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  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 바이오신약 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 이는 대사와 관련된 호르몬 글루카곤과, GIP, GLP-1을 활성화하는 삼중 작용제(agonist)다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic...
    2021-05-12 10:19
  • 유한양행, 반려견 인지장애증후군 치료제 출시…반려동물 의약품 시장 진출
    유한양행, 반려견 인지장애증후군 치료제 출시…반려동물 의약품 시장 진출
    유한양행은 반려견 인지기능장애증후군(CDS, Cognitive dysfunction syndrome) 치료제인 ‘제다큐어’(성분 : 크리스데살라진) 론칭 행사를 열고 반려동물 의약품 시장에 진출한다고 12일 밝혔다. 유한양행이 출시한 ‘제다큐어’는 지엔티파마가 개발한 반려견의 인지기능장애증후군을 치료하는 국내 최초의 동물용의약품이다. 올해 2월 농림축산검역본부에서...
    2021-05-12 09:15
  • 삼바 "8월 화이자 백신 생산 '사실무근'…설비 준비 중인 상황 아냐"
    삼바 "8월 화이자 백신 생산 '사실무근'…설비 준비 중인 상황 아냐"
    현재 삼성바이오로직스는 동물세포 기반 단일항체바이오 의약품을 전문적으로 위탁생산하고, 백신 생산은 하지 않고 있다. 한편 화이자 백신 도입 시기를 3분기에서 2분기도 당길 수 있던 배경에 삼성의 역할이 주효했다는 일각의 주장에 대해 정부는 "화이자 백신 도입과 관련해서는 공식적 계약절차가 정부와 화이자사 간에 진행됐다"라며 선을 그었다.
    2021-05-12 09:06
  • 이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록
    이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록
    실제로 연구팀은 특정 구조의 다당체 투여를 통해, 염증성 장질환과 자폐증 동물모델에서 예방 및 치료 효능을 확인했다. 이뮤노바이옴은 해당 균주 및 활성 물질을 의약품으로 상용화하기 위해 2022년 임상 진입을 위한 절차를 진행 중이다. 세계 최고 수준의 설비와 제조 노하우를 갖고 있는 마이크로바이옴 CDMO(위탁개발생산) 전문기업인 프랑스의 BIOSE...
    2021-05-11 09:44
  • [특징주] 돼지열병 발병에 동물백신株 급등
    국내 돼지 농장에서 7개월 만에 아프리카 돼지 열병이 발생하면서 관련주 주가가 급등세다. 6일 오전 9시 15분 현재 동물용 의약품 전문 제조업체인 이글벳은 전 거래일보다 1040원(13.23%)오른 8900원에 거래 중이다. 이 외에도 우진비앤지(1.73%), 제일바이오(6.94%), 파루(9.43%) 등이 상승세다.
    2021-05-06 09:19
  • 한국코러스 "주한 아랍에미리트 대사 오늘 춘천공장 방문"
    한국코러스 "주한 아랍에미리트 대사 오늘 춘천공장 방문"
    지엘라파는 중동 지역으로 의약품을 수출하고 있으며, 아랍에미리트의 야스 파마슈티컬스의 모회사 다스 홀딩과 여러 차례 프로젝트 사업을 진행하면서 돈독한 파트너십을 맺었다. 다스 홀딩은 아랍에미리트의 부총리이자 맨체스터시티 FC 구단주로 알려진 셰이크 만수르 소유의 회사 중 하나다. 한국코러스 관계자는 "스푸트니크V 공급 계약을 체결할 수 있었던...
    2021-05-04 15:00
  • 펩트론, 파킨슨병 치료제 ‘PT320’ 진행성 동물 모델서 치료 효과 확인
    펩트론, 파킨슨병 치료제 ‘PT320’ 진행성 동물 모델서 치료 효과 확인
    펩타이드 의약품 연구개발 기업 펩트론이 파킨슨병 치료제 PT320에 대한 진행성 동물 모델에서 치료 효과를 확인하고, 해당 연구 논문을 ‘ACS Pharmacol. Transl. Sci.’에 발표했다고 3일 밝혔다. 기존에 널리 사용되는 파킨슨병 동물 모델은 대부분 파킨슨병 발생 부위에 신경독성 물질을 주입해 뇌 세포를 파괴시킨 후 치료 효과를 관찰하는 급성 모델이다. 이에...
