면역억제제, 11페이지

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샤페론, JP모건헬스케어 ‘바이오 파트너링’ 참가…기술이전 추진

특히, 이번 행사에서는 임상 2상 시험을 끝낸 2종의 치료제뿐만 아니라, 미래성장동력으로 개발 중인 이중항체 면역항암제인 ‘파필릭시맙(Papiliximab)’과 차세대 염증복합체 억제제에 대한 기술이전 논의도 적극적으로 진행할 계획이다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’과 코로나19 폐렴 치료제...

2023-01-09 09:36
K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대

램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선 등 자가면역질환에 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 2012년 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 2013년 EU, 2016년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마는 지난해 2분기 유럽 시장에서 53.6% 점유율을 기록했고, 미국에서는 지난해 3분기...

2023-01-05 17:00
[BioS]셀트리온 ‘램시마' 10년, 글로벌 100개국서 “허가”

셀트리온에 따르면 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러로 지난 2006년 물질개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 유럽(EU), 2016년 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 추가했으며 이밖에도 캐나다...

2023-01-03 14:58
셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 허가 100개국 돌파

램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이듬해 9월 유럽, 2016년 4월 미국 허가를 추가했으며 캐나다, 일본, 브라질, 오스트레일리아, 이집트, 남아프리카 등에서 꾸준히...

2023-01-03 10:31
소아 궤양성 대장염, ‘치료 판도’ 바뀌었다…생물학적 제제 사용 늘어

일반적으로 궤양성 대장염은 항염증약물이나 면역억제제, 스테로이드의 효과가 없는 경우 생물학적 제제를 투여하지만, 삼성서울병원에서는 치료약물모니터링을 통해 생물학적 제제의 약물의 농도와 내성을 최소화할 수 있도록 치료 표준을 만들었다. 김 교수는 “과거에는 증상 호전을 기대하거나 재발을 최대한 늦추는 게 목표였지만 인플릭시맵과 같은...

2022-12-27 09:19
CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청

면역관문억제제(인체가 가진 면역세포의 면역기능을 활성화시켜 암세포와 싸우게 하는 물질)인 펨브롤리주맙과 CJRB-101의 병용 투약 시 내약성 및 안전성, 유효성을 평가하게 된다. CJRB-101의 핵심 타깃 질환인 폐암은 국내뿐만 아니라 전세계적으로도 가장 발병률과 사망률이 높은 암종 중 하나로(2020년 기준 사망률1위, 발병률 2위), 폐암 면역항암제는 전체...

2022-12-26 09:27
셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료

셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 램시마SC)’에 대해 지난 22일(현지시간)자로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 인플릭시맙...

2022-12-25 09:27
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”

셀트리온은 투여편의성을 앞세운 램시마SC가 미국에서 승인받으면 앞서 시판된 램시마IV과 시너지를 통해 TNF-α 억제제 시장내 신속한 침투가 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마SC는 앞서 진출한 유럽에서 빠른 투약 효과와 제형의 편의성을 앞세워 이미 12% 가 넘는 시장점유율을 보이며 빠르게 영향력을 확대하고 있다”며...

2022-12-23 10:33
[BioS]파멥신, 'VISTA 항체' 1상 "美머크서 키트루다 지원"

유진산 파멥신 대표는 "면역억제세포를 조절해 T세포를 활성화하는 PMC-309의 차별화된 기전은 기존 면역관문억제제들이 지닌 한계점을 극복하는데 좋은 대안이 될 것”이라며 "면역억제세포를 조절하는 면역항암제 임상1상에서 긍정적인 결과를 도출하길 바란다"고 말했다.

2022-12-12 11:03
KH필룩스, 美 바이오사업 결실 가시화…리미나투스, 나스닥 합병상장 앞둬

KH필룩스 관계자는 “리미나투스 파마의 주요 파이프라인으로는 CAR-T 세포 치료제, GCC 암 백신 및 CD47 면역 관문 억제제 등이 있다”며 “특히 GCC 암 백신은 현재 임상 2상이 진행 중이고, 이번 합병을 원동력으로 삼아 GCC CAR-T 요법 임상 진행 및 CD47 면역 관문 억제제 관련 IND(임상시험계획)를 완료한다는 계획”이라고 밝혔다.

2022-12-05 08:35
셀트리온 ‘램시마SC’, 글로벌 임상 3상 2건서 유효성 입증

셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마SC(개발명 CT-P13 SC)의 미국 시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 연내에 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 진행할 계획이다. 램시마SC는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙(infliximab)을...

