루센티스, 7페이지

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[BioS] 바이오씨앤디 '보툴리눔 톡신' 식약처 임상 1상 신청

코넥스 상장기업인 바이오씨앤디는 바이오의약품 개발전문 바이오기업으로 보툴리눔 톡신 외에도 루센티스·휴미라 바이오시밀러, 구강점막제 바이오베터 등을 개발하고 있다. 지난 8월에는 일본 카가와대학과 기술이전 계약을 통해 류머티즘 관절염과 골다공증을 동시에 치료하는 신약(sGalectin-9) 개발에 도전장을 냈다.

2017-10-16 11:45
[BioS] 삼성바이오에피스, '루센티스' 시밀러 국내 임상3상 승인

삼성바이오에피스가 황반변성치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 제품의 국내 임상3상시험에 착수한다. 자체 개발한 7번째 바이오시밀러 제품이다. 19일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 SB11의 임상3상시험 승인 계획을 승인받았다. 가톨릭대 서울성모병원, 삼성서울병원, 서울대병원 등에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는...

2017-09-19 09:08
[BioS] 휴메딕스, 생공연 'VEGF 항체 특허' 전용실시권 확보

휴메딕스와 생공연은 VEGF 항체 기술을 활용해 지난 2012년부터 황반변성 항체치료제를 공동으로 개발 진행 중이며 2014년 6월 노바티스의 ‘루센티스’와 대등한 동물 효능 확인에 성공했다. 휴메딕스는 이번 특허에 대한 전용 실시권을 확보하게 됨으로써 황반변성치료제에 대한 기술 노하우뿐만 아니라 VEGF가 과발현돼 발병하는 각종 암질환, 류머티즘성 관절염...

2017-08-08 09:21
[BioS] 바이오씨앤디, 보툴리눔톡신 공장 준공..연간 200만 vial 생산

바이오씨앤디의 파이프라인은 글로벌 매출 1위 바이오의약품인 '휴미라'를 비롯해 황반변성 치료제 '루센티스' 바이오시밀러와 구강점막염 바이오베터 치료제 등이다. 휴미라 바이오시밀러는 임상 1상이 마무리단계이고 루센티스 바이오시밀러는 올해 임상 1상에 돌입했다. 회사 관계자는 "보툴리눔 톡신은 최근 전세계적으로 치료제 시장 및 미용...

2017-07-07 09:59
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 루센티스(성분명 라니비주맙)의 바이오시밀러 개발에 돌입한다. 6종의 바이오시밀러 파이프라인의 개발이 완료됐거나 마무리되는 상황에서 후속 라인업 확보에 본격 나섰다는 분석이다. 5일 미국 임상시험 정보사이트 '클리니컬 트라이얼(clinical trials)'에 따르면 삼성바이오에피스는 지난달 루센티스 바이오시밀러인...

2017-06-05 07:21
[BioS] "퍼스트인클래스 초기 바이오기술에 산업의 미래있다"

암세포의 분열∙증식과 관련한 신호전달과정에서 ‘최종 스위치 역할’을 하는 단백질 c-Myc을 직접 저해하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 항암제 후보물질(정경채 국립암센터 박사), ‘Piperazine-1-carboxamidine(PZC)을 활용한 세계 최초의 기전기반 자폐증 치료 후보물질(신찬영 건국대 교수), 아바스틴·루센티스를 대체하는 ‘항-Angiopoietin 2' 항체를 활용한 녹내장...

2017-06-02 07:42
[BioS] 혁신형제약 42곳 올해 평균 R&D 295억 투자..‘어디에 쓸까’

CJ헬스케어는 수족구백신(CJ-40010), 루센티스 바이오시밀러 등의 기술수출을 추진하고 대원제약은 베트남 법인 설립과 신약 및 개량신약의 중국 진출을 타진한다. 동국제약은 동남아시아와 아프리카 지역에 판매망 확대를 계획 중이다. 바이오메드는 당뇨병성신경병증에 대한 미국 임상시험에 속도를 낸다. 바이오니아는 RNAi 기반의 차세대 신약개발 플랫폼...

