김모씨는 다단계판매업체인 하눌발효생명과학을 통해 2010년 5월부터 2011년 6월까지 3만5000여 캅셀(5억7000만원 상당)을 판매한 것으로 드러났다.
식약청 관계자는 “이들 불법 제품에서 검출된 발기부전치료제인 타다라필은 심혈관계 질환자가 복용할 경우 심근경색, 심장마비 등 부작용을 일으킬 수 있어 제품을 구입한 소비자들은 복용하지 말라”고 조언했다.
(동물실험)에서 치료 효과가 나타난 것으로 평가 받았다.
한편 주식시장에서는 줄기세포치료제 상용화가 가시권에 들어오면서 에프씨투웰브를 비롯해 알앤엘바이오, 이노셀, 메디포스트등 관련주에 대한 기대감이 높다.
식품의약품안전청이 에프씨비투웰브의 자회사인 에프씨비파미셀의 급성심근경섹치료제 ‘하티셀-AMI’가 품목허가 심사를 통과했다고 밝혔기...
이승호 하이투자증권 연구원은 “불치병으로 분류됐던 심근경색 등 조직장기 손상성 질환은 치료 대안이 없던 분야”라며 “이번 허가로 새로운 시장이 만들어질 가능성이 있다”고 말했다.
에프씨비파미셀이 물꼬를 튼 후에는 줄기세포치료제 허가 속도에도 탄력이 붙을 것으로 전망된다. 이에 따라 관련주의 주가도 긍정적 흐름을 나타낼 것으로 보인다....
다발성골수종 치료제로 사용되고 있는 탈리도마이드제제가 심근경색 발생 가능성이 있다고 안전성 서한은 통해 경고했다.
이는 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)의 다발성골수종의 치료 등에 사용되는 탈리도마이드제제 관련 시판 후 보고된 이상반응 분석결과에 따른 조치이다.
식약청 관계자는 “탈리모마이드제제가 심근경색, 뇌혈관성 질환 등의 발생...
심혈관질환을 치료하는 혈관신생 치료제 기술을 개발했다고 밝혔다.
연구팀은 대단위 혈관 유전체 분석과 유전자 기능 연구를 통해 생체에 혈관신생을 효과적으로 유도하는 DKK2 유전자를 새롭게 발견하고 유전자를 동물실험에 이용해 하지허혈 및 심근경색을 효과적으로 치료하는데 성공했다.
심혈관질환은 미국 등 선진국에서 사망의 원인으로 48%로 꼽히는...
심혈관 질환은 암에 이어 우리나라 사망률 2위의 병으로 발병 전까지 특별한 증후가 나타나지 않는 무서운 질환이다. 따라서 적극적인 콜레스테롤 관리를 통해 고지혈증을 예방하고 치료하는 것이 중요하다.
다국적제약사 MSD의 ‘바이토린’(성분명 에제티미브·심바스타틴)은 강력한 콜레스테롤 관리 효과가 있는 대표적 고지혈증 치료제이다.
간에서...
중국 의학계에서 중대한 학술적 성과로 평가받고 있는 이 치료제는 현대 의학적 차원에서 실시된 다기관 임상시험을 통해 뇌혈전증 환자 및 흉부 압박감, 심근경색증, 고지혈증 등 심장질환 치료에 뛰어난 효과가 있음을 과학적으로 입증했다. 또한 의약품으로는 유일하게 중국정부로부터 ‘국가 과학기술 진보’상을 받는 등 효과와 우수성을 이미 입증받았다.
식약청 관계자는 “이들 불법제품을 심혈관계 질환자가 복용할 경우 심근경색, 심장마비 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있다”면서 “발기부전치료제는 반드시 전문가와 상담한 후 복용해야 한다”고 당부했다.
식약청은 불법 의약품 제조 유통 방지를 위해 수사를 강화하고, 위조의약품 원료 공급자 중간 판매책 등에 대해 계속 수사를 진행할 계획이다.
자가줄기세포치료제는 세포손상과 관련된 일반 질환은 물론이고 희귀난치성 질환의 새로운 치료방법으로 떠오르고 있으며 지금까지 임상결과 및 연구논문 등에 따르면 면역거부반응이나 부작용이 없는 안전한 치료제로 학계에 알려져 있다.
현재 에프씨파미셀이 심근경색 줄기세포치료제 ‘하티셀그램-AMI’에 대한 모든 임상을 마치고 자료제출을 준비하고 있으며...
성체줄기세포를 이용한 세포치료제 연구개발 전문기업인 휴림바이오셀은 인체의 거의 모든 부위에서 성체줄기세포를 분리해 뇌신경계(뇌졸중, 뇌경색, 파킨슨병, 치매 등), 심근, 췌장(당뇨병), 연골, 근육, 지방세포 등으로 분화시키는 기술을 가지고 있다.
이러한 원천 기술을 바탕으로 간질환, 뇌질환, 당뇨병 등의 세포치료제를 개발해 오고 있다.
특히...