    2021-05-03 15:18
  • 오늘의 증시 리포트(5/3)
    목표시총 2.2조 원 윤재성 하나금융투자 씨티씨바이오 1Q21 실적 개선 & 인체 의약품 사업은 성장모멘텀 사업별매출비중 인체의약품 50.7% 동물의약품 49.3% 동물용 백신사업 씨티씨백 문경준 IBK투자증권 만도 가뭄에 단비 1분기 영업이익 컨센서스 13% 상회 급락한 주가에 반가운 호실적 김진우 한국투자증권 만도 1Q 상회. 투자의견 상향. 반도체...
    2021-05-03 07:44
  • 샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 바이오신약 공동개발 MOU 체결
    샤페론, 동아에스티와 나노바디 기반 바이오신약 공동개발 MOU 체결
    이번 공동개발협약은 나노바디 기반의 바이오 의약품을 이용한 암과 염증성 질환의 치료제 공동개발을 목표로 이뤄졌다. 나노바디란 기존 항체 대비 1/10 크기의 항체로 우수한 안정성과 수용성, 높은 생산수율과 인간 항체와의 높은 상동성때문에 치료제 및 진단 플랫폼 개발이 용이해 차세대 면역항암제의 핵심 기술로 주목받고 있다. 양사는 샤페론의 나노바디...
    2021-04-30 10:51
  • 삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    삼성바이오로직스, 3공장 가동률 확대로 1분기 영업익 19% 성장
    다만 현재 삼성바이오로직스는 동물세포 기반 단일항체바이오 의약품을 전문적으로 위탁생산하고, 백신 생산은 하지 않고 있다. 현재 삼성바이오로직스가 위탁생산 중인 코로나19 관련 제품은 다국적 제약사 일라이 릴리와 GSK가 개발한 치료제다. GSK 개발 치료제의 경우 4394억 원 규모의 코로나19 중화항체 임상ㆍ상업용 위탁 생산계약을 체결했는데 이...
    2021-04-28 17:10
  • 종근당바이오-보령바이오파마, 한국코러스컨소시엄 스푸트니크V 완제 위탁생산 맡는다
    종근당바이오-보령바이오파마, 한국코러스컨소시엄 스푸트니크V 완제 위탁생산 맡는다
    안동동물세포실증지원센터 등과 스푸트니크V 생산을 위한 컨소시엄을 구성했다. 한국코러스 스푸트니크V 위탁생산 컨소시엄 가운데 이수앱지스와 제일 먼저 기술이전을 마치고 시생산에 돌입했다. 이수앱지스가 원액 생산을 맡기 때문에 가장 먼저 기술이전과 계약을 마친 것으로 알려지고 있다. 바이오의약품 생산 과정은 원액 생산(Drug SubstanceㆍDS)과...
    2021-04-28 13:35
  • 한국파마, 제넨셀과 '퇴행성 관절염 치료제' 공동 연구
    한국파마, 제넨셀과 '퇴행성 관절염 치료제' 공동 연구
    전문의약품 제조 기업 한국파마가 벤처 제약사 제넨셀과 퇴행성 관절염 치료제 개발을 위해 공동연구 협약을 맺었다고 28일 밝혔다. 제넨셀이 관절염 치료제 개발을 위한 동물모델 실험을 진행한 결과, 코로나19와 대상포진 임상연구로 효능과 안전성이 입증된 천연생약재 담팔수 원료의 유효성이 입증됐다. 한국파마와 제넨셀은 원료, 완제품 생산, 제형 연구 및...
    2021-04-28 09:20
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청 에이치엘비생명과학은 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로 캄렐리주맙과...