2017-02-09 16:47
[BioS] '개발전문' 바이오씨앤디 "루센티스 1상 돌입..보톡스 내년 상업화"

글로벌 매출 1위 바이오의약품인 '휴미라'를 비롯해 황반변성 치료제 '루센티스' 미용시장의 강자 '보툴리눔톡신' 등 임상프로토콜 디자인이 중요한 바이오시밀러 라인업이다. 특히 휴미라는 임상 1상이 마무리단계이고, 루센티스는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 1상 허가를 받아 올해 임상이 본격화된다. 미래 성장동력으로는 바이오베터, 바이오신약을...

2017-02-06 16:14
[BioS] 안지오랩 "멀티타깃 황반변성 천연물신약 국내 2상 돌입"

현재 출시된 황반변성 치료제인 '루센티스' 등은 바이오의약품으로 가격이 고가인데다 안구에 직접 주사하는데 따른 환자 부담, 뇌졸중 위험 증가, 타깃인 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 무반등 등의 한계가 있다. 하지만 'ALS-L1023'의 경우 경구로 투여하는 데다 VEGF를 비롯해 기질금속단백질 분해효소(MMP), 혈소판유래생장인자(PDGF) 등을 멀티 타깃하며...

2016-12-07 09:04
[BioS] 바이오큐어팜 "내년 루센티스 특허만료..터키시장 먼저 진출"

대표적인 황반변성 치료제인 루센티스(성분명 라니비주맙)는 노바티스사가 독점권을 가지고 있어 3mg/vial 용량에 100여만원을 호가하는 고가 항체류 바이오의약품이다. 당뇨성 황반부종일 경우 매주 0.5mg(월 2mg) 총 20주 투여 후 2개월 마다 1회 씩 투여해야 한다. 바이오큐어팜은 이 제품의 바이오시밀러 생산기술을 보유하고 있다. 특히 기존 치료제 대비 동일한...

2016-11-18 14:24
[BioS] "세계 곳곳에 바이오의약품 공장을" 바이오큐어팜의 '무한도전'

◇"인터페론 베터-황반병성 치료제등 가격 경쟁력 높아" 타깃을 잡은 바이오의약품은 다발성 경화증 치료제인 '인터페론 베터'와 황반변성 치료제인 '루센티스'다. 국내에는 환자가 그리 많지 않아 덜 알려졌지만 유럽 중동 등에서 흔한 질환으로 치료제가 고가인 탓에 환자들의 부담도 크다. 다발성경화증은 중추신경계의 질환으로 신경세포를 둘러싼...

2016-11-03 10:43
[BioS] 올릭스 "RNAi 원천특허로 개발장벽 돌파..2020년 신약 출시"

전임상 동물실험에서 현재 노인성 황반변성 치료제로 사용되고 있는 노바티스의 ‘루센티스(lucentis)’와 OLX301-CTGF를 병용투여 했을 때, 대조군과 단독 사용한 모델들보다 맥락막 신생혈관(choroidal neovascularization; CNV)의 생성이 더 많이 억제된 것을 확인했다. 라 박사는 “노인성 황반변성에는 습성과 건성 두 가지 타입이 존재하는데 현재 건성 타입의...

2016-10-26 08:52
[BioS] "1세대 바이오시밀러 승부수" 폴루스의 이유있는 도전

구체적으로 폴루스는 인슐린인 란투스(Lantus, 지속성), 휴마로그(Humalog, 속효성) 성장호르몬인 노르디트로핀(Norditropin), 황반변성 치료제인 루센티스(Lucentis) 등을 타깃으로 하고 있다. IMS헬스데이터에 따르면 지난해 란투스의 글로벌 매출은 11.1억 달러로 휴미라에 이어 두번째로 높은 매출을 기록하고 있다. 휴마로그는 4.3억달러, 루센티스는 3.8억 달러로 각각 11...