뇌경색, 심근경색, 척수손상 등 ▲동종 제대혈줄기세포치료제로 무릎연골결손 ▲자가 지방줄기세포치료제로 치루 등을 대상으로 개발중이다. 한편 식약청은 2001년 이후 현재까지 총 14건의 세포치료제를 허가했다.
외국에서 수행중인 2상 및 3상시험의 적응증으로는 버거씨병(중증하지허혈), 심장동맥질환, 이식편대숙주질환, 무릎 관절염, 변실금, 치루, 비복합...
식약청에 따르면 실데나필류는 발기부전치료제 유사물질로 심혈관계 질환자가 섭취 시 심근경색이나 심장마비 등의 부작용이 발생할 수 있으며 최음제인 요힘빈은 신경장애나 경련 등을 일으킬 수 있다.
이들 제품 중 19개 제품은 국내로 정식 수입되지 않았으며 국내로 수입된 비바일라 제품은 회수조치 하고 해당 수입업체에 대해 행정처분 조치를 내렸다.
또...
앞서 FDA는 지난 2월 의사와 환자들에게 편지를 보내 아반디아의 심근허혈 유발 가능성, 심근경색 원인 등에 대한 실험 결과를 제공한 바 있다.
FDA 지난 2007년부터 아반디아의 심장 관련 질환 유발 위험성에 대해 경고해왔다.
아반디아는 지난 1999년 FDA로부터 당뇨병치료제로 승인을 받았으나 FDA는 2006년 아반디아가 심장발작-심부전 등 심장 관련 질환을...
'하이드록시클로로데나필'은 기존의 불법 발기부전치료제 유사물질인 클로로데나필의 구조를 변경해 만들어진 물질로 섭취 시 심근경색을 포함한 심혈관계 질환 등 심각한 부작용을 유발할 수 있다.
식약청은 앞으로 국제우편물 등을 통해 반입되는 식품의 안전성을 확보하기 위해 발기부전치료제 유사물질의 검사를 강화할 계획이다.
CJ와 서울대병원은 우선 심근경색에 대한 줄기세포치료제 개발을 위한 기초 연구를 진행키로 하고 80억원 이상의 연구비를 투자해 전임상 및 임상시험을 수행하기로 했다.
CJ제일제당은 심부전 등의 만성질환으로도 적응증이 확대 가능한 플랫폼 기술에 대한 글로벌 전용실시권을 갖는 등 향후 연구 협력 관계를 지속적으로 확장해가기로 했다.
CJ제일제당과...
질환 치료제 개발에 집중하고 있다.
혈관이상으로 생기는 허혈성 혈관질환은 좁아지거나 막힌 혈관으로 인해 심근세포나 신경세포가 사멸하여 생기는 대중적인 질환으로 매년 1700만명의 사망자(WHO 통계)가 발생하며 적기에 치료를 하지 않을 경우 심각한 후유증과 더불어 사망에 이르게 된다.
현재까지 허혈성 혈관질환 치료 분야의 세계 시장은 4500억...
최근 심근경색 등 난치성 질환에 대한 임상시험 3상을 진행하고 있는 FCB파미셀(FCB투웰브 관계사)의 김현수 대표(혈액종양학 전문의)는 "올해 식약청 허가를 받은 합법적인 줄기세포 치료제가 처음으로 출시되면 이러한 임상전문가 그룹에서 기존 적응증은 물론, 새로운 적응증들에 대한 임상적용 연구시도도 매우 활기를 띄게 될 것"이라며 "이는...
이번에 적응증이 새롭게 추가되면서 심혈관질환 위험성은 높으나 관상동맥심질환에 대한 임상적인 근거를 보이고 있지 않은 환자들의 뇌졸중 및 심근경색(심장발작) 위험 감소와 관상동맥 재관류술 감소를 위해 크레스토를 사용할 수 있게 됐다.
크레스토의 새로운 적응증에 해당하는 치료 대상은 50세 이상의 남성과 60세 이상의 여성으로 고민감성 C 반응성...
가짜 발기부전치료제를 심혈관계 질환자가 섭취할 경우 심근경색, 심장마비 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있고 건강한 성인도 지속 발기증 등 피해가 우려된다.
식약청 관계자는 "성인용품점 등에서 불법으로 유통되는 가짜 비아그라 등은 인체에 위해를 줄 수 있으므로 소비자들이 구매·복용하지 말고 필요할 경우에는 반드시 의사와 상담한 후에 복용해야...
한편, FCB투웰브는 FCB파미셀과 업무계약을 통해 FCB파미셀이 상업화임상시험 마지막 단계를 진행하고 있는 심근경색, 척수손상, 뇌경색 줄기세포치료제에 대한 국내 영업권을 취득한 바 있다. 양사간 협력계약에 따른 간 및 폐질환 줄기세포치료제의 개발도 진행하고 있다.
이에 따라 FCB투웰브는 향후 줄기세포치료제의 상용화를 통해 제약사업에 진출하게 된다.