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  • 삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시
    한편, 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 ‘아멜리부’의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 판매 중이다. 허승범 삼일제약 회장은 “삼성바이오에피스와의 연이은 파트너십 체결에 따라 아멜리부에 이어 아필리부라는 새로운 성분의 황반변성 치료제 판권을 획득하게 됐다”며...
    2024-04-29 08:35
  • ‘예고 없이 실명’ 당뇨망막병, 조기 발견하려면 [e건강~쏙]
    ‘예고 없이 실명’ 당뇨망막병, 조기 발견하려면 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 당뇨망막병증은 녹내장, 황반변성과 함께 3대 실명 질환으로 알려져 있다. 증상이 느리게 진행되며...
    2024-04-12 14:14
  • 알토스바이오로직스, 다중특이 융합단백질 기반 망막혈관질환 치료제 특허 출원
    알토스바이오로직스, 다중특이 융합단백질 기반 망막혈관질환 치료제 특허 출원
    아일리아와 루센티스 등의 약물이 대표적인 습성황반변성 치료제의 표준 치료법으로 자리 잡았다. 하지만 시력 개선 효과가 나타나지 않고 오히려 시력이 감소하는 환자 비율이 약 30%에 이르며, 표적 특이적인 다양한 부작용이 문제점으로 대두되고 있어 여전히 새로운 치료제의 개발이 절실한 상황이다. 이에 알토스바이오로직스는 VEGF 경로 억제 물질과...
    2024-03-04 08:45
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 3상 연구결과 “학회 발표”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 3상 연구결과 “학회 발표”
    SB15는 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’에 이은 삼성바이오에피스의 두 번째 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 삼일제약과 SB15, SB11의 국내판매를 위해 협업을 체결했다. 지난 2023년 1월 양사는 SB11을 출시했으며, 올해 2월에는 SB15 판권계약을 체결했다. 한편, SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제...
    2024-02-26 09:12
  • [BioS]삼성에피스, 국내 첫 ‘아일리아 시밀러’ “식약처 허가”
    [BioS]삼성에피스, 국내 첫 ‘아일리아 시밀러’ “식약처 허가”
    이로써 삼성바이오에피스는 지난 2022년 국내 시판허가를 획득한 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’ 바이오시밀러 '아멜리부(AMELIVU™, 프로젝트명 SB11)’에 이어 두번째 안과질환 치료제를 확보하게 됐다. 국내 시판허가를 받은 바이오시밀러 제품 수도 총 8종으로 늘어났다. 이에 삼성바이오에피스측은 이번 허가를 통해 국내 최초로 아일리아...
    2024-02-23 16:58
  • 삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 품목허가 승인
    삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 품목허가 승인
    삼성바이오에피스는 국내에서 2022년 품목허가를 획득한 아멜리부(루센티스 바이오시밀러, 프로젝트명 SB11)에 이어 두 번째 안과 질환 치료제를 승인받았다. 국내에서 허가 받은 바이오시밀러 제품 수를 총 8종으로 늘렸다. 특히 이번 품목허가를 통해 국내 최초로 아일리아 바이오시밀러를 확보함은 물론, 현재 글로벌 시장에서 블록버스터 황반변성 치료제...
    2024-02-23 16:55
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    양 사는 앞서 루센티스 바이오시밀러 ‘아멜리부’의 마케팅 파트너십 계약을 체결하고 지난해 1월부터 국내 시장에서 판매 중이다. SB15는 미국 리제네론이 개발한 아일리아의 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조 원(96억 4740만 달러)...
    2024-02-03 07:00
  • 삼성바이오에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결
    삼성바이오에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결
    양 사는 2022년 6월 루센티스 바이오시밀러 '아멜리부'의 마케팅 파트너십 계약을 체결하고 2023년 1월부터 국내 시장에서 판매 중이다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “이번 계약을 통해 당사가 보유한 연구개발 역량과 삼일제약이 가진 영업∙마케팅 전문성의 시너지를 더욱 고도화 할 수 있게 됐으며, 더 많은 국내 안과질환 환자들에게 고품질...
    2024-02-01 08:36
  • [BioS]제일약품, 노바티스 안과질환 9개제품 국내 독점공급
    [BioS]제일약품, 노바티스 안과질환 9개제품 국내 독점공급
    유병재 한국노바티스 대표이사 사장은 “혁신의약품 중심의 제약기업으로 새롭게 도약하는 본사의 방향에 발맞춰 일부 안과제품에 대한 국내 독점판매권을 제일약품에 이전하게 됐다”며 “노바티스는 망막질환 치료제 '비오뷰'와 '루센티스'의 판매에 집중하고, 녹내장 및 알러지 품목은 종합병원과 병·의원 영업 분야에서 우수한 경쟁력을 갖춘 제일약품과의...
    2023-12-11 10:22
  • 뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여
    현재 환자의 눈에 반복적으로 투여하는 루센티스(Lucentis)나 아일리아(Eylea)와 같은 단백질치료제가 주된 치료제로 사용되고 있으나, 1~3개월마다 반복 투여해야 하는 불편함과 환자들이 느끼는 두려움으로 순응도가 낮은 실정이다. NG101은 환자의 눈에 단회(원샷) 투여로 장기간 치료효과를 나타낼 것으로 기대되는 유전자치료제로, 개발 성공 시 환자들의 불편을...
    2023-11-28 17:06
  • 불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    불붙는 ‘아일리아’ 바이오시밀러 대결…K바이오 승산은?