2016-08-29 07:53
[BioS] 아이진 "EGT-022, 당뇨망막증에서 욕창 치료까지"

유 대표는 “처음에 안과질환 치료제 개발에 나섰을 때 투자자들로부터 많은 외면을 받았다”며 “황반변성 치료제 루센티스(노바티스)가 블록버스터 약물이 되고 나서야 뒤늦게 투자자들로부터 관심을 받을 수 있었다”고 소개했다. 그는 “이 때문에 여러 번의 데스밸리(Death Valley)를 거쳐야 했다”고 덧붙였다. ◇ EGT-022, 최초의 비증식성 당뇨망막증...

2016-07-15 10:51
[BioS] ‘아일리아’‘루센티스’vs 아이진의 ‘EG-Mirotin’

바이엘의 ‘아일리아’, 노바티스의 ‘루센티스’가 이에 해당한다. 망막질환에 관련하여 ‘아일리아’와 ‘루센티스’의 점유율 합계가 50% 수준이다. ‘아일리아’, ‘루센티스’ vs. ‘EG-Mirotin’ 아이진의 ‘EG-Mirotin’은 ‘EGT022’라는 생체유래 폴리펩타이드를 주요 물질로 한다. EGT022에 대한 내용은 논문 등을 통해 확인할 수 있다. 논문의...

2016-06-23 15:59
황반변성의 증상, 사물 찌그러져 보이면…1일부터 건보 적용 “걱정 No"

이번 개정으로 황반변성 치료제 '루센티스'의 건강보험 혜택이 기존 10회에서 14회로 늘어난다. 4회 추가 투여 시 들어가는 비용(약 360만원)에 대한 부담을 덜 수 있다. 또한 기존 치료제로 치료에 실패할 경우 실명의 위험성을 고려해 다른 치료제를 교체 투여하는 방법에 대해서도 보험 혜택이 적용된다. 복지부는 “황반변성의 유병률이 급속히 증가하고 있다는 점을...

2014-11-03 14:27
복지부, 황반변성 치료제도 건보적용

복지부는 이번 개정이 시행되면 황반변성 치료제 '루센티스'의 건강보험 혜택이 기존 10회에서 14회로 늘어나, 4회 추가 투여 시 들어가는 비용(약 360만원)에 대한 부담을 덜 수 있을 것으로 기대했다. 아울러 실명의 위험성을 고려해 기존 치료제가 치료에 실패할 경우 다른 치료제를 교체 투여하는 방법에 대해서도 보험 혜택을 부여하기로 했다. 복지부는...

2014-10-16 13:11
노바티스 美FDA서 당뇨병성 황반부종 치료제 승인

한국노바티스주식회사는 미국식품의약국(FDA)이 지난 10일 루센티스를 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)으로 인한 시력손상 치료제로 확대 승인했다고 밝혔다. 미국 내에서 당뇨병성 황반부종에 사용이 승인된 치료제는 루센티스가 처음이다. 루센티스는 당뇨병성 황반부종 환자들의 시력 손상을 개선시키는 효과가 있다. 미국에서 지난 25년 간...

2012-08-27 11:12
슈넬생명과학 자회사, 항암·황반변성 신약후보물질 개발

또 노인성 황반변성의 경우 노바티스사가 시판중인 ‘루센티스’나 리제네론사가 지난달 미국 FDA로부터 승인을 받은 ‘아프리버셉트’에 뒤지지 않는 치료효과를 보였다고 덧붙였다. 에이프로젠은 임상시험기간이 짧고 소량의 시료로 임상시험을 마칠 수 있는 노인성 황반변성을 대상으로 임상시험을 실시할 계획이다. 회사 관계자는 “현재 접촉 중인...

2011-12-16 20:47
노바티스, 10년간 신약 승인 건수 ‘최다’

노바티스는 세계 최초의 표적치료제로 올해 허가 10주년을 맞이한 만성골수성백혈병 치료제 ‘글리벡’, 만성골수성 백혈병 1차 치료신약‘타시그나’, 기존 표준치료에 실패한 진행성 신세포암 치료제 ‘아피니토’, 황반변성치료제 ‘루센티스’, 최초의 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’ 등 혁신적인 약물을 선보여왔다.

2011-09-14 15:17

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