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  • 유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자
    유한양행, 비용 증가로 컨센서스 밑돌아...목표가 ‘↓’ -하나금융투자
    이어 “2020년 4분기에 반영된 얀센 마일스톤을 포함한 기술료수익 약 780억 원의 역기저 효과와, 와이즈바이옴, 동물의약품 마케팅에 따른 광고 선전비 증가가 주요 요인이다”라고 진단했다. 그는 “올해는 매출액이 전년 동기와 견줘 9.2% 오른 1조8426억 원, 영업이익은 19.8% 오른 582억 원을 기록할 것으로 전망한다”라며 “로열티 수익 공백에도...
    2022-02-17 07:59
  • 현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    현대바이오 “코로나 경구제, 오미크론 99%이상 억제”
    CP-COV03는 재작년 12월 동물실험을 통해 단회 투여로 IC100 농도를 12시간 이상 유지한 것이 입증된 바 있다. 현대바이오는 이 같은 시뮬레이션 결과를 임상2상에 적용하기 위해 식품의약품안전처에 제출키로 했다. 미국 식품의약국(FDA)과 우리나라 식약처가 임상용 의약품에 적용하는 몬테카를로 시뮬레이션(다중 확률 시뮬레이션)은 최적의 투여량과...
    2022-02-14 08:46
  • 이마트, 무항생제 돈육 매장 130개 점포로 확대
    이마트, 무항생제 돈육 매장 130개 점포로 확대
    무항생제 인증 돈육은 사료에 항생제, 항균제 등이 첨가되지 않은 사료를 사용할 뿐만 아니라 동물용의약품 사용 금지 등 일정한 인증 기준을 지켜 생산한 축산물이다. 이마트는 생산부터 판매까지 전 과정에 걸쳐 엄격한 관리에 나설 예정이다. 또 현재 11개 점에서만 테스트 운영하고 있는 동물복지 돈육 상품 또한 추후 전점에서 판매할 수 있도록 준비하고...
    2022-02-10 06:00
  • 압타바이오, 췌장암 파이프라인 권리 반환 받아…임상개발 가속화
    압타바이오, 췌장암 파이프라인 권리 반환 받아…임상개발 가속화
    Apta-16(혈액암) 치료제는 2018년 삼진제약에 기술 이전된 후 공동임상 진행 중으로, 비임상 단계 동물실험 결과 생존기간이 비교군 대비 2배 연장되는 효과를 확인했다. 또한 2021년 4월에는 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 현재 식약처 임상 1상 승인을 받아 서울 아산병원에서 임상시험을 진행하고 있다. 압타바이오 관계자는 “반환된 Apta-12(췌장암)...
    2022-01-27 13:54
  • 메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토, ASCO서 췌장암 병용 임상 디자인 공개
    메드팩토는 지난해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드를 병용한 동물실험에서 암세포의 전이 및 생존율 개선을 입증한 연구 결과를 발표, 이 내용을 바탕으로 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 회사 관계자는 “이번에 공개된 췌장암 관련 임상에 대한 데이터는 연내 발표할 예정”이라면서 “임상 결과...
    2022-01-24 13:47
  • 미국 기업 CFO 채용 트렌드 “흑인·여성 늘어”
    미국 기업 CFO 채용 트렌드 “흑인·여성 늘어”
    흑인이자 미국 동물의약품 기업 조에티스의 CFO로 일하고 있는 웨트니 조셉은 “여러 배경을 가진 CFO나 임원 고용이 늘어나고 있다”며 “보다 지속적인 변화를 위해선 기업이 이들의 초기 경력개발에 투자해야 한다”고 설명했다. 흑인 여성으로 미국 최대 기업소모성자재(MRO) 업체인 그레인저의 CFO인 데이드라 메이웨더는 “더 많은 기업이 경영진 구성에...
