나 연구원은 "박테리오파지를 제외한 동물진단, 동물의약품, 메디피그 등 전반적인 동물사업 부문 매출 증가 추세"라며 "동물 항생제의 대체재이자 천연항미생물제인 박테리오파지 수출 부진 중이나, 3분기 태국 박테리오파지 수출할 계획"이라고 설명했다.
그는 "태국을 시작으로 향후 필리핀, 중국 등 박테리오파지 수출...
마이크로니들 패치 의약품 개발 전문 기업 라파스가 알레르기성 비염 면역치료제로 개발 중인 'DF19001'에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다고 24일 밝혔다.
라파스는 임상시험을 통해 알레르기성 비염 환자를 대상으로 면역치료 마이크로니들 패치제의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다.
라파스의 알레르기 면역치료제 'DF19001...
또 제조 과정 중 보툴리눔 균주 배양 단계에서 사용되는 동물 유래 물질 단백질 대신 비동물성 원료 배지를 사용한 것이 특징이다.
메디톡스코리아 관계자는 “차세대 보툴리눔 톡신 제제인 'MBA-P01'은 보다 향상된 품질로 톡신 시장을 재편할 수 있는 무한한 잠재력을 가진 의약품"이라며 "임상 3상을 차질 없이 진행해 내년 출시 목표를 달성하고...
사람과 동물의 건강에 끼치는 영향에 대한 오해를 일으킬 수 있는 문구나 이와 유사한 표현을 사용했다.
환경부는 한국온라인쇼핑협회를 통해 23개 제품이 시중에서 유통되지 않도록 했다. 이후 추가 조사를 거쳐 위반 제품으로 확정되면 제조 금지 등 행정처분과 고발 조치할 예정이다.
식약처는 독감·아토피·피부염 등 질병 예방·치료 효능 표방 2건, 의약품 오인...
안동동물세포실증지원센터)을 통한 5억 도즈 생산에 합의한 바 있다.
셀트리온헬스케어, '램시마SC' 캐나다 출시
셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)를 캐나다에 출시했다고 8일 밝혔다. 지난 1월 캐나다 보건부에서 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 램시마SC 판매 허가를 획득했고, 직접 판매하기...
바이오톡스텍은 국내 독성평가 1위 기업으로, 신약개발에 필요한 유효성 평가, 독성평가, 분석서비스를 제공한다. 이번 협약을 통해 CDMO까지 사업영역을 확대하면서 신약개발의 전주기 서비스를 제공할 예정이다. 키프론바이오는 저분자/고분자 생체시료분석, 동물의약품 개발 및 유효성·ADME 서비스를 주 사업으로 영역을 넓히고 있다.
세계보건기구(WHO)와 유럽의약품청(EMA)도 스푸트니크V의 허가를 검토 중이다. 러시아는 7월께 WHO와 EMA가 스푸트니크V를 승인할 것으로 기대하고 있다.
RDIF는 유엔아동기금(UNICEF·유니세프)에 1억1000만 명분을 공급하기로 했으며, 백신 공동 구매·배분 국제 프로젝트인 코백스 퍼실리티의 프로그램에 참여 의사를 밝히는 등 스푸트니크V의 공급에 적극적이다....
또 연구 현황 발표 섹션을 통해 저분자 항암 신약을 포함한 다양한 스펙트럼의 KRAS 저해제의 전임상 효능 결과와 '메신저 리보핵산(mRNA)' 및 '짧은간섭 리보핵산(siRNA)' 등 의약품 전달용 나노입자에 대한 연구 결과도 발표할 예정이다.
특히 나이벡은 이번 바이오 USA에서 최초로 약물전달체를 도입한 'KRAS 항암 억제 치료제'에 대해 마우스 실험(동소동물모델)...
41%)으로 밀려났다.
사물인터넷(IoT) 플랫폼 개발기업 엔쓰리엔이 2800원(1.82%)으로 소폭 상승하며 장을 마감했다.