2022-11-28 08:58
‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?

현재 당뇨병·위식도역류질환·폐섬유증·자가면역 등 분야에서 신약을 개발하고 있다. 특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다. 녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에...

2022-11-17 05:00
네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표

하지만 이번 임상 데이터에서 간 전이가 없는 환자들은 관찰 기간 60주동안 생존 확률 100%를 보였다”면서 “면역관문억제제와 T 세포 증폭제 NT-I7 병용 시 생존율 증가 가능성이 가시화되기 시작한 것”이라고 분석했다. 네오이뮨텍은 이르면 2023년 중 추가모집 환자를 포함한 최종 데이터를 공개하고, 구체적인 상업화 전략에 돌입할 예정이다....

2022-11-14 10:13
파멥신, 美 면역항암학회서 PMC-309 임상 용량 안전성 공개

PMC-309는 파멥신의 면역항암제 후보물질이다. 종양미세환경(TME) 내 다량으로 발현된 면역억제세포 VISTA와 선택적으로 결합, 면역세포인 T세포를 간접적으로 활성화해 항암 면역을 높인다. SITC 2022는 면역 항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 8일(현지시간) 개막해 12일까지 열린다.

2022-11-11 10:11
연세의대 정재호 교수, 제32회 분쉬의학상 본상 수상

또 위암의 예후와 항암제 및 면역관문억제제의 효과를 예측하는 분류법을 개발·검증해 유전자 기반 정보를 활용한 정밀 암치료를 가능케 하는 데 큰 역할을 했다. 이외에도 정 교수는 위암 전이와 연관된 세포 생물학적 경로를 활성화하는 핵심 단백질을 실험적으로 검증하고 이에 대한 새로운 치료 요법을 개발했다. 이를 통해 악성 위암의 전이를 억제할 가능성을...

2022-11-09 10:51
한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정

한미약품 관계자는 “항종양 효능이 극대화된 랩스 IL-2 아날로그는 단독요법은 물론, 면역관문억제제 병용시 면역반응 증가를 통해 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다”며 “이번 국가지원 과제 선정에 힘입어 최종 상용화를 위한 후속 개발을 빠르게 진행해 나가겠다”고 말했다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의...

2022-11-08 10:24
지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정

GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼 ‘GNOCLETM‘을 통해 자체 발굴한 신규 타깃 ‘CNTN-4’를 억제하는 면역관문억제제 후보 물질이다. 기존 승인받은 면역관문억제제의 경우 ‘PD-1’ 또는 ‘PD-L1’을 타깃하고, 암환자의 약 20% 내외에서만 효과를 보인다는 한계점이 있어 이를 극복하고자 다양한 연구가 진행 중이다. CNTN-4는 많은 암종에서 PD-L1보다...

2022-11-07 10:59
[특징주] 에스티큐브, 면역관문억제제 시장 고성장 기대에 ↑

에스티큐브가 면역관문억제제 시장의 고성장 기대감에 강세다. 4일 오전 9시 41분 현재 에스티큐브는 전 거래일 대비 4.12% 오른 2만2750원에 거래되고 있다. 이날 임상국 KB증권 연구원은 "머크(Merck)사의 키트루다, BMS의 옵디보를 필두로 면역관문억제제 시장의 고성장세가 이어지고 있다. 면역관문억제제 전반적으로 매출액 성장과 제약사 내...

2022-11-04 09:43
브렉소젠, 아토피피부염 엑소좀 치료제 美FDA 임상 1상 진입

엑소좀 생산에 특화된 줄기세포주(BxC)에 줄기세포 면역억제 활성화 기술을 활용해 생산된 엑소좀을 원료로 한다. 회사 측에 따르면 BRE-AD01은 다양한 전임상시험에서 경쟁 약품보다 우월한 효과와 기전을 입증했다. 최근 아토피 피부염 치료제로 승인 받은 JAK 억제제들은 심각한 부작용이 보고된 반면, BRE-AD01은 아직까지 발견된 부작용이 없고 아토피 피부염...

2022-10-31 10:00
종근당, 연 매출 1조 달성…3분기 매출 3807억 원

하태기 상상인증권 연구원은 앞서 지난 24일에 “케이캡(위궤양치료제), 프롤리아주(골다공증제), 틸라트렌(면역억제제), 아토젯(동맥경화용제) 등 주력 품목 매출이 고성장 중으로 종근당의 매출 성장이 지속되고 있다”며 “종근당은 상위 제약주 중에서 크게 저평가된 저 PER주”라고 평가했다.

2022-10-28 16:04

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