    2022-01-19 14:47
  • [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    [BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”
    뿐만 아니라 동물실험 결과 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 효과적인 혈당 강하 효과를 나타냈으며, 독성과 관련한 안전성 평가에서도 좋은 결과를 보인 바 있다. 일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 IDG16177에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받고 현재 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 일동제약...
    2022-01-19 10:24
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    찰스리버는 전임상 CRO 회사 중에 가장 규모가 큰 회사로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의약품의 약 85%가 찰스리버의 임상 서비스를 제공받은 것으로 알려졌다. 코로나 치료제인 화이자 팍스로비드, MSD 몰누피라비르는 항바이러스 증식을 막는 치료제이지만 아이발티노스타트는 폐염증을 치료할 수 있는 약물로서 팍스로비드, 몰누피라비르 두가지 약물과...
    2022-01-19 10:01
  • 일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    아울러 동물실험 결과 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈으며, 독성과 관련한 안전성 평가에서도 좋은 결과를 보인 바 있다. 일동제약은 지난해 독일연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)으로부터 ‘IDG16177’에 대한 임상 계획(IND) 승인을 취득, 현재 독일 현지에서 임상 1상 시험을 진행 중이다....
    2022-01-19 09:50
  • 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    브라질, 인도네시아, 페루, 호주 등 이어 렉키로나 사용 가능 국가 확대 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타 변이를 포함한...
    2022-01-14 09:14
  • [랜선핫이슈] 강아지 ‘요요’ 학대·“백신 미 접종자 집에서 나오면 체포” 外
    [랜선핫이슈] 강아지 ‘요요’ 학대·“백신 미 접종자 집에서 나오면 체포” 外
    다만, 식자재나 물, 의약품 구매 시에는 예외적으로 방문이 허용된다고 알려졌습니다. “네가 왜 여기서 나와”강릉 앞바다서 심해어 산갈치 잇달아 발견 깊은 바다에 서식하는 산갈치가 강릉 앞바다에서 잇달아 발견되고 있습니다. 지난 7일 정오경 강원도 강릉시 주문진 해수욕장에서는 길이 2m가량의 산갈치 한 마리가 죽은 채 발견됐습니다. 다음날인 8일 오후...
    2022-01-10 10:29
  • [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    [BioS]SK바이오팜, 희귀뇌전증 신약 "FDA 3상 IND 제출"
    카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정되며 시장 경쟁력을 확보했다. 희귀의약품의 경우 우선 심사 신청권·세금 감면·허가신청 비용 면제 등 다양한 혜택이 주어지며, 임상 3상에 성공해 허가를 획득할 시 7년간 시장 독점권이 부여된다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “카리스바메이트의 빠른 상용화를 위해 임상...
    2022-01-06 09:21
  • 안 썩는 플라스틱 퇴출하고 바이오 플라스틱으로 대체…K 순환경제 계획
    안 썩는 플라스틱 퇴출하고 바이오 플라스틱으로 대체…K 순환경제 계획
    의료폐기물인 폐지방, 폐치아를 활용한 의약품과 의료기기 생산이 가능해질 전망이다. 현재 이를 허용하기 위한 ‘자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률’ 개정안이 국회 계류 중이다. 폐치아는 임플란트 시 소실된 잇몸뼈를 재건하는 뼈이식재 제작에 사용 가능하며, 관련 업계에서는 기존 동물 뼈, 합성재료로 만든 경우보다 안전성 및 기능성이 뛰어나다는...
    2021-12-30 12:00
  • 오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    기존의 세포주 및 동물모델 실험들에서 FLT3 정상형 뿐만 아니라 기존 치료제에 내성이 생긴 돌연변이형에 대해서도 우수한 효능과 높은 약효지속성을 입증했으며, 2018년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 김윤태 오스코텍 연구소장은 “이번에 정맥투여 제형으로 진행된 임상1상 용량증대실험을 통해 노출 대비...