한편 국내 망 연계 솔루션 전문기업 한싹시스템이 IPO를 본격 추진하기 위해 KB증권을 상장 주관사로 선정했했다. 바이오 기술 기반 동물의약품 전문업체 플럼라인생명과학이 IPO대표주관사를 유진투자증권으로 변경했다.
호주 등에 판매망 및 미국 현지 3곳의 연구·개발(R&D) 센터를 구축해 글로벌 진출에 주력하고 있다.
펩트론 관계자는 “치루제약은 항체 의약품의 자체 생산 및 ADC(항체약물접합체)를 생산할 수 있는 GMP 시설까지 보유하고 있어 빠르게 임상에 진입할 수 있는 것은 물론, 이에 따른 추가 마일스톤도 빠르게 수령할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 치루제약은 아시아뿐만 아니라 미국, 유럽, 호주 등에 판매망 및 미국 현지 3곳의 R&D 센터(시애틀, 샌프란시스코, 보스턴)를 구축해 글로벌 진출에 힘을 쏟고있다. 자체적으로 항체 의약품의 자체 생산 및 ADC(항체약물접합체)를 생산할 수 있는 GMP 시설까지 보유하고 있다고 회사측은 설명했다.
대웅제약 섬유증 신약, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
대웅제약은 섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다.
전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
전승호 대웅제약 사장은 “이번 연구자 임상을 통해 이나보글리플로진이 반려동물의 혈당을 조절하는 데에 도움이 된다는 가능성을 처음으로 확인했다”라며 “반려동물의 경우 인슐린 주사제 외에 경구용 당뇨병 치료제가 없는 만큼 반려동물 대상 의약품을 개발한다면 새로운 선택지가 될 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.
대웅제약이 개발 중인...
셀리버리는 코로나19 면역치료제 'iCP-NI'의 미국 식품의약국(FDA) 임상을 추진 중이다. 글로벌 임상은 인도와 유럽까지 확대하기로 했다. iCP-NI은 코로나19 사망 동물모델에서 사망률을 80%까지 낮추는 것으로 나타났으며, 이에 따라 환자의 치명률을 개선하는 치료제가 될 수 있을 것으로 기대된다.
확보
동물 진단시장 진출, 주가반등 기대
진홍국 한국투자증권
코리안리
조용하지만 꾸준히 좋은 모습
요율 상승 둔화가 수익성 악화로 해석되지는 않음
보험은 원래 속도보다는 방향성
주가도 꾸준한 모습 지속할 전망
이홍재 하나금융투자
휴메딕스
1Q부터 입증된 확실한 성장세
HA, PDRN 원료 기반 의약품 & 에스테틱 업체
2021년 영업이익 225억...
두 정상은 반도체, 전기차 배터리, 의약품 등 첨단 제조 분야에서 공급망의 회복력을 증진시키고 경쟁력을 확보하기 위한 한미 간 협력 필요성에 공감했으며, 이를 위한 실질적 협력을 확대해 나가기로 했다.
또 두 정상은 코로나19 백신의 원활한 공급을 위한 양자 차원의 협력과 조율을 강화하기로 했으며, 양국의 감염병 대응 역량 제고를 위한 보건 분야에서의...
오피스는 셀리버리가 제공한 데이터를 기반으로 유럽 각국의 임상규제조건 및 절차기간을 고려하여 유럽국가 중 가장 빠르게 임상승인을 받을 수 있고, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급승인제도 (EAP)와 같은 개념인 유럽의약품청(EMA)의 동정적사용프로그램으로 빠르게 임상시험을 진행할 수 있는 유럽국가를 선정하고 있다. 오피스 관계자는 “예를 들어 이탈리아는...
삼성바이오로직스는 동물세포 기반 단일항체 바이오 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 회사로, 백신을 생산한 경험은 없다. 그런 만큼 백신을 생산하려면 새로운 설비 추가와 인력 확충 등 대비가 필요한데 회사 측은 일련의 변화에 대해 “확인해줄 수 없다”는 입장이다. 일각에서는 삼성바이오로직스가 mRNA 백신을 생산하기 위해 가장 규모가 큰 3공장(18만ℓ...
한미약품의 바이오신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 추가 지정됐다.
한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품...