루센티스, 4페이지

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[공시] 종근당, 루센티스 바이오시밀러 임상3상 성공

종근당이 루센티스 바이오시밀러(CKD-701) 임상3상에 성공했다고 12일 공시했다. 종근당 측은 “신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자에서 루센티스 바이오시밀러와 루센티스의 유효성, 안전성, 약동학적 특성 및 면역원성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행 등에 대해 제3상 임상시험을 진행했다”고 밝혔다. 이어 “루센티스...

2021-07-12 14:38
삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 허가 가시화

바이우비즈는 다국적제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 루센티스는 지난해 기준 전 세계에서 약 4조 원의 매출을 낸 대형 품목이다. 바이오비즈가 EC의 최종 판매 승인을 받으면 유럽에서 첫 번째로 허가받는 루센티스 바이오시밀러가 된다. 바이우비즈는...

2021-06-26 09:41
큐로진생명과학, 알리코제약과 황반변성 유전자치료제 개발 '맞손'

기존 단백질 치료제인 '아일리아'나 '루센티스'의 단점과 부작용을 해결할 수 있으며, 경쟁사인 젠자임과 리젠엑스바이오가 개발하고 있는 신약의 치료 효능과 비교할 때 탁월한 치료 효능을 가졌다고 회사 측은 설명했다. 황반변성 치료제 시장은 현재 약 8조 원 정도이며, 연평균 7.1% 성장률로 2024년 12조 원까지 성장할 것으로 전망된다. 이영일...

2021-02-17 17:39
[BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 황반변성 1상 IND 제출

현재 사용되는 황반변성 표준 치료제로는 바이엘(Bayer)의 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 노바티스(Novatis)의 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’ 등이 있다. 이는 모두 혈관내피성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)를 억제하는 기전의 치료제로 1~2개월에 1회의 안구내주사법(IVT, Intravitreal Injection)을 통한 투약이 필요하다. 압타바이오는 APX...

2021-02-05 13:18
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外

SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러이다. SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯 번째 바이오시밀러로, 올해 10월 유럽에 이어 11월 미국에서 연달아 판매허가 심사가 개시되는 등 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 삼성바이오에피스는 총 705명의 습성...

2020-11-20 14:00
[BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시

SB11은 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 ‘루센티스(Lucentis)’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스의 여섯 번째 바이오시밀러인 SB11은 올해 10월 유럽에 이어 미국에서 판매허가 심사에 들어갔다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11의 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을...

2020-11-19 09:57
삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작

SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러이다. 루센티스의 연간 글로벌 매출액은 약 4조6000억 원에 달하며, 그 중 미국 시장에서의 매출이 절반가량을 차지한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB11의 판매허가 심사 과정에서 회사의 연구개발 역량을 입증, 다양한 치료...

2020-11-19 09:10
[BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”

삼성바이오에피스가 첫번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 글로벌 3상에서 오리지널 의약품인 `루센티스(Lucentis, ranibizumab)`와 동등성을 확인했다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 미국, 유럽 등에서 SB11의 판매허가 절차에 돌입할 계획이다. 삼성바이오에피스는 13~15일간 비대면으로 개최되는 미국 안과학회...

2020-11-12 11:28
삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상3상 최종 결과 공개…“동등성 확인”

오리지널 의약품 ‘루센티스’는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로서 연간 글로벌 매출 규모는 4조6000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관 황반변성 환자들을 대상으로 한 글로벌 임상3상을 통해 SB11과 오리지널 의약품 간의 비교 연구를...

2020-11-12 09:13
에이프로젠, 강력 암혈관 억제 융합항체 미국 특허 등록

기존 상업화된 혈관생성억제 항체는 아바스틴 원료 베바시주맙(bevacizumab)과 루센티스 원료 레니비주맙(Ranibizumab), 아일리아 원료 브이-지-에프-트랩(VEGF-trap) 등이 있다. 아바스틴은 연 매출 7조 원에 달하는 항암제이고 루센티스와 아일리아도 각각 연매출 수조원대의 황반변성 치료제로 알려졌다. 회사에 따르면 에이프로젠의 융합항체는 기존 형관생성 억제...

2020-11-02 09:56
[BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입

삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authorization Application, MAA) 심사에...

