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  • 한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    한국비엔씨, 코로나19 치료제 안트로퀴노놀 제조공급능력 확보
    공장에서의 제조 및 공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판을 마련하게 됐다. 한편, 한국비엔씨의 A형 보툴리눔 톡신인 비에녹스주의 GMP적합판정서 발급은 5월 10일 이뤄졌다. 이를 통해 한국비엔씨는 내용 고형제와 보툴리눔 톡신 원액 및 완제의약품의 식약처 인증된 GMP 제조시설을 모두 확보해 본격적인 의약품 생산과 공급에 돌입하게 됐다.
    2022-07-13 11:18
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 스페인 품목허가 획득
    휴젤은 지난 6일(현지시간) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS, Spanish Agency of Drugs and Health Products)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 50유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 스페인을 마지막으로 휴젤은 당초 목표로 했던 유럽 주요 11개국 품목허가 획득을 마무리했다. 앞서 승인을 받은 영국, 프랑스, 독일...
    2022-07-08 09:19
  • 앨러간 전 대표 브렌트 손더스, 휴젤 이사회 합류
    앨러간 전 대표 브렌트 손더스, 휴젤 이사회 합류
    보툴리눔 톡신 및 필러 산업 전문가인 브렌트 손더스는 전 세계 보툴리눔 톡신 산업의 기틀을 마련한 앨러간(Allergan, 현 애브비)의 대표이사 및 회장을 역임했다. 이밖에 쉐링프라우, 바슈롬, 베스퍼헬스 등 세계 굴지의 제약·바이오 및 헬스케어 기업을 성공적으로 이끌었다. 브렌트 손더스의 합류로 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’(수출명 레티보)의 시장 확대도...
    2022-06-29 15:43
  • 대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선
    대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선
    회사 측은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 수출 증대, 고수익성 제품 위주의 전문의약품 매출 상승에 힘입어 작년부터 사상 최대 연간 및 분기 영업이익을 경신하고 있다고 설명했다. 위식도역류질환 치료제 펙수클루, SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제 이나보글리플로진 등 다양한 신약 파이프라인과 R&D 성과로 투자자들의 주목을 받아오고 있다....
    2022-06-24 11:41
  • 잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’
    잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’
    보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 수출이 본격화한 대웅제약의 2분기 매출은 3049억 원으로 추정된다. 나보타는 1분기에만 228억 원의 수출액을 기록, 빠르게 성장하면서 대웅제약의 캐시카우로 자리잡았다. ‘롤론티스’와 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기다리고 있는 한미약품도 실적 증가세를 유지한다. 개량·복합신약의 활약과 북경한미약품의...
    2022-06-23 05:00
  • 미국·유럽·중국·중동…K톡신 확장세 어디까지?
    미국·유럽·중국·중동…K톡신 확장세 어디까지?
    국산 보툴리눔 톡신 제제가 글로벌 시장에서 빠른 속도로 세력을 확대하고 있다. 미국과 중국 등 굵직한 시장에 잇따라 진출하면서 K톡신의 영향력은 갈수록 커질 전망이다. 21일 업계에 따르면 휴젤은 14일(현지시간) '보툴렉스'의 캐나다 품목허가를 획득하면서 북미 시장 진출의 물꼬를 텄다. 캐나다 보툴리눔 톡신 시장은 약 1800억 원 규모로, 휴젤은 연내 첫...
    2022-06-21 16:09
  • [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 캐나다 승인
    [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 캐나다 승인
    휴젤(Hugel)은 지난 14일(현지시간) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 미간주름 적응증에 대한 보툴리눔 톡신(botulinum toxin) 제제 ‘보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))’ 50, 100 유닛(Unit)에 대한 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 휴젤은 앞서 지난 2019년 11월 캐나다 승인을 목표로 휴젤의 보툴리눔 톡신 생산을 담당하는 거두공장에 대한 현장...
    2022-06-16 14:03
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’, 캐나다 품목허가 획득
    휴젤 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’, 캐나다 품목허가 획득
    휴젤은 14일(현지시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름 적응증의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보: Letybo)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)’에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 휴젤은 2019년 11월 캐나다 품목허가를 목표로 휴젤의 보툴리눔 톡신 생산 기지인 거두공장에 대한 현장 실사를 완료해 2021년 6월 30일 품목허가...
    2022-06-16 14:00
  • 바이오플러스, 가파른 실적 성장에 중국 진출 기대 - 키움증권
    바이오플러스, 가파른 실적 성장에 중국 진출 기대 - 키움증권
    허 연구원은 “2019년 하반기부터 판매가 시작된 유착방지제는 6개 전문제약사와 브랜드 론칭을 통해 내수시장 점유율을 늘리고 있어 올해 매출액 58억 원 달성이 전망된다”며 “이후 출시된 관절활액, 방광염 치료제, 코스메틱 등과 더불어 전임상을 진행 중인 미래 제품 라인업(생체유방, 생체연골, 보툴리눔 톡신 등)의 생산을 위한 공장부지 양수도 대금 지급이...
    2022-06-15 08:38
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 폴란드 허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 폴란드 허가 획득
    휴젤은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 레티보) 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 회사는 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 제약사 크로마와 함께 유럽 시장 진출을 목표로 폴란드와 독일에서 임상 3상(Bless 1·2)을 시작해 2020년 유럽 주요 11개국에 품목허가...