    2021-12-23 09:43
  • 라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    마이크로니들 패치 의약품 전문기업 라파스는 독자적 ‘DEN(Droplet Extension)’ 기술을 활용해 개발 중인 ‘인플루엔자(독감) 예방 백신 패치’가 동물실험(in vivo)에서 기존 주사제 대비 동등 이상의 효능을 확인하고 개발이 순조롭게 진행되고 있다고 22일 밝혔다. 라파스가 개발하고 있는 ‘인플루엔자 예방 백신 패치’는 이미 허가돼 판매 중인 인플루엔자 A형 2종과...
    2021-12-22 13:43
  • [BioS]펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
    [BioS]펩트론, '연골무형성증 펩타이드 신약' KDDF 과제선정
    물질로, 동물실험에서 PT-CNP021은 몸통 및 꼬리의 성장을 40% 이상 증가시킨다는 것을 확인했다. 또한 현재 연골무형성증 치료제로 시판중인 바이오마린의 ‘복스조고(Voxzogo, vosoritide)’ 대비 타깃 친화도 10배, 반감기 5배 이상의 효능을 확인했다. 특히, 약효지속형 의약품 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’ 기술을 적용하면 월 1회 투여가 가능해 투약...
    2021-12-21 09:44
  • 펩트론, 연골무형성증 치료제 개발 정부 과제 선정
    펩트론, 연골무형성증 치료제 개발 정부 과제 선정
    펩트론이 개발한 신약 후보물질 PT-CNP021은 사이클릭 펩타이드 약효증강기술이 적용된 물질로 동물실험에서 몸통 및 꼬리의 성장을 40% 이상 증가시키는 효과가 나타났으며 경쟁 약물인 복스조고 대비 타깃 친화도 10배, 반감기 5배 이상의 우수한 효능이 확인됐다. 특히, 자사의 약효지속형 의약품 플랫폼인 스마트데포 기술을 적용했을 때 월 1회 투여까지 가능하므로...
    2021-12-21 09:06
  • [BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"
    [BioS]한미약품, 삼중작용제 'PSC' "유럽서 ODD 지정"
    PSC 동물모델에서 LAPSTriple Agonist가 담즙산 축적 감소시키고, 항염증, 항섬유화 효과를 발휘하는 것을 확인했다. PSC는 간내외 담도 염증, 섬유화로 인해 발생하는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3가지 적응증, EMA로부터 1가지 적응증 등 총 4건의 희귀의약품 지정을...
    2021-12-17 11:38
  • 크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    크리스탈지노믹스, 골관절염 근본치료제 DRT10 “뛰어난 연골 재생 효과 확인”
    특히 다나테인은 DRT-101 바이오 신약후보를 의약품으로 개발하기 위해 대량생산을 위한 특수 균주의 형질을 전환시켜 생산세포주로 개발하였다. 지난11월부터 대량생산 공정을 개발해 DRT-101을 통한 관절의 통증완화, 기능개선 효과뿐만 아니라 결손 된 연골을 재생시키는 근본적 골관절염 치료제(디모드)로 개발을 위한 전임상연구에 돌입한 바 있다. 최종적인...
    2021-12-17 09:54
  • 티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 재생·치료효능 확인…국제학술지 논문 게재
    티앤알바이오팹, 3D 바이오프린팅 인공피부 재생·치료효능 확인…국제학술지 논문 게재
    티앤알바이오팹의 인공피부는 화상 등의 부상으로 인한 상처 및 흉터 치료제 개발뿐만 아니라, 신약(의약품) 및 화장품 개발 산업에서의 피부 독성·부작용 테스트 등에도 활용할 수 있어 적용 및 응용 분야가 다양하다. 특히 신약 및 화장품 개발 분야의 피부 독성 테스트 시 기존의 동물실험을 대체할 수 있어, 동물실험을 제한·금지하는 움직임이 확대되고 있는 유럽 등...
    2021-12-17 09:00
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