    삼성바이오에피스 관계자는 “일찌감치 바이오젠과 파트너십을 맺고 주요국 마케팅을 준비하고 있다”라면서 “이미 ‘루센티스’ 바이오시밀러를 판매 중인만큼 안과질환 관련 노하우와 경쟁력을 발휘할 수 있을 것”이라고 말했다. 올해 ‘CT-P42’의 임상 3상을 마친 셀트리온은 6월 미국, 이달 유럽에서 품목허가를 신청했다. 이에 따라 자가면역질환과...
    2023-11-28 05:01
  • 안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    임상 시험에 따르면, 경구제인 ALS-L1023과 안구주사제인 루센티스의 병용투여군이 위약과 루센티스를 투여한 대조군에 비해 시력이 크게 개선된 것으로 나타났다. ALS-L1023은 다중 타겟 혈관신생억제제로 경구투여가 가능하고 망막색소상피세포의 사멸 방지 효능도 있는 것으로 확인됐다. 안지오랩은 ALS-L1023의 임상 3상 임상시험계획(IND)에 대한 식품의약품안전처의...
    2023-11-16 08:54
  • 100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    100兆 시장 노리는 삼성바이오에피스·셀트리온…대세는 ‘면역‧종양’
    2015년 엔브렐‧레미케이드 바이오시밀러를 시작으로 휴미라, 허셉틴, 아바스틴, 루센티스 바이오시밀러를 시장에 내놨다. 스텔라라, 아일리아, 프롤리아 바이오시밀러는 허가 절차를 진행 중이다. 셀트리온은 국내에서 가장 많은 12종의 바이오시밀러와 파이프라인을 갖고 있다. 미국과 유럽에 나란히 6개(레미케이드 2종, 리툭산, 허셉틴, 휴미라, 아바스틴...
    2023-11-09 07:00
  • 삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정
    또 최근 ‘루센티스’ 바이오시밀러인 ‘바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인받았다. 올해 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를 출시했으며. 지난 4년간 미국 외 시장에서 약 680만 개의 하드리마 판매 경험을 통해 고품질 의약품을 통한 환자들의 치료 접근성...
    2023-10-26 11:52
  • 노벨티노빌리티, 망막질환 치료제 ‘NN2101’ 미국 임상 1상 승인
    노벨티노빌리티, 망막질환 치료제 ‘NN2101’ 미국 임상 1상 승인
    아일리아(성분명 애플리버셉트)나 루센티스(성분명 라니비주맙) 등 기존 치료제들이 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 저해하는 것과 달리, NN2101은 저산소증을 유발하는 전사인자인 HIF-1α를 조절해 VEGF뿐만 아니라 다양한 신생혈관생성인자와 혈관투과성조절인자 및 염증성 사이토카인 발현을 동시다발적으로 억제하는 기전이다. 박상규...
    2023-08-17 09:15
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    ‘루센티스’의 바이오시밀러 ‘바이우비즈’를 출시해 안과 질환으로 영역을 넓힌 삼성바이오에피스는 에피스클리를 통해 또 한 번 포트폴리오를 다양화할 수 있게 됐다. 미국 알렉시온이 개발한 솔리리스는 연간 치료 비용이 5억 원에 달하는 것으로 알려진 초고가 제품이다. 그만큼 바이오시밀러가 출시되면 환자들의 접근성을 개선해 더 많은 이들에게 치료...
    2023-05-03 05:00
  • 삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    삼성바이오에피스 “아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 효능·안전성 확인”
    SB15는 삼성바이오에피스가 개발한 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 루센티스 바이오시밀러인 SB11(성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제이다. 삼성바이오에피스의 첫 번째 안과질환 치료제인 SB11은 2022년 6월 미국을 시작으로 한국, 독일, 캐나다에 출시돼 글로벌 시장으로 판매를 확대하고 있다.
    2023-04-25 08:45
  • 삼상바이오로직스, 1분기 영업이익 1917억 원…전년 比 8.7%↑
    삼상바이오로직스, 1분기 영업이익 1917억 원…전년 比 8.7%↑
    안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러(SB11)는 지난해 6월 미국 출시에 이어 올해 1월 한국, 2월 유럽, 3월 캐나다 등에서 순차적으로 제품을 출시했으며, 희귀성 혈액질환 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러(SB12)는 3월 30일자로 유럽 판매허가 긍정의견을 획득했다. 한편, ‘휴미라’ 바이오시밀러(SB5)는 7월 미국 출시를 앞두고 있다. 삼성바이오에피스는...
    2023-04-24 16:02
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    종근당은 올해 1월 황반변성 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 출시하면서 바이오의약품 개발에 시동을 걸었다. 루센비에스는 루센티스의 적응증 5개를 모두 확보, 약 320억 원 규모의 국내 시장과 약 2000억 원 규모의 동남아·중동 시장을 공략한다. 지난 2월에는 네덜란드 시나픽스로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 도입하면서 ADC...
    2023-04-04 05:00
  • K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    K제약·바이오, 사상 최대 실적 릴레이 시작됐다
    기존의 강력한 만성질환 포트폴리오에 신규 출시한 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스주’, 약가 협상 중인 위염 치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 등이 더해지면서 추가 성장이 기대된다. LG화학의 제약·바이오사업을 담당하는 생명과학사업본부도 지난해 최대 실적을 올렸다. 매출액은 9090억 원으로 전년 대비 20% 가까이 늘며 1조 원 고지에 다가섰다. 같은...
    2023-02-07 05:00
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