중앙연구소의 통합·이전은 업무효율성 제고와 시너지 창출을 통해 비마약성 진통제의 임상 1상과 ‘알츠하이머병 조기 진단 보조용 의료기기’ 상용화를 가속하기 위한 것”이라며 “이는 반드시 성공시키겠다는 대주주의 의지가 반영된 것”이라고 말했다. 한편 메디프론은 자체적으로 신약개발 후보물질을 발굴, 평가모델을...
    2020-06-23 11:14
  • 메디프론, 치매 치료 선도물질 발굴 성공 ‘치료제 개발 청신호’
    특히, 타우기전의 치료제는 알츠하이머병 치매의 또 다른 원인으로 거론되는 당 대사(glucose metabolism) 조절 기전의 치료제로도 적용 가능한 확장성을 갖고 있어 업계에서는 이번 메디프론의 선도물질 발굴이 국내 치매치료제 개발 수준을 글로벌 수준으로 한 단계 끌어올릴 수 있는 의미 있는 성과로 평가하고 있다. 타우 단백질을 대상으로 개발 중인 후보물질은...
    2020-06-08 14:17
  • [BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"
    [BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"
    안구점안액 제형의 노인성황반변성 치료제 후보물질 'OLP-1003'과 PCSK9 고지혈증 치료제 후보물질을 경구 투약 제형으로 개발하는 등 기존 RNA 치료제와 차별화된 투약 방식의 RNA 치료제를 개발하고 있다. 또한 최근 중추신경계(CNS) 질환으로 영역을 넓히고 있다. 올리패스는 알츠하이머병을 타깃해 타우(tau) RNA 치료제 등 개발을 진행하고 있다고 밝혔다.
    2020-06-05 10:41
  • 피플바이오, 알츠하이머병 혈액진단키트 임상 논문 국제학술지 발표
    피플바이오, 알츠하이머병 혈액진단키트 임상 논문 국제학술지 발표
    퇴행성 뇌질환의 혈액기반 조기진단 기업인 피플바이오는 윤영철 중앙대 교수 등과 진행한 알츠하이머병 혈액진단키트 허가 임상 결과와 관련된 논문이 SCI급 국제학술지 ‘알츠하이머병 저널’에 실렸다고 4일 밝혔다. 알츠하이머병은 전 세계적인 고령화 사회 진입 등으로 환자가 2018년 기준 5000만 명이 넘는다. 뇌세포의 재생불가능성과 직접 치료제의 개발...
    2020-06-05 10:07
  • [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    환자 뇌조직에서 질환의 원인이 되는 체성 돌연변이를 규명하고, 자체 구축한 뇌체성 돌연변이 동물모델에서 이를 검증해 새로운 기전의 신약을 개발하고 있다. 소바젠은 현재, 뇌전증 뿐만 아니라 악성뇌종양, 알츠하이머병, 소아뇌종양 등 다양한 난치성 뇌질환 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
    2020-06-05 09:26
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