    2021-04-23 17:16
  • 올해 '그린바이오 벤처기업' 10곳 선정, 총 28억 원 지원
    올해 '그린바이오 벤처기업' 10곳 선정, 총 28억 원 지원
    선정된 분야는 대체식품 3개, 기타 생명소재 3개, 메디푸드 2개, 동물 의약품과 종자 각 1개다. 대표적으로 △바이오프린팅기술 등을 이용한 대체육 개발 △유전자가위 편집기술을 이용한 농작물 품종 개발 △식습관·식품영양소 등 건강 데이터를 분석하여 질환 완화에 도움을 주는 가정간편식(HMR) 개발 △곤충 추출 단백질을 활용한 사료 생산 등이다....
    2021-04-21 15:42
  • 일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
    일동제약, 유럽서 당뇨병 신약 IDG-16177 임상계획 신청
    일동제약은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 자사의 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG-16177’ 임상 1상 시험 계획 승인을 신청했다고 21일 밝혔다. ‘IDG-16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 신약 후보물질이다. 고혈당 시...
    2021-04-21 10:53
  • 한국코러스, 스푸트니크V 2차 접종분 출하…6억5000도즈 협의 마무리
    한국코러스, 스푸트니크V 2차 접종분 출하…6억5000도즈 협의 마무리
    이는 의약품을 수탁 생산 하는데 있어 가장 마지막 단계로써, 상업 생산 물량의 출하를 목전에 두고 있음을 방증한다고 할 수 있다게 회사측의 설명이다. 한국코러스 관계자는 “데이션 뱃지 물량을 생산했고 이를 통해 완전한 기술 이전과 원활한 상업 생산의 기반을 갖추게 됐다”고 말했다. 한국코러스는 지난해부터 러시아 국부펀드(RDIF)와 함께...
    2021-04-21 09:38
  • 식약처 "'코로나19 억제효과 발표' 남양유업 불가리스, 고발 조치"
    식약처 "'코로나19 억제효과 발표' 남양유업 불가리스, 고발 조치"
    식품의약품안전처는 최근 남양유업의 불가리스 제품 코로나19 억제 효과 발표와 관련해 '식품표시광고법' 위반 혐의로 행정처분 및 고발조치했다고 15일 밝혔다. 앞서 지난 9일 남양유업 홍보전략실은 '불가리스, 감기 인플루엔자(H1N1) 및 코로나 바이러스(COVID-19)에 대한 항바이러스 효과 확인 등'의 문구를 담은 홍보지를 30개 언론사에 배포해 심포지엄 참석을...
    2021-04-15 17:57
  • 얀센·모더나 공급 '안갯속'…러시아·중국 백신 들어올까
    얀센·모더나 공급 '안갯속'…러시아·중국 백신 들어올까
    다만 아직 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA)의 승인은 받지 못했다는 점이 변수다. EMA는 최근 스푸트니크V의 임상시험 과정에서 일부 인원이 강압에 의해 참여했다는 의혹을 접수, 윤리적 절차에 지켜 개발됐는지 조사하고 있다. 중국은 시노팜과 시노백, 칸시노바이오로직스 3곳의 코로나19 백신을 각각 승인했다. 시노팜 백신은 국제학술지에 임상 3상...
    2021-04-13 17:31
  • 안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원
    안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원
    회사는 멜리사엽 분획 추출물은 멜리사잎에서 용매분획을 해 새로운 제법으로 제조된 혈관신생 억제 효능을 가진 의약품으로, 다양한 혈관신생 관련 질환의 동물모델에서 효능을 확인했다. 안지오랩은 삼성서울병원, 분당 서울대병원을 포함한 11개 병원에서 습성황반변성 환자126명의 모집을 완료하고 현재 임상 2상을 진행 중이다. 비알콜성지방간염 치료제의 경우...
    2021-04-12 09:01
  • 다원메닥스, 붕소의약품 및 치료계획시스템 개발 완료
    BNCT 시스템 전체에 대한 동물효력 및 독성시험을 진행을 5월부터 시작할 계획이며, 종료가 예정되는 9월을 전후하여 식품의약품안전처에 IND를 신청할 계획이다. 구체적인 임상은 IND 신청을 1상과 2a 상을 동시에 수행할 예정이며, IND 승인 예측 시점인 22년 초에는 두경부암 및 교모세포종을 대상으로 본격적인 임상시험이 수행될 예정이다. 한편...
    2021-04-05 13:29
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