2020-10-05 06:59
[BioS]종근당, '네스프' 바이오시밀러 동남아3국 판권 매각

한편, 종근당은 네스벨 외에도 지속형 단백질, 항체의약품 등 바이오의약품 개발에 적극 나서고 있다. 4조원대의 글로벌 시장을 형성하고 있는 황반변성 항체의약품 루센티스 바이오시밀러 ‘CKD-701’은 임상 3상을 진행하고 있으며, 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’는 범부처신약개발사업단 지원과제로 선정되어 국내 임상 1상을 진행 중이다.

2020-09-17 14:36
종근당, 동남아 3개국에 바이오시밀러 '네스벨' 수출

4조 원대의 글로벌 시장을 형성하고 있는 황반변성 항체의약품 루센티스 바이오시밀러 'CKD-701'은 임상3상을 진행하고 있으며, 항암이중항체 바이오신약 'CKD-702'는 범부처신약개발사업단 지원과제로 선정되어 국내 임상1상을 진행 중이다. CKD-702가 성공적으로 개발되면 기존 표적항암제의 내성과 단점을 극복할 수 있는 혁신 신약이 될 것으로 기대된다.

2020-09-17 08:53
[BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가

자가면역질환, 종양질환 치료제 외 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)과 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트), 혈액질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)까지 총 8종의 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있다.

2020-08-21 08:35
안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023’ 임상 2상 피험자 모집 완료

습성 황반변성 환자를 대상으로 12개월간 ‘ALS-L1023’을 루센티스(라니비주맙)와 병용투여시 안정성 및 유효성을 평가하기 위해 삼성서울병원, 서울대병원 등 11개 기관에서 임상 2상을 진행하고 있다. 이번 임상 결과는 향후 라이선스 아웃 및 임상 3상의 근거 자료로 사용할 예정이다. 회사 관계자는 “126명 피험자에 대한 투약을 내년 하반기에 완료하고...

2020-08-10 08:37
[BioS]삼성바이오, '아일리아 시밀러' 글로벌 3상 착수

영역의 제품 포트폴리오를 확보해 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 한편 삼성바이오에피스는 지난 5월 또다른 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러(SB11) 3상의 1차 유효성 평가 지표를 충족했다고 밝힌바 있다. SB11은 올해 유럽, 미국 등을 대상으로 품목허가 절차에 돌입할 계획이다.

2020-07-01 09:46
[BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'

삼성바이오에피스는 이외에도 황반변성 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)의 글로벌 3상을 완료했으며 또다른 황반변성 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)는 3상을 승인받아 하반기 임상에 진입할 계획이다. 또한 SB12(솔리리스 바이오시밀러)는 임상 3상을 진행하고 있다. 삼성바이오에피스 첫 신약후보물질인 급성췌장염 치료제 SB26(울리나시타틴 Fc)은 현재...

2020-06-29 13:10
[BioS]삼성바이오에피스, 韓·美 '아일리아 시밀러' 3상 승인

삼성바이오에피스는 지난해 11월 바이오젠과 아일리아 바이오시밀러 개발에 대한 판권계약을 체결한 바 있다. 삼성바이오에피스는 지난 5월 또다른 황반변성 치료제인 루센티스 바이오시밀러(SB11) 3상의 1차 유효성 평가 지표를 충족했다고 밝힌바 있다. SB11은 올해 유럽, 미국 등을 대상으로 품목허가 절차에 돌입할 계획이다.

2020-06-15 09:43
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外

◇삼성바이오에피스, '루센티스' 바이오시밀러 임상 3상 결과 공개 = 삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 'SB11'(성분명 라니비주맙)의 글로벌 임상 3상 결과를 18일 공개했다. SB11의 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발한 '루센티스로' 지난해 글로벌 시장 매출이 4조6000억 원에 달하는 블록버스터 의약품이다. 삼성바이오에피스는 루센티스 바이오시밀러 개발...

2020-05-22 15:21
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

SB11은 삼성바이오에피스의 여섯 번째 항체 바이오시밀러로, 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발한 '루센티스'다. 삼성바이오에피스는 SB11의 글로벌 임상 3상에서 1차 유효성 평가 기준을 달성, 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 입증했다. 루센티스는 지난해 전 세계에서 4조6000억 원의 매출을 올린 블록버스터 의약품이다. 물질특허는 미국에서 올해 6월...

2020-05-21 05:00

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