    2022-06-03 10:18
  • 메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스코리아, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 품목허가 신청
    메디톡스의 계열사 메디톡스코리아는 식품의약품안전처에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 개선된 최신 공정을 적용해 불순물에 의한 오염 가능성을 낮춘 것이 특징이다. 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용했으며...
    2022-05-31 15:02
  • "가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다
    "가자~ 중국 대륙으로" 국내 제약사, 메이야핑·타이신짠·붜안룬으로 '노다지' 노린다
    국내 기업 최초로 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 중국 품목허가 획득에 성공한 휴젤은 올 3분기 HA필러 '더채움'도 현지에 출시한다. 중국 제품명은 '붜안룬(铂安润)'이다. 중국의 HA필러 시장은 2020년 기준 49억 위안(9500억 원) 규모에서 2025년 157억 위안(약 3조 원) 규모까지 성장할 것으로 예상되는 유망한 시장이다. 현재 약 20개 업체의 30여 개 제품이 치열한...
    2022-05-27 07:00
  • 대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나 품목허가 획득
    대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나 품목허가 획득
    대웅제약은 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로 손꼽히는 만큼, 대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼을 계획이다. 또한 올해 유럽 발매를 앞두고 유럽연합(EU) 회원국...
    2022-05-18 11:03
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장
    휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장
    핵심 사업회사인 휴온스와 휴메딕스가 그룹의 성장을 리드했고 의료기기 전문 기업으로 새롭게 출범한 휴온스메디텍과 보툴리눔 톡신 전문 기업 휴온스바이오파마도 실적 상승을 뒷받침했다. 휴온스글로벌은 주력 자회사 휴온스의 광고선전비 등 일시적 판관비 증가와 더불어 미래 성장을 위한 R&D 비용 증가 등이 반영되면서 영업이익이 주춤했다고 설명했다....
    2022-05-16 10:47
  • 롯데·CJ·GS, "우리도 삼성·SK처럼"…K바이오 '대기업 시대' 열린다
    롯데·CJ·GS, "우리도 삼성·SK처럼"…K바이오 '대기업 시대' 열린다
    신약 개발뿐만 아니라 위탁생산(CMO), 마이크로바이옴, 보툴리눔 톡신 등 다양한 분야에 촉각을 세우고 미래 성장 동력 찾기에 분주하다. 롯데·CJ, 아쉬운 과거 딛고 바이오로 '컴백' 롯데지주는 6월 미국 샌디에이고에서 열리는 '2022 바이오 USA'에 부스 참가를 신청했다. 바이오USA는 제약·바이오 분야 세계 최대 규모의 박람회로, 신종 코로나바이러스 감염증...
    2022-05-11 16:06
  • 휴젤, 1분기 매출 649억·영업익 250억
    휴젤, 1분기 매출 649억·영업익 250억
    국내 시장의 경우 보툴리눔 톡신과 HA필러 매출이 각각 오름세를 보여 전년 동기 대비 6.6% 증가한 285억 원으로 집계됐다. 해외 시장 매출은 전년 동기 대비 9.8% 소폭 감소했다. 회사 측은 “보툴리눔 톡신 주요 수출국 중 하나인 중국이 코로나19 확산에 따라 주요 도시들에 대한 봉쇄령을 시행, 아시아 매출이 감소한 영향”이라고 설명했다. 품목별로는 HA필러의...
    2022-05-11 13:57
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    휴젤은 지난 4일 리도카인 함유액상 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’의 임상 1상 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 5일 밝혔다. HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형이다. 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 휴젤의 차세대 보툴리눔...
    2022-05-05 10:51
  • 전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?
    전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?
    보툴리눔 톡신 '나보타'의 수출 증가가 수익성 확대를 주도했다. 나보타는 전년동기(154억 원) 대비 두 배 가까이 늘어난 307억 원의 매출을 올렸다. 특히 수출은 79억 원에서 228억 원으로 189% 늘었으며, 환율효과도 뒷받침됐다. '넥시어드', '리토바젯', '액시드', '크레젯' 등 수익성 높은 ETC 제품군이 전년동기 대비 20% 성장했다. 일반의약품(OTC) 부문은 코로나19...
    2022-05-03 17:50
  • 美ITC, 메디톡스 제소에 휴젤 조사 착수
    美ITC, 메디톡스 제소에 휴젤 조사 착수
    메디톡스는 미국 국제무역위원회(ITC)가 2일(현지시간) 메디톡스의 균주를 절취하고 관련 영업비밀을 도용한 혐의로 휴젤과 휴젤아메리카, 크로마파마(이하 휴젤)에 대한 공식 조사에 착수했다고 3일 밝혔다. 메디톡스 관계자는 “ITC의 조사 착수 결정으로 휴젤의 불법행위가 낱낱이 드러나게 될 것”이라며, “메디톡스는 이번 소송을 통해 지적재산권...
    2022-05-03 11:21
  • 대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대
    대웅제약, '나보타' 선전에 영업익 268억…분기 기준 최대
    고수익성 제품 위주의 전문의약품(ETC) 매출 성장과 보툴리눔 톡신 '나보타' 수출 증가가 수익성, 영업이익 및 매출총이익률(GPM) 개선을 주도했다. 항궤양제 '넥시어드', 이상지질혈증 치료제 '리토바젯', 위궤양제 '액시드', 고지혈증 치료제 '크레젯', 항혈전제 '클로아트' 등 수익성 높은 제품군이 전년 동기 대비 20% 이상 성장했다. 나보타는 전년 동기 154억 원...
    2022-04-28 